逍遥丸的三维高效液相色谱法鉴定和指标成分的定量

用三维高效液相色谱(three dimensional HPLC)法对中成药逍遥丸进行了分析。结果表明该法用于逍遥丸中单味中药鉴定及其指标成分(marker substances)含量测定均得到满意结果。     

逍遥丸微生物限度检查的方法学验证

目的 考察逍遥丸(小蜜丸)的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》[1]2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.比较常规法、培养基稀释法(验证法)测定逍遥丸的抑菌率.结果 逍遥丸对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,常规方法检测样品2010G0260、2010G0192、2010G0287对金黄色葡萄球菌的抑菌率分别为31％、15％、10％,验证方法的抑菌率分别为82％、79％、82％.结论 逍遥丸(小蜜丸)虽为中成药,但是其中药成分仍有抑菌作用,因此,在进行微生物限度检查时,需采用培养基稀释法对其抑菌作用进行去除,以进行细菌计数的检查.     

养血滋阴中药颗粒联合逍遥丸治疗功能性便秘疗效观察

目的 探讨养血滋阴中药颗粒联合逍遥丸治疗功能性便秘的疗效,以及对患者肠神经递质血清P物质(SP)、一氧化氮(NO)及胃肠激素水平的影响.方法 选取医院2018年5月至2020年5月收治的功能性便秘患者105例,按随机数字表法分为研究组(54例)和对照组(51例).两组患者均予逍遥丸治疗,研究组患者加用养血滋阴中药颗粒,...     

逍遥丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立逍遥丸(Xiaoyao Wan,XYW)HPLC数字化指纹图谱,为逍遥丸整体质量控制提供一个标准。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图分离信息量指数RI为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价逍遥丸质量。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件挖掘体现逍遥丸质量的HPLC指纹图谱的潜信息特征数字化参数并进行评价。结果以芍药苷峰为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了XYW-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中12批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价13批逍遥丸质量。鉴别出S3和S9的质量很好,S4、S6、S8、S10、S11和S12质量好,S1、S2、S5和S7质量良好,S13质量中。结论所建立的XYW-HPLC数字化指纹图谱可对逍遥丸进行整体定性分析和定量分析,可清晰反映XYW质量变异,是评价逍遥丸质量的有效方法。     

理气逍遥丸对功能性消化不良大鼠的治疗作用研究

目的 研究理气逍遥丸治疗功能性消化不良的治疗效果,为该制剂增加气滞型胃脘痛适应证奠定基础。方法 本研究针对气滞型胃脘痛功能主治开展了功能性消化不良(FD)的药效学研究,将64只健康成年wistar大鼠随机分为4组,每组16只,空白组、模型组均每日给予生理盐水,多潘立酮组每日灌胃给予2.8 mg/kg多潘立酮片,理气逍遥丸组灌胃给予理气逍遥丸1.25 g/kg。除空白组外诱导制备FD动物模型,造模后连续给予各组药物2周,通过分析大鼠一般状态,胃肠运动功能,调节激素分泌水平等指标,研究理气逍遥丸对FD的治疗作用。结果 理气逍遥丸组FD大鼠与模型组相比胃排空率均显著升高(P 0.01),大鼠胃促生长素(Ghrelin)、胃动素(MTL)水平显著升高(P 0.01),血管活性肠肽(VIP)水平显著降低(P 0.01)。理气逍遥丸组FD大鼠胃排空率、血清胃促生长素、MTL及VIP水平等指标与空白组相比均无统计学意义(P 0.05)。结论 理气逍遥丸能有效改善雌雄性FD大鼠胃肠动力,调节胃肠激素分泌。理气逍遥丸对FD大鼠有一定的治疗效果。理气逍遥丸治疗FD药效明确。可为该制剂增加气滞型胃脘痛适应证奠定基础。     

一测多评法同时测定逍遥丸中6种指标性成分的研究

摘 要 目的：建立一测多评(QAMS) 的方法用来测定逍遥丸中6种成分的含量。方法: 以甘草酸为参照物,采用HPLC法,以Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm) ;流动相为乙腈（A） 0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱：0～10 min,5% A;10～25 min,5 % A→15 % A;20～70 min,15 % A→60 % A; 流速:1.0 ml·min-1;检测波长: 280 nm;柱温：35℃;进样量：10 μl。应用QAMS法的方法测定6种指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定逍遥丸中的6种指标性成分的含量,并对２种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法用于测定逍遥丸中6种指标性成分的含量,并对6批逍遥丸进行测定,其计算值与测定值的差异无统计学意义(P＞0.05) 。结论:QAMS 法用于测逍遥丸中6种指标性成分的含量,方法简单、有效、结果准确,可用于逍遥丸的质量控制,并为后续的一测多评的研究提供参考价值。     

逍遥丸对抑郁模型大鼠海马突触素mRNA表达的影响

目的研究逍遥丸(舒肝解郁中药方剂)抗抑郁作用的分子机制。方法以原位杂交和RT-PCR方法,研究慢性应激抑郁模型大鼠的海马突触素mRNA表达以及逍遥丸对其影响。结果模型组大鼠海马突触素mRNA表达量明显上升,与正常对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);氟西汀组、逍遥丸组大鼠海马突触素mRNA表达量显著下降,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论模型大鼠海马神经元内突触素表达上调,逍遥丸能下调其表达。     

加味逍遥丸对CYP2C19酶活性的影响

目的:探讨加味逍遥丸对CYP2C19活性的影响,为临床指导联合用药提供依据。方法:将20名受试者按照CYP2C19*2基因型进行分类,野生型纯合子(WW)及突变型纯合子(MM)各10名。以奥美拉唑作为CYP2C19的探针药,研究服用加味逍遥丸对人体内代谢酶CYP2C19活性的影响。采用pyrosequencing测序法对CYP2C19进行基因分型,采用HPLC-MS/MS法测定探针药及其代谢产物的血药浓度。结果:连续服用14 d加味逍遥丸。以AUC0-12为指标,评价CYP2C19代谢酶的活性。受试者用药前CYP2C19代谢酶活性为5.7±1.6,服用加味逍遥丸后CYP2C19代谢酶活性为6.0±1.7。用药后代谢酶的活性升高,用药前后比较采用配对t检验,差异没有统计学意义。结论:服用加味逍遥丸对CYP2C19代谢酶活性没有明显影响。     

逍遥丸微生物限度检查方法学验证

目的建立逍遥丸的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部方法进行试验。结果逍遥丸对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法予以消除。结论可按平皿法（霉菌及酵母菌）和培养基稀释法（细菌）对逍遥丸的微生物限度进行检查。     

药浴疗法对慢性疲劳综合征的干预研究

目的 观察中医疏肝健脾药浴疗法对肝郁脾虚型慢性疲劳综合征(CFS)的干预效果.方法 228例肝郁脾虚型慢性疲劳综合征患者依据随机表,受试者按2:1:1比例分为3组,研究中缺失16例,最终212例患者符合要求,药浴组(106例)、逍遥丸组(56例)、对照组(50例).药浴组采用疏肝健脾中药配方进行药浴干预,4周为1个疗程;对照组给予安慰剂(食品色素柠檬黄)对照,隔日1次,4周为1个疗程;逍遥丸组口服逍遥丸8粒/次,2次/d.采用中医证候量表、匹兹堡睡眠质量指数、简易症状量表等作为观察指标,综合评价药浴疗法对CFS的干预效果.实验数据以(x)±s表示,组间比较用方差分析,方差不齐时采用K-W 和LSD秩和检验.均数比较用t检验.结果 干预后药浴组患者中医症候主要阳性症状评分明显优于干预前.3组中医证候疗效为药浴组显效6例(5.7％)、有效65例(61.3％)、无效35例(33.0％);对照组分别为0(0)、7例(14.0％)、43例(86.0％);逍遥丸组分别为8例(14.3％)、35例(62.5％)、13例(23.2％).药浴组和逍遥丸组有效率明显高于对照组有效率,差异有统计学意义(x2=38.39、42.54,均P＜0.01),药浴组与逍遥丸组差异无统计学意义.采用减分率的计算方法对简易症状量表干预后疗效进行评定,药浴组显效6例(5.7％)、有效83例(78.3％)、无效17例(16.0％);对照组分别为0(0)、4例(8.0％)、46例(92.0％);逍遥丸组分别为2例(3.6％)、44例(78.6％)、10例(17.8％).药浴组和逍遥丸组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(x2=43.10、45.98,均P＜0.01),药浴组与逍遥丸组差异无统计学意义.结论 疏肝健脾中医药浴对缓解CFS有良好效果,可作为CFS的有效治疗方法之一.     

HPLC测定逍遥丸中甘草苷、异甘草素和甘草酸的含量

目的建立测定逍遥丸中甘草苷、异甘草素和甘草酸含量的方法。方法色谱柱:Shim-packVP-ODS(150 mm×4.6 mm,5.0μm)。流动相:甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱;流速1 mL.min 1;检测波长0～7 min为276 nm,7～18 min为370 nm,18 min以后为254 nm。结果甘草苷的线性范围是0.018 40～0.368 0μg(r=0.999 8,平均回收率为97.96%,RSD为0.60%);异甘草素的线性范围是0.015 2～0.304 0μg(r=0.999 9,平均回收率为97.17%,RSD为1.02%);甘草酸的线性范围是0.441 8～8.835 0μg(r=0.999 9,平均回收率为97.52%,RSD为1.06%)。结论所建立的方法简便可行、重复性好,可用于逍遥丸的质量控制。     

安宫牛黄丸中小檗碱的HPLC法测定

本文报道用HPLC法测定黄连及含黄连中成药安宫牛黄丸中小檗碱型生物碱。实验结果表明选用硅胶柱为固定相,以醋酸乙酯—甲酸—乙醇(15:3:2)为流动相,能使样品中四种小檗碱型的生物碱获得最佳分离。用此法测得不同厂家生产的安宫牛黄丸中盐酸小檗碱的含量为0.331～0.456%,平均回收率为97.23%,变异系数为1.2%。     

中成药丸剂中痕量铅的检测研究

目的 优化中成药丸剂中痕量铅含量的快速检测方法,探讨其在市售中成药铅含量检测中的应用.方法 采用电热消解法消解样品,原子荧光光谱法进行测定.通过正交实验设计优化实验条件,确定仪器最佳测定参数、载流浓度以及还原剂体系浓度配比,建立与优化痕量铅的电热消解-氢化物发生-原子荧光光谱法,并应用于市售中成药的检测.结果 电热消解...     

逍遥散类制剂质量评价方法的研究进展

逍遥散出自《太平惠民和剂局方》，具有广泛的临床应用，已有多种成方制剂上市，主要包括逍遥丸、逍遥片、逍遥颗粒以及逍遥胶囊等。目前对逍遥散类制剂主要采用高效液相色谱法、薄层色谱法、反相色谱法对其进行质量控制，但这些方法的测定指标单一、药效关联性不强，不能准确反映逍遥散复方的物质基础、疗效及作用机制。将药效学、药动学、中药分析学、光谱学等多学科交叉融合，提出了从质量标志物、一测多评法、谱效整合指纹谱及过程分析技术等方面着手实现逍遥散复方制剂质量控制的研究策略，有助于阐释该类复方制剂的内在质量及其作用机制。     

雷丸多糖的抗炎及免疫刺激作用

Lei Wan, Poliporus mylittae Cook et Mass(Omphalia lapidescena Scbraet) is a kind of fungus used in traditional Chinese medicine, as an antheiminthie From Lei Wan, an "active component designated as. S-4001 had been isolated.Preliminary results indicate that S-4001 belongs to D, β, 1-3 glucan with some 1-6 linkages.After administration of S-4001, significant antiinflammatory activity was found in various experimental animal models, including croton oil induced ear edema in mice and agar or yeast induced ankle swelling in rats. An inhibitory action on leucocyte migration inducced by intraperitoneal injection of CMC in rats was also observed. The plasma content of corticosterone was significantly increased, but the content of ascorbic acid in the adrenals did not change in rats given S-4001. Apart from these actions, S-4001 showed a number of immunostimulating actions such as increasing the clearance of Congo red from mice blood and potentiating the immunohemolysis reaction in 615 mice.     

高效液相色谱法测定安宫牛黄丸中胆红素含量

本文为安宫牛黄丸中胆红素的含量测定建立了简便、精密、准确的高效液相色谱法。以氯仿-盐酸液提取安宫牛黄丸中的胆红素,以反相高效液相色谱法将胆红素与干扰物质分离,以标准曲线进行定量。线性范围为0～0.40mg/ml,平均回收率为100.2%,色谱方法的精密度为日内变异系数小于3.1%。本法可用于牛黄和安宫牛黄丸的质量鉴定。     

右归丸血液药效学探讨

目的：观测中药方剂过入机体后的“时间-效应”关系。方法：将右归丸灌服于家兔体内,监测其血中24h微量元素的代谢情况。结果：发现右归丸被吸收利用后,形成一个“微量元素特征谱”,其浓度存在着“时间-效应”关系,多数元素的“血药浓度”峰值出现在3h左右。结论：“微量元素特征谱”可以作为药物的“生物药效探针”,对中药的药效给予客观评价。     

中成药治疗儿童单纯性乳房早发育疗效分析

目的分析中成药乳癖消、逍遥丸、知柏地黄丸合大补阴丸、桂枝茯苓软胶囊治疗单纯性乳房早发育的近期与远期疗效。方法纵向回顾分析在南通市中医院、南通大学附属医院及南通瑞慈医院2001—2006年确诊为单纯性乳房早发育的359例患儿临床及实验诊断资料,并以乳癖消(63例)、逍遥丸(79例)、知柏地黄丸合大补阴丸(53例)、桂枝茯苓软胶囊(164例)治疗,随访至9岁,观察乳房消退及单纯性乳房早发育转化为中枢性性早熟情况。结果乳房消退情况:乳房完全消退243例,占67.69%;乳房退缩后再增大70例,占19.50%;乳房持续不消退46例,占12.81%。单纯性乳房早发育转化为中枢性性早熟:乳癖消组4例,占6.67%;逍遥丸组6例,占7.59%;知柏地黄丸合大补阴丸组7例,占13.20%;桂枝茯苓软胶囊组22例,占13.41%。总转化率为10.86%。结论中成药能有效治疗单纯性乳房早发育,并延缓中枢性性早熟的到来。单用乳癖消与逍遥丸疗效优于单用桂枝茯苓软胶囊及知柏地黄丸合大补阴丸。