基于HIS的参麦注射液治疗肿瘤临床用药特征真实世界研究

参麦注射液是临床常用补益类中药注射剂,为了解参麦注射液治疗肿瘤患者的年龄、性别、用药剂量、疗程以及联合用药等临床特征,该研究选取全国20家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用参麦注射液治疗肿瘤的患者信息,通过分析发现使用参麦注射液的患者多为45岁以上的中老年人,共3 338人,占79.36%;男女比例为1.73:1;患者住院天数多集中于15~28 d,共2 080例,占总人数29.15%;使用参麦注射液的肿瘤患者常合并有高血压病和冠心病;患者中医证候多为气阴两虚证,其次为痰瘀互结证;参麦注射液治疗肿瘤患者单次使用剂量分布为81~100 mL最多,共有8 491例患者,占总人数48.70%;用药疗程平均为5.44 d,疗程分布最多的为1~2 d,共12 186例,占总人数68.89%;采用关联规则方法分析参麦注射液治疗肿瘤患者的常见联合用药为地塞米松(支持度为44.63%),托烷司琼(支持度为31.22%),甲氧氯普胺(支持度为20.53%),泮托拉唑(支持度为20.03%)。     

基于HIS数据库"真实世界"的参麦注射液临床用药规律

目的:了解参麦注射液的临床应用情况,在“真实世界”中认识参麦注射液使用规律,为规范参麦注射液的临床应用提供参考.方法:选取北京10家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参麦注射液的患者信息,归纳、整理如适应症、用法用量、用药疗程等用药规律.结果:HIS“真实世界”数据库中,使用参麦注射液的患者平均年龄为64.68岁;患者多集中于心血管内科;参麦注射液临床中主要用于治疗冠心病(中医诊断为胸痹);用药疗程多集中在1～7d;给药剂量和给药疗程均与药品说明书基本相符.结论:参麦注射液在临床使用中多为中老年患者,且其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书,但是也存在超说明书用药,请临床医师予以注意.     

基于HIS真实世界的参麦注射液临床实效研究

目的:基于"HIS"真实世界研究参麦注射液临床应用实际情况。方法:对全国20家三级甲等医院"HIS"中使用参麦注射液的患者信息进行分析,涵盖年龄、性别、职业、入院病情、住院天数、中西医诊断、用药剂量、给药途径、联合用药等多项指标。结果:患者年龄以46～65岁之间为最多,住院天数以15～28 d居多,冠心病、高血压病、心律失常、心功能不全等是使用参麦注射液患者较常见的疾病,约97.55%的医嘱记录符合说明书给药途径,并分析出参麦注射液辅助治疗肿瘤、休克、冠心病等联合用药。结论:参麦注射液是临床应用较多且适应症较广的一种中药注射剂,基于"HIS"得出的研究结果客观真实,为前瞻性研究及临床实际提供借鉴。     

基于真实世界中刺五加注射液应用于脑血管病的复杂网络分析

目的：基于真实世界分析刺五加注射液应用于脑血管病的联合用药特点。方法：提取全国18家三甲医院信息系统数据库中应用刺五加注射液治疗脑血管病患者的医嘱记录表,基于Tabu搜索算法对刺五加注射液的联合用药进行分析。结果：通过分析筛选出刺五加注射液应用于脑血管病患者常见的联合用药组合：脑血管病合并肺部感染：刺五加注射液+清开灵注射液/醒脑静注射液+抗生素;脑血管病合并危险因素：刺五加注射液+阿托伐他汀+阿司匹林+奥扎格雷+降糖药+缬沙坦/氯沙坦/厄贝沙坦+利尿剂;脑血管病合并脑心综合征的用药组合：刺五加注射液+脑心通胶囊+比索洛尔+参麦注射液+前列地尔。结论：本研究为真实世界研究,挖掘出的用药方案可为临床用药提供参考,实际用药需临床医师根据患者具体病情选择最佳方案。     

真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药复杂网络分析＊

目的 本研究为探究丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药优效方案。通过全国19家三甲医院信息系统（hospital information system，HIS）数据库中优效人群联合用药规律探讨冠心病治疗中丹参川芎嗪联合用药方案。方法 全国19家三甲医院4952例患者纳入分析，采用真实世界研究方法及Tabu搜索算法。结果 丹参川芎嗪注射液 + 单硝酸异山梨酯 + 速效救心丸 + 阿卡波糖 + 蛋白水解物，为冠心病中西医联合用药频次最高组合，适宜冠心病心绞痛合并糖尿病及缺血性脑血管疾病患者；丹参川芎嗪注射液 + 维生素复方 + 蛋白水解物 + 硝酸甘油 + 头孢类 + 阿卡波糖为最常见西药搭配，用于冠心病合并消化性溃疡、失眠、炎症及糖尿病；活血化瘀制剂（化瘀通脉剂） + 益气养阴剂 + 清热类中药为使用频率最高组合用于冠心病血瘀证合并气阴两虚或阴虚火旺证。结论 目前临床治疗冠心病越来越关注全身治疗，符合中医整体观念及治未病原则。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病联合用药符合最新的冠心病诊疗指南。     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死合并用药的真实世界研究

该文旨在分析灯盏细辛注射液(灯盏细辛)真实世界中治疗脑梗死的人群特征及合并用药情况。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用灯盏细辛且主要诊断为脑梗死的2 484例患者用药信息,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行关联分析,分析脑梗死合并疾病、灯盏细辛常用合并用药。结果显示患者男性多于女性(1.63:1);年龄>46的中老年人为多,疗程7~14 d占大多数,脑梗死患者多伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病;常见合并用药可分为7类:抗血小板治疗药(阿司匹林、氢氯吡格雷)、降血脂药物(阿托伐他汀、普罗布考)、钙离子通道阻滞剂(桂哌齐特)、脑保护剂类药物(吡拉西坦)、改善脑循环药物(前列地尔)、其他活血化瘀中药注射剂(疏血通注射液、血栓通),合并基础疾病的治疗药物:硝苯地平、美托洛尔、硝酸异山梨酯等;患者临床治愈率和好转率达到97.60%。下一步还需要结合临床实际,开展该组合方案的有效性和安全性分析,为临床合理用药提供有益参考。     

参附注射液治疗冠心病临床用药方案实效研究

目的: 了解参附注射液治疗冠心病的临床应用情况,为参附注射液治疗冠心病的规范用药方案和最佳用药组合提供参考。 方法: 采集全国20家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参附注射液的冠心病患者信息,运用基本统计方法对参附注射液的用法用量、用药疗程进行分析,运用关联规则对合并用药等信息进行统计分析,并对常用组合与其他组合进行对比。 结果: 参附注射液治疗冠心病为静脉给药,单次给药剂量多为60 mL;疗程一般3~7 d;最常用组合为参附注射液+氢氯吡格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯。 结论: 参附注射液在临床应用中绝大多数符合药品说明书,治疗冠心病的用药方案有一定规律。     

参麦注射液与丹参注射液治疗冠心病患者临床对比分析

目的:探讨参麦注射液与丹参注射液治疗冠心病患者临床疗效。方法:选取2011年1月~2013年6月间本院收治的110例冠心病患者为研究对象,随机分为参麦注射液治疗组59例和丹参注射液治疗组51例。两组患者分别给予静脉注射参麦注射液和丹参注射液,后将两组患者的临床治疗效果和心电图变化情况进行比较。结果:参麦注射液治疗组患者的显效、有效及总有效率高于丹参注射液治疗组患者,P均0.05,具有显著性差异;参麦注射液治疗组患者的心电图变化情况也显示,其治疗效果优于丹参注射液治疗组,且P均0.05,具有显著性差异。结论:临床上采参麦注射液和丹参注射液治疗冠心病均能得到较好的临床效果,其中参麦注射液的治疗效果较丹参注射液的优,具有实际的临床用药指导价值。     

真实世界老年人群应用生脉注射液的临床特征研究

目的分析“真实世界”老年人群中生脉注射液的临床应用和使用规律。方法基于全国32 家三甲 医院信息系统（HIS）数据,采用Apriori 算法及Clementine 12.0 对应用过生脉注射液的17 993 例老年住院患者信 息进行整理分析,分析使用生脉注射液的老年患者特征、疾病情况、药物的使用剂量、合并用药的使用情况。 结果共17 993 例使用生脉注射液的老年患者,平均年龄（76.68±7.08）岁,多见于男性。患者入院最常见的疾 病为冠心病、高血压、呼吸道感染、恶性肿瘤、糖尿病等。最常见的中医证候有气滞血瘀、气阴两虚、气 虚血瘀等证。患者平均住院22.08 d,治疗效果多为好转（60.08%）。生脉注射液单次用药剂量多为41～ 60 mL（62.66%）,用药疗程≤3 d者最多（51.26%）。生脉注射液的合并用药中,最常用的西药是氯化钾、呋塞 米、氨溴索,最常用的中药是感冒清热颗粒、速效救心丸、参附注射液。合并使用2 种西药最常用的药物组合 是“螺内酯-呋塞米”。合并使用3 种西药最常用的药物组合是“氯化钾-螺内酯-呋塞米”。合并用药中最常见的 药物组合是“氯化钾-呋塞米”。结论生脉注射液在老年人群中应用较广泛,其治疗疾病及使用方法、合并用 药规律基本符合药品说明书及相关临床指南,但存在超剂量给药及未辨证用药情况,临床应重视。     

基于Meta分析的参附、参麦注射液临床作用比较

基于Meta分析比较参附、参麦注射液临床应用,分析二者的临床用药特点及各自的用药优势,为临床合理用药提供依据。研究发现参附、参麦注射液在治疗冠心病心绞痛、心力衰竭及肿瘤辅助治疗方面有共同的作用。其中在治疗冠心病心绞痛方面,参麦注射液能更好地改善患者左心室射血分数(LVEF)及左心室每搏输出量(LVSV)等心功能指标;在治疗心力衰竭方面,二者均能有效改善心衰患者LVEF值,参附注射液改善心衰患者6 min步行距离的作用更明显;在联合化疗药物抗肿瘤方面,二者均能提高患者生活质量,降低化疗不良反应的发生率,提高患者免疫功能等。参附、参麦注射液在治疗心绞痛、心力衰竭及抗肿瘤方面均表现出良好的临床疗效,但各有侧重。在心绞痛的治疗过程中,临床可能更偏向于联合使用参麦注射液;在心力衰竭的治疗中,联合使用参附注射液更为广泛。     

参麦注射液辅助治疗休克的文献计量及HIS真实世界研究

参麦注射液具有益气固脱,养阴生津,生脉的功效。现代药理研究证明,其中含有的人参皂苷和麦冬皂苷等成分具有改善心脏泵血功能、提高心肌耐缺氧能力和机体免疫力、改善微循环、清除自由基等作用,适用于休克的辅助治疗。文献计量分析与HIS真实世界研究是2种常用的研究方法,是前瞻性研究的基础,该文将二者相结合,从参麦注射液辅助治疗休克的类型、常用剂量、合并用药等方面进行分析,2种方法所得到的结果基本一致,进而为了解参麦注射液辅助治疗休克的临床特征,以及进一步开展前瞻性研究提供方法与思路。但是由于参麦注射液辅助治疗休克的临床有效性文献质量并不是很高,为上市后临床疗效评价提供的证据级别不够,同时HIS所提供的数据信息属性为回顾性数据,信息缺失现象也较为常见,因而2种方法得到的结果虽可作为参麦注射液上市后临床再评价的基础和支撑,但仍要结合前瞻性的研究才可得出最终的 结论。     

巢式病例对照研究在HIS真实世界参麦注射液疑似过敏因素分析中的应用

参麦注射液由红参和麦冬组成,现代药理学研究表明其具有强心、抗心律失常、增强心脏耐缺氧能力和抗菌等功效。然而作为中药注射剂的一种,参麦注射液同样存在致过敏反应等安全性问题。巢式病例对照研究(nested case-control study,NCCS) 是将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成的一种研究方法,医院信息系统(hospital information system,HIS)再现了临床诊疗的真实世界,提供了参麦注射液临床应用的海量数据信息,该文基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统,采用NCCS方法对使用参麦注射液后发生过敏反应与未发生过敏反应的患者年龄、性别、入院病情、过敏史、用药剂量、溶媒及合并用药等具体信息及真实世界临床应用特征进行比较,探讨可能使参麦注射液产生过敏反应的因素,方法学上是可行的,但致过敏因素的最终发现与确定还需要药学实验与临床前瞻性研究等进一步证实。     

运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响

灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响。该文基18 家三甲综合医院的 HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联合使用了灯盏细辛注射液与未联合使用灯盏细辛注射液患者的信息、采用GBM倾向评分加权法,控制本研究数据中存在的大量混杂因素,采用Logistic 回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权 Logistic 回归,分析使用灯盏细辛注射液对临床结局的影响。结果显示控制了混杂因素之后,联合使用灯盏细辛注射液相对于未联合使用灯盏细辛组其针对冠心病患者的死亡率存在统计学差异。说明联合使用灯盏细辛能降低冠心病患者的死亡率,但鉴于该文属于回顾性的研究,可能存在大量未知的混杂因素,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实。     

运用倾向性评分方法探索真实世界苦碟子注射液治疗冠心病的疗效

该研究旨在评价真实世界苦碟子注射液(KDZ)治疗冠心病结局的疗效。从全国18家三甲医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中提取数据,共获得5 597例诊断为"冠心病"的患者住院信息,其中4 040例为使用KDZ患者,1 557例为未使用KDZ的患者。基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素偏倚,同时使用3种Logistic回归分析对比分析平衡后结果。2组之间已知的72个在组间有差异的混杂因素,如性别、用药剂量、用药疗程等得以平衡。使用KDZ和不使用KDZ 2组人群治疗冠心病的疗效("治愈")通过3种Logistic方法回归方法检验,系数均为负值,且检验P小于0.05,从统计学分析上来说使用KDZ较之不使用KDZ有利于治疗冠心病。KDZ治疗冠心病有一定的疗效。倾向性评分方法是去除已知的混杂因素的有效方法。由于本研究是一种回顾性分析方法,且倾向性评分方法无法对未知混杂因素进行分析,故分析结果有一定局限性。     

参麦注射液上市后再评价系列研究

参麦注射液临床上常用于休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症的治疗。药品上市后在临床真实世界的使用中,其有效性与安全性往往会与已知情况有所不同,因而,药品上市后临床再评价非常必须与必要。本文从本团队进行的参麦注射液上市后文献计量分析、系统评价以及基于电子医疗数据分析和自发呈报系统安全性数据分析等方面,进行系列研究综述,以为临床安全合理用药提供依据。     

参麦注射液在冠心病心绞痛患者中的应用

目的:探讨参麦注射液应用于冠心病心绞痛患者的价值。方法:研究对象分常规组和参麦组,参麦组加用参麦,其余措施两组相同,即常规治疗。结果:参麦组总有效率明显优于常规组。结论:参麦注射液治疗冠心病心绞痛效果肯定。     

参麦宁心合剂治疗冠心病心力衰竭临床研究

目的：探讨参麦宁心合剂治疗冠心病心力衰竭（气阴两虚证）的临床疗效。方法：120例冠心病心力衰竭（气阴两虚证）患者随机分为对照组和治疗组。对照组给予常规抗心力衰竭治疗。治疗组在对照组治疗基础上加用参麦宁心合剂口服。观察治疗前后心功能评价和中医证候改善情况。结果：与治疗前相比,两组患者经治疗心功能均有改善。与对照组相比,治疗组的NYHA心功能分级、中医证候评分的改善更明显（P〈0.05）。结论：参麦宁心合剂可改善气阴两虚证冠心病心力衰竭患者的临床症状,改善左心收缩功能。     

冠心病伴慢性心衰气阴两虚证64例患者应用参麦注射液的疗效观察

目的：观察参麦注射液对冠心病伴慢性心衰气阴两虚证患者的效果。方法：选择2007-2012年间在我院做治疗的冠心病伴慢性心衰气阴两虚证患者64例为对照组;做参麦注射液治疗的患者64例为实验组。观察冠心病伴慢性心衰气阴两虚证的治疗情况。结果：对照组有效率为82．8％,而实验组有效率为56．7％。实验组的有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义。结论：参脉注射液临床上用于治疗心力衰竭和冠心病取得较好疗效,值得临床推广。     

参脉注射液治疗气阴两虚血瘀型冠心病心绞痛临床观察

目的：观察参麦注射液治疗气阴两虚血瘀型冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将78例气阴两虚血瘀型的冠心病心绞痛患者随机分为2组,治疗组40例,给予参麦注射液;对照组38例,给予复方单参滴丸。结论：参麦注射液有缓解心绞痛症状、改善血液流变性、改善心电图表现等疗效,其疗效与复方丹参滴丸相当,在中医症状改善方面优于复方丹参滴丸（P〈0.05）。