硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明,不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T_(50)、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。     

尼群地平片溶出度的实验研究

笔者用浆法研究了国内两家药厂的尼群地平片的溶出度,用紫外分光光度法测定溶出量。结果表明：国内两家药厂的该片剂的溶出参数经方差分析无显著性差异（P＞0。05）。并提出了该片剂的溶出度限度。     

用EXCEL做溶出度参数的方差分析

《中国药典》规定了部分片剂、胶囊剂等固体制剂需测定药物的溶出度。为了确定各批(各厂)制剂之间溶出度差异是否明显，以便于对制剂的生产工艺进行调整和改进，经常需对溶出度释放参数T50、Td、m进行方差分析。近年来，一些专业杂志报道用计算器函数法代替威布尔概率作图法，或者用fx-3600pm计算器编程来计算溶出度的参数，两种计算方法均相当繁琐，容易出错。当前计算机已经相当普及，电子表格Excel得到普遍应用，完全可利用Excel中提供的各种函数进行计算，具有方便、准确、快速的特点。现介绍如下。     

麦白霉素片溶出度考查

麦白霉素片溶出度考查王艺哲麦白霉素胃溶片是我省多家药厂重点生产的抗生素品种，产销情况良好。对其溶出度的考查对我省医药质量管理有重要意义。参照河南省抗生素药品标准（１９９４年），以ＰＨ４．０的磷酸盐缓冲液１０００ｍｌ为溶剂，转速为１００转／ｍｉｎ至４５...     

维生素B_2片的崩解和溶出度研究

中国药典(2000年版)对维生素B2崩解度和溶出度作出了规定,而按传统处方工艺生产的维生素B2片崩解度、溶出度常达不到这一标准。究其主要原因是传统处方中辅料的主要成份糊精的质量不稳定,使之粘性强弱难以控制,而影响到维生素B2片的崩解和溶出度。因此改变原处方工艺和辅料,可望提高其崩解度和溶出度,并能增强药物疗效。为此,对维生素B2片进行了研究。     

西咪替丁片的溶出度研究

西咪替丁(Cimetidine)是组胺H2受体拮抗剂，能抑制胃酸分泌，是治疗胃及十二指肠球部溃疡病的常用药物。本品为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，按传统处方工艺制成片剂后，虽然药片崩解快，但因其水溶性差，颗粒进一步释放药物缓慢，影响该药的生物利用度和疗效。因此改变原处方工艺和辅料，可望提高其溶出度和增强药物疗效。为此，对西咪替丁片进行溶出度研究。     

市售左氧氟沙星口服制剂的溶出度比较

目的考察不同厂家生产的左氧氟沙星制剂(片剂、胶囊剂)的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果6厂家左氧氟沙星固体制剂的体外溶出度均符合2005版《中国药典》规定,但其T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论不同厂家左氧氟沙星制剂的溶出参数存在差异,药品采购及临床用药时应加以注意。     

β-环糊精包合物增加氢氯噻嗪溶解度和溶出度的实验

目的：研究β-环糊精包合物对氢氯噻嗪溶解度和溶出度的影响。方法：采用饱和水溶液法制备β-环糊精-氢氯噻嗪包合物，并与原料药及其物理混合物作比较，分别测定其在人工胃液中的药物溶解度和溶出度。结果：测得其在人工胃液中的药物溶解度分别为：原料药0.0628g、物理混合物0．0950g、β-环糊精包合物0．1957g；其溶出50％的药物T50分别为：原料药15min、物理混合物12min、β-环糊精包合物7.5min。结论：β-环糊精包合物能增加氢氯噻嗪的溶解度和溶出度。     

吲达帕胺不同剂型溶出度的比较研究

目的 测定4家不同厂家的吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度,同一水平考察产品质量.方法 按照〈中国药典〉（2010版）采用紫外分光光度法,以盐酸（9→1 000）为溶出介质,转速100 r/min,温度37.5℃,测定吲达帕胺片剂与胶囊剂体外的溶出度,比较不同厂家在同一测定条件下溶出度的差异,测定溶出度相关参数,衡量各厂家吲达帕胺的质量.结果 4家不同厂家吲达帕胺片剂与胶囊剂30 min内均溶出80%以上,符合〈中国药典〉（2010版）规定.溶出度参数[形状参数（M）、药物累积溶出63.2%的时间（Td）、药物累积溶出80%的时间（T80）]、溶出速率常数（Kr）存在显著性差异（P〈0.05）.结论 吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度存在着明显的差异,各厂家的质量不统一.为保证临床用药安全有效,应严格按照〈中国药典〉规定控制该产品的内在质量.     

药物溶出度自身对照法应用的研究

本文通过采用自身对照法和对照品法两种方法计算同一药物不同剂型的溶出度值,来探讨自身对照法在药物溶出度测定中的实际应用价值.     

抗生素药品溶出度对照法应用的体会

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中涛出的速度和程度。抗生素药品的溶出度多采用分光光度法测定。具体有吸收系数法如利福平片[1],对照品对照法如头抱氨节胶囊[1],自身对照法如乙酸螺旋霉素片[见卫生部标准：（95）卫药材字（02）号）。实际工作中用于对照品对照法的对照品多为含量测定项下用对照品,其标示含量通常是用含量测定项下方法标定的。按规定若溶出度测定方法与含量测定方法不同,则需用溶出度项下方法另行标定,这势必大大增加对照品的标定工作。如用自身对照法代替对照品对照法则可免去该项工作并节约对照…     

氯硝西泮口腔崩解片的研制及质量评价

目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价.方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度.结果:甘露醇邝可斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20 min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30 S以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3 0～4.0 kg时,崩解时间在30 S以内.结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片.     

克拉霉素分散片的处方工艺研究

目的确定克拉霉素分散片合理的处方及制备工艺，确保产品质量稳定。方法对处方和制备工艺进行筛选，通过相关试验考察工艺的稳定性。结果采用所选处方、工艺制备的克拉霉素分散片外观光亮、硬度适中，溶出度好。结论按照所设计的处方及工艺制备的克拉霉素分散片处方合理，工艺简单，质量稳定，适用于工业化生产。     

肌苷片溶出度试验方法探讨

目的：建立肌苷片溶出度测定方法，以控制产品质量。方法：采用转蓝法，以水为溶剂，转速为100r·min^-1，30min时取样，以紫外分眷娄字法；定。检测波长为248砌。结果：肌苷在6．0—20．0μg·ml^-1。的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A=8.30×10^-2C-1.07×10^-3（r=0．9999）。回收率为99．7％（PSD=0．6％，n=5）。结论：本方法操作简便，结果准确，可作为制荆的溶出度测定方法。     

更昔洛韦分散片的处方工艺研究

目的 确定更昔洛韦分散片合理的处方及制备工艺，确保产品质量稳定。方法 对处方和制备工艺进行筛选，通过相关试验考察工艺的稳定性。结果 采用所选处方、工艺制备的更昔洛韦分散片外观光亮，硬度适中，溶出度好，分散性合格。结论 按照所设计的处方及工艺制备的更昔洛韦分散片外观美观，质量稳定，其处方合理，工艺简单，适用于工业化生产。     

加替沙星片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

加替沙星（gatifLoxacin）是8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰阴性和阳性微生物的活性。临床上主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。由于生产厂家众多,质量参差不齐,为了检测不同厂家产品的内在质量,作者对5个厂家所生产的加替沙星片剂及胶囊剂进行了体外溶出度测定,评价其内在质量,以为临床择优选用提供依据。     

复方氨酚烷胺胶囊溶出度试验方法探讨

目的：建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法，以控制产品质量。方法：采用转蓝法，以盐酸溶液（9→1000）为介质，氢氧化钠溶液（O．4→1000）为溶剂，转速为100r·min^-1，30min时取样，用紫外分光光度法测定，检测波长为257nm。结果：对乙酰氨基酚在1．0—10．0μg·ml^-1的浓度范围内，线性关系良好。线性方程为：A=8．62×10^-2 C-5．18×10^-3’（r=0.9999），平均回收率为99．5％（RSD=0．7％，n=5）。结论：本方法操作简便，结果准确，可作为制剂的溶出度测定方法。     

益母草分散片药效学研究

临床上采用益母草药材的中成药有益母草片、益母草颗粒、益母草胶囊、益母草流浸膏、益母草分散片等。其中分散片可以解决难溶性药物在体内不易溶出和吸收的问题,将益母草制成分散片后,相对与普通片而言,可以提高有效成分的溶出度,促进体内吸收,使药效充分发挥,     

脊椎骨髓肿瘤——附16例临床病理研究

本文报告了１６例脊椎骨髓肿瘤１０例为骨单发性浆细胞瘤和多发性骨髓瘤；５例为Ｂ细胞恶性淋巴瘤，１例为何杰金氏病，此类肿瘤影像学检查多表现为溶骨性病变，与脊椎转移性癌，尤文氏肉瘤，骨髓炎等引起的溶骨性破坏相似。本文讨论了此类肿瘤的诊断，鉴别诊断及肿瘤组织学分型与预后的关系。     

凝血检查在肝病中的临床应用进展

肝脏合成几乎所有的凝血因子、抗凝因子及与纤溶系统有关的蛋白酶类,此外,它还通过清除已激活的凝血因子和纤溶激活物以及灭活肝素等方式调节体内凝血系统的平衡.目前越来越多的凝血检查指标被用于临床,对肝病的诊断、治疗和预后具有重要的临床价值.本文就肝病时伴有的PLT异常、凝血-抗凝系统障碍、纤溶系统亢进等几个方面凝血检查的临床应用进展作一综述.