中药制剂中重金属的测定研究评析

从四个方面 ,即 :含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出 ,应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究 ,制定重金属限量标准 ,这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。     

中药制剂中重金属的测定研究评析

从四个方面，即：含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出，应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究，制定重金属限量标准，这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。     

中药制剂含量的测定及表示方法

中药制剂含量的测定及表示方法是中药成方制剂质量控制的重要内容和新药申报资料必备内容之一，本文通过查阅有关资料，论述了中药制剂含量的几种常用测定及表示方法。     

中蒙药制剂的含量测定分析

论述了中蒙药制剂含量测定分析中几种常用方法的应用。主要从紫外分光光度法,荧光光度法,高效液相色谱法,气相色谱法,毛细管电泳法及薄层扫描法在中蒙制剂含量测定中的建立及建立依据方面进行评述。     

中药制剂稳定性研究进展

概述影响制剂稳定性因素、制剂有效期预测近几年来的研究情况,可供有关读者参考。     

中药制剂乌头碱含量测定

目的:观察超高效液相色谱-质谱法测定中药制剂乌头碱的含量。方法:以参附注射液为例,采用超高效液相色谱-质谱法测定乌头碱含量,确定样品溶液p H值等最佳提取时间。精确程度定量乌头碱对照品储备液,制备成1μg·L~(-1)乌头碱、新乌头碱和次乌头碱,然后依次稀释,将乌头碱浓度分别稀释到100 ng·L~(-1)、10 ng·L~(-1)、2.5 ng·L~(-1)、1.0 ng·L~(-1)、0.25 ng·L~(-1)、0.1 ng·L~(-1)。按照设定色谱参数条件进行检测,记录峰值面积。结果:在0.1~100 ng·L~(-1)内,乌头碱线性回归方程为y=492.1x+122.3(r=0.999 2),线性关系良好;新乌头碱线性回归方程为y=117.1x+218.3(r=0.999 2),线性关系良好;次乌头碱线性回归方程为y=355.9x+98.34(r=0.999 6),线性关系良好。乌头碱、新乌头碱、次乌头碱加样回收率分别为100.3%、97.7%、97.4%,乌头碱峰面积RSD为1.6%,新乌头碱峰面积RSD为1.6%,次乌头碱峰面积RSD为2.9%。结论:超高效液相色谱-质谱法测定中药制剂乌头碱含量稳定性好,能够保证用药安全,为正确评价药学作用提供科学依据。     

提高中药制剂稳定性方法的研究进展

中药制剂稳定性直接关系到药品质量与疗效,对制剂的质量要求,首先是有效和安全,而安全有效又必须稳定,药物变质往往引起含量下降,有效性降低。同时会产生毒性或刺激陛增大的后果,从而导致安全性下降。提高中药制剂稳定,     

近红外分析技术在中药鉴定和含量测定中的应用研究进展

近红外光谱法在中药研究和生产中的应用起步虽晚,但却发展迅猛。近年来中药质量问题一直备受争议,中药市场还相当混乱,采取一种分析技术对假、劣伪中药材的鉴定,是改善中药市场现状,保证人民用药安全的有效方法。作为一种高新分析技术,近红外光谱法在中药鉴定和含量测定中的应用更加广泛,用NIRS对中药进行定性分析和含量测定,具有高效、便捷、无损、环保,无前期预处理、无污染、无破坏性,结果准确等优势,在中药定性鉴别和定量检测中具有十分重要的科学意义和实用价值。然而近红外光谱的有效信息提取利用率低,对微弱信息识别困难,相对灵敏度低,不适合痕量分析等缺点也是未来需要完善的方向。文章中综述了近年来近红外光谱分析技术在中药材真伪、掺伪、产地、同属中药品种及中成药的鉴别方面和含量测定方面的研究进展。     

应用多元素分析器快速测定药品中砷盐含量方法的研究

本法系以硼氢化钾快速还原三价砷离子为砷化氢，再用硝酸－硝酸银－聚乙烯酸－乙醇溶液吸收显色，于400nm波长处测量吸收度。所用仪器结构简单，操作方便，灵敏度高（较Ⅰ型测砷器的灵敏度提高五倍）而且所用试剂无毒。是目前检测药物中砷含量行之有效的快速、准确、灵敏的新方法。     

中药注射剂稳定性研究进展

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发使得其安全性逐渐引起人们的重视。文章浅析了影响中药注射剂稳定性的因素以及常用的稳定性研究内容和方法,并提出相应对策,以期减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性再评价提供参考。     

中药制剂化学稳定性及其调控策略

中药制剂具有毒性低、不良反应少、疗效可靠等优点,是我国医药产品的重要组成部分。然而中药制剂中的化学成分在制备、储存、运输和使用过程中易受自身和外界因素的影响而发生化学变化,出现中药制剂化学稳定性问题,从而影响其安全性和药理活性。如何通过有效措施提升中药制剂化学稳定性是一关键性问题。因此,本文在分析了中药制剂一般稳定性和化学稳定性研究现状、概述了中药制剂化学成分变化机制及影响因素的基础上,结合相关文献,提出了提高中药制剂化学稳定性的调控策略,以期为中药制剂的研究、开发与利用提供参考。     

天麻中成药制剂临床研究概况

对天麻中成药制剂临床研究概况进行整理和分析。通过检索CIKI数据库查阅有关天麻中成药制剂临床应用的文献,对国内外天麻中成药制剂临床研究进行了整理和分析。天麻中成药制剂临床文献报道的多集中于对天麻丸、天麻注射液、天麻精胶囊及天麻片等的相关研究,而其他制剂如天麻人工精片、天麻定眩宁、天麻蜂王精、天麻益脑冲剂等的相关文献研究临床报道较少。文献检索研究表明,天麻中成药制剂在临床应用过程中常用于治疗眩晕、头痛、风湿性关节炎、神经痛症等,效果良好,疗效确切。文献研究过程中发现偶有报道天麻中成药制剂临床应用过程中有过敏性紫癜、药疹、过敏性荨麻疹等不良反应出现,在临床使用过程中也应加以关注。多年来诸多学者对天麻中成药制剂的临床应用方面的相关研究已经取得了一定的进展,本文献研究可为认知和综合利用及进一步研究开发天麻中成药制剂提供参考。     

中医治疗肺纤维化方药规律的文献分析

目的:探讨现代中医治疗肺纤维化的方药规律,以期为中医临床治疗肺纤维化用药和新药的研发提供借鉴。方法:以"肺纤维化"、"治疗"为"题名",时间"2005—2014",中国科技期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),和中国中医文献检索系统数据库(TCM)的"跨库检索"检索所有相关文献。采用频数分析、聚类分析等方法进行分析。结果:共检索382篇,筛选出129篇文献182种方药。治疗肺纤维化使用频率较高中药是黄芪、丹参;频次超过26次的中药中补气药占52%,活血化瘀药占48%;补益药、化痰止咳平喘药、活血化瘀药、清热药累积频率达77.39%;病机中以气虚血瘀最多,占40.58%。结论:肺纤维化病机与虚、痰、瘀关系最为密切,以益气养阴、养肺化痰、活血通络和养肺清热为主要治法,益气、活血、清热中药使用频次较高。     

中医学的人文属性

目的：探讨中医学的人文属性,正确看待中医学与西医学的关系。方法：从学科性质、理论基础、思维方式、文化底蕴等多方面对中医学的人文属性进行探讨。结果：中医学具有不同于西医学的明显的人文属性。结论：中医学的人文属性需要独特的研究方法与评价标准。     

中药代谢动力学研究概述

介绍近年来中药代谢动力学的研究方法及其检测分析方法。查阅了国内外有关的30多篇文献,进行归纳整理并分类汇总。文献报道中药代谢动力学的研究方法以血药浓度法为主,还有证治药动学,中药血清药理学,中药胃肠动力学,PK-PD模型等新方法。检测分析方法以液相法为主,而色谱联用技术的应用更为中药代谢动力学研究开创了新的思路。我国中药代谢动力学的研究已初具规模,对单味中药的单体成分的代谢研究较多,今后的研究应对中药复方的代谢过程及作用机制进行探索,以寻求更好的复方代谢研究途径。     

队列研究在中医药领域的应用

目的了解近10年队列研究在中医药领域的应用与发展状况。方法在中国知网(CNKI)和PubMed数据库分别检索2009—2018年关于中医药队列研究的文献,根据不同研究类型、科研机构、疾病类型进行比较。另外,阐述了队列研究在中医药领域的适用性及其应用范围。结果在中医药领域,队列研究发表文献数量多于横断面研究和病例-对照研究,其中回顾性队列研究>前瞻性队列研究>双向队列研究,且队列研究研究的疾病多为中医临床上的常见病。结论队列研究对中医药研究领域具有普适性,可用于探讨中医优势病种,评价中医药疗效,筛选较优的治疗方案,对临床治疗具有重要的指导意义。但队列研究在中医药领域仍存在许多局限性,需要不断完善。     

中药多糖相对分子质量测定方法的概述

目的:目前中药多糖药理活性的研究比较活跃,关于多糖相对分子质量测定方法的文献研究较少。综述中药多糖相对分子质量的测定方法,简要的归纳分析其优缺点并进行对比,筛选出较为简便实用的多糖相对分子质量测定方法,为中药多糖相对分子质量的测定以及中药多糖的药理活性进一步研究提供理论基础。方法:查阅国内近些年关于中药多糖相对分子质量测定的大量文献,对中药多糖相对分子质量的测定方法进行分析归纳。结果:测定多糖相对分子质量的方法主要有黏度法、超离心法、光散射法、渗透压法、凝胶色谱法、高效凝胶色谱法以及联用法等,其中近些年最常用的是高效凝胶渗透色谱法。结论:该方法操作简单、快速、灵敏、重复性好和样品用量少,可作为测定多糖相对分子质量及分子分布的首选方法。