临床常用线性评价方案的应用比较

目的熟悉美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP6-A线性评价方案的应用;探讨美国临床病理学家协会设备委员会（CAP-IRC）法、EP6-P、EP6-A线性评价方案的区别及适用性。方法按照EP6-A对采用电化学发光法检测的甲胎蛋白（AFP）、速率法检测的尿素和丙氨酸转氨酶（ALT）、免疫比浊法检测的载脂蛋白B（apoB）和荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）进行线性评估;以尿素为例建立检测线性范围;比较CAP—IRC法、EP6-P、EP6-A方案评价apoB线性结果的异同。结果按照EP6-A,AFP、ALT和HBVDNA（对数）可直接判断呈线性;尿素的真实线性范同为5．305～46．975mol／L。apoB目测法可判断呈线性;EP6-P判断呈非线性;CAP—IRC法判断呈非线性但在临床可接受范围;EP6-A判断旱非线性,但在一定范围内呈线性。结论推荐临床实验室使用EP6-A线件评价方案对各个检测项目进行线性评价保证检测结果的准确可靠。     

线性评价方案的发展和临床应用

临床实验室检验的结果要求准确、可靠,因此选用可靠的检测方法十分重要。对方法的评价涉及多方面内容,其中线性评价作为方法学性能评价指标之一,反映了在合适的检测体系中某一系列稀释物的反应状况。一个呈线性的检测方法的分析结果（输出）与样品浓度或者活性（输入）之间的比例关系在一定的范围内是一致的。     

线性评价方案的发展和临床应用

临床实验室检验的结果要求准确、可靠,因此选用可靠的检测方法十分重要。对方法的评价涉及多方面内容,其中线性评价作为方法学性能评价指标之一,反映了在合适的检测体系中某一系列稀释物的反应状况。一个呈线性的检测方法的分析结果(输出)与样品浓度或者活性(输入)之间的比例关系在一定的范围内是一致的[1]。线性评价有助于在检测系统应用到临床前帮助工作人员发现线性问题,寻找问题的来源。任何线性偏倚往往与化学反应的不一致性、定标的误差等因素有关[2],涉及到方法学原理、仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划,如果是手工…     

线性评价和干扰试验中NCCLS评价方案的应用

建立一个新的分析方法，或引进新的方法、试剂和仪器，都应对它们的技术性能如精密度，方法比较，线性范围，以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）制订了一套评价方案（ＥｖａｌｕａｔｉｏｎＰｒｏｔｏｃｏｌｓ），能客观而正确地对上述技术...     

临床实验室线性评价方案

线性范围(Linearity range)是分析方法的一个重要技术指标,它能判断对某一分析方法(试剂或仪器)测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围[1]。而检测线性范围是通过可接受的分析测定范围的高和低值拟合成一条直线,然后应用目测定法、最小二剩法、NCCLS EP6     

临床检验定量项目线性性能验证方法的比较

目的 观察4种不同标准对检测系统进行线性性能验证时的差异,为临床实验室选择合适的线性验证标准提供参考。方法 以直接胆红素(D-Bil)为例,收集接近线性范围的高值(H)、低值(L)混合血清2份,按L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、H的比例混匀,得到6份样品作为验证样品组。每个样品重复检测3次,分别用CLSI EP06-Ed2、CLSI EP06-A、WS/T 408—2012、WS/T 420—2013标准对检测数据进行统计分析并作出评价。结果 A、B 2种D-Bil试剂的线性数据均无离群值。A试剂的检测结果为(1.40±0.10)、(89.00±0.66)、(167.63±1.25)、(237.07±1.80)、(297.00±0.92)、(363.27±2.63)μmol/L;B试剂的检测结果为(1.13±0.15)、(88.67±0.35)、(174.20±0.50)、(255.97±1.74)、(327.23±2.50)、(396.50±2.01)μmol/L。EP06-Ed2判定A试剂线性验证未通过,B试剂通过;EP06-A和WS/T 420—2013判定2...     

三种线性评价方法的比较及在生化检验中的应用

目的 探讨CAP-IRC,EP6-A和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在生化检验中的应用.方法 采用CAP-IRC,EP6-A,改良的Doumas等三种方法对33个临床化学检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同.结果 在33个临床化学检验项目中,EP6-A方法有22个可直接判断为线性,7个为临床可接受线性,4个为非线性;CAP-IRC方法有14个为直接线性,18个为可接受线性,1个为非线性;改良的Doumas方法有18个为线性,15个为非线性.结论 EP6-A方法客观,更适用于临床,是目前较理想的线性评价方法.     

多项式评价线性在实验医学中的应用

目的调查我室常规检测生化项目实验方法的线性程度,探讨多项式评价线性在实验医学中的应用。方法根据多项式线性评价方法,利用统计软件进行数据拟合,结合临床目标判断数据精密度和线性程度。结果不同项目的线性判定结果不尽相同。结论线性评估可有效保证实验方法准确、可靠;多项式线性评价方法充分利用统计理论,结合临床可科学评价实验方法线性程度。     

多项式评价线性在实验医学中的应用

目的调查我室常规检测生化项目实验方法的线性程度,探讨多项式评价线性在实验医学中的应用。方法根据多项式线性评价方法,利用统计软件进行数据拟合,结合临床目标判断数据精密度和线性程度。结果不同项目的线性判定结果不尽相同。结论线性评估可有效保证实验方法准确、可靠;多项式线性评价方法充分利用统计理论,结合临床可科学评价实验方法线性程度。     

应用EP6-A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围

目的建立自建检测系统中尿蛋白的线性范围,以供临床检验做参考。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制11组U-pro浓度为等间距排列的试验标本,每个样本重复测定2次,用SPSS软件对数据进行多项式回归,得出该项目的线性范围。结果自建检测系统检测尿蛋白重复性CV为1.59%,小于实验室所规定的重复性目标2%,数据重复性好,符合实验要求。实验数据经多项式回归分析后得出的最适模型为三次多项式,通过对其非线性度分析,判断其为临床可接受的线性,对应的自建检测系统中检测尿蛋白线性范围为5.2~1 355.15mg/L。结论自建检测系统中尿蛋白的线性范围为5.2~1 355.15mg/L,小于试剂盒说明书上的线性范围0~2 000mg/L。临床实验室应对检测系统的分析性能进行评价,以保证其检测结果的准确可靠。     

制订指南临床适用性评价工具

目的建立由指南目标使用者担任评价者的指南临床适用性评价工具。方法课题组组建了多学科团队,通过系统评价现有指南临床适用性评价工具、两轮德尔菲法专家咨询及外审,循证建立指南临床适用性评价工具。结果指南临床适用性评价工具包括:①评价者基本信息12个条目;②指南临床适用性评价内容,包括可获得性、可读性、可接受性、可行性4个领域和总体评价共12个条目;③评分方案。结论本研究建立了由指南使用者任评价者的指南临床适用性评价工具,为循证评价指南临床适用性提供标准和方法。     

围产期哀伤辅导指南的系统评价

目的对国内外围产期哀伤辅导相关指南进行质量评价和内容分析,汇总推荐意见。方法系统检索国内外权威指南网站、专业协会网站、中英文数据库及谷歌搜索引擎中围产期哀伤辅导指南,检索时限为2010年1月—2020年8月。4名研究者采用临床指南研究与评估工具Ⅱ对符合纳入和排除标准的指南独立进行质量评价,汇总围产期哀伤辅导的推荐意见。结果共纳入5篇指南,质量评价6个领域的平均标准化得分分别为:范围和目的91.11%、参与人员90.55%、制订的严谨性73.24%、清晰性与可读性81.67%、应用性60.00%和编辑的独立性60.83%。指南总体质量评价为l篇A级,4篇B级。经提取与整合,最终得出5个阶段、32条围产期哀伤辅导推荐意见。结论国内外围产期哀伤辅导指南数量较少,指南的总体质量有待提高,内容有待细化。可以将国际上的指南与国内的临床情境相结合,筛选基于证据的推荐意见并将其本土化,指导国内围产期哀伤辅导工作的开展。     

老年人跌倒预防临床实践指南的质量评价及内容分析

目的 对国内外老年人跌倒预防临床实践指南进行质量评价和内容分析,为构建适合中国的老年人跌倒预防临床实践指南提供参考。方法 计算机检索美国国立实践技术指南库、国际指南协作网、英国国家卫生与临床优化研究所指南网、苏格兰校际指南网、加拿大安大略注册护士协会、澳大利亚Joanna Briggs Institute（JBI）循证卫生保健中心,以及PubMed、Embase、CINAHL、中国知网、万方数据库、中国生物医学文摘数据库中涉及老年人跌倒预防的相关指南。采用临床实践指南评价工具对纳入指南进行质量评价,并对指南的内容进行分析。结果 共纳入13篇临床实践指南,其中2篇为A级推荐、9篇为B级推荐、2篇为C级推荐。临床实践指南评价工具6个领域的平均得分分别为范围和目的96.01%、清晰性81.34%、参与人员64.24%、严谨性51.60%、应用性51.28%、独立性44.44%。经内容分析,最终得出7个方面27项与跌倒预防相关的内容。结论 目前国内外跌倒预防临床实践指南的总体质量不佳,指南在制定的严谨性、应用性和编辑独立性方面均有待提高,老年人跌倒预防临床实践指南的内容宽泛,有待进一步完善。     

常规化学检测项目线性检验的实验室调查

目的对常规化学检测项目的检测作线性检验,评价实验室对常规化学检测项目的检测能力,试图提高实验室对该检测项目的检测质量。方法按照Kroll对EP6-A补充的方法对检测数据作精确度检验;利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A线性判定指南推荐的多项式回归分析方法判断统计学标准的线性和非线性;利用Kroll对EP6-A补充的方法,对统计学标准的非线性作程度判断。结果测量数据的不精确度范围为0.17%~5.76%。在检测浓度范围内,实验室C、E、G、H、I和J通过了全部检测项目的线性检验;实验室A和F未通过葡萄糖检测项目的线性检验;实验室B和D分别未通过白蛋白和镁检测项目的线性检验。结论参加线性调查的10家实验室测量数据的不精确度低于设定值(9%),因此测量数据符合作线性检验的要求。10家实验室已具备了对常规化学检测项目的检测能力。     

我国临床护理实践指南改编研究的范围综述

目的 探讨我国临床护理实践指南改编研究的内容、理论框架、改编过程、方法学质量及报告质量。 方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、CINAHL、Embase、Scopus、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、医脉通等数据库中以我国护理领域指南改编为主题的文献,检索时限为建库至2021年4月20日,由2名研究者独立筛选、提取数据,采用描述性分析对数据进行合成,采用临床指南研究与评价系统Ⅱ (appraisal of gui-delines for research and evaluationⅡ,AGREE Ⅱ) 工具和临床实践指南报告标准 (reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT) 对指南的方法学质量和报告质量进行评价。 结果 共纳入23篇文献,16篇 (69.6%) 文献发表于近3年,仅7篇 (30.4%) 文献报告了基金支持。研究主题方面,15篇 (65.2%) 文献的主题为疾病及其症状的护理,仅12篇 (52.2%) 文献报告了改编过程中使用的方法,其中7篇 (30.4%) 文献采用指南改编方法 (guideline adaptation,ADAPTE) 。方法学质量评价结果显示,6个领域中平均得分>60%的领域包括范围和目的、参与人员、表达明晰性,得分最低的领域是编辑独立性。报告质量评价结果显示,7个领域中平均得分>4分的领域包括基本信息、背景、推荐意见,得分最低的领域是资金资助与利益冲突声明和管理。 结论 我国临床护理实践指南改编研究数量上呈现明显增加的趋势,但改编指南所依据的理论框架与改编指南方法学质量和报告质量欠佳。     

指南临床适用性评价工具信效度分析

目的采用初步修订的指南适用性评价工具评价具体临床指南,以分析指南适用性评价工具的信度和效度,验证其可靠性和有效性。方法抽取国内医疗机构中相关科室医生进行问卷调查,采用初步修订后的指南临床适用性评价工具对两部指南进行评价。利用奇偶分半法的Spearman-Brown系数和Cronbach’sα系数评价工具的分半信度和内在一致性信度,通过相关分析及相关系数比较假设检验评价集合效度和区分效度,采用基于结构方程的验证性因子分析考察其结构效度。结果评价工具的分半信度大于0.8,整体和各维度的Cronbach’sα系数均大于0.7。工具的集合效度和区分效度定标实验成功率均为100%。该工具评价两部指南的二阶验证性因子分析模型的χ^2/df分别为3.38和2.46,比较拟合指数CFI分别为0.872和0.974,拟合优度指数GFI为0.954和0.983,调整拟合优度指数AGFI为0.846和0.959,标准均方根残差SRMR和近似误差均方根RMSEA均小于0.09,RMSEA假设检验P值均大于0.05。结论该指南临床适用性评价工具具有良好的信度和效度,未来可在实际应用中进一步验证其信、效度。     

全球指南临床适用性评价工具现状的系统评价

目的了解全球指南临床适用性评价工具现状,为循证建立指南临床适用性评价指标体系提供依据。方法计算机检索7个生物医学文献数据库、6个指南数据库及16个学术机构与卫生行政部门网站,搜集有关指南临床适用性评价工具的文献,检索时限均为建库至2019年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用主题综合法初拟出指南临床适用性的评价指标。结果共纳入19篇文献,其中专门针对指南临床适用性的评价工具4个,涉及指南临床适用性评价条目的评价工具15个。通过梳理比较,发现这些工具在评价者、评价领域、评价条目等方面均存在差异。结论全球现有指南临床适用性评价工具的目标针对性不强、指标完整性欠佳、对评价者的指南方法学知识要求较高,尚缺乏从指南目标用户视角出发的指南临床适用性评价工具。     

指南临床适用性评价的问题与需求

临床实践指南是缩小当前最佳证据与临床实践差距的决策工具。指南临床适用性是指临床指南推荐意见能够应用于临床实践的程度。已有研究显示:现有临床指南存在临床适用性差的问题,且仅提高指南质量可能无法解决此问题。国家卫生健康委医疗管理服务指导中心立项开展临床实践指南临床评价体系建设,拟基于循证方法制订由临床指南目标使用者进行评价的指南临床适用性评价体系,旨在:(1)甄别出临床适用性高的指南;(2)推广临床适用性佳的指南在临床的应用;(3)为指南制/修订者反馈指南的临床适用性结果,以帮助优化指南制订和更新,持续提升指南适用性,真正使临床实现指南可用、好用。     

慢性肾脏病的运动康复临床实践指南及专家共识解读CSCD

体力活动和运动逐渐成为慢性肾脏病管理的“良药”。2021年4月8日,英国肾脏协会发布《慢性肾脏病的运动和生活方式临床实践指南》,该指南围绕非透析慢性肾脏病、血液透析以及肾移植受者的体力活动/运动、体质量管理、其他生活方式改变等3方面,提供了指导意见。本文就体力活动/运动这一模块,结合我国专家共识进行解读。