全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用

目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值.方法 选择2019年2月至2021年2月于医院接受治疗的260例疑似梅毒患者作为研究对象,均采用全自动化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)测定血清中梅毒螺旋体抗体性质,以TPPA检测结果为金...     

探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值

目的:探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。方法:选取在医院体检、门诊和住院行梅毒血清学筛查的120例患者的120份血清标本,分别使用i2000型全自动化学发光免疫分析仪化学发光微粒子免疫试验(CMIA)和Centaur XP型全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫试验(CLIA),对梅毒螺旋体(TP)抗体进行血清学检测。以样本吸光度与临界值的比值(S/CO)≥1.0为阳性,并与以TP明胶凝集试验(TPPA)梅毒特异性抗体确认方法平行测定的S/CO结果进行比较。结果:在120例受检者中,CMIA检测阳性结果94例,阳性率为78.33%;CLIA检测阳性结果72例,阳性率为60.00%;TPPA检测阳性结果74例,阳性率为61.67%。以TPPA试验作为确认方法,CMIA检测的灵敏度和特异度分别为97.30%和52.17%,CLIA分别为94.59%和95.65%。CMIA与TPPA检测的阳性率、符合率比较差异均有统计学意义(χ²=14.101,χ²=7.937;P<0.05)。两种全自动免疫化学发光分析法与TPPA检测的阳性符合率均呈正相关。结论:两种全自动化学发光免疫分析检测方法在梅毒S/CO值>10.00时均具有较高的灵敏度和特异度;当CMIA的S/CO值为1.00~10.00时可选用CLIA复核,缩短标本周转时间;当CLIA的S/CO值<4.70时可附加TPPA复核,以保证检测结果的准确性。     

全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性

目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪(Architect i2000)对梅毒螺旋体抗体检测中阳性中不同的S/CO值与确证实验(TPPA)阳性结果的一致性,从而为临床提供简便、快速及准确的检测.方法 用Architect化学发光免疫分析法(Architect CLIA)与梅毒螺旋体凝胶试验(TPPA)同时检测439份随机标本,根据Architect CLIA结果的S/CO值分组,再进行统计分析.结果 当S/CO范围为＜1,1～3,5～7,7～9,≥9时,TPPA阳性结果与Architect i2000的符合率分别为100％,17％,56％,88％,92％,99％.结论 S/CO＜9为可疑范围,但是当S/CO≥9时,Architect i2000对梅毒螺旋体抗体检测的阳性与梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)一致程度达到99％,且Architect i2000的特异性、灵敏度均高于TPPA,抗干扰能力强,无携带污染,能满足临床要求,可作为对梅毒螺旋体抗体进行快速准确检测的初筛方法,为临床提供方便.     

酶促化学发光免疫分析检测梅毒抗体的临床应用评价

目的以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)为标准参考方法,采用ROC曲线分析,判断酶促化学发光免疫分析(CLIA)对梅毒抗体检测的应用价值。方法回顾性分析218例CLIA检测梅毒抗体阳性血清及100例阴性血清及其与TPPA结果进行比对,采用SPSS19.0统计软件进行ROC曲线分析。结果 ROC曲线分析曲线下面积0.942,在S/CO=7.22时,CLIA检测梅毒抗体的灵敏度96%,特异性88.2%。结论 CLIA检测梅毒抗体具有较好的灵敏度与特异性,适用于输血或手术前的大批量筛查。     

利用CLIA法筛查重庆口岸出入境人员梅毒抗体

目的 探讨应用全自动化学发光免疫分析仪检测出入境人员梅毒抗体，确定化学发光法（CLIA）检测的最佳S/CO临界值。方法 选取2018年8月—2022年1月的142份经CLIA法初筛梅毒抗体阳性（S/CO≥1）的样本，用CLIA法复检，两次检验结果一致的标本再用TPPA确认，绘制ROC曲线获取最佳临界值。结果 CLIA复检阳性标本140份，TPPA检测阳性100份，两种方法阳性符合率为71.43%。根据ROC曲线，得到CLIA法检测出入境人员梅毒抗体S/CO最佳临界值为2.685，此时CLIA法和TPPA检测的符合率为95.6%。结论 基于CLIA法获得出入境人员梅毒抗体的S/CO最佳临界值，可指导实验室减少TPPA法的确诊试验，为提高检测时效提供参考。     

化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的价值

目的 评价化学发光法在临床筛查中检测梅毒螺旋体（treponema pallidum,TP）特异性抗体的特异性。方法 选取2020年1—12月万江医院检验科1 000份患者的术前检查血清标本,采用化学发光法进行检测,对于初筛阳性标本加用甲苯胺红不加热血清试验（tolulized red unheated serum test,TRUST）,通过梅毒螺旋体明胶凝集试验（treponema pallidum particle assay,TPPA）复检,对所得结果采用SPSS 24.0统计学软件分析。结果 1 000份术前患者检查的标本中,总计筛选出46份抗-TP抗体阳性标本,通过TPPA复检后,38份为阳性,8份为阴性;TRUST试验检测结果阳性20份,阴性26份;化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的特异性为99.85%。结论 化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的特异性较高,TPPA试验作为特异性抗体筛查试验的补充试验方法,效果显著。     

电化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床评价

目的以梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验(TPPA)为标准参考方法、探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA),快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma regain,RPR)3种不同检测方法对梅毒螺旋体抗体阳性结果的方法学验证。方法肿瘤医院住院及门诊患者5 230例,经罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体血清抗体初筛。阳性者进行TPPA和RPR抗体滴度检测并进行临床分析。结果 5 230份样本用ECLIA法进行初筛试验,阳性样本167份,用TPPA法确认,其中阳性样本160份。RPR法检测41份为阳性。罗氏E601全自动化学发光免疫分析仪灵敏度为93.13%,特异度为99.65%,阳性预测值为89.12%,阴性预测值为99.78%;RPR法灵敏度为25.63%,特异度为100.00%,阳性预测值为97.71%,阴性预测值为100.00%。结论罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据。     

两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的价值

目的 探讨对于梅毒患者采用两种全自动化学发光免疫分析仪检测的效果。方法 选取南京医科大学友谊整形外科医院2020年1月—2021年12月疑似梅毒患者90例,作为本次研究对象,对90例患者分别使用i2000自动化学发光免疫分析(chemiluminescencemicroparticle immunoassays,CMIA)和Centaur XP自动化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)对密螺旋体(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)抗体进行血清学检测。样品吸光度与临界值之比(S/CO)≥1.0为阳性。结果 90例患者中,77例(85.56%)CMIA阳性;78例CLIA阳性,阳性率为86.67%;87例TPPA阳性率为96.67%。以TPPA作为确诊方法,将CMIA阳性率和TPPA阳性率相比较差异有统计学意义(χ²=6.860,P<0.05),CLIA阳性率和TPPA阳性率相比较差异有统计学意义(χ²=5.891,P<0.0...     

化学发光法检测梅毒抗体在献血者血液筛查中的应用

目的探讨化学发光免疫分析(CLIA)法检测梅毒抗体在献血者血液筛查中的应用价值。方法用CLIA法对献血者标本、ELISA法筛查阳性标本进行检测,分析检测结果,并与ELISA、TPPA方法进行比较。结果 3 405份献血者标本CLIA检出阳性9份,与ELISA比较差异无统计学意义。103份ELISA筛查阳性标本经CLIA检出阳性75份。所有筛查阳性标本经TPPA确认阳性67份,CLIA法S/CO比值高低与TPPA确认阳性、梅毒抗体效价密切相关。结论 CLIA检测梅毒抗体,在献血者血液筛查的应用中,具有检测敏感性高、检测线性范围宽、重复性好、易自动化等优点,是梅毒血清学试验中较理想的一种方法,值得在采供血系统中推广。     

基于上转发光技术研发梅毒IgG抗体检测试剂的评价

<正>目前梅毒仍是世界范围内的公共卫生问题[1],早期发现梅毒感染并给予及时治疗是控制梅毒传播的主要措施。目前梅毒的诊断主要依靠实验室检测,检测梅毒Ig G抗体的方法很多,如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光(CLIA)法、梅毒Ig G抗体胶体金试纸、梅毒特异性抗体吸附实验(FTA-ABS)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)等。各实验间可相互验证,但是结果之间     

无偿献血者梅毒筛查的方法学评价

[目的]探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）与甲苯胺红试验（TRUST）在梅毒检测中的应用,了解此两种方法用于无偿献血梅毒筛查时的灵敏度和特异性,确认适合于无偿献血筛查。[方法]以梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）为检测梅毒的金标准方法,使用常用的梅毒螺旋体感染诊断TRUST、ELISA和TPPA试剂进行检测,评价酶联免疫吸附试验（ELISA）、和甲苯胺红试验（TRUST）的敏感性和特异性。[结果]23 689例无偿献血者共检出梅毒阳性者322例,占1.359%。TRUST的灵敏度和特异性分别为40.62%、99.18%,ELISA法分别为98.45%、99.88%。[结论]ELISA作为输血和手术前检测梅毒的一种理想筛查方法,在输血工作中应用可提高输血安全性。     

化学发光法检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查的评价

目的评价使用化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查的流程,为制定合适的产前梅毒筛查流程提供依据。方法回顾性分析逆向产前梅毒筛查流程的实验室数据,以CLIA作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查试验,初筛阳性标本同时进行非梅毒螺旋体抗原血清甲苯胺红不加热试验(TRUST)检测和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)复测,TRUST阳性标本同时进行滴度测定。结果在8 998份产前筛查标本中CLIA筛查阳性标本为122份,筛查阳性率为1.36%;122份阳性标本中TRUST阳性为42份,与CLIA阳性符合率为34.43%,TPPA阳性为114份,与CLIA阳性符合率为93.44%,TRUST与TPPA阳性率差异有统计学意义(P0.01),42份TRUST复测阳性标本中有41份TPPA复测阳性,TRUST滴度检测结果分布在1∶1~1∶64,高滴度标本患者临床诊断主要为二期梅毒。结论使用CLIA检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查,阳性再做TRUST及滴度检测,两者不符使用TPPA进行确认的流程是可行的,提高了敏感性,降低了假阴性,优于目前使用的传统产前梅毒筛查模式。     

岳阳市无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测结果分析

目的分析无偿献血者血液梅毒螺旋体抗体的检测结果。方法采用两种不同厂家ELISA试剂对血液标本作梅毒螺旋体抗体筛查,阳性标本用TPPA试剂确诊。结果 2006-2009年共检测标本113 319份,ELISA检测阳性691份,经TPPA确认阳性326份,真阳性率0.29%,假阳性率0.32%。结论采用灵敏度高、特异性好的试剂,切实做好无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测工作,进一步提高血液质量,确保输血安全;对梅毒螺旋体抗体检测阳性的无偿献血者,采用TPPA试剂确认,给献血者准确的血液检测结果。     

3种不同梅毒抗体检测方法在临床中的应用价值

目的：比较3种不同梅毒血清学实验方法在临床中的应用价值。方法：应用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清标本中的梅毒螺旋体抗体。结果：TRUST、TPPA、ELISA的阳性率分别为86．67％、98．33％、98．89％。特异性分别为78．86％、96．57％、90.86％。同时发现ELISA检测时存在假阳性。结论：TRUST不适合作为梅毒的诊断。ELISA可作为输血和手术前检测的一种理想筛查方法。但对ELISA阳性标本应做TPPA检测，对ELISA检测阴性的标本则不需要TPPA确诊。     

酶联免疫吸附法在梅毒检测中的应用研究

目的：了解漯河市无偿献血人群梅毒感染状况，为安全输血及制订梅毒预防措施提供参考依据。方法：采用TRUST与ELISA两种方法进行两次检测，阳性结果均用TPPA进行确认。结果：2003年共检测献血员4131人，阳性33份，其中TRUST阳性8份，阳性率0．19％，ELISA阳性33份，阳性率0．79％，二种方法阳性率有显著性差异（P〈0．05），TRUST阳性结果ELISA检测均为阳性。33份阳性标本经TPPA确认，阳性31份，ELISA与TPPA二者阳性结果无显著性差异（P〉0．05），TRUST与TPPA二者阳性结果有显著性差异（P〈0．05）。结论：ELISA检测梅毒螺旋体抗体，作为梅毒感染的检测指标其灵敏性、特异性基本达到TPPA检测水平。可作为筛查无偿献血人员梅毒螺旋体感染的良好检测手段，对控制梅毒的血源性传播有重要价值和意义。     

4种不同方法检测梅毒螺旋体抗体的比较

目的 对4种不同的梅毒螺旋体抗体检测方法进行比较，筛选高敏感性和特异性诊断方法和试剂。方法 采用快速血浆反应素试验(RPR)；梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)；梅毒螺旋体特异性抗体酶联免疫吸附试验(TP—ELISA)；梅毒螺旋体特异性抗体乳胶凝集试验(TPLA)4种方法对76份可疑梅毒抗体阳性标本进行检测。结果 RPR有一定假阳性和假阴性；TPPA敏感性稍差；TP—ELISA敏感性最高。结论 TP—ELISA敏感性高，适合大批献血员筛查；TPLA与其他方法的检测结果符合率最高，且操作简便，适合作确认试验。     

梅毒血清学联合检测的应用价值

目的 探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测梅毒抗体假阳性的相关因素，并分析梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）联合快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）对梅毒的诊断价值。方法 选取某院2019年1—12月接诊做病毒筛查的患者作为研究对象进行回顾性分析。首先对患者进行梅毒抗体ELISA方法检测，筛选出结果呈阳性的726例患者进行TPPA检测及实施RPR测定血清滴度，将三种方法的实验数据进行统计分析。结果 ELISA法检测梅毒抗体阳性的762例血清标本中，TPPA（+）、RPR（+）者260例，TPPA（+）、RPR（-）者285例，TPPA（弱反应性）、RPR（-）者33例。TPPA阳性和弱反应性共578例，ELISA法与TPPA法的符合率为75.85%，假阳性率为24.15%(184/762)。结论 ELISA法联和TPPA、RPR方法同时对患者进行梅毒检测，可以避免产生假阳性现象，从而提高检验结果的准确率，保证及时发现、早期干预和有效治疗，同时便于观察临床疗效，值得推广应用。     

磁微粒化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体在临床筛查中的应用

目的对磁微粒化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体在临床筛查中的应用进行评价。方法采用郑州安图生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)对2016年7月28日-2017年3月13日术前常规检查的患者进行检测,初筛阳性样本加做快速血浆反应素环状卡片实验(RPR),并采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,经SPSS 18.0软件对结果进行统计分析。结果 13 952份检测样本中初筛阳性133例,RPR阳性85例,阴性48例;TPPA确证阳性80例,阴性53例。梅毒螺旋体抗体检测(磁微粒化学发光法)与TPPA的总符合率为99.62%。结论磁微粒化学发光法可作为临床初筛实验,但也同样存在假阳性,因此梅毒的检测应根据特异性抗体、非特异性抗体检测情况以及患者的临床表现综合进行判定。     

梅毒三种不同检测方法的比较

目的对TPPA、ELISA、TRUST3种梅毒检测方法的优越性及不足进行分析比较,选择适合输血患者输血前筛查梅毒的方法,避免输血相关传染病,保护患者和医院利益。方法用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、酶联免疫吸附试验（TPELISA）和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）三种方法对153例临床确诊的梅毒阳性血清标本和75例正常血清标本进行对比检测。结果TRUST试验敏感性为72．5％,特异性为72．0％;ELISA试验敏感性为96．1％,特异性为96．0％,TPPA试验敏感性为98．0％,特异性为100％,TRUST与ELISA和TPPA差异均有统计学意义（P〈0．01）。结论TPPA特异性好,可作为梅毒的确证实验;抗TPELISA法特异性和灵敏度接近于TPPA法,是目前用于检测梅毒抗体的首选方法;TRUST法特异性差,但可作为抗TPELISA法的补充。     

梅毒血清学新筛查模式的可行性评价

目的 探讨筛查苍白密螺旋体抗原血清试验的新模式及对梅毒进行筛查的可行性.方法 收集临床需做梅毒筛查试验的标本1584份,对这1584份标本分别使用化学发光法(CLIA)和苍白密螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA),检测梅毒特异性抗体,其中任一方法阳性标本再使用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)进行滴度检测.结果 CLIA阳性57份标本,阳性率为3.6％,TPPA阳性为56份标本,阳性率为3.5％,两种方法阳性率差异无统计学意义,符合率达99.9％ (Kappa=0.995),57份阳性标本中,TRUST检出阳性为35份,阳性检出率为61.4％,低于CLIA的100.0％及TPPA的98.2％,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 使用CIIA检测梅毒特异性抗体做确证试验,阳性再做TRUST及滴度检测的新模式是可行的,提高了敏感性,降低了假阴性,优于目前使用的传统梅毒筛查模式.