硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的：考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法：利用光和热，加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好，对于热在40℃稳定性良好，60℃稳定性稍差，加速试验，溶液外观颜色加深，降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定，硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验，在室温放置9个月，产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论：硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定，对热稳定性稍差但符合标准，加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液的初步稳定性考察

目的:探讨影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,为医院制剂生产提供指导.方法:采用正交设计试验方法考察影响其稳定性的因素,选择最佳工艺参数;采用高效液相色谱法测定含量.结果:生产中各因素影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的显著性,分别为灭菌温度＞pH值＞吸附剂种类,确定生产工艺中灭菌温度为105℃,pH为5.5,加入适当的稳定剂.结论:生产中应注意影响硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的因素,提高产品质量.     

胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液配伍研究

目的:探讨胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液配伍稳定性。方法:根据临床常用量将胰岛素注射液和硫酸奈替米星注射液加入5 %葡萄糖注射液中,配伍后,连续观察测试6h。结果:两液混合后6h内混合液外观、pH值、紫外光谱均无变化,硫酸奈替米星效价稳定。结论:两者可以配伍使用。     

注射用炎琥宁与三种常用药物的配伍禁忌

目的：检验注射用炎琥宁与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、注射用炎琥宁与盐酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用炎琥宁与注射用硫酸奈替米星是否存在配伍禁忌,消除临床用药安全隐患,确保临床用药安全。方法：临床试验法,用20ml一次性无菌注射器3支,分别抽取配制好的10ml炎琥宁注射液后,再分别抽取甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液10ml,盐酸氨溴索葡萄糖注射液10ml,配制好的硫酸奈替米星注射液10ml与之相混在一起,观察其性状、颜色的变化,并多次重复以上实验。结果：注射用炎琥宁与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、注射用炎琥宁与盐酸氨溴索葡萄糖注射液、注射用炎琥宁与注射用硫酸奈替米星存在配伍禁忌。结论：近年来新药不断出现,而为了达到治疗效果联合用药较为常见。应用配伍禁忌表中新药显示资料不足,可供查阅的资料也不多,遇到这种情况,可以采用临床试验法来证实这些新药是否与其他药物存在配伍禁忌,此方法简单易行。     

穿琥宁注射液与13种药物配伍的稳定性观察

目的探讨穿琥宁注射液与临床常用的13种药物配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据. 方法按临床常用浓度配制配伍液,将13种药物用5%葡萄糖注射液或生理盐水溶解或稀释.将配伍后药液在室温下放置,观察配伍液的外观变化,分别在0,1,2,3和4h测定配伍液的微粒、pH值及紫外吸收度的变化. 结果穿琥宁与庆大霉素、阿米卡星、奈替米星及氧氟沙星配伍后有沉淀生成,与其它9种药物配伍后外观颜色澄清无变化,无气泡生成,4h内微粒符合药典规定. 结论穿琥宁与庆大霉素、阿米卡星、奈替米星及氧氟沙星配伍后有沉淀生成,不宜配伍,与其余9种药物可配伍使用.     

穿琥宁注射液与13种药物配伍的稳定性观察

目的探讨穿琥宁注射液与临床常用的13种药物配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法按临床常用浓度配制配伍液,将13种药物用5％葡萄糖注射液或生理盐水溶解或稀释。将配伍后药液在室温下放置,观察配伍液的外观变化,分别在0,1,2,3和4h测定配伍液的微拉,pH值及紫外吸收度的变化。结果穿琥宁与庆大霉素、阿米卡星．奈替米星及氧氟沙星配伍后有沉淀生成,与其它9种药物配伍后外观颜色澄清无变化,无气泡生成,4h内微柱符合药典规定。结论穿琥宁与庆大霉素．阿米卡星、奈替米星及氧氟沙星配伍后有沉淀生成,不宜配伍,与其余9种药物可配伍使用。     

硫酸奈替米星与阿米卡星治疗ICU中肺部感染的疗效比较探讨

目的:探讨硫酸奈替米星与阿米卡星治疗重症监护病房(ICU)中肺部感染的疗效情况。方法:分析我院收治的肺部感染患者临床资料,依据治疗方式不同分为硫酸奈替米星组30例和阿米卡星组30例。结果:硫酸奈替米星组FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF均优于阿米卡星组,同时硫酸奈替米星临床治疗总有效率明显高于阿米卡星组,P<0.05,差异均有统计学意义。结论:硫酸奈替米星治疗重症监护病房中肺部感染患者临床症状改善明显,效果良好,值得临床推广应用。     

HPLC-ELSD联用检测干粉吸入剂中硫酸奈替米星的含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测技术,建立了硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定方法。方法采用Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱;以0.2 mol.L-1三氟乙酸-甲醇(体积比84∶16)为流动相,流速为0.5 mL.min-1;检测器为SHIMADZU ELSD-LTⅡ型蒸发光散射检测器,漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350 kPa。结果硫酸奈替米星在进样量为1～40μg范围内线性良好,r=0.999 5,平均回收率为98.96%(RSD=1.98%),样品中其他成分不干扰测定。结论本方法准确、灵敏、重复性好,为硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定提供了一种快速、高效的方法。     

HPLC-ELSD联用检测干粉吸入剂中硫酸奈替米星的含量

目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测技术,建立了硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定方法.方法 采用Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm ×250 mm)色谱柱;以0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(体积比84∶16)为流动相,流速为0.5 mL· min-1;检测器为SHIMADZU ELSD-LTⅡ型蒸发光散射检测器,漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350 kPa.结果 硫酸奈替米星在进样量为1～ 40 μg范围内线性良好,r=0.999 5,平均同收率为98.96％(RSD=1.98％),样品中其他成分不干扰测定.结论 本方法准确、灵敏、重复性好,为硫酸奈替米星干粉吸入剂中硫酸奈替米星含量的测定提供了一种快速、高效的方法.     

右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究

目的：考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性。方法：通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果：影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10d、6个月和12个月，产品较为稳定。与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液或10％葡萄糖注射液配伍在考察的8h内稳定。结论：该制剂稳定性良好，可与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液或10％葡萄糖注射液配伍使用。     

穿琥宁粉针剂与10种常用药物配伍的稳定性研究

目的研究穿琥宁粉针剂与临床常配伍使用的10种药物配伍后的稳定性。方法观察穿琥宁粉针剂与10种药物在室温下配伍后2h内外观、微粒、pH值和紫外吸收变化。结果穿琥宁粉针剂与奈替米星、环丙沙星、氨茶碱注射液及甲磺酸培氟沙星注射液、配伍后溶液呈乳白色,不溶性微粒显著增多;与维生素B6注射液配伍,配伍液外观无变化,但不溶性微粒显著增多;与维生素C、双黄连、利巴韦林、血塞通注射液及红花注射液配伍后变化不大。结论穿琥宁粉针剂不宜与氨茶碱注射液、维生素B6注射液、奈替米星注射液、环丙沙星注射剂及甲磺酸培氟沙星注射液配伍,可与其他5种注射剂配伍。     

注射用硫酸奈替米星葡萄糖注射液与甘利欣注射液存在配伍禁忌

注射用硫酸奈替米星葡萄糖注射液,曾用名为安特新立克菌星奈特,商品名称为天泉泰宁,甙类抗生素,抗菌谱广,对革兰氏阴性杆菌与葡萄球菌等部分革兰氏阳性菌有杀菌作用[1].     

硫酸奈替米星与头孢哌酮钠存在配伍禁忌

在工作中本人发现硫酸奈替米星与头孢哌酮钠存在配伍禁忌.当输注有硫酸奈替米星的液体接触配有头孢哌酮钠液体时,在茂菲氏滴管及输液管中会出现乳白色混浊现象.     

国产硫酸奈替米星治疗呼吸道感染疗效评价

<正> 硫酸奈替米星是半合成氨基糖甙类抗生素,我们应用国产硫酸奈替米星注射液(Netilmicin Sulfate Injection)(青岛第二制药厂)治疗下呼吸道及肺部细菌性感染患者,取得了较好的疗效,现总结如下。 1 材料与方法 1.1 临床资料:随机选取下呼吸道及肺部细菌感染住院病人106例,其中男79例,女28例,年龄21—     

奈替米星治疗难治性泌尿系统感染的安全性评价

目的：观察奈替米星对难治性泌尿系统感染的疗效。方法：将54例难治性泌尿系统感染的患者随机分为对照组（盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液）和治疗组（奈替米星）,治疗后分别对其进行临床疗效评价、细菌学疗效评价和药物不良反应评价。结果：奈替米星与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床疗效评价、细菌学疗效评价方面具有显著性差异（P＜0．05）,奈替米星不良反应发生率较低。结论：奈替米星在治疗难治性泌尿系统感染方面疗效显著,安全性高。     

高效液相色谱-反相离子法测定注射用硫酸奈替米星含量

注射用硫酸奈替米星是一种氨基糖苷类抗生素，具有高效杀菌力，不良反应较同类药物小，易溶于水，在国内外广泛用于临床，中国药典2000年版二部、美国药典24版测定硫酸奈替米星都采用微生物检定法，方法费时繁琐。为了将硫酸奈替米星中的奈替米星和有关物质西梭米星的峰分开，本文通过在pH2．5的0．1mol／L磷酸二氢钾溶液中加入离子对试剂庚烷磺酸钠，被测物与庚烷磺酸钠生成离子对，并用乙腈调节流动相的极性调节出峰时间，主峰与杂质峰达到良好的分离，对注射用硫酸奈替米星进行含量测定，取得了满意的结果。     

应用奈替米星治疗45例老年人下呼吸道感染的临床观察

目的 :观察新一代氨基糖甙类抗生素奈替米星对老年人下呼吸道感染的疗效。方法 :奈替米星静脉点滴 ,痰的药敏试验以检测细菌对药物的敏感性。结果 :奈替米星对呼吸道致病菌具有较高敏感性 ( 93% )。临床观察奈替米星治疗 45例老年人下呼吸道感染的有效率为 87% ,少数病例出现一过性耳鸣及口唇麻木。结论 :奈替米星治疗老年人下呼吸道感染具有较好的疗效。     

反相高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液的含量

硫酸奈替米星是一种新的氨基糖苷类抗生素,对多种革兰氏阴性杆菌具有强大杀菌力,不良反应较同类药物小［１］。硫酸奈替米星注射液在国外己广泛使用于临床,美国药典和日抗基均有收载,都采用微生物检定法。该产品国内己有生产,但尚无国家药品标准,厂方提供的质量标准为卫生部审批的新药试行标准〔ＷＳ－１０１／（Ｘ－０８８）－９７（１）〕,亦采用微生物检定法,方法费时繁琐。本文利用硫酸奈替米星在紫外末端有较强吸收的特点,采用反相ＨＰＬＣ法测定含量,取得了满意的结果。１　仪器、试药及实验条件１．１　仪器及试药美国ＳＰ…     

硫酸奈替米星注射液与硫酸丁胺卡那注射液临床疗效及安全性的比较

为评价硫酸奈替米星的临床疗效及安全性,在１７０例急性细菌感染性病人中作多中心临床研究。结果显示：硫酸奈替米星的有效率（９５．３％）显著高于对照药硫酸丁胺卡那的有效率（８４．１％）,试验组病人咳痰和腰痛症状的平均下降显著高于对照组;硫酸奈替米星治疗后细菌清除率达９７．２％;２组病人不良反应发生率均为４．８％,对照组中有２例（３．２％）出现耳鸣、１例（１．６％）听力减退,但试验组病人用药后未发现听力异常。结论：硫酸奈替米星临床疗效优于硫酸丁胺卡那且较少耳毒性。     

奈替米星兔体静脉注射药物动力学

目的　研究硫酸奈替米星注射剂在兔体内药物动力学。方法　对 9只日本大耳白兔静脉注射硫酸奈替米星 7mg/kg后 ,采用微生物法测定用药后不同时间血清中药物浓度。　结果　该药的兔体药 -时曲线符合二房室模型 ,主要药动学参数AUC、t1/ 2 、V(c) 、CL(s) 分别为 2 4 .5 1± 3.91mg·h·L-1、2 .95± 1.0 4h、0 .32± 0 .0 8L·kg-1、0 .2 9± 0 .0 4L·h-1。结论　本文结果为奈替米星临床合理用药提供了理论依据。