胶体金免疫层析试验的室内质量控制探讨

目的通过对胶体金粪便隐血试验(FOB)室内质量控制的研究,探讨胶体金免疫层析试验(GICA)的室内质量控制。方法用递减稀释血红蛋白的方法找到胶体金粪便隐血测试条的弱阳性检测浓度(或称下限质控液),然后配制出上限质控液、下限质控液、阴性质控液,再用这些质控液在临床工作中开展胶体金粪便隐血试验的室内质量控制。结果 FOB的室内质量控制开展两年,有效地监控了胶体金试条的质量变化和检验过程中各种因素对检验结果的影响。结论通过自配多浓度的质控液,可以比较有效地开展胶体金免疫层析试验的室内质量控制工作。     

粪便隐血质控品的制备和评价

目的制备较理想的粪便隐血质控品,以保证粪便隐血检验质量。方法将红细胞溶血后配制成1 000 mg/L Hb溶液并梯度稀释,用化学法和胶体金法进行隐血试验,选择粪便隐血质控品的最佳Hb浓度;用不同防腐剂防腐,观察结果的稳定性。结果最终选择Hb 100 mg/L为粪便隐血质控品配制浓度,同时可作为化学法质控品浓度、胶体金法质控品高值浓度。选取Hb 1 mg/L为胶体金法粪便隐血质控品低值浓度。甲苯防腐的Hb溶液在5个月内结果最稳定,可用于粪便隐血试验室内质控。结论初步制备了较理想的粪便隐血质控品,可用于粪便隐血检验的质量控制。     

3种粪便隐血试剂的实验评估及影响因素探讨

目的 比较3种不同品牌的免疫胶体金粪便隐血试纸条敏感性、特异性、干扰试验检测结果,了解和探讨免疫胶体金潜血试剂的优缺点及影响因素.方法 使用不同浓度的血红蛋标准液对3种隐血试纸条的灵敏度进行比对测定;选取中山市古镇医院本院消化科确诊上消化道出血患者粪便标本25例;下消化道出血患者粪便标本50例,体检中心健康体检者粪便标本60例,对3种隐血试纸条进行临床标本验证试验;采用8种动物抗凝血、4种不同浓度维生素C、5种不同浓度过氧化物酶、铁剂对这3种隐血试纸条进行干扰试验.结果 3种试剂条的最低敏感度血红蛋白均达到0.18 μg/mL,干扰试验结果显示均为阴性;在临床标本验证实验结果中,健康体检者的粪便标本检测结果均为阴性.结论 对高度怀疑上、下消化道出血的患者,胶体金试纸条检测结果为阴性的临床标本,建议稀释该标本或使用其他方法进行复测.     

免疫胶体金法检测粪便隐血的应用评价

目的对门诊粪便隐血试验即将采用的免疫胶体金法试纸条进行应用评价。方法对同一标本采用传统方法即邻甲联苯胺化学法和免疫胶体金法同时进行隐血检测,并作方法学评价。结果 1000份粪便隐血试验,胶体金法阳性率为40.1%,化学法为32.7%,二者差异有统计学意义。胶体金法在灵敏度和特异性方面都高于化学法,且不受各种干扰因素的影响。但其也存在少数假阴性和假阳性的情况。结论可以用胶体金法取代化学法做粪便隐血试验,但还需根据临床情况具体分析,有时需与化学法相结合,为临床提供客观、准确的检验结果 。     

两种方法检测粪便隐血比较与评价

目的比较评价化学法和免疫胶体金法检测粪便隐血结果,并分析两种方法的影响因素。方法用化学法和免疫胶体金法对同一标本同时进行隐血试验。结果1500例粪便隐血试验,其中免疫胶体金法阳性率为39．1％,化学法为31．4％。结论两种方法联合检测并结合临床资料才能提高粪便隐血的有效检出（是否有隐血及出血的程度）。     

便隐血胶体金免疫层析试条制备及其临床应用研究

[目的]为建立一种快速简便胶体金免疫层析法检测大便中血红蛋白及其临床应用评价。[方法]将人血红蛋白单克隆抗体标记胶体金并包被硝酸纤维膜，制成免疫层析试条，用Hb标准品进行校准，同时与万华普曼公司生产的同类金标试条以及邻联甲苯胺法作对比试验，检测临床病人粪便标木中FOB(便隐血)。[结果]木FOB金标试条灵敏度达40ng／ml，特异性强，重复性好，经广州军区总院100份住院病人大便FOB检测，结果准确率达100％。[结论]金标免疫层析法检测FOB具有快速、简便、灵敏度高、特异性强等优点。     

化学法和免疫法检测粪便隐血对比分析

目的：比较化学法和免疫法检测粪便隐血在上消化道出血中的阳性率及二者联合检测在上消化道出血中的应用。方法：分别用邻联甲苯胺试剂和胶体金试纸条对56份粪便标本进行隐血试验。结果：化学法检测粪便隐血阳性率为85．7％,免疫法阳性率为51．8％,二者联合检测阳性率为91．1％。结论：在检测上消化道出血时化学法优于免疫法,二者联合检测可提高阳性率。     

胶体金法测粪便隐血的假阴性分析

目的探讨胶体金法检测粪便隐血时出现的假阴性原因。方法用胶体金和转铁蛋白法测已知浓度的人血红蛋白(Hb)稀释液及用胶体金法测稀释后的粪便标本。结果对用胶体金法检测45例柏油样粪便显示阴性的12例标本,用转铁蛋白法测阴性数为1例,稀释后用胶体金测阴性数为1例。结论胶体金法测粪便隐血出现假阴性标本时应稀释后再次检测或者用其他方法进行验证,以保证结果的准确性。     

2种品牌粪便血红蛋白和转铁蛋白胶体金免疫层析试纸检测限和检出率比较

摘要:目的观察2种品牌胶体金免疫层析试纸检测粪便血红蛋白和转铁蛋白的检测限及其对临床粪便样本检测的阳性率。方法采用2种胶体金试纸同时检测倍比稀释的血红蛋白和转铁蛋白标准液,同一浓度平行检测10次,检测结果均为阳性的;最低稀释浓度即为该试纸的检测下限。采用2种试纸同时检测连续送检的268例粪便样本,比较粪便血红蛋白单检及其联合转铁蛋白检测的阳性率。结果A.B2种品牌的 血红蛋白和转铁蛋白检测下限与说明书标示值一致,分别为150 ng/mL和40 ng/mL。2种品牌血红蛋白试纸检测粪便样本阳性率分别为42.5%、28.4%,联合转铁蛋白检测的阳性率分别为60. 1%、55.2%。结论即使不同 品牌胶体金试纸血红蛋白和转铁蛋白的检测下限相同,但单检或联检的阳性率有显著差异,联检的阳性率高于单检。     

基于EP-17A2的胶体金法检测 粪便隐血的空白限、检出限及定量限的建立及评价

目的 参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI)发布的《临床实验室检验程序检测能力评价指南(第二版)》(EP-17A2)文件,探讨粪便隐血(FOB)胶体金法检测能力,建立该实验室的空白限(LOB)、检出限(LOD)及定量限(LOQ),减少弱阳性标本漏检率,并为胶体金法的检测限提供定量评价方法。方法 使用人游离血红蛋白(f-Hb)ELISA试剂盒检测新鲜全血制备的系列低浓度的血红蛋白溶液,制定校准曲线,将粪便隐血的空白样本及一系列的血红蛋白低浓度样本使用胶体金试纸条进行检测,利用Nato Checker710对显色带进行定量检测,并对定量结果进行统计分析,建立胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限。结果 空白限为99.01ng/ml,检出限为340.48 ng/ml,定量限为354.9 ng/ml。结论 参考CLSI EP17-A2文件建立的检测限比常规方法建立的检测限科学合理,优于肉眼判断结果,更能满足临床实验室的质量要求和临床早期诊疗的需求; 为提高实验室质量管理水平,每批次粪便隐血应根据此方法建立检测限,以及应用于其它项目胶体金法检出限的建立。     

免疫胶体金法检测粪便隐血的应用

目的：检测粪便隐血主要有免疫法和化学法两种,前者以胶体金法应用最为广泛,后者中邻联甲苯胺法应用较多,比较两种方法的阳性率。方法：分别使用胶体金试纸条和邻联甲苯胺试剂对94份粪便标本进行隐血试验。结果：胶体金法的阳性率为46.8%,邻联甲苯胺法的阳性率为58.5%,胶体金法有6%的假阴性率。结论：免疫法不能完全取代化学法,需与化学法结合运用,以提高阳性率。     

胶体金法粪便隐血检测试剂的性能检测及初步临床应用评估

目的评价胶体金法粪便隐血检测试剂的性能及临床应用价值。方法随机选择150例住院患者粪便样本,分别用试验试剂[胶体金法,梅里埃(上海)生物制品有限公司生产]和对照试剂(胶体金法,上海凯创生物技术有限公司生产)对样本进行检测,并对结果进行统计。同时结合患者临床资料,对检测结果的符合程度进行综合分析,初步评估其临床应用价值。结果试验试剂敏感性可达到40 ng/mL,特异性和重复性均符合要求,与对照试剂结果基本相符,且检测结果与临床病情相符合。结论胶体金法粪便隐血检测试剂方法简便,结果可靠,可进一步应用于临床。     

4种粪便隐血检测方法的临床应用探讨

目的评价改良匹拉米洞法(化学法)、胶体金法(单克隆法)、胶体金法和化学法联合检测法(双联半定量法)、血红蛋白和转铁蛋白联合检测法(联合免疫法)检测粪便隐血的临床应用价值。方法采集消化道疾病或非消化道疾病的住院患者的粪便标本218例,分别用改良匹拉米洞法、胶体金法、双联半定量法、联合免疫法进行检测。结果 218例标本中改良匹拉米洞法阳性率最高,为56.0%;其次是联合免疫法和双联半定量法,阳性率分别为48.2%和47.2%;单克隆法阳性率为42.2%。结论同时检测粪便中的转铁蛋白和血红蛋白可以更为准确地测定粪便中隐血,能尽可能排除化学法的假阳性及单独检测转铁蛋白和血红蛋白的假阴性,值得推广。     

大便隐血质控物的配制及应用

目前,在市场上很难有大便隐血质控物出售,而在日常工作中经常需要使用。经过长期的实践,我们自行配制了隐血质控物,进行日常质量控制,效果好,结果稳定。1质控品的配制1.1材料与方法1.1.1试剂全血质控物、蒸馏水、普通琼脂、棕黄色浓缩广告颜料、粪便隐血II号检测试剂盒(Fecal OB-II)、大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)、邻甲联苯胺溶液、3%过氧化氢。1.1.2方法将普通琼脂按半固体培养基和固体培养基的配制的量,称取二者的平均量加入至1000ml蒸馏水中,按配制培养基的方法,反复煮沸,充分进行灭菌,再加入0.8g/L天然棕黄色浓缩广告颜料混…     

胶体金单克隆抗体法与匹拉米洞法检测粪便隐血的对比分析

目的 对胶体金单克隆抗体法与匹拉米洞法检测粪便隐血的分析性能进行评价.方法 分别采用两种方法对100例住院患者随机粪便标本和加入动物血、蔬菜汁等物质的粪便标本进行检测,同时测定稀释成系列浓度的红细胞悬液,以评价两种方法的灵敏度、抗干扰能力等.结果 胶体金单克隆抗体法的阳性率为34.0%,匹拉米洞法为57.0%,P＜0.005,差异具有统计学意义;对加入动物血和蔬菜汁的标本,胶体金法检测结果均为阴性,匹拉米洞法均为阳性;胶体金单克隆抗体法可检测到的最低Hb浓度为0.2 μg/mL,匹拉米洞法可检测到的Hb浓度不小于10 μg/mL.结论 胶体金单克隆抗体法的灵敏度、抗干扰能力均优于匹拉米洞法,为粪便隐血试验的首选方法.     

免疫血红蛋白法与转铁蛋白法检测胃液隐血结果比较

目的 评价并比较免疫血红蛋白法（IFOBT）与转铁蛋白法（Tf）在胃液隐血检测中的应用.方法 收集72例胃液标本（标本需在收集后1 h内检验完成,若不能及时检验需置于4℃冰箱保存）分别用血红蛋白胶体金试纸条、转铁蛋白试纸条进行隐血检测.结果 免疫血红蛋白法共检出阳性标本20例,阳性率为27.78%;转铁蛋白法检出阳性标本41例,阳性率为56.94%,两种检验方法结果差异有显著性（P＜0.05）,转铁蛋白法阳性率高于血红蛋白法.而联合检测（Tf＋IFOBT）阳性率增加到62.5%.通过胃液颜色与隐血检测结果分析发现,当胃液颜色为黑色、黑褐色、咖啡色时,绝大多数隐血试验为阳性.但是其他颜色的胃液也有阳性结果.结论 转铁蛋白法检测胃液隐血优于免疫血红蛋白法,联合检测可提高胃液隐血试验阳性率.     

蚕丝蛋白膜法在粪便隐血试验中的应用评价

目的 通过几种隐血试验方法的比较，了解蚕丝蛋白膜法检测大便隐血试验方法的可靠性。方法 以世界卫生组织和世界胃肠镜检查协会推荐作为粪便隐血试验较为确认的胶体金免疫法为标准，同时用蚕丝蛋白膜法（自制）、免疫法（便隐血胶体金）、化学法（纸片法和联苯胺法）进行灵敏度、特异性、抗干扰和盲测试验。结果 蚕丝蛋白膜法和便隐血胶体金法的灵敏度为0．1μgHb／ml。特异性：只与人血红蛋白反应，与其它动物血不反应；与胶体金法盲测结果无明显差异（P〉0.05），与化学法（纸片法和联苯胺法）相比有非常显著性差异（P〈0．01）。90例经便隐血胶体金法确证为阳性的标本，蚕丝蛋白膜法90例结果全部呈阳性，符合率100％。结论 经临床应用结果证明，此法简便快速，灵敏度高，特异性强，适合临床应用。     

胶体金试纸法与酶联免疫法检测粪便隐血的对比分析

目的：对比胶体金试纸法与酶联免疫法检测粪便隐血的作用。方法：采用胶体金试纸法与酶联免疫法对600例患者粪便标本和血红蛋白标准液进行检测,并做统计学处理。结果：两法检测结果存在差异,胶体金法特异性高,灵敏度较差,前、后带效应影响较大;酶联免疫法灵敏度、特异度都比较高,可以定量测定。结论：胶体金法在检测消化道出血、便血等大量出血以及微量出血易引起的假阴性结果,酶联免疫法特异性较高。     

胶体金免疫层析试验检测尿液人绒毛膜促性腺激素中的钩状效应及对策

人绒毛膜促性腺激素(HCG)在妊娠早期即可见升高,一般用胶体金免疫层析法定性检测尿液HCG作为诊断妊娠的依据之一。我们在实践中发现,部分孕周较大的受检者用胶体金免疫层析法检测呈阴性结果。为此,我们对胶体金免疫层析法检测性能作了分析。一、材料和方法1.实验试剂与仪器艾康早孕胶体金免疫层析法检测试剂条(编号:FHC-101)、定时器、标准标本收集容器、金标试条智能测定仪(型号:SC-1,福州大学科技开发总公司,该仪器通过对胶体金免疫层析试验的结果进行扫描阅读,从而得出相应的半定量数值,其测定范围为可达10 000 IU/L)。2.实验对象…     

软海绵酸胶体金免疫检测法的建立与应用

目的 建立并应用软海绵酸(OA)胶体金免疫层析检测法.方法 通过纯化抗OA单抗、制备胶体金、标记单抗、制备胶体金试剂条、样品模拟提取与加标回收检测、贝类染毒提取及检测,建立和优化金标免疫层析法.结果 选择30 nm胶体金颗粒用于单抗标记,金标单抗浓度为200 μg/mL,金标单抗包被量为2.5 μL/cm,二抗包被浓度为1.0 mg/mL,反应时间为3～5 min,对加标贝肉和染毒贝类的检测灵敏度为25 ng/mL.结论 建立了可用于OA检测的胶体金免疫层析检测法,满足规定的贝类OA含量安全阈值,为腹泻性贝毒检测与食品安全检验提供了新的技术方法.