美洛西林钠的HPLC测定

建立了测定美洛西林钠的HPLC法.采用Shim-packCLC-ODS为色谱柱,甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四乙基铵溶液-水(403∶200∶3∶394,用磷酸调节pH值至5.5±0.1)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长230nm.美洛西林钠在200～1995μg/ml浓度范围内其峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999.方法平均回收率为99.29%,RSD0.41%.     

HPLC法测定注射用美洛西林钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠的含量。方法:以0.025mol·L~(-1)磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相,在C_(18)柱上测定美洛西林钠的含量,检测波长为220nm。结果:在50～400μg·ml~(-1)浓度范围内,线性良好(r=0.9999,n=8)。平均回收率99.4％,RSD=0.2％(n=5)。结论:本法快速、准确、重现性高。     

美洛西林钠的HPLC测定

以非那西丁为内标采用ＨＰＬＣ法测定美洛西林钠的含量,平均回收率为９９．７％,ＲＳＤ为０．１２％,方法专属性强,结果准确。     

反相高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠含量。方法:采用SPHERI—5 RP—18色谱柱,乙腈—醋酸盐缓冲液(20:80,pH5.0±0.1)为流动相,流速为0.95ml/min,检测波长为230mm,乙酰苯胺为内标物。结果:美洛西林钠在0.163～0.817mg/ml范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=6)为99.78％(RSD=0.62％)。结论:本方法简便,快速,准确,可靠。     

国产注射用美洛西林钠质量评价

目的 通过对20个生产企业的204批注射用美洛西林钠的评价性抽验结果进行分析,评价国产注射用美洛西林钠的质量现状。方法 采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品;通过加速试验、多因素相关分析,探索性地考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性,综合评价产品质量。结果 冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好,水分及温度与产品质量密切相关,原料质量是影响制剂质量的关键。结论 国产注射用美洛西林钠总体质量较好,现行质量标准有待提高。     

注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究

目的:在25 ℃条件下考察24 h内注射用美洛西林钠舒巴坦钠与3种常用输液的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种输液中的含量变化,同时测定pH变化.结果:与3种常用输液配伍后,在24 h内 pH值基本没有变化,有效成分美洛西林钠、舒巴坦钠的含量及有关物质在12 h内基本无变化,在16 、24 h时有显著变化.结论:注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种常用输液中12 h内稳定.     

HPLC法测定注射用美洛西林钠含量的不确定度分析

目的:对HPLC法测定注射用美洛西林钠含量的测量不确定度进行评定分析,找出影响不确定度的因素.方法照测量步骤,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度.结果:量化各不确定度分量出了该法的合成不确定度评估结果.结论:计算出扩展不确定度U=1.8％(k=2).     

注射用美洛西林钠舒巴坦钠致过敏性休克1例

患者,男,63岁,身高168 cm,体质量61 kg,因呼吸困难伴咳嗽咯痰5 d余,加重2 d人院,既往有支气管哮喘病史,急诊科诊断为:(1)支气管哮喘急性发作;(2)肺部感染.给予布地奈德混悬液和特布他林雾化液雾化吸入抗炎、平喘,注射用美洛西林钠舒巴坦钠2.5 g加入0.9％氯化钠注射液100 ml(皮试阴性...     

对注射用美洛西林钠说明书的商榷

注射用美洛西林钠粉针在临床中广泛应用,但药品说明书中关于溶剂问题存在不妥之处,该文就此进行了探讨,以促进临床合理配置,提高临床疗效,加强用药安全。     

278例注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应分析

目的 探讨注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应(ADR)的一般规律及特点,指导临床合理用药.方法 收集2011~2017年6年内在本院发生的242个病例和检索"中国知网"和"万方数据库"中收集的30篇有关注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应病例一起进行统计和分析.结果 注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应与性别无关,多与患者个体差异、临床使用情况、合并用药情况相关.主要的不良反应类型有皮肤及附件损害和胃肠道反应,占80%,严重的不良反应为过敏性休克、肝损害等,多发生在用药初期,临床应用应加强监测.结论 与注射用美洛西林钠舒巴坦钠联合用药存在配伍禁忌的药物种类繁多,不良反应临床表现复杂多样.所以应加强药品安全性监测,严格提高合理用药水平,确保用药安全有效.     

高效液相色谱法测定注射用雷贝拉唑钠的含量

目的:建立注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:HypersilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119g和磷酸二氢钠0.179g,加水溶解并稀释至1000mL,摇匀)-乙腈(72:28);检测波长为:286nm;流速:1.0mL.mL-1。结果:雷贝拉唑钠在20.1～201.0μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=0.49%)。结论:该方法简便快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定注射用头孢唑肟钠中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠中主药含量的方法。方法:色谱柱为ODS-AC18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(9∶1),检测波长为254nm,流速为1mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃。结果:头孢唑肟检测浓度的线性范围为16～24μg·mL-1(r=0.9996);平均回收率100.6%,精密度为0.45%,最低检测限为1ng。结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定注射用卡络磺纳中卡络磺纳的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为0.12%磷酸二氢铵缓冲液-无水乙醇(925∶75),流速为0.8ml/min,检测波长为363nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:卡络磺钠检测浓度在0.08865～0.4432mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.89%(RSD=1.53%,n=9)。结论:本方法简便、快捷、准确、精密度高,可用于注射用卡络磺钠的质量控制。     

HPLC法测定注射用头孢替唑钠的含量及其有关物质

目的：建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法：色谱柱为Xterra ODS C18（250mm×4．6mm,5μm）;以乙腈,水（以枸橼酸调节水的pH为2．40±0．01）（15：85）为流动相,流速1．0ml·min^-1;检测波长为254nm。结果：头孢替唑线性范围为0．1～1．2mg·ml^-1,r=0．9999,平均回收率为101．1％,RSD0．4％（n=9）。结论：方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。     

注射用氨氰青霉素钠中氨苄西林和氯唑西林含量的HPLC测定

利用HPLC测定注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林和氯唑西林的含量.用HypersilODS2(150×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为水-1mol/L磷酸二氢钾溶液-1mol/L乙酸溶液-甲醇(492∶7.5∶0.5∶500,pH5.2),检测波长为245nm.方法精密度及线性关系良好,氨苄西林和氯唑西林的平均回收率分别为99.8%(RSD1.12%)和99.5%(RSD1.43%),本法简便准确.     

高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

目的：建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液（称取醋酸铵7．7g，加水50mL溶解，加冰醋酸6mL与适量水使成100mL）-甲醇（25：75）为流动相，检测波长为332nm。结果萘普生钠进样量在0．24～1．60μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r：0．9997，平均回收率为99．40％，RSD为0．40。结论：该方法精密可靠，可作为注射用萘普生钠的质量控制方法。     

注射用更昔洛韦的HPLC测定

采用HPLC法测定注射用更昔洛韦含量，色谱柱为ODS柱，流动相为甲醇－0.02mol/L磷酸二氢钾（10：90），检测波长255nm，流速0.8ml/min，线性范围为0.01-0.1mg/ml，回收率为99．6％，RSD0．89％。