中美药械组合产品属性界定工作与对比分析

在鉴于创新型药械组合产品不断涌现的新形势下,借鉴美国食品药品监督管理局(FDA)科学监管经验有助于提升我国药械组合产品属性界定的工作效率.从我国药械组合产品和(或)美国组合医疗产品的定义、指导文件以及属性界定的机构设置与职能、申请资料、申报流程等方面进行对比,系统梳理中美两国对于药械组合产品属性界定的监管要求及现状,从...     

主动健康数据采集医疗器械中锂电池技术审评要求解析

主动健康理念的深入人心推动了主动健康数据采集医疗器械的需求的提升,该类医疗器械电源部分大多采用锂电池供电或将锂电池作为备用电源供电,对其采用的锂电池技术,包括分类、应用、潜在安全风险、设计考量和相关标准进行介绍,并对该类医疗器械上市前提交的锂电池相关注册申报资料的技术审评要求予以探讨,为产业研发、监管研究及制造商注册申...     

健康服务业内涵、属性分析及政策启示

目前国内对健康服务业的内涵、属性等问题研究仍不够深入,认识尚不统一,发展定位也不清晰。本文通过综述健康服务业理论研究和政策实践的进展,提出了健康服务业是以维护和促进健康为目的,主要由提供健康服务的消费性和相关生产性服务业组成,广义上也可以包含产品制造等相关支撑产业和其他服务关联产业。通过深入分析健康服务业所具有的服务业、医疗卫生行业、福利性、产业经济、公共服务业等属性和特点,提出如下政策启示:发展健康服务业要遵循服务业和经济产业发展的一般规律,注重发挥政府在政策规制等方面的主导作用,充分发挥市场机制在优化资源配置、激发行业活力等方面的独特优势,大力推动健康服务提供主体的多元化发展等。     

健康中国背景下主动健康理念融入健康管理的SWOT分析

健康中国战略的实施不仅需要一系列机构深化改革的推动,还需要人们主动参与健康管理的观念转变和实质行动.当前人们的主动健康观念有待加强,健康行动有待落实,健康状况不容乐观,主动健康理念融入健康管理工作的任务艰巨.该文采用SWOT分析法深入分析主动健康理念融入健康管理的内外部影响因素,提出加强健康教育、强化健康责任、增加健康...     

卫生服务公平的内涵界定与政策分析

卫生服务公平的内涵是指在同等健康与疾病状况下接受卫生服务的权利公平，并且基本卫生服务需要应该完全平等。卫生服务公平原则的实现需要有相应的社会经济条件作为基础。在当前情况下只能通过建立医疗保障制度，提高卫生服务可得性和可及性，以及补贴基本卫生服务等措施以达到基本卫生需要完全均等的标准。     

“主动健康”视域下医学科普的实践与思考

开展医学科普是提升健康管理水平、促进人民健康的基石。本文对新时期医学科普面临的新背景、新机遇和新挑战进行分析,结合江苏省苏州市医学会医学健康科普的实践,探索思考行业学术团体在“主动健康”视域下开展医学科普宣传的新路径、新方法。医疗卫生行业学术组织应立足“大科普”,从体制机制建设的顶层设计、激励保障举措的生根落地等方面积...     

主动健康研究进展与展望

健康是人类全面发展、社会可持续发展、经济繁荣昌盛的重要基础。既往以“以治病为中心”的被动健康服务模式已无法满足人民日益增长的健康需求。随着经济发展、社会进步和健康中国的建设,“主动健康”理念应运而生,提倡向“以健康为中心、以人为中心”的主动健康治理的转变。本研究阐述了主动健康的提出背景、定义、内涵、特性,以及相关研究进展,并对未来研究进行了展望。     

我国农村社区主动健康管理发展的思考

推进健康中国建设需要增强健康第一责任人意识,发展主动健康新格局。然而当前主动健康仍面临被动健康管理转换不充分、缺乏长期驱动机制等现实问题。本文从健康银行等项目实践出发,将健康储蓄理念引入主动健康管理,通过目标框架理论系统剖析了健康储蓄功能特征、长期健康动机驱动路径及主动健康长效机制形成路径,为丰富主动健康内涵与外延提供经验启示,同时提出丰富健康储蓄功能选择、适配居民健康保障需求、提高信息化应用水平与制定进阶策略等建议。

     

对一起违法开展健康体检案的分析与思考

通过对一起举报投诉因违法开展健康体检案进行查处,按照《医疗机构管理条例》、《健康体检管理暂行规定》对本案涉及的2个违法主体分别进行裁量处罚,着重分析本案查处的可取和不足之处,并讨论了健康体检的法律适用问题。     

浅谈对药械组合产品属性界定的认识和建议

药械组合产品,是一种由药品和医疗器械组合而成的医疗产品。对这类产品的监管,首先需要确定产品的管理属性,即按药品还是按医疗器械管理。由于我国对药械组合产品的监管处于起步阶段,相关的法规尚不完善,涉及到产品属性界定的相关规定较为笼统,特别对界定属性资料没有具体明确的要求。本文在分析现有相关法规的基础上,借鉴美国FDA在组合产品管理方面的经验,结合我国药品和医疗器械监管的特点,就如何认识药械组合产品属性界定,以及明确界定属性的资料要求,提出初浅的意见和建议。     

由一则案例分析职业健康监护制度的法律属性

目的从法律层面上分析我国的职业健康监护制度,有效保护劳动者的职业健康权益。方法从一则职业卫生应急案例进行法律解释,运用法律人思维进行剖析。结果我国职业健康监护制度的法律属性为人身属性、法定属性和权利体系。结论我国职业健康监护制度的法律属性是指依附于接触职业危害劳动者的人身属性,通过国家立法调整社会干预方式,明确规定相关人员的权利和义务,切实保障劳动者职业健康相关权益。     

医院应树立主动宣传意识的思考

医院要生存、要发展,离不开宣传。医院应树立主动宣传意识,以增强医院的核心竞争力。因此,应充分认识医院树立主动宣传意识的作用;充分把握医院树立主动宣传意识的原则;充分解决医院主动树立宣传所面临的问题。如此,将对医院持续健康,又好又快地发展产生积极的影响。     

主动医疗健康服务模式的理论框架研究

  目的  探索主动健康概念内涵,为建立科学、高效、标准的主动健康管理模式提供理论基础。  方法  以2000 — 2022年涉及“主动健康”内涵的51篇国内外文献和8个相关政策、权威网站作为研究对象,运用共词分析法建立主动健康概念内涵的关键词共词矩阵和相异矩阵,并以此为基础运用SPSS 25.0软件进行多维尺度分析。  结果  多维尺度分析结果显示,压力系数（Stress） = 0.23279,模型距离解释的百分比（RSQ） = 0.71918,主动健康关键词主要分为实践理念、参与主体、实施路径和健康结果4个方面。  结论  主动健康的内涵包括实践理念、参与主体、实施路径和健康结果4个维度,是以整体医学观和中医治未病为理论指导,以现代科技为支撑,坚持政府主导,调动社会和个人的积极主动性,通过开展健康干预、养成健康习惯、创建健康环境,实现更高水平的全民健康的实践活动和医学模式。     

我国实施主动健康战略的理论价值、现实困境与纾解方略

主动健康战略不仅直接关乎民生福祉,而且关乎国家长远发展、社会稳定和经济可持续发展,具有重大的战略意义。通过文献资料及逻辑分析等研究方法,对我国实施主动健康战略的理论价值、现实困境等方面进行审视,探索我国实施主动健康战略的纾解方略。我国实施主动健康战略的理论价值包括:实施主动健康战略是推进健康中国建设的必然要求、是实现卫生健康事业高质量发展的关键举措、是应对当前人民健康问题的有效手段。现实困境主要为主动健康核心素养不深入、管理制度不完善、资源配置不均衡、人才培养不健全。基于此,文章提出如下纾解方略:在素养层面,应加大健康教育力度,强化战略实施定力;在制度层面,应建立健全政策制度,夯实战略实施根基;在资源层面,应优化健康资源配置,改善战略实施环境;在人才层面,应强化人才培养力度,提供战略实施动力。     

“健康中国”战略视角下老干部健康问题的思考与实践——以某三甲医院为例

在"健康中国"战略视角下,通过分析医院离退休老干部们在身体、心理、思想、生活等方面存在的突出问题,从"三健康"入手,思考"三构建",积极探索促进老干部身心健康的方法和途径。进而努力做好退休老干部的服务管理工作,承担社会责任,推进全民健康。     

探索“12334”健康管理新模式的做法与思考

目的 推进健康管理工作是疾控机构实现工作重点由“疾病预防”到“管理健康”的重要途径,是疾控机构未来工作的目的和方向.方法 通过谷城县健康管理的试点,明确健康管理转变目标,提炼出工作机制、工作方法.结果 谷城县开展健康管理已全面铺开,“一个方向和目标、二套机制、三个基础、三个结合、四种方式”的健康管理新模式基本形成.结论 为谷城县健康管理工作今后的发展提供可供参考的建议.     

基于主动健康指数的慢性病精准管理模式探索

社区慢性病管理模式在中国慢性病管理实践中发挥了巨大作用,但随着数字健康时代的到来,“被动管理”向“主动管理”转变势必成为新趋势。该文分析了以社区慢性病管理模式为主的传统慢性病管理模式,进一步提出了一种新型的慢性病管理模式——基于主动健康指数的慢性病精准管理模式,并明确了构建该模式的技术路径,为提升居民健康管理主动性,加强慢性病管理提供了一种新的解决方案。     

体育与健康课教学的思考

2003年9月在全国实施的体育课程改革首先强调"健康第一",体育课程名称也被"体育与健康"所替代.理解课程内涵以及开展未来课程教学改革,需要我们理解"体育与健康"课程名称中"健康"的实质,弄清"健康"在课程中的内涵,真正贯彻新课程标准的指导思想,结合具体实际进行灵活多样的探索实验,使改革不仅仅是停留在名称的变化和理论上的说教.     

昆山市健康教育与健康促进工作的探索与思考

本文介绍了昆山市健康教育与健康促进工作的机构沿革与发展概况;总结了昆山市健康教育与健康促进工作经验及取得的初步成效;提出了当前所面临的新问题以及工作中存在的不足;并就今后发展提出了思考。     

军队院校健康促进的现状与思考

目的 探讨军队院校健康促进的发展，推动军校营区健康促进工作的实施。方法 论述了军队院校开展健康促进是现代社会发展的必然趋势，开展军校营区健康促进对我军培养适合未来战争需要的高素质要才具有其深远的现实意义，并结合军校健康教育现状进行思考。结果 提出了适应军校健康促进发展的6点建议：(1)理顺与完善健康促进领导体系，营造支持性环境；(2)提高官兵及家属保健意识和技能；(3)发展可持续发展的健康服务体系以满足官兵及其家属的健康需求；(4)以军校营区为基础，开展慢性病、训练伤病及传染病综合防治；(5)培养适合军队院校健康促进的技术人员；(6)加强与官兵健康相关的各项监测与管理工作。结论 为军校健康促进工作的规范化、科学化、系统化提出了建设性意见。