浅述医用氧与分子筛制氧法

随着医疗卫生事业的不断发展,新型医疗设备的不断出现,新的制氧设备制得的氧气含量问题越来越受人们关注.本文较为详细地从国家规定、制氧方法及现实状况等方面,概述了医用氧及分子筛制氧装置的现状及面临的问题,为医用氧及制氧装置的发展提供了参考意见.     

医用分子筛制氧设备的标准及应用现状

本文介绍了国内外医用分子筛制氧设备的标准、应用和管理现状.美国、欧盟和我国均建立了医用分子筛制氧设备的标准并实施了有效的管理.我国已有92 家企业获得123 个注册证书.医用分子筛制氧设备具有便捷、经济、安全以及有效的特点,作为医疗机构中心供氧系统集中供氧的氧源设备已广泛应用于临床.     

浅析医用分子筛制氧系统的运行维护

文章概述了医用分子筛制氧机的工作原理与作用,结合医院使用实例着重阐述了医用分子筛制氧机日常维护与定期保养问题,并针对关键工序、复杂环节重点技术措施以及系统中的耗材及更换周期等在运行维护中可能遇到的问题提出了相关解决方案。     

医用分子筛制氧系统方案设计中需注意的几个问题

目的：消除医用分子筛制氧系统使用上的一些误区,为其方案设计提供科学依据。方法：结合实际应用并采集数据,仔细分析医用分子筛制氧系统的工作原理和特点。结果：经过分析,医用分子筛制氧系统存在安全风险。结论：医用分子筛制氧系统没有峰谷调节能力,方案设计有很大的局限性,目前不宜采用此系统。     

医用分子筛制氧设备的临床应用

分析了麻醉科、ICU、高压氧科等科室用氧医疗设备以及普通病房用氧情况,阐述了医用分子筛制氧设备的工作原理,对临床应用效果进行了评估。结果表明,医用分子筛制氧设备具有低压安全、高效节能、操作简便、全自动运行等性能特点,完全能够满足临床的需要,其应用开创了现代化医院供氧新局面。     

谈我院购置分子筛制氧系统的必要性

平阳县人民医院于2004年安装了浙江产的医用分子筛制氧系统,至今使用了4年多,系统运行正常,其安全、有效、方便、经济等性能得到体现。     

分子筛制氧设备在医院的应用

本文通过对医院应用供氧方式的对比，说明分子筛制氧设备应用于医院供氧的优越性，并对目前国内采用医用分子筛制氧设备性能不稳定问题，进行了总结分析，提出了改进技术。     

医用分子筛制取氧气在临床使用的监管问题

分子筛制氧是医疗机构自己通过分子筛制氧设备制造氧气直接用于临床患者治疗，目前暂没有进行GMP认证、也不需要获得药品注册号和药品生产许可证，对分子筛制氧在临床使用的监管缺失已经演变成为了多年未决的热点问题。通过分析医用分子筛制取氧气在临床上使用存在的问题，阐述了加强医用分子筛制取医用氧气管理的建议。     

PSA-16型医用分子筛制氧设备故障分析

我院中心供氧是由2台PSA-16型医用分子筛制氧设备作为氧源的。该设备的制氧原理是:以空气为原料,以沸石分子筛为吸附剂,在常温低压条件下,利用沸石分子筛加压时对氮的吸附容量增加,减压时对氮的吸附容量减少的特性,在充填沸石分子筛的吸附塔内形成加压吸附、减压解吸的快速循环过程,使空气中的氧、氮气体分离而制取医用氧气。由于PSA-16型医用分子筛制氧设备的工艺流程及其独特的结构决定了这种设备的运行故障率很低,但设备经长期运行后,有些零配件磨损或疲劳损坏,将会导致以下故障。1故障现象一设备产氧量不足,低于指标要求。故障分析造…     

医用氧变压吸附制备工艺研究进展

医用氧气属药品,结合医用氧质量要求与变压吸附工艺的工作原理,从分子筛吸附剂改性、多级变压吸附工艺以及变压吸附与膜分离耦合工艺等方面,对医用氧变压吸附制备工艺研究进展进行了综述,提出了存在的问题,展望了医用氧变压吸附制备工艺的发展前景.     

医用分子筛制氧设备选用的分析参考

医用分子筛制氧设备是以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法制取医用氧气的设备(以下简称制氧机)。该设备是在常温低压下以空气为原料,将空气中的氧气用物理的方法直接分离,制取浓度为90%~96%的氧气,剩余的成分主要是氩和氮。医院医用氧气的供应方式经历了氧气瓶、液氧与制氧机等     

医用分子筛制氧设备使用中的几个问题

医用分子筛制氧设备在使用中的质量监控问题日显突出。通过专项检查及抽验,提出了使用过程中对氧气浓度产生直接影响的一些问题,在对存在问题进行分析探讨的基础上提出了一些建议,以更好的保障医疗机构用氧安全、有效。     

国家食品药品监管局督查全国分子筛制氧设备

国家食品药品监管局为检查医疗机构在用分子筛制氧设备及其维护使用是否符合法规规定和标准要求,消除安全隐患,打击违法违规行为,进一步保障临床用氧安全。于7月25日在北京召开全国在用医用分子筛制氧设备专项督查工作会议。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并讲话,     

鱼跃7G系列医用分子筛制氧设备

凭借在家用制氧机领域十余年的技术积累，鱼跃推出了适合不同规模医院使用的医用分子筛制氧设备，成功地将行业优势向医疗领域延伸。医用制氧机的两个核心分别是制氧主机和空压机。建立在大量家用制氧机试验和生产实践的基础上，鱼跃对传统的双塔吸附流程进行了技术创新，形成了独特的分子筛装填、固定和压紧工艺，从而保证了分子筛最大限度地发挥吸附能力，并有效防止其吸水坏死，整体提高吸附分离系统的性能，保证了氧气产量和浓度。作为空气动力源，空压机堪称整套制氧系统的心脏，其品质好坏直接决定系统稳定性和使用寿命。鱼跃采用的空压冷干一体机，整机原装进口。独有的大直径SIGMA型转子，确保转速最低、效率最高、可靠性最佳。匹配世界顶尖效率等级的IE3级电机，将空压机的性能发挥到极致。相比于业内每年10％以上的产氧量衰减，鱼跃的衰减率不超过2％，在鱼龙混杂的医用制氧机领域独树一帜。     

医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理探讨

本文主要探讨了医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理,并就进一步加强管理提出了相关的建议。     

浅谈分子筛制氧机的临床应用

分析分子筛制氧的可行性,以期为医疗器械监管科学决策提供参考。根据医用氧的制氧原理,从供应、方便性和安全性对传统供氧方式和分子筛氧进行比较,介绍制氧机的发展及其在国内外的使用现状。     

医用中心制氧系统的使用和维护体会

我院装备有PTSI—医用中心制氧设备,该设备系统采用美国进口PSA原装主机,以空气为原料,制造高标准氧气,省却了用外购氧气的时间和金钱,改变了医院以往旧的供氧模式。该系统采用PSA电氧技术,制氧机内分子筛能在加压情况下吸附空气中78%的氮气及1%的其他气体,减压时排出它们,余下     

省级技术审评机构医疗器械审评模式研究

创新、优化审评模式有助于提升医疗器械审评质效。该文对广东省等全国20个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结，为省级审评机构医疗器械审评模式的建立和完善提供意见和建议，同时为深化审评审批制度改革提供参考依据。     

野战制氧挂车医用制氧设备控制系统设计

介绍了野战制氧挂车医用制氧设备控制系统的设计。本控制系统从控制要求出发,结合制氧原理、制氧工艺流程、野战制氧挂车应用等特点,提出了制氧流程的三级控制方式,建立了顺序控制系统结构模型,完成了硬件电路设计和软件编程,试制了第一台样机,并成功应用于野战制氧挂车的制氧设备中。通过一系列试验,结果表明:本控制系统已达到设计要求,满足设备使用需求。     

空氧混合器注册技术审评要点分析

基于现行相关法规、标准、指导原则的要求，从注册审评的角度出发，对空氧混合器产品的注册情况、综述资料、研究资料、产品技术要求、产品说明书等方面进行要点分析，以期对该类产品注册申请人及审评相关人员有所帮助。