北京市药监局通州分局积极落实科学监管理念 三大“新招”让行政受理审批效率更高

监管任务繁重,监管人员不足……面对这些在药品监管中一直存在的客观问题,北京市药品监督管理局通州分局积极落实科学监管理念,在实际工作中勇于创新,     

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心正式运行

按照国务院确定的行政审批项目，食品药品监管系统共承担行政许可项目67大项。其中，由国家食品药品监督管理局直接审批的行政许可项目有43大项（细化为107项）。为切实履行工作职责，国家食品药品监督管理局党组经过认真分析研究．决定首先从根本上改革过去管理模式入手，建设和成立国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，坚持依法审批和”集中、透明、便民、高效”原则，整体协调推进行政受理服务中心建设与发展，整合、规范局行政审批工作程序，建立行政审批工作的“阳光运行机制”。     

国家食品药品监管局行政受理服务中心正式运行

据记者杨卫青王东海报道,2006年4月3日,国家食品药品监管局行政受理服务中心正式对外运行。国家食品药品监管局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可事项的受理、制证与送达工作今后由该中心统一办理,行政审批工作实现“一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”。这是国家食品药品监管局深化行政审批制度改革,推进政府职能转变和管理创新的又一有力举措。该中心成立以前,受理工作分散在相关的业务司室,受理与行政审批或技术审评职能“捆绑”在一起,受理、审批、制证、送达等由各…     

药械监管领域行政许可受理工作规范化、标准化问题探讨

2004年7月1日行政许可法正式实施,成为我国行政审批制度改革的一个重要里程碑。受理工作作为行政许可工作中的重要环节,规范受理是保证行政许可档案规范、基础数据准确的首要环节,是做好基层药品监管工作的基础,因此,规范、合法、便民、高效的行政许可受理工作是每个药监工作者的基本职责和共同目标。在此文中,笔者将结合一年来从事行政许可受理工作的体会,对规范受理的重要性、目前基层受理工作中不尽规范之处及对策作一阐述。规范药械监管行政许可受理工作的重要性规范受理是保证行政许可档案规范、基础数据准确的首要环节。企业在申请行…     

食品药品监督管理局将药品受理、审评、审批三项职能权力分离

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛近日在回答记者提问时表示，食品药品监督管理局对药品的受理、审评、审批三项职能的权力进行了分离，三个职能不会集中在一个部门。颜江瑛介绍说，相互制约方面，在药品的受理、审评、审批三个环节，在职能设定中，在法律法规和制度建设中，在机关内部“三定”方案进一步细化中，在职能设置里面有所体现。例如在审评、审批过程中，行政事业单位承担技术审评，审批由食品许可司负责保健食品和其他食品的许可，都进行了权力的制约和相互工作的制约，同时也加强了一些协调工作。     

国家食品药品监督管理局行政受理服务中心召开2012年受理工作座谈会

本刊讯为了广泛听取企业和有关方面对药品、医疗器械、化妆品、保健食品申报受理和制证送达工作的意见和建议,积极推进政务公开,不断提高受理工作质量和服务水平,2012年12月4-5日,国家食品药品监督管理局行政受理服务中心在京分别召开了医疗器械、药品、保健食品、化妆品受理工作座谈会。会议首先通报了受理中心2012年受理和制证送达工作的     

北京市药品监督管理局关于深化行政审批制度改革建立科学合理行政审批机制的意见

为贯彻落实市政府《关于优化北京发展环境的若干办法》,全面实现“药品质量保障工程”、“队伍素质建设工程”制定的各项目标,我局以“优化服务”和“提高效率”为重点,提出通过实行“五办理一加强”(五办理:即时办理、并联办理、豁免办理、快速办理、上门办理;一加强:日常考核),进一步优化首都医药发展环境,促进医药产业的快速发展,确保人民用药安全有效。     

河南省局行政事项受理厅优质服务树形象

近日,河南省食品药品监管局行政事项受理厅被河南省委、省政府授予"优质服务窗口"称号,该省仅7个省直部门受此殊荣,为食品药品监管系统争得了荣誉。2003年以来,行政事项受理厅     

浅谈医疗器械不良事件监测对医疗器械上市前行政审批的作用

阐述医疗器械不良事件监测对上市前行政审批的作用。建议加强医疗器械不良事件监测工作对行政审批工作的信息反馈,促进医疗器械上市前行政审批工作的完善。     

扎实推进行政审批“阳光工程”

吉林省食品药品监督管理局立足建设公开、便民、廉政、高效的政府机关，积极转变行政审批观念，改进行政审批方式，扎实推进行政审批工作的改革与创新，不断提高行政审批效率，规范行政审批行为，全面落实“阳光政务”，实现了所有审批项目“窗口”办理的新的工作模式，做到了该公开的一律公开．该提速的一律提速，能即办的一律即办。2006年4月起，该局机关内部组建了“吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室”，将分散在机关各处室的行政审批事项（含行政许可项目）都集中于行政审批办公室，在省政府政务大厅进行统一管理、统一审批、统一对外服务，实现了“阳光审批”，受到了社会各界的认可和好评。     

青岛市卫生行政审批电子网络系统建设成效分析

为全面规范卫生行政审批行为,简化审批程序,优化审批流程,规范审批行为,保证审批质量,提高审批效能,方便群众办事,树立卫生行政部门为民、便民的良好形象。2012年在全市范围内建设全市卫生行政审批电子网络系统。     

国家食品药品监督管理局令 关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定

为保证 行政许可法 在食品药品监督管理系统的顺利实施,根据国务院 关于贯彻实施 中华人民共和国行政许可法 的通知 (国发〔2 0 0 3〕2 3号)和国务院办公厅 关于贯彻实施行政许可法工作安排的通知 (国办发〔2 0 0 3〕99号)要求,现将国家食品药品监督管理局涉及行政审批的行     

国家食品药品监督管理局调整保健食品审批工作流程

为进一步理顺保健食品技术转让、变更申请申报事项审批工作流程,按照技术审评和行政审批相分离的原则,经研究,自2009年2月19日起,保健食品技术转让、变更申请的审批工作流程由“省（区、市）食品药品监督管理部门受理,报国家食品药品监督管理局食品许可司审批”,调整为“省（区、市）食品药品监督管理部门受理。送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心审评。报国家食品药品监督管理局食品许可司审批”。     

开发区2008年度北京市药监系统行政审批案卷评查名列榜首

本刊讯日前,北京市药品监督管理局开发区分局在2008年度北京市药监系统行政审批案卷评查中取得综合排名第一的成绩,受到了各级领导的好评。     

保健品化妆品投诉有门——北京市药监局保健食品化妆品监督管理处处长邢泉答本刊记者问

原由北京市卫生局承担的保健食品、化妆品的行政审批及监督执法职责目前已交由北京市药品监督管理局承担。北京市药品监督管理局同时增设保健食品化妆品监督管理处,目前,该处已正式挂牌对外展开工作。北京市药监局还专门开设了打击假劣保健食品、化妆品热线举报电话(83979588、     

北京市药监局各分局治理商业贿赂深入展开

北京市药监局第一阶段治贿工作按计划进展顺利，截止到5月30日，全局所有分局以各种形式召开了治贿工作会，18个分局均上报了工作计划或实施方案和领导小组及办事机构名单。     

“六抓”显实效 推进“创区”工作——北京市药品监督管理局丰台分局行政效能建设实践成效显著

为贯彻落实北京市丰台区政府《关于加强行政机关效能建设的意见》,药监丰台分局按照区委、区政府和北京市药监局的统一部署和要求,采取一系列措施,抓学习、抓创新、抓规范、抓服务、抓督查、抓实效,进一步把思想统一到上级的部署上来,把行动统一到提高工作效能的要求上来,把目标统一到更好地为社会经济发展服务的任务上来,为“药品放心区”创建工作提供了有力保障,较好地完成了各项工作任务。抓学习——坚持锤炼作风,注重塑造形象,加强执政能力加强班子建设,强化队伍素质。药监丰台分局始终把加强班子建设作为队伍建设的关键,以“保持共产党…     

开辟行政审批绿色通道为医药企业发展提速提效

科学发展观第一要义是发展,核心是以人为本。市局政务服务中心窗口是政府向民众提供食品药品政务服务的的重要渠道,是政府和企业、民众沟通交流的平台,肩负着服务地方经济社会发展的重任。基于这一认识,在学习和实践科学发展观活动中,我们将科学发展的理念融人到窗口工作中,着力构建有利于科学发展的审批工作机制,通过推行“六快八办”、“2＋1工作法”、