关于针刺治疗卒中后吞咽障碍研究中筛查与评估工具的思考

本研究通过分析近3年针刺治疗卒中后吞咽障碍临床研究中疗效指标应用现状,发现其存在不能明确区分筛查与评估工具、未能恰当应用评价指标等问题,故对当前国内外吞咽障碍筛查与评估工具的种类、使用方法、优缺点、适用条件及信效度进行综述。并对当前针刺研究中指标选择存在的问题进行梳理,有针对性地提出优化建议,提醒研究人员应结合研究目的与临床实际合理地选择疗效评价指标,达到精准、有效量化针刺疗效的目的,进而为指导今后针刺科研及临床制定规范的疗效评估体系提供依据。     

女性中医健康管理效果评估研究

目的：构建女性中医健康管理效果评估指标体系。方法：提取《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》中关于月经不调疾病的疾病和证候疗效评价指标及分值标准;搜集与月经不调疾病发病相关的饮食、情志、运动等方面的健康行为,构建月经不调健康行为评分指标。结果：构建了疾病疗效、证候疗效以及健康行为分数组成的女性中医健康管理综合评估指标体系。结论：评估指标体系有助于动态跟踪干预和管理效果,有助于用户及时调整干预方案和改善不良健康行为。     

中药治疗痴呆临床试验中证候结局的评价

证候疗效作为次要疗效指标已经在中药治疗痴呆的临床试验中广泛使用,证候评估工具是证候疗效评价的关键,目前的痴呆证候评估工具有待进一步完善,包括内容设计、信度和效度评价等。笔者以中医学理论为基础,结合量表开发的共性要求,对证候评估量表设计相关的问题进行了述评。     

反安慰剂效应对新药临床试验疗效评估的影响与应对建议

对一项新药临床试验进行回顾性研究发现,知情同意导致反安慰剂效应,严重干扰疗效评估;功能性指标更易受反安慰剂效应的干扰,而客观指标则较为稳定。建议严格选择应用安慰剂的适应症、使用客观指标判定疗效、采用基础治疗与加载试验、谨慎纳入人格缺陷者、暂时隐瞒等应对反安慰剂效应。     

针灸治疗女性肥胖伴发更年期综合征68例临床观察

目的:观察女性肥胖伴发更年期综合征应用针灸治疗的临床疗效。方法:将收治的68例女性肥胖伴发更年期综合征患者作为研究对象,均采取针灸方法治疗,对比评估治疗前后患者肥胖指标、更年期综合征指标变化情况,同时评估临床疗效。结果:治疗后与治疗前相比,患者各项肥胖指标、更年期综合征指标均更加优化,治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05)。经治疗,治愈36例,有效30例,无效2例,总有效率为97.06%。结论:对于女性肥胖伴发更年期综合征患者,采取针灸治疗效果显著,能够改善各项肥胖指标、更年期综合征指标,进而提高临床疗效,可在临床推广应用。     

早期先兆流产预后评估方法的研究进展

先兆流产是妇产科临床常见病,许多学者应用不同治法治疗本病获得了一定疗效。如何正确评估先兆流产的预后,对治疗方案的确定和疗效的判断,具有十分重要的意义。现将近10年来对先兆流产预后评估指标的研究进展概述如下：     

中医药干预亚健康的评估体系初探

中医独特的理论体系、辨证论治的个体化诊疗思想以及丰富的干预手段,使得中医药在调治亚健康方面有着得天独厚的优势.如何评价中医药对亚健康的干预效果是当前值得探索的问题.对中医药干预亚健康的评估方法体系进行初步探索,包括:症状评估法、实验室指标评估法、体能测试评价法、量表评价法、统计学评估方法、循证医学与中医临床疗效评价、特殊检测评估法、综合评价指标体系法.提出应用循证医学方法,以典型的亚健康类型作为研究的切入点,以受试者最关注的指标为选择原则,确定主、次指标,选择多时点评价观察,建立多维度、多层次指标评价体系,是较为客观、可行的亚健康中医药干预效果评价的模式.     

针刺治疗卒中后抑郁症临床疗效分析

目的:探讨针刺治疗卒中后抑郁症(Post Stroke Depression简称PSD)的临床疗效。方法:采用"醒脑开窍"针法作为干预手段,以口服阿米替林作为西药对照组,以患者治疗前后的临床症状为指标衡量疗效,并通过SDS、HASD情绪评估量表评估不同治疗方法对不同心理情绪障碍的作用。结果:经过不同方法治疗后,PSD患者的临床症状和各种抑郁量表相关指标均得到了改善,"醒脑开窍"针法疗效明显优于西药,且具有无毒副作用的特点。结论:"醒脑开窍"针法治疗卒中后抑郁症疗效显著。     

穴位埋线结合脐疗治疗单纯性肥胖临床观察

目的:了解并评估穴位埋线结合中药敷脐治疗单纯性肥胖病的临床效果,探讨其减肥机理,寻找安全有效适合现代人的减肥方法。方法:将86例单纯性肥胖患者随机分成两组,每组43例,一组采用穴位埋线加中药敷脐法,另一组采用针刺方法。两组治疗60天后观察数据指标,并对临床疗效进行评估。结果:埋线敷脐组对降低体重、体重指数(BMI)、腰围等指标的作用明显比针刺组要好(P0.01,P0.05)。疗效评估方面,埋线敷脐组比针刺组的疗效要有一定优势(P0.05)。结论:穴位埋线结合中药敷脐治疗单纯性肥胖病疗效明显,且安全、省时、效率高,不失为一种适合现代都市人的减肥方法。     

得气、针刺手法与针刺治疗原发性痛经疗效的关系

目的:观察得气、针刺手法对针刺治疗原发性痛经疗效的影响,探讨手法、得气与针刺镇痛疗效三者之间关系。方法:对90例原发性痛经患者按照完全随机的方法分成针刺手法组和针刺非手法组。对患者得气感觉的程度按照0～4分的量度进行评估。记录针刺治疗前后患者的疼痛程度(VAS)、疼痛持续时间及伴随症状来评估疗效。结果:手法组的有效率显著高于非手法组(P<0.001)。两组在疼痛程度、疼痛持续时间上差异均有统计学意义(P<0.001)。得气指标与痛经疗效指标之间呈正相关(R=0.654,P<0.001)。结论:得气对针刺治疗原发性痛经的疗效起着决定性的作用。通过施行手法,可以使患者的得气感增强,从而进一步提高针刺的疗效。     

将生存质量引入中医药治疗类风湿性关节炎疗效评价体系的思考

评价了中医药治疗RA疗效评价存在的不足及困境，讨论引入生存质量(QOL)作为中医药治疗RA疗效评价指标的必要性及可行性，强调引入QOL作为中医药治疗RA疗效评价指标必须注意方法的科学性和量表的正确使用。     

丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证的临床研究

目的 评价丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证（脑梗死）的临床有效性和安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心的临床试验方法将260例中风（恢复期）瘀血闭阻证病人分为试验组（195例）与对照组（65例）.试验组给予丹红注射液治疗,对照组给予舒血宁注射液治疗,连续用药1个疗程（14 d）.观察两组中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表（CSS）积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动量表积分变化.结果 中风病疗效总有效率在试验组和对照组分别为90.3%和84.6%,中医证候疗效总有效率在试验组和对照组分别为77.4%和69.2%,两组各疗效指标比较差异均无统计学意义（P＆gt;0.05）,且两组均未发现明显的不良反应.结论 丹红注射液治疗中风（恢复期）瘀血闭阻证安全有效.     

基于代谢网络变化的中药整体效应评价方法研究

由于中医的“整体观”和中药复方的复杂非线形特征，采用常规药理指标对中药复方的效应进行评价存在着局限性，而现代医学越来越多地采用系统生物学方法对疾病和药物效应进行研究．使得两个医学体系在整体观和方法学上逐渐走向沟通、互补和融合，为中药复方整体效应评价方法的创新提供了契机。通过研究本文提出了采用系统生物学的策略和方法，基于疾病和药物干预下的系统代谢网络的整体性和动态性的变化评价中药整体效应，从而揭示中医“证”的内涵，解释中药复方对疾病的治疗作用，以及指导中药的安全用药。     

基于循证医学原则中医药干预冠心病PCI后再狭窄的临床实践

中医作为一种很典型的经验医学,其疗效缺乏客观化、定量化的评价标准,是中医药走向世界、获得广泛认可的最大障碍之一.循证医学概念的引入,为中医药研究带来了良好的机遇和切入点,我们在国家十五攻关期间进行了中医药干预冠心病介入治疗后再狭窄的临床研究,在实践中体会到循证医学确实是指导中医药临床研究的重要原则,但应合理应用随机对照研究方法,注意规范化研究设计如样本量估计、随机隐藏、盲法的延伸和对照的选择,并加强实施过程的质量控制,以期为中医药干预措施的疗效评价提供客观证据.     

中医外治法干预小儿功能性消化不良的研究

从中医对小儿功能性消化不良(FD)的认识、儿科运用中医外治法现状、临床常用干预小儿FD的中医外治法3方面入手对中医外治法治疗小儿功能性消化不良的文献报道进行分析,指出中医外治法在小儿FD的治疗方面以其疗效佳、无毒副作用、安全易行、依从性好等特点易被广大家长及儿童所接受。但存在一些问题。因此,应将辨证分型及治疗方案规范化,制定临床评价标准;多方位探讨中医外治法干预FD的机制,加强实验研究,动态观察远期疗效及复发率;根据临床患儿的需求及现有治疗FD的方法途径,多种方法联合使用以达到更好的疗效,在今后的研究中,应当进行一些多中心大样本临床研究及微观的基础研究,深入探讨中医外治法对FD的干预作用及机制研究,为小儿功能性消化不良的治疗寻找最佳方案,提高治愈率。     

基于相似匹配测度的中医证候疗效评价方法研究

目的提出一种基于相似匹配测度的中医临床证候判别与证候疗效评价方法。方法结合中药治疗肝炎肝硬化临床数据资料及其现有证候评判标准,建立肝炎肝硬化"理想证型",应用相似匹配测度算法进行中医证候的判别研究,并进行临床疗效评价分析。结果中药治疗肝炎肝硬化后,每种证候都呈现出一定的变化和分布特点。同时,进一步通过比较每位患者前后相似匹配测度差值,发现中药用药组疗效优于安慰剂组,但2组间差异未见统计学意义。结论采用相似匹配测度方法能够从一个新的角度将中医证候分析从定性向定量转化,为中医临床证候研究和疗效评价提供一定的参考。     

中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的疗效评价指标系统评价

目的:在系统评价中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)随机对照试验临床疗效基础上评述其疗效评价指标的选择和使用。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表的中医药辨证治疗COPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入40篇随机对照试验(RCT),Meta分析结果显示中医辨证治疗能够改善患者肺功能,提高生存质量,提高临床疗效和中医证候疗效,减少急性加重次数,改善临床症状体征;疗效评价指标使用较多的有肺功能、生存质量、临床综合疗效、急性加重次数、临床症状体征、证候疗效、中医证候积分,其余如6分钟步行距离、BODE指数、卫生经济学评价则选用相对较少。结论:中医药辨证治疗COPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点。     

咳喘合剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期临床观察

目的探讨咳喘合剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法将94例中医辨证为痰阻壅肺型的慢性阻塞性肺疾病患者随机分为2组,中药组50例,西药组44例。对照组在基础治疗的同时加用抗生素,治疗组在基础治疗的同时加用中药咳喘合剂,用药2周后观察2组的疗效,包括中医症状和动脉血气等指标。结果治疗组总有效率为92%,与对照组（93．18%）相比,差异无统计学意义（P〉0．05）,但治疗组在改善症状和肺功能等方面优于对照组（P〈0．05或0．01）。结论咳喘合剂治疗慢性阻塞性肺疾病具有独特的优势,可明显提高疗效。     

温病血分证本质及治法的实验研究进展

目的:综述近年来温病血分证本质及治法的实验研究进展。结果:温病血分证的实验研究,本质上多侧重于模型复制、标准判断及指标制定,治法上多以清热解毒、清热凉血、活血化瘀及养阴生津为主。结论:温病血分证本质及治法的实验研究,为中医理论和临床提供了科学依据,但在辨证思路、实验技术手段等方面还有待突破和提高。     

慢性盆腔炎中药治疗前后盆腔血流动力学分析

目的探讨盆腔血流动力学作为慢性盆腔炎中药疗效分析的客观指标。方法60例慢性盆腔炎患者,采用自拟方盆炎平治疗30天,治疗前后在月经干净3～7天后用彩色多普勒超声诊断仪观察血流动力学变化。结果治疗后卵巢左侧动脉搏动指数及阻力指数,右侧阻力指数,子宫左侧动脉最大流速和时间流速积分改善,与治疗前比较,差异有显著性（P〈0．05）。结论盆腔血流动力学可为中药活血化瘀、清热解毒法治疗慢性盆腔炎的疗效评定提供一个客观指标。