通脉舒络合剂质量标准研究

目的:确立通脉舒络合剂质量控制标准。方法:色谱柱:ThermoC18(250mmX4.6mm,5μm);流动相:乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86);流速:1.0mL·min~(-1);柱温:25℃;检测波长:230nm;用薄层色谱法(TLC)对黄芪、赤芍、水蛭、当归、川芎进行鉴别研究;用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉舒络合剂中芍药苷浓度。结果:TLC和HPLC中成分无干扰;芍药苷浓度在0.246μg~1.32μg范围内有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD=1.08%。结论:鉴别和含量测定方法可靠、结果准确、专属性强,能有效控制通脉舒络合剂质量。     

调经祛斑片质量标准研究

目的建立调经祛斑片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的当归、女贞子,枸杞子定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。结果薄层色谱鉴别特征明显,专属性强。芍药苷在0.25μg~2.5μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.15%,RSD为0.52%(n=6)。结论本文建立的调经祛斑片质量标准简便可靠,可用于该制剂的质量控制。     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

逍遥泡腾片的质量标准研究

目的 建立逍遥泡腾片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别方中的白芍、当归、柴胡、甘草,采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.结果 TLC法可检出白芍、当归、柴胡、甘草,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷在0.082～1.025μg范围内线性良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.44%,RSD为2.37%.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于逍遥泡腾片的质量控制.     

祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

复方消经痛胶囊定性定量方法的研究

目的完善复方消经痛胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对复方消经痛胶囊中黄芪、白芍、香附、肉桂进行定性鉴别;并采用HLPC法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果TLC鉴别专属性强;HLPC法测定出芍药苷在(0.1～2.5)μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为1.7%(n=6).结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法.     

当归调经颗粒(无糖型)的质量标准研究

目的:建立当归调经颗粒(无糖型)的质量标准,有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、甘草、黄芪、白芍进行定性鉴别,以白芍中芍药苷作为指标性成分,采用高效液相色谱法测定其含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:当归、川芎、甘草、黄芪、白芍的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(4.38～140.16)μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.45%,RSD=1.97%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于当归调经颗粒(无糖型)的质量控制。     

妇康宝煎膏的质量标准研究

目的建立妇康宝煎膏的质量标准.方法采用 TLC法对白芍、当归、川芎进行定性鉴别;采用 HPLC法测定芍药苷的含量.结果 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在 108～ 756 μ g范围内线性关系良好,R=0.9994,平均回收率 98.78 %,RSD为 0.69 % (n=5).结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,运用薄层色谱法和高效液相色谱法对妇康宝煎膏进行质量控制的结果是可信的.     

抗炎合剂的定性定量方法研究

目的:建立抗炎合剂的定性定量测定方法。方法:采用薄层色谱法对抗炎合剂中的黄芩、连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,黄芩苷的含量鉴别方法专属性强,黄芩苷在0.84~8.4μg线性关系良好(r=0.9996),加样回收率为99.31%,RSD为0.31%(n=6)。结论:该方法可行,结果准确,可有效控制抗炎合剂的质量。     

止泻合剂的质量标准研究

目的:建立止泻合剂的质量标准。方法:采用TLC对制剂中的主要药材进行定性鉴别,用HPLC测定芍药苷的含量。结果:用TCL鉴别止泻合剂中的秦皮、白芍、苍术、地锦草、木香等有效成分,方法简便易行、专属性强、重复性好,检出斑点清晰。芍药苷进样量在0.509～16.31 mg.L-1,线性关系良好,平均加样回收率为96.79%,RSD 1.7%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法简便,专属性强,重复性好,可用于止泻合剂的质量控制。     

健骨蠲痛胶囊质量标准的研究

目的:制定健骨蠲痛胶囊的简便快捷的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC),在同一块薄层板上鉴别健骨蠲痛胶囊中的白芍和土茯苓,在另一块薄层板上鉴别青风藤。用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中芍药苷的含量。结果:通过方法学考察,芍药苷的进样量在0.01-5.0μg范围内,呈良好的线性关系。芍药苷的平均回收率为98.6%(n=9),RSD=1.0%。结论:所用TLC和HPLC方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于健骨蠲痛胶囊质量控制。     

芍黄通便合剂的质量标准研究

目的:建立芍黄通便合剂的质量标准。方法:采用TLC法鉴别大黄、白芍;采用薄层色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察;芍药苷线性范围是0.136～1.023μg,r=0.9997,平均回收率为97.16%,RSD=0.8%(n=6)。结论:方法简便、专属、准确,可作为本品的质量控制。     

健脾愈肝丸质量标准研究

目的:制订健脾愈肝丸质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别赤芍、木香,采用高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出赤芍、木香;HPLC法测定芍药苷含量线性关系良好,回归方程Y=1285639.523X+5098.11,r=1.0000,芍药苷的平均回收率为99.12%,RSD=0.52%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

气血双补口服液的质量标准研究

目的：建立气血双补口服液的质量控制标准。方法：对方中党参、当归、熟地黄、枸杞子4味药进行薄层色谱（TLC）鉴别,同时采用高效液相色谱法（HPLC）对方中芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,专属性强;芍药苷在（25.05～200.40）μg/mL范围内成良好的线性关系,平均回收率为99.32%（RSD=0.52%）。结论：所用方法简便,重现性好,定量方法准确、可靠,可用于气血双补口服液的质量控制。     

脑清通颗粒质量标准的研究

目的:建立脑清通颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)法鉴别方中决明子、川芎、山楂和水蛭,采用高效液相色谱法(HPLC)法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:决明子、川芎、山楂和水蛭TLC色谱斑点清晰,无干扰,芍药苷在0.021 6~0.194 4 mg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为99.19%,RSD=1.13%。结论:所建立的薄层鉴别方法斑点清晰、专属性强、重现性好,含量测定方法分离度好、结果准确,可有效控制脑清通颗粒的质量。     

清热解毒合剂质量标准制定

目的:建立清热解毒合剂的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中金银花和栀子进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,黄芩苷在0.186~1.861μg线性关系良好。(r=0.9998),平均加样回收率为100.54%,RSD0.41%。结论:该方法快速、灵敏、准确,可有效控制清热解毒合剂的质量。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的:建立益气宁心颗粒质量标准;方法:用薄层色谱法对制剂所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别,以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定;结果:甘草等5味组方药物被鉴识,在HPLC法中,芍药苷在0.655μg～5.24μg间,呈线性关系,γ=0.9992,加样回收率为98.71%,RSD=2.12%,两批样品含芍药苷分别为0.132%、0.111%,平均含量0.1215%;结论:用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定,可作为该制剂的质控方法.     

舒筋活血丸的质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸(大黄,当归,马钱子,赤芍,白芷,等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中大黄、当归进行定性鉴别;用薄层色谱法对处方中马钱子中的士的宁进行限度检查;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷和欧前胡素的含量。结果:在薄层色谱鉴别中能检出大黄、当归;芍药苷在19.2μg/mL~76.8μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.57%,RSD为1.2%;欧前胡素在2.092μg/mL~7.322μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.60%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制舒筋活血丸质量的方法。     

前列安通片质量评价研究

目的:建立前列安通片薄层鉴别和多成分含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法(Thin Layer chromatography,TLC)对关黄柏、赤芍、丹参、白芷进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)同时测定盐酸黄柏碱、木兰花碱、芍药内酯苷、芍药苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀和丹酚酸B 7种成分的含量,并进行聚类分析和主成分分析。结果:TLC鉴别方法专属性强,能够有效鉴别4味药材; 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率96.00%～100.99%,RSD <3.0%;批次间各成分含量RSD均> 10.0%,其差异性主要来源于关黄柏。结论:本研究建立的质量控制方法稳定可行,为前列安通片质量标准提高提供参考,并提示厂家在生产的制剂的过程中要进一步加强对关黄柏药材的质量控制。     

逍遥丸（浓缩丸）质量标准的研究

目的建立和完善逍遥丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别当归、甘草、白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果芍药苷的平均回收率为100.2%,RSD=1.26%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该制剂质量控制标准。