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反相高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠注射液的含量和有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立了注射用卡络磺钠的含量及有关物质测定的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6×250mm,10μm),以0.01mol.L-1磷酸二氢铵(3.0)-乙醇(92.5∶7.5)为流动相,检测波长:363nm。结果卡络磺钠在12.5~87.5μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(γ=0.9996),平均回收率为99.01%~99.50%,RSD=0.57%~0.98%。卡络磺钠及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为2.5ng,控制总杂质量不得过1.0%。结论本法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于卡络磺钠及其制剂的质量控制。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定注射用头孢唑肟钠含量的方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以pH3.6的缓冲溶液(取柠檬酸1.42g和磷酸氢二钠1.73g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为230nm,流速1.0mL.min-1,进量样为20μL。理论塔板数按头孢唑肟峰计不低于2000。结果在0.05236mg.mL-1~1.0472mg.mL-1的浓度范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系。线性方程:y=7640405x-23773,r=0.9999。结论本方法简便,快速,准确,适用于注射用头孢唑肟钠的含量测定。 相似文献
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目的 采用紫外分光光度法测定注射用卡络磺钠中卡络磺钠的含量.方法 紫外分光光度法:检测波长363 nm.结果 卡络磺钠在3.2~12.8 mg·L-1浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.97%~99.46%,RSD为0.19%~0.59%.结论 本法均可用作卡络磺钠及其制剂的质量控制. 相似文献
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目的:建立测定反相高效液相色谱法测定注射用别嘌醇钠的含量。方法:采用C_(18)色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);0.125%磷酸二氢钾-甲醇(95:5)为流动相;柱温为30℃;流速为1.0mL·min~(-1);检测波长为230nm。结果:别嘌醇在21.3~149.1μg·mL~(-1)(进样量20μL)之间,样品浓度与峰面积呈良好的线性关系(r= 0.9999),平均回收率为100.7%,RSD为0.84%。结论:本法结果准确,精密度及重现性较好,可准确控制本品质量。 相似文献
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目的建立测定注射用炎琥宁的含量的高效液相色谱方法。方法 采用Diamonsil^TM C18柱(4.6mm×200mm,5μm),甲醇-0.05mol·L^-1。磷酸二氢钾溶液[用磷酸调pH值至(2.5±0.05)](68:32)为流动相,流速:1.0mL·min^-1,检测波长为251nm。结果炎琥宁在0.04312~0.1724mg·mL^-1峰面积与其测定浓度呈良好线性关系(r=O.9999),平均回收率为99.9%,重复性试验RSD为0.49%(n=6)。结论本法准确、简便、快速,可用于注射用炎琥宁的含量测定。 相似文献
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高效液相色谱法测定注射用盐酸罂粟碱的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立注射用盐酸罂粟碱中盐酸罂粟碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。以甲醇-0.005N庚烷磺酸钠(冰乙酸调pH值至3.0)(55:45)为流动相,用外标法按峰面积计算回收率。结果盐酸罂粟碱在1.490~11.920μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.5,RSD为0.31(n=9)。结论高效液相色谱法操作简便快捷,测定结果准确,可用于注射用盐酸罂粟碱的含量测定和质量控制。 相似文献
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卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。 相似文献
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注射用美洛西林钠的HPLC测定 总被引:6,自引:0,他引:6
高效液相色普外标法测定注射用美洛西林钠的含量。采用Shim-PackCLC-ODS柱,以混合磷酸盐缓冲液-乙腈(65:35,pH=6.1)为流动相,检测波长为298nm,线性范围为3.7μg(r=0.9999),回收率为99.9%-100.0%,RSD小于0.54%。 相似文献
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目的:建立注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:HypersilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119g和磷酸二氢钠0.179g,加水溶解并稀释至1000mL,摇匀)-乙腈(72:28);检测波长为:286nm;流速:1.0mL.mL-1。结果:雷贝拉唑钠在20.1~201.0μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=0.49%)。结论:该方法简便快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的含量测定。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定注射用头孢替唑钠含量及其有关物质。方法:色谱柱为Xterra ODS C18(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈,水(以枸橼酸调节水的pH为2.40±0.01)(15:85)为流动相,流速1.0ml·min^-1;检测波长为254nm。结果:头孢替唑线性范围为0.1~1.2mg·ml^-1,r=0.9999,平均回收率为101.1%,RSD0.4%(n=9)。结论:方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于注射用头孢替唑钠的质量控制。 相似文献
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高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量 总被引:8,自引:0,他引:8
目的:建立高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量.方法:采用Shimpack C18(4.6 mm×15cm)色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速:1 ml·min,紫外检测波长为207 nm,采用外标法测定利巴韦林含量.结果:利巴韦林浓度在30~70μg·ml-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 7);平均回收率为100.1%,RSD为0.2%.结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量. 相似文献
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目的建立卡络磺钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查的方法。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果将卡络磺钠氯化钠注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法控制卡络磺钠氯化钠注射液的质量。 相似文献
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OBJECTIVE To establish the quality standard for the bacterial endotoxins test of carbazochrime sodium sulfonate injection.METHODS The experiments were carry out according to CP2000(second version). RESULTS The interference factor could be eliminated by di 相似文献