复方当归胶囊质量控制方法研究

目的 :建立复方当归胶囊的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对制剂中主要药材当归、丹参、黄芪、延胡索进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对主药材当归中的阿魏酸、丹参中的丹参酮ⅡA 进行定量测定。结果 :薄层图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰 ;阿魏酸进样量在0 00255μg～0 0816μg 之间线性关系良好 (r=0 9997) ;丹参酮ⅡA 进样量在0 01μg～0 06μg 之间线性关系良好 (r=0 9995)。结论 :本方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂质量。     

复方红藤灌肠剂的制备及质量控制

目的制备复方红藤灌肠剂,建立质量控制方法,并考察其稳定性。方法确定处方组成．拟定生产工艺流程,采用薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别,并通过长期试验考察其稳定性。结果薄层色谱定性鉴别分离度好．专属性强．稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化。结论该制剂生产工艺流程合理,质量稳定可控。     

黄桂灌肠剂的制备及质量控制

目的制备黄桂灌肠剂并建立其质量控制方法.方法将黄芩等5味中药进行提取和纯化后制备成黄桂灌肠剂;采用薄层色谱法对黄芩、大黄进行定性鉴别;用薄层扫描法测定黄桂灌肠剂中盐酸小檗碱的含量.结果供试品与对照品薄层图谱斑点相同并清晰;本品每1 mL含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得小于0.04mg.结论本方法易于操作,制剂质量稳定可控.     

紫草当归搽剂的制备及质量控制

目的:制备紫草当归搽剂,并建立质量控制方法。方法:以大豆油为溶媒,制备本品,采用薄层色谱法定性鉴别方中主药紫草和当归,并建立相关质控指标。结果:薄层斑点清晰,重复性好;质控指标系统全面。结论:处方及制备工艺合理可行,建立的质量控制方法可用于本品的质量控制。     

米诺生发搽剂的质量标准研究

目的完善米诺生发搽剂的质量标准,以保证产品质量。方法采用薄层色谱法、紫外-可见光谱法分别对制剂中的当归、赤芍、白鲜皮及米诺地尔进行定性鉴别;采用一阶导数光谱法对制剂中的米诺地尔进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;紫外-可见光谱鉴别中,米诺地尔在(230±3)、(262±3)、(286±3)nm波长处有最大吸收峰;一阶导数光谱法含量测定中,米诺地尔在6.2~18.6μg/ml(r=0.999 7)范围内线性关系良好;平均回收率为99.4%,RSD为0.22%。结论本方法操作简便,准确度高,重复性好,能全面、有效地控制该制剂的质量。     

复方当归注射液的质量控制方法研究

目的:建立复方当归注射液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方当归注射液中当归、川芎、红花、丹参、葛根5种主要药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:在薄层色谱中能检测出上述5种主要药材;阿魏酸检测浓度在2·829~15·990mg/L范围内线性关系良好(r=0·9996),平均加样回收率为99·34%(RSD=0·94%)。结论:本方法重现性好,可用于复方当归注射液的质量控制。     

均匀设计法筛选复方当归巴布剂的基质处方

目的筛选复方当归巴布剂的基质处方。方法采用均匀设计方法以黏着力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U17(1711)的实验,得出最优配比组成。结果巴布剂最佳配比CMC-Na∶明胶∶PANA∶高岭土∶PEG400∶甘油∶山梨醇∶卡波姆940为5∶3∶2∶8∶4∶30∶20∶1。结论该基质具有一定的黏度及良好的延展性和保湿性。     

微型灌肠剂的研究现状

对微型灌肠剂的研究现状、临床应用进行了较全面的综述，并作了前景展望。     

复方血竭灌肠剂的制备及临床应用

目的:制备复方血竭灌肠剂,观察临床疗效.方法:以血竭、白芨为原料制备复方血竭灌肠剂,并对25例病人进行临床观察.结果:本品制备工艺可行,临床疗效确切.结论:本品制备工艺可行,临床疗效确切,     

舒心合剂质量控制方法的研究

目的建立舒心合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别黄芪、三七和赤芍;运用紫外-可见分光光度法测定总皂苷的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好;含量测定结果准确,人参皂苷Re平均回收率为102.2%(RSD=1.0%,n=6)。结论本方法可有效控制舒心合剂的质量。     

乳核内消软胶囊质量标准研究

目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定。色谱柱:DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13∶87);检测波长:230nm;进样量:20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1～40.8mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为98.91%(RSD=0.34%,n=5)。结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制。     

跌打药酒质量标准提高研究

目的研究提高跌打药酒的产品质量,建立相关药材的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,对当归、川芎、赤芍三味药材进行薄层色谱鉴别;用高效液相法,对牡丹皮药材中的丹皮酚进行含量测定分析。结果鉴别方法：薄层斑点清晰,专属性和重复性强,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,丹皮酚在2．5272—160．1742μg之间呈良好的线性关系,丹皮酚的回收率为97．79％。结论定性、定量方法准确、简便,对跌打药酒质量标准的提高研究提供科学的依据。     

2014年吉林省市场赤芍及其饮片质量分析和检验标准评价

目的：通过对10批赤芍药材及35批赤芍饮片的检验及探索性研究,对该品种的质量及法定标准作出分析与评价。方法：依据《中国药典》2010年版一部进行法定标准检验,在探索性研究中增加了赤芍对照药材的薄层色谱鉴别,并增加了水分、灰分的检查项目。结果：赤芍现行检验标准需要修订含量测定项,建议增加常规检查项目;2014年吉林省内流通的赤芍药材及饮片的质量较好。结论：建议增修订赤芍的现行检验标准,便于更好地控制赤芍药材及饮片质量。     

冠心生脉口服液质量标准研究

目的建立冠心生脉口服液的定性鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别冠心生脉口服液方中赤芍、麦冬、人参及三七、五味子;用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱的斑点清晰,分离度较好,阴性无干扰;芍药苷进样量在0.406 5～5.284 5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.00%,RSD为1.37%(n=6)。结论所建立的定性定量方法可用于冠心生脉口服液的质量控制。     

赤芍片提取工艺的研究

目的:筛选赤芍片水煎提取的最佳工艺条件。方法:应用正交试验得到最佳提取条件。结果:赤芍加水首次10倍量,煎煮2小时。第二次加水8倍量,煎煮1小时。结论:此提取条件最佳。     

结肠宁灌肠剂质量标准研究

目的：建立结肠宁灌肠剂质量标准。方法：采用TLC法对蒲黄、丁香蓼进行鉴别;用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱为AgilentTC-C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-01％磷酸溶液（5：95）,柱温：35℃,流速：0．8ml·min^-1,检测波长为273nm。结果：TLC色谱斑点清晰;没食子酸在4．985-1994．0ng范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=2．2％,n=9）。结论：本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

抗饥消渴片质量标准研究

目的:建立抗饥消渴片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的黄连、黄柏、红参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC法)对黄连、黄相中的盐酸小檗碱进行含量测定.色谱条件为Phenomenex C18柱(250 mm×5 mm,5μm),流动相为用磷酸调节pH=7的乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液-1%三乙胺溶液(31:59:10),流速为1.0 mL/min,检测波长为265 nm.结果:在TLC图谱中可检测出黄连、黄柏、红参的特征斑点.盐酸小檗碱线性范围为0.062 4～0.280 8μg,平均回收率为98.34%,RSD=0.74%(n=6).结论:方法简便、准确,可用于抗饥消渴片的质量控制.     

当归、莪术、延胡索及其相互配伍对兔胸主动脉条的作用

目的探讨当归、莪术与延胡索相互配伍对其活血、利气的影响。方法采用体外动脉条试验,分别给予当归、莪术、延胡索及其配伍样品的乙醇提取物,观察离体胸主动脉条对去甲肾上腺素(NE)的反应。结果当归和延胡索对NE引起的动脉条收缩有解痉作用,莪术仅在大剂量下有作用,当归与莪术配伍和当归与延胡索配伍拮抗NE收缩动脉作用下降,延胡索与莪术配伍拮抗NE作用弱于延胡索,3者配伍有显著抑制NE的作用,作用强度大于各供试样品,阿魏酸与延胡索乙素是抑制NE收缩动脉的活性物质。结论3者俩俩配伍并不使其抑制NE作用增强,3者配伍可产生最佳效应作用。