HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量

目的建立硫酸妥布霉素氯化钠注射液含量测定的HPLC-ELSD法。方法采用HPLC-ELSD法测定了硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量。色谱条件：Waters Sunfire C18色谱柱,1.5%三氟醋酸-甲醇（97∶3）为流动相,流速0.5mL·min^-1。柱温30℃。ELSD检测器：漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25psi。结果妥布霉素在2.4～38.4μg的范围内,线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.2%（n=9）,RSD为0.97%;氯化钠在20～200μg的范围内,线性关系良好,r=0.9999。平均回收率为99.0%（n=9）,RSD为0.89%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC-ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。方法 选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C₁₈(4.6 mm×250mm,5 μm)色谱柱;流动相为0.2 mol·L^-1三氟乙酸溶液-甲醇(92∶8),柱温为35 ℃,流速为0.8 mL·min^-1,进样体积为10 mL;ELSD检测器漂移管温度为45 ℃,雾化气体压力为3.5 bar,信号增益(GAIN)为5。结果 妥布霉素在55.6～1 396.7 mg·mL^-1内,其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r = 0.999 7),检测限和定量限分别为0.15 mg·mL^-1和0.45 mg·mL^-1。结论 方法专属性强,准确可靠,适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。     

HPLC-ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的建立高效液相色谱一蒸发光散射检测器检测法（HPLC—ELSD）测定妥布霉素滴眼液的含量。方法选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相为0．2mol·L^-1三氟乙酸溶液,甲醇（92：8）,柱温为35℃,流速为0．8mL·min^-1,进样体积为10μL;ELSD检测器漂移管温度为45℃,雾化气体压力为3．5bar,信号增益（GA跗）为5。结果妥布霉素在55．6～1396．7μg,mL^-1内,其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系（r=0．9997）,检测限和定量限分别为0．15μg·mL^-1和0．45μg·mL^-1。结论方法专属性强,准确可靠,适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。     

HPLC-ELSD法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素的含量

目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素含量的方法。方法:色谱柱为VP ODS C18,流动相为1.0%三氟乙酸-甲醇(95∶5),流速为1.0mL·min-1,载气漂移管温度为45℃,压力为3.5bar,检测波长为254nm。结果:妥布霉素检测浓度的线性范围为156.0~436.0μg·mL-1(r=0.999 7);检测限和定量限分别为0.523、1.744μg;平均回收率为99.57%(RSD=0.92%)。结论:本方法准确可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定妥布霉素的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法分析妥布霉素含量。方法采用A g ilen t ZorbaxSB-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2m o l/L三氟乙酸溶液∶甲醇(95∶5),流速1.0m l/m in,漂移管温度40℃,雾化气体压力3.5bar。结果妥布霉素在199.45~1748.99μg/m l浓度范围内,其峰面积对数与浓度对数呈较好的线性关系(r=0.9989),检测限和定量限分别为2μg/m l和6μg/m l。结论方法准确可靠,可用于产品质量控制。     

妥布霉素滴眼液中抑菌剂含量分析

目的了解妥布霉素滴眼液中抑菌剂的添加情况。方法采用高效液相色谱法。结果 18家生产企业的绝大部分产品抑菌剂用量控制较好,但个别厂家抑菌剂用量波动较大,且个别生产厂家的样品检出结果与处方标示的不一致。结论必须控制滴眼剂中的抑菌剂含量。     

反相高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量

［摘要］目的建立反相高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量的方法。方法选用C18色谱柱，2,4 二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生化，0.25%三羟甲氨基甲烷 乙腈 0.5 mol·L 1硫酸溶液（40：59：1）为流动相，检测波长为365 nm。结果在10.56～15.84 μg范围内峰面积与浓度呈良好线性关系，r=0.999 6；平均回收率为99.90%，RSD为0.37%。结论该方法简便准确，重现性好，可用于妥布霉素滴眼液含量的测定。     

妥布霉素滴眼液的安全性研究

目的考察妥布霉素滴眼液的安全性。方法对比观察妥布霉素滴眼剂、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果妥布霉素滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血、水肿、分泌物。结论妥布霉素滴眼液临床应用是安全的。     

高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量

目的:建立高效液相色谱法测定妥布霉素滴眼液含量的方法.方法:选用色谱柱Kromasil C18柱(250mmX4.6mm,5 μm),2,4-二硝基氟苯柱前衍生,流动相为乙腈-0.25%三羟甲基氨基甲烷水溶液(67:33),流速1.0 mL·min-1,检测波长365 nm.结果:标准曲线线性范围7.04～35.2 mg·L-1,r=0.9999;平均回收率为99.9%,RSD为0.34%;精密度RSD为0.15%.结论:所建立的测定方法简便、快速、可靠,完全适合妥布霉素滴眼液质量控制.     

旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

用旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量，具有操作简便，时间短，复试重演性强，样品不需任何处理等优点，适用产品适时质量控制和快速分析。平均回收率９９．４０％，变异系数０．２２％。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测妥布霉素的含量

目的:建立小鼠肿瘤中β-榄香烯的含量分析方法并测定静脉给予β-榄香烯固体脂质纳米粒和乳剂1h后小鼠肿瘤中β-榄香烯的浓度。方法:采用HPLC法,色谱柱为Hypersil BDS C18(4.6mm×200mm,5μm);流动相;乙腈-水(90∶10);检测波长为208nm;流速为1mL.min-1。建立小鼠皮下移植性H22肿瘤模型。结果:β-榄香烯与肿瘤中其他组分能很好分离,在0.4~24.0mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9995)。相对回收率大于97%。结论:本方法简单、准确、专属性强,可用于测定实体肿瘤中β-榄香烯的含量。     

HPLC法测定妥布霉素滴眼液中4种有关物质

目的建立测定妥布霉素滴眼液有关物质的HPLC方法。方法色谱柱为苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以水-乙腈-磷酸(体积比为95∶5∶0.08)为流动相A,以水-乙腈-磷酸(体积比为25∶75∶0.08)为流动相B,采用梯度洗脱;检测波长为365 nm;柱温为45℃。结果在选定色谱条件下妥布霉素与各有关物质均能得到良好分离,有关物质妥布霉素A、新霉胺、尼伯胺和卡那霉素B的平均回收率分别为(99.5±0.63)%、(99.5±0.67)%、(100.1±0.51)%、(99.8±0.67)%,相对标准偏差分别为0.63%、0.67%、0.51%、0.67%(n=9)。结论该方法专属性强,可用于妥布霉素滴眼液有关物质的测定。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定白消安片的含量

目的:建立HPLC-ELSD法考察并测定白消安片中白消安的含量。方法:SHIMADZU C8柱(250mm × 4．6min,5μm),流动相:水:乙腈(75:25),流速:1．0mL／min,载气:氮气,载气流速:2．0bar。结果:白消安在浓度0．25-0．75mg／mL范围内与峰面积的对数呈良好的线性关系,r为0．999 9。平均回收率为99．7％。结论:本方法专属性好,准确,可用于该制剂中白消安含量的测定。     

HPLC-ELSD法测定独活寄生合剂中芍药苷的含量

目的:建立独活寄生合剂中芍药苷的含量测定方法.方法:用HPLC-ELSD法,Alltima C18色谱柱,流动相:乙腈-水(16:84),柱温:30℃;流速:1.0 ml·min-1漂移管温度:109℃,气流量:3 L·min-1.结果:研究表明,点样量在2.64～10.56μg时线性良好.平均回收率为97.97%,RSD=2.0%(n=5).结论:本法简便、快速,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

HPLC-ELSD测定硫酸西索米星注射液中的主药

目的 建立测定硫酸西索米星含量的方法.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Waters SunFire C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为1.5%三氟醋酸-甲醇(95:5),流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25 psi.结果 回归方程为:Y=1.235X+6.156,线性范围为1.0～10.0 μg(r=0.99998);回收率为98.9%(n=9),RSD=0.86%.结论 所建方法操作简便、准确、重复性好,可用于硫酸西索米星注射液的含量测定.     

HPLC-ELSD测定得力生注射液的黄芪甲苷的含量

目的:建立得力生注射液中黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱和蒸发光检测器的方法,Grace Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(32∶68,v/v),检测器温度100℃,载气流量为2.7L.min-1,柱温30℃,流速1 m L.min-1。进样量为20μL。结果:黄芪甲苷在1.03μg~26.2μg之间呈现良好的线性关系,r=0.9993,平均回收率为100.1%(RSD=3.7%)。结论:建立的得力生注射液中黄芪甲苷含量测定方法简单快速、准确可靠、重复性好,可有效控制得力生注射液质量。     

HPLC—ELSD法测定硫酸庆大霉素中的有关物质

目的：本文建立了硫酸庆大霉素有关物质的HPLC-ELSD测定方法。方法：使用耐酸C18柱,0．2mol／L三氟醋酸溶液：甲醇（94：6）为流动相;采用蒸发光检测器：漂移管温度为110℃,载气流量为2．0L／min。结果：硫酸庆大霉素与有关物质分离完全,并利用外标法定量测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星。结论：方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。     

HPLC-ELSD测定起搏胶囊中黄芪甲苷的含量

目的研究以HPLC—ELSD测定起搏胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用HPLC—ELSD法。色谱柱：PhenomenexC18柱;流动相：乙腈-水（35：65）为流动相;流速为1．0ml·min-1;ELSD参数：漂移管温度105℃,载气流速2．8L·min-1。结果黄芪甲苷含量测定的线性范围0．064～1．066g·L-1,回归方程为Y=2×10^6X-76246,r=0．9996,平均回收率为96．12％,RSD％=1．00％。结论本法简便、准确、可靠,可用于起搏胶囊的质量控制。     

HPLC-ELSD测定心肌康颗粒中黄芪甲苷的含量

目的：建立用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定心肌康颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：采用Kromasil ODS C18色谱柱（150×4．6mm 5um）；柱温：40℃；流动相为乙腈-水（32：68）；流速：1.0ml·min^-1；ELSD检测器，漂移管温度：105℃，气体（空气）流速：2．6ml·min^-1。结果：此法线性关系良好，平均加样回收率为98.06%，RSD=1.24％。结论：方法简便可靠，分离度好，可用于心肌康颗粒的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定肾八味胶囊中黄芪甲苷的含量

目的：建立HPLC—ELSD法测定肾八味胶囊中黄芪甲苷的含量。方法：色谱柱：Hypersil SB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；柱温：室温；流动相：乙腈：水（32：68）；流速：1ml·min^-1；蒸发光散射检测器参数：漂移管温度：105℃；雾化温度：50℃；载气：氮气（0．99999％），流量：2．0L·min^-1。结果：黄芪甲苷的线性范围为0．25～8．00μg，r=0．9996；平均回收率为98．3％，RSD为2．0％（n=6）。结论：本方法简便，结果准确可靠，可作为控制肾八味胶囊质量的方法。