河南省HIV抗体检测质量影响因素的分析

检测特异性艾滋病病毒(HIV)抗体是目前诊断艾滋病病毒感染者(HIV感染者)和艾滋病病患者(AIDS患者)的主要依据[1 ] 。艾滋病病毒抗体检测的正确性受多种因素影响[2 ] ,例如HIV各种蛋白抗原性、机体对HIV蛋白的反应程度,但更重要的是检测质量,包括优质试剂的选择和操作技术的完善。为进一步提高我省HIV抗体初筛实验室检测质量,现将近年来检测工作中发现的有关影响HIV抗体检测质量的因素作一系统分析。1　材料与方法1.1　质控资料　1998年～2 0 0 2年全省各HIV抗体初筛实验室质量控制结果反馈资料。质控样品由省临检中心发放,质控样…     

某部艾滋病病毒抗体初筛实验室质量评价

为加强艾滋病病毒 (HIV)抗体初筛实验室的规范化管理 ,确保检测工作的正确性和准确性 ,全军艾滋病检测中心于 2 0 0 2年 10月对某部各HIV抗体初筛实验室实施了考评和资格认证。考评结果如下。1　对象与方法　 (1)对象 :某部 11个HIV抗体初筛实验室及从事检测的工作人员。 (2 )检查和考核内容与方法 :①检测考核样品 :各初筛实验室对发放的编号考评血清进行检测 ,考评计分包括检测结果的正确性、检测记录和报告书写规范化等。②检查质量管理情况 :采用问卷调查 ,以实验室全年HIV检测工作总结和现场抽查相结合的方式进行考评。③评分及发…     

胶体硒法与酶联免疫法检测HIV抗体结果比较

艾滋病病毒抗体检测是诊断HIV感染的常规方法。随着HIV抗体检测工作需求的扩大,除了经典的双抗原夹心酶联免疫法（ELISA）以外,快速检测试剂以其操作方便快捷也得到了日益广泛的使用。2004年神农架林区艾滋病初筛中心实验室对胶体硒法与双抗原酶联免疫法检测艾滋病病毒抗体结果进行了比较,现报告如下。     

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

2007年吉林省艾滋病病毒抗体检测结果分析

目的分析2007年高危人群艾滋病病毒（HIV）抗体检测数据，对现行的检测试剂进行初步评估。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）规定的检测方法，对吉林省各艾滋病筛查中心实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果2007年222例HIV抗体筛查阳性样本进行确认试验后，有179例（80．6％）为HIV-1抗体阳性，31例（14．0％）HIV抗体不确定，12例（5．4％）HIV抗体阴性。12例阴性样本中出现假阳性结果ELISA试剂11例，快速试剂1例。结论HIV抗体筛查试剂存在一定的假阳性，导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测，同时考虑使用其它辅助诊断方法。     

安徽省阜阳市艾滋病病毒抗体检测成本分析

目的分析艾滋病病毒（HIV）抗体检测成本构成及发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本及其影响因素。方法根据卫生经济学评价界定,艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本主要由人力成本、检测试剂成本、培训成本、样品的转运成本和实验室相关成本构成。采取回顾性调查方法,收集2011年1月1日至6月30日期间安徽省阜阳市10家不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本数据,运用描述性流行病学方法分析HIV抗体检测成本及其影响因素。结果调查的10家艾滋病检测实验室的HIV抗体检测总成本为385044．90元,不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本平均成本为38504．50元（范围为11951．70～126492．70元）;从总成本构成看,人力成本、试剂成本和实验室相关成本分别占31．4％、31．3％和28．9％,而培伽l成本和样品转运成本仅占8．4％。艾滋病检测实验室检测发现1例HIV阳性病例的HIV抗体检测成本平均为9626．10元。疾病预防控制机构和医疗机构发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为3585．50元和43856．40元;艾滋病筛查实验室、艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为43856．40元、3622．70元和3548．30元。艾滋病检测实验室初筛平均成本为18．50元／例（范围为9．00—298．80元／例）。在特定检测量（按照半年检测2500人次进行估算）下,单独使用RT进行初筛的HIV抗体实验室的平均初筛成本为17．90元／例,其余同时开展ELISA和RT检测实验室的平均初筛成本为21．40元／例。ELISA试剂选择8×12和12×8拆分方式的试剂平均利用率分别为83．8％、54．4％（P〈0．01）。结论HIV抗体检测成本主要由人力成本、试剂成本和实验室相关成本构成。艾滋病检测实验室发现1例阳性病例的HI~抗体检测成本受艾滋病的检测人群、检测量、检测试剂的选择和利用率的影响,应根据这些因素合理选择HIV筛查试剂及筛查方法,从而可以降低HIV抗体检测成本。     

病毒载量检测技术用于艾滋病的辅助诊断

目的了解临床诊断为艾滋病，而实验室检测HIV抗体不确定样品案例，辅助诊断临床艾滋病病例，弥补抗体检测试剂的局限性，完善现有的艾滋病诊断标准的不足。方法收集2006—2008年四川省内3家医院临床诊断为艾滋病患者而实验室检测HIV抗体呈不确定反应的样本5份，利用病毒载量HIV-1RNA检测技术（EASY—Q），检测样品中病毒载量。结果5份样品，临床诊断艾滋病患者实验室抗体检测出现有膜蛋白抗体（gP160），而确证试验结果为HIV抗体不确定，其病毒载量均在200000IU／ML以上。结论结果提示5名临床诊断为艾滋病的患者，其HIV抗体检测不呈阳性反应，但其病毒载量非常高。     

艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估

目的：了解市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的质量。方法：使用4种酶联免疫吸附试验(ELISA)法HIV抗体初筛检测试剂和美国Abbott公司HIV快速法诊断试剂检测100份为已知结果和100份为高危人群血清标本。结果：5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)、约登指数分别在96％～98％、94．7％～99．3％、0．7％～5．3％、2．0％～4．0％、95．0％～98．5％、85．7～98．0％、98．6％～99．3％、90．7％～96．0％范围内。结论：双抗原夹心ELISA法试剂质量优于其他试剂，但试剂质量仍需进一步提高。     

HIV抗体快速检测现状及其推广应用

快速检测作为一种快速、简便、高敏感性的艾滋病病毒抗体检测方法,已经成为艾滋病检测实验室(尤其是检测点)的艾滋病病毒抗体筛查方法。本文对2004-2008年艾滋病抗体快速检测试剂临床质量评估及部分地区HIV抗体快速检测现状进行分析,找出不足,提出改进意见,以便推广应用,实现扩大HIV抗体检测覆盖面,提高艾滋病病毒感染者发现率的目的 。     

艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂临床质量评估

目的：了解目前市场供应的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂的质量及使用情况。方法：对5种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂用200份血清样品进行统一测试。200份血清标本包括100份经过确认的HIV抗体阳性、弱阳性、阴性标本及100份高危人群血清标本初筛阳性或可疑标本再用免疫印迹法(WB)做确认对比分析。结果：5种参评试剂的敏感性为96．88％--100．00％，特异性为97．02％--100．00％，假阳性率为0--2．98％，假阴性率为0--3．13％，功效率为97．00％--100．00％，阳性预测值为86．11％--100．00％，阴性预测值为99．39％--100．00％。结论：随着第三代ELISA抗体诊断试剂的发展，试剂的质量较之以前已有了明显的提高。     

徐州市1995～2003年艾滋病流行状况及趋势分析

徐州市自 1995年在献血员中首次检出艾滋病病毒(HIV)感染者以来 ,截止到 2 0 0 3年 6月底共发现HIV感染者和艾滋病 (AIDS)病人 6 3例 ,2 0 0 2年以来艾滋病疫情上升明显 ,流行速度加快。现将徐州市艾滋病流行情况分析如下。1　材料和方法1.1　标本来源　全市各血站 (库 )艾滋病常规检测和医院的初筛实验室检测发现的HIV抗体阳性者 ,艾滋病病毒感染者的密切接触者 ,自愿检测者。1.2　艾滋病感染者的确诊方法　所有初筛出的HIV抗体阳性标本送市疾控中心艾滋病初筛中心实验室重新检测 ,阳性的再送省疾控中心确认实验室确认 ,该阳性者即…     

国产艾滋病病毒抗体检测试剂临床应用研究

为了解国产HIV抗体初筛试剂盒的使用现状 ,促进国产HIV抗体初筛试剂盒质量的提高 ,增强我省各实验室HIV抗体检测质量 ,1 999年 1 2月对五种国产试剂进行了临床应用评估。五种国产试剂为参评试剂 ,一种进口试剂为参比试剂 ,同时检测 1 83份标本 ,其中 65份为已知阳性标本和不确定标本 ,1 1 8份为未知标本。进口试剂检出了全部 76份阳性标本 ,敏感性为 1 0 0 % ,国产试剂有 2～ 3份标本未检出 ,敏感性为 96 .1～ 97.3 %。未检出标本主要为弱阳性标本。提示象血站、医院输血科使用检测试剂时须慎重 ,以杜绝漏检。 1 0 4份阴性标本 ,进口试剂有 1份未检出 ,特异性为 99.0 % ;国产试剂有 1～ 6份未检出 ,特异性为 94.2～1 0 0 %。     

HIV抗体诊断初筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒(HIV)抗体,是当前常规使用的临床诊断依据[1],其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性,涉及到法律诉讼事件.为此,卫生部专门制定了<全国艾滋病检测工作规范>和,要求对HIV抗体检测严格掌握质量管理,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施;而有组织地定期对市场上HIV抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充,无论是对用户,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2].     

HIV抗体初筛阳性复核结果分析

艾滋病病毒(HIV)抗体检测是目前诊断是否感染艾滋病的主要依据.南宁市疾病预防控制中心艾滋病检测实验搴担负HIV检测初筛中心实验室的职责,承担本市监测哨点和本中心各个门诊HIV抗体初筛实验、辖区(县)各医疗机构HIV抗体筛查实验室阳性标本的复核工作.现将本实验室对初筛阳性送检的114份标本复核结果报告如下.     

艾滋病病毒家庭内传播的调查

1 .对象与方法 :某艾滋病高发地区因有偿供血浆或输血感染艾滋病病毒 (HIV)的 189例及其家庭成员 2 0 8人。供浆员年龄 2 4～ 6 0岁 ,平均 39.8岁。供浆或输血时间均在 5年以前。调查方法为寻问供血史、受血史、症状体征及家庭情况 ;抽取静脉血作HIV抗体检测 ,采用新创科技公司及华美公司酶联免疫试剂 ;2种试剂检测均为阳性者判为HIV抗体阳性。儿童HIV感染者及其母亲均经免疫印迹试验确证 ,<18月龄儿童经巢式聚合酶链反应检测HIVgag基因p17阳性。2 .结果 :①母婴传播 :1993年调查地区艾滋病开始流行 ,6 9例HIV阳性母亲 ,1993年后出…     

顺德市1999年无偿献血者的HIV抗体检测情况分析

血站开展艾滋病病毒抗体的检测是提高血液质量、预防和控制ＨＩＶ感染与传播的有效途径 ,我站于 1 999年对顺德市 2 60 2 0名无偿献血者进行血液ＨＩＶ抗体检测 ,现将结果分析如下。1　对象与方法1 1　对象1 999年 1～ 1 2月血站采集顺德市 2 60 2 0名无偿献血者血液标本。1 2　方法1 2 1　ＨＩＶ抗体初筛试验采用ＥＬＩＳＡ方法 ,检测阳性标本做双孔复检。1 2 2　ＨＩＶ抗体确证试验采用ＷＢ法。1 3　试剂1 3 1　ＨＩＶ抗体初筛试剂使用ＨＩＶ1 +2ｐｌｕｓ 0抗体酶免疫试剂盒 ,由荷兰欧嘉隆科技公司提供 ,试剂盒均经过国家批批检合…     

连云港市HIV抗体检测初筛实验室现状分析

艾滋病病毒(HIV)抗体检测初筛实验室是艾滋病防治工作的技术支持部门,也是HIV检测体系的末稍和前沿,承担着对HIV感染者的发现和监测任务,其工作状况对艾滋病防治工作有着较大的影响.     

HIV抗体初筛阳性样本三种初筛试剂复检与确认试验结果的对比分析

目的评价三种不同原理初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,探讨HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.方法67份初筛为HIV抗体阳性的样本,用三种不同原理的初筛试剂复检,并进一步用蛋白印迹试验(WB)确认.结果67份样本中,有44份三种初筛检测均为阳性,WB确认为HIV抗体阳性;有1份三种初筛检测为阳性,(WB)确认试验为不确定;有2份三种初筛检测为阳性,WB确认试验为阴性;有2份二种初筛试验为阳性,WB试验为阴性;有3份一种初筛试验为阳性,WB试验为不确定.其余15份均为一种初筛试验阳性,WB试验阴性.结论三种不同原理的初筛试剂联合检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性,在对个体进行诊断时,为慎重起见,必须经WB法确认.     

衢州市HIV抗体筛查实验室监测网络现状分析

艾滋病病毒(HIV)抗体筛查实验室是艾滋病监测网络中的基层单位,承担着艾滋病病毒抗体的初筛检测任务.2004年中国疾病预防控制中心下发"全国艾滋病检测技术规范"后,我市的艾滋病检测工作进入了规范化的管理,随着艾滋病防治工作的深入,到2007年底,经省卫生厅审批同意,全市医疗单位包括省属监狱劳教系统建立HIV抗体初筛实验室28个,HIV抗体确证实验室1个.     

一种血液艾滋病病毒抗体免疫印迹试剂的现场评估

目的对Cambridge血液艾滋病病毒（HIV）-1抗体免疫印迹（WB）试剂进行现场评估并考核其在不同的HIV感染状态的人群中确认试验检测的敏感性和特异性.方法选取不同的现场,分别采集不同的HIV感染状态人群的血液样品,共计645份.经酶联免疫吸附试验（ELISA）检测后,分别使用Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒和HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB确认试剂盒进行平行对比试验.结果在已知既往HIV感染者中,Cambridge血液WB与Genelabs WB检测结果均为阳性,在此人群中上述2种确认试剂的敏感性均为100%.在398例HIV抗体ELISA检测为阴性的人群中,Cambridge血液WB试验23例为不确定;Genelabs血液WB试验86例为不确定,在此类人群中上述2种确认试剂的特异性分别为94.22%（375/398）和78.39%（312/398）.结论Cambridge血液HIV-1抗体WB试剂盒与Genelabs诊断公司的HIV blot 2.2 HIV-1/2型WB试剂盒的试验结果对比,在特异性方面前者优于后者.