共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
目的 分析新疆口罩细菌过滤效率检验结果,为医疗器械监管提供参考。方法 按照YY 0469—2011《医用外科口罩》附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检验,依据YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》中“细菌过滤效率”检验项目,分别对医用外科口罩和一次性使用医用口罩进行检验,并按照标准进行判定。结果 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率检验共进行469批,其中436批次为合格,总合格率为93.0%,2年的整体合格率分别为90.6%、97.1%。结论 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率整体合格率结果大幅度提升,监管的力度逐渐加大,以问题为导向,对于问题产品和问题企业加大监督抽检力度,保障口罩的质量安全。 相似文献
2.
3.
目的:根据相关国家和行业标准,对已上市的一次性医用防护口罩、一次性医用外科口罩和一次性医用口罩进行相关检测分析,评价市面上口罩的整体质量,为上市后监管提供参考。方法:按照YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和GB 19083-2017《医用防护口罩技术要求》,对口罩关键参数如口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透阻力和环氧乙烷残留量等进行检测。结果:随机抽取的69批产品中有9批不合格。结论:抽取的在售口罩有超过10%的产品检测不符合相应的标准。 相似文献
4.
目的:掌握国内医疗器械生产企业无菌型医用超声耦合剂无菌指标的合格情况,为有关部门的监管和风险监测提供依据。方法:依据相关标准和企业产品技术要求对国内8家医疗器械生产企业的10批次无菌型医用超声耦合剂无菌指标进行抽检。结果:8家生产企业的10批次无菌型医用超声耦合剂无菌指标均为合格。结论:本次抽查的无菌型医用超声耦合剂生产企业重视产品的灭菌控制,质量管理水平、产品质量不断提升。但由于本次抽检的生产企业样本量过少,加上本次抽检的耦合剂均为无菌型,不能全面体现国内医用超声耦合剂生产企业的真实状况。目前国内医用超声耦合剂生产厂家的生产水平参差不齐,仍需进一步对医用超声耦合剂的生产、监管、使用环节加强控制。 相似文献
5.
6.
目的浅析辽宁省2020年医用口罩应急检验情况,为提升医用口罩质量及服务监管提供技术支持和参考。方法依据YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》及相应的产品技术要求,对辽宁省2020年的3种医用口罩进行应急检验,整理结果数据,分析不合格项的产生原因。结果一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩应急检验合格率分别为55.1%、65.0%、56.6%。结论3种医用口罩的应急检验合格率均较低,产品质量有待提高,应加强对此类产品的监督抽验及风险监测工作。 相似文献
7.
目的:研究测量人体温度的电子体温计性能要求的实验室测量结果。方法:通过分析2016年~2021年国家监督抽检和重庆市监督抽检的医用电子体温计的抽检项目和拓展性的验证项目检测情况,对温度测量进行不确定度评定。结果:得出低电压提示后体温计的温度最大允许误差,总结出医用电子体温计存在的问题和风险。结论:通过分析医用电子体温计存在的问题和风险,总结出使用时应注意的问题,有助于医用电子体温计产品的质量控制和医疗器械产品发展。 相似文献
8.
9.
目的:了解杭州地区食品用塑料包装的质量现状,为今后卫生监督执法和评价提供科学依据。方法:对杭州市食品用塑料包装企业进行随机抽样送检,采用相关强制性国家标准进行判定。结果:本次食品用塑料包装产品卫生质量调查共抽检了60家企业的60批次产品,其中非复合膜25批次,批次合格率为100%;复合膜35批次,批次合格率为80.0%,主要质量问题为溶剂残留总量项目和苯类溶剂残留量项目不合格。结论:今后应进一步加强食品用塑料包装的监测力度,确保塑料食品包装材料的安全性。 相似文献
10.
目的:发现内蒙古市场面膜类产品的卫生质量问题,提出质量控制解决方案及建议。方法:依托2022年化妆品国家监督抽检,随机抽取内蒙古市售面膜类化妆品30批次,依据《化妆品卫生规范》(2015年版)对面膜产品进行微生物指标检测,分析面膜类产品的卫生质量情况。结果:研究表明,17个厂家30批次面膜中有27批次面膜产品菌落总数均为<10CFU/g,其余3批次面膜产品菌落总数为30~85CFU/g;霉菌和酵母菌总数均为<10CFU/g;耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌均未检出,30批次面膜产品微生物指标均符合规定。但不同厂家面膜产品菌落总数差异大,存在微生物污染的风险,采用MALDI-TOF MS对菌落总数计数平板上生长微生物进行鉴定主要为芽孢杆菌属微生物。结论:生产厂家需要强化生产程序标准化管理,监督部门应对面膜类产品的生产销售加强监督管理。 相似文献
11.
12.
陈新 《中国生育健康杂志》2005,16(2):105-105
据国家食品药品监督管理局发布的2004年第6期医疗器械质量公告,在对全国26个省(市、自治区)的27家生产企业、108家经营企业和124批避孕套的抽检中,全部合恪的有89个批次,产品不合格的有35个批次,抽检不合格率为28.2%。不合格产品的主要问题是“老化前爆破容量和爆破压力”、“老化后爆破容量和爆破压力”、“针孔”、“包装与标志”等指标不合格。 相似文献
13.
14.
目的 分析2021年吐鲁番市食用农产品及餐饮食品安全监督抽检结果,为市场监督管理部门开展食品监管工作提供科学依据。方法 对2021年吐鲁番市食用农产品及餐饮食品安全监督抽检结果进行数据整理和分析。结果 2021年吐鲁番市抽检食用农产品共255批次,检出不合格样品2批次,总合格率为99.2%;抽检餐饮食品191批次,检出不合格样品5批次,总合格率为97.4%。食用农产品主要存在农药残留超限量和违规使用等问题,餐饮食品主要存在违规使用食品添加剂和食品微生物污染等问题。结论 2021年吐鲁番市食用农产品及餐饮食品安全情况总体良好,但监管部门仍需对此次食品质量抽检中出现的问题予以重视,加强管理职责,确保食品质量安全和人民群众的健康。 相似文献
15.
《河南预防医学杂志》2019,(2)
目的及时了解和掌握河南省调味面制品质量安全状况,分析河南省2017年度调味面制品食品安全监督抽验中发现的不合格项目及危害,为河南食品安全监管提供支撑,并为食品安全国家标准《调味面制品》的制定提供部分数据支持和依据。方法对2017年调味面制品监督抽检数据进行汇总统计,对不合格项目分布特点及其产生的潜在原因及危害进行重点分析。结果全年共抽验调味面制品104批次,其中18批次不合格,不合格率为17.3%。不合格项目有5项,分别为:菌落总数(不合格率:14.42%),霉菌(不合格率:0.96%),安赛蜜(不合格率:2.88%),甜蜜素(不合格率:1.92%),过氧化值(不合格率:0.96%);理化项目不合格率为3.85%,微检项目不合格率为14.42%。结论食品监管部门应加强对调味面制品的监督检查和抽检,提高监督抽检频次和范围,并尽快制定统一的调味面制品国家标准;调味面制品生产企业应改善生产条件并完善质量安全保障体系,确保产品质量合格,把潜在的食品安全风险降到最低。 相似文献
16.
目的 分析2019年—2020年全国食品安全监督抽检整体情况及存在的主要食品安全风险。方法 通过对2019年—2020年全国食品安全监督抽检结果进行统计,按照不同维度分析食品安全监督抽检中出现主要不合格项目和食品安全存在的主要问题。结果 2019年全国共完成食品安全监督抽检4 736 773批次,其中检验项目合格的样品4 629 709批次,合格率为97.74%。2020年全国共完成食品安全监督抽检6 387 366批次,其中检验项目合格的样品6 239 645批次,合格率为97.69%。抽检样品共覆盖35个食品类别,其中粮、油、肉、蛋、乳等日常消费量较大的食品合格率普遍较高,均在98%以上,但餐饮食品、蔬菜制品和淀粉及淀粉制品的合格率偏低,均在97%以下。结论 2020年不合格率(2.31%)与2019年不合格率(2.27%)相比增长了0.04%,变化不显著,2019年—2020年我国食品安全整体情况良好,但仍存在非法使用添加剂、微生物污染、农兽药残留超标等食品安全风险。 相似文献
17.
目的:评价2020年青岛市生产的医用口罩的过滤效率和微生物指标.方法:对37批次三种类型的医用口罩分别按照现行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》进行检测.结果:所检批次口罩中,有两批次的微生物指标不符合规定,... 相似文献
18.