自制混合血浆建立血凝仪室内质控的可行性探讨

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法。方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib。结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P>0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r>0.95)。结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控。     

FEASIBILITY DISCUSSION ON ESTABLISHING OF INTERNAL CONTROL OF BLOOD COAGULATION ANALYZER BY USING SELF-MADE MIXED BLOOD PLASMA

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法.方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib.结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P＞0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r＞0.95).结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控.     

自制凝血检验室内质控血浆的应用分析

目的应用自制凝血检验室内质控血浆的分析评价。方法采集50例健康体检人血浆标本,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存,对质控效果和稳定性进行分析。结果自制室内质控血浆质控效果理想,稳定性好。结论自制质控血浆制作方法简单,质控效果与试剂配套室内质控品相近,可用于室内质控。     

用正常人混合血浆作凝血质控物的探讨

目的 :用自制正常混合血浆替代凝血 3项 (PT、APTT、FIB)质控参比血浆 ,作为每天实验的室内质量控制指标。方法 :每月一次性选取 30人份以上凝血 3项均正常的血浆进行混匀 ,在质控参比血浆监控下进行检测 ,确定当月质控物靶值和标准差及 CV值 ,并分装于小塑料子弹头 ,置 - 2 0℃冰箱速冻备用。每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者血浆同时检测 ,连续观察 5个月。结果 :自制正常速冻混合血浆质控图变化较稳定 ,并与新鲜混合血浆比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :自制正常速冻混合血浆可替代质控参比血浆作为室内质量控制 ,此方法成本低 ,结果较稳定 ,易于推广     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

凝血检验室内质控血浆的研制及应用评价

目的:进行自制凝血检验室内质控血浆并进行应用评价。方法:选择健康查体的正常人20名,按照要求收集血浆,经过混合、防腐等处理后进行定值、分装、保存。结果:自制凝血血浆与德国DADE公司血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性良好。结论:通过凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看完全可以用于凝血检验项目的室内质量控制。     

自制凝血4项试验的室内质控血浆的制备及应用评价

目的:自制凝血检验室内质控血浆的应用。方法:选择符合条件的正常人血浆经过混合,离心等处理后定值,分装和保存。结果:自制凝血4项试验的室内质控血浆方法简便,当血凝仪器报告结果发生失控时及时反映出来,稳定期半年。结论:摸索出了血凝检验室内质控血凝配置方法,从质控效果和稳定性两方面应用完全可以用于凝血检验的室内质控。     

用献血员血浆自配血凝仪质控物的探讨

目的:探讨用献血员血浆自配血凝仪质控物在室内质量控制中的临床应用。方法:用献血员血浆制备的室内质控品,置于-75℃冷冻冰箱保存。按方法学评价的内容进行准确度、精密度和稳定性观察。结果:批内精密度中变异系数(CV%)为0.92%~3.19%,日间精密度中CV%为2.62%~10.7%,与进口冻干质控物进行比较,相关系数(r)为0.98。结论:自配血浆质控品完全符合NCCLS的要求,能够达到凝血功能项目检验报告的准确性和可比性的要求,可作为凝血项目的室内质控品。     

自制质控品的应用

目的:探讨自制质控品在化学发光仪上应用的可行性。方法:收集阳性病人检测后的血清,与输血科配血剩余的血袋软管中的血清按比例混合,配制肿瘤标记物(AFP、CEA、TPSA Ca 125、Ca 153、Ca 199、β-HCG)激素类(FSH、LH、To、PRL、E 2、Pro)复合质控品,液体分装,-200C储存,作为质控品随样本每工作日检测一次,连续一年。观察其稳定性,统计12mo各项目的月均值、CV%值、累计均值、CV%值和失控次数,探讨其在室内质量控制中的应用价值。结果:(1)-200C保存的自制质控品复融后外观清澈透明,无浑浊和沉淀。(2)对自制质控品各项目12mo月均值累计均值进行方差分析,差异无统计学意义(P>0.05)各项目月CV%和累计CV%均在不精密度(CV A%)控制允许范围内(CV A%<0.5倍个体内生物学变异);月均值及累计均值未见均值漂移和趋势变化.(3)12mo室内质控活动中,失控报警36次:系统误差25次,随机误差11次。结论:自制质控品具有良好的稳定性,可替代进口产品;自制质控品应用于室内质控中,能及时发现检测系统的不稳定性因素,并加以纠正处理,确保化学发光仪检测结果的可靠性。     

HBeAb和HBcAb混合质控血浆制备

室内质控是全面质量管理体系中的重要环节,是室间质评的基础。室内质控结果的好坏,不仅涉及到报告能否发出,同时也反映了实验室的水平及能力。质控品是实施室内质控的重要物质保障。选择、应用合格质控品是实施室内质控的重要步骤。目前有不少商业质控品面市,但其种类、价格、运输和保存等因素都影响到质控品在实验室的应用。自己制备质控品,完善检测项目的室内质控,具有重要意义。笔者通过自制HBeAb和HBcAb混合质控血浆,用于室内质控,现报道如下。1材料和方法1.1材料1.1.1材料收集HBV-M模式为HBsAg-HBeAb-HBcAb、HBsAg-HBeAb、H…     

自制混合血浆作PT、APTT和TT室内质控物的探讨

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶时间（TT）是临床实验室常用的检验项目，其结果受到多种因素的影响。如试剂的来源及批号、仪器性能、测定环境等均可影响检验结果。质量控制是保证检验结果准确的重要措施。目前PT、APTT和TT试验的定值冻干质控血浆主要依赖进口，由于价格昂贵，限制了它的应用。我们对自制混合血浆在存放过程中的几项凝血参数进行了动态观察，以确定自制混合血浆作为阶段性室内质控品的可能性。     

自制凝血质控品的效果观察及应用

目的 通过对本室自制凝血实验质控品各项参数观察及对比,寻求较好的制备方法,确认其可靠性.方法 收集当日做完凝血实验的剩余新鲜血浆,先为其定值,并分装冷冻于-20℃条件下;观察不加防腐剂和加防腐剂的效果;观察冷冻自制凝血质控品解冻方式、解冻时间对结果的影响;观察自制凝血质控品的稳定性;并与原厂质控品效果对比.结果 本次试验发现,加防腐剂组结果差异较大;自制冷冻凝血质控品稳定时间在4个月以内与其新鲜血浆的定值相比,偏差在10%以内.结论 不加防腐剂自制凝血质控品,可以在-20℃冷冻条件保存4个月.解冻和检测方式越快越好,室温解冻时间不能超过5min.自制凝血质控品的精密度与原厂质控品相近,自制凝血质控品完全可以应用于凝血实验工作中.     

废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)试验的质控物多依赖进口,价格昂贵.我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物,经对应用观察,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法.     

凝血仪用异常质控血浆的制备和应用

目的探讨血凝仪用的异常凝血实验室内质控血浆的制备和应用。方法连续采集多份健康人血浆,经离心混合和防腐处理后,置于37℃水浴箱中,连续进行APTT、PT检测,当PT、APTT值比正常对照延长2～3倍时,立即将混合血浆分装于适用容器内,置-80℃超低温冰箱速冻备用。在仪器配套质控血浆监控下进行检测,确定混合血浆靶值和标准差,以后每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者标本同时检测,连续观察6个月。结果自制异常值混合血浆质控图变化较稳定,各项目每个月均数与靶值以及6个月的总体平均值无显著性差异(P>0.05)。结论自制异常质控血浆在-80℃保存时,可稳定6个月以上,有较好的稳定性和均匀性,适用于日常异常凝血室内质控。     

ALT检测室内质控方法的探讨

血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性测定是献血者血液检测指标之一,也是患者输血前检查指标之一,开展ALT检测室内质控对临床用血安全具有重要意义。目前获得ALT室内质控品的途径主要有两个,一是购买商品化的质控品,问题是存在批间差,更换批号必须重新绘制室内质控图;二是自制质控品,问题是存在技术和生物安全问题。本文对使用标本检测数据进行质量控制的方法进行了探讨,并在我市部分县级供血库试用,取得了较好的质控效果。     

乙型肝炎病毒DNA定量检测室内质控品的制备与评价

目的自制乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)临界阳性、强阳性和阴性3个水平的室内质控品,对其临床检验实际应用价值进行初步评价。方法收集日常工作中HBV-DNA强阳性、临界阳性和阴性标本,分别混合后分装冷冻于-80℃,按方法学评价进行均一性、重复性、准确性和稳定性研究。结果自制HBV-DNA3个水平室内质控品的均一性、重复性、准确性均达到实验要求;15个月的自制质控品均数(x珋)、标准差(s)、变异系数(CV)差异无统计学意义,稳定性好,符合检测项目质控要求。结论自制HBV-DNA3个水平的质控品具有良好的均一性、重复性、准确性和稳定性,可用于HBV-DNA室内质控。     

新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果分析

目的分析新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果。方法回顾性分析2014年1-12月采取我院33例健康体检者将其新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的临床资料,观察自制Hb A1c室内质控物赋值、变异系数,质控效果及稳定性。结果自制Hb A1c室内质控物赋值、变异系数相当,质控效果良好,且稳定性较佳。结论新鲜全血标本作为糖化血红蛋白室内质控物的效果良好同时具较强稳定性,值得临床推广及应用。     

自制梅毒、丙肝、艾滋病抗体复合质控品的稳定性评价

目的 评价自制多项目复合免疫定性分析(包含梅毒螺旋体抗体,丙型肝炎病毒抗体,艾滋病病毒抗体)质控品的稳定性.方法 用阳性对照稀释法制备的复合质控品在-20℃以下保存及复溶后2～ 8℃保存的稳定性进行评价.结果 自制质控品- 20℃以下保存稳定至少6个月以上,但因复溶后稳定性不佳应分小瓶一日用量分装.结论 自制复合免疫定性质控品-20C以下保存稳定性较好,分小瓶分装复溶后当天使用稳定性良好,基本能满足基层实验室室内质控的要求.     

放免定量检测分析中室内质量控制的探讨

目的探讨放射免疫技术测定甲状腺激素分析中两种质控品在室内质量控制方法上的应用,有效地避免或减少发生项目检测结果失控的现象,为临床科室提供准确可信的实验报告.方法采用自制的P20090723批号非定值质控品,以及三个厂家分别提供的6个甲功项目药盒内定值质控品,进行甲状腺功能6个项目全年250个工作日内部质量控制.结果确定出自制非定值质控品在我室的中心线（靶值）和标准不确定度,非常符合甲功6项目标准范围的中间值,并认为250批次非定值质控品源于同一总体.可以认为本实验室与厂家实验室之间的均值和标准差之间差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论实验室在使用任何质控品检测分析中必须建立自己的中心线（靶值）和标准差,才能有效的进行室内控制;以更高的精密度和准确性来重现每批实验测试的正确度;用自制非定值质控品确定了甲功6项目的我室正常参考范围.     

自制正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER!观察其准确性。[结果]批内精密度凝血酶原时间（PT）：1．3％、部分凝血活酶时间（APTT）：1．9％、纤维蛋白原（Fbg）：3．1％．。日间精密度CV％PT〈4％、APTT〈4％、Fbg〈7％．符合凝血项目质控要求：定期测定定值质控品值均在定值范围,准确性良好。[结论]自制正常范围质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控。