葛黄丸的定性定量方法研究

目的:探讨葛黄丸的定性定量方法.方法:采用薄层色谱法对处方中的葛根、黄芩、苦丁茶、钩藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中葛根所含葛根素的含量进行测定.结果:葛根素线性范围是0.100 6～0.503 0μg,平均加样回收率为99.17%,RSD为1.6%(n=6),葛黄丸中葛根素平均含量为4.1 mg/g.结论:该方法快速、简便、回收率高,结果准确、可靠.     

注射用甘草酸二铵近红外光谱定性分析模型的建立

目的：采用近红外光谱（NIR）技术和化学计量学分析软件,建立了注射用甘草酸二铵的定性分析模型。方法：近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型。结果：模型能准确鉴别注射用甘草酸二铵并区分不同的生产厂家。结论：该模型可以快速方便的进行注射用甘草酸二铵的鉴别区分,并可以有效的应用于药品检测车的现场筛查。     

注射用葛根素粉针低温配制空瓶结晶原因分析

目的:分析注射用葛根素粉针低温配制空瓶结晶的原因,探讨注射用葛根素粉针输液的正确配制方法。方法:静脉药物配置中心(PIVAS)药师在复核成品输液的过程中发现低温配制注射用葛根素粉针(规格0.2 g)空瓶瓶壁上附着大量结晶状物质,通过深入临床了解情况和进一步验证性实验分析其原因。结果:注射用葛根素粉针低温配制空瓶结晶的原因主要为溶媒量不足;在操作规范、溶媒(5%葡萄糖注射液)足量(>5 mL)、适当振摇的情况下,注射用葛根素粉针能快速溶解,其输液配制效果最佳。结论:PIVAS药师运用药学专业知识和实践分析,解决了注射用葛根素粉针输液低温配制过程中溶媒量不足引起的空瓶结晶问题,体现了药师在PIVAS中保障临床用药安全有效的积极作用。     

镇脑宁胶囊中葛根素的两种快速薄层色谱鉴别方法

目的:快速鉴别镇脑宁胶囊中的主要成分葛根素.方法:比较两种薄层色谱方法.结果:此两种方法均能有效分离葛根素.结论:此两种方法快速、简单、实用,可作为葛根素快检的方法.     

近红外光谱法快速分析注射用头孢硫脒

摘要：目的:利用近红外（NIR）光谱技术,建立定性和定量通用模型,实现注射用头孢硫脒的快速鉴别与含量、水分检测。方法:采用聚类分析法与模式识别模型对注射用头孢硫脒原料来源进行快速分类鉴别,用偏最小二乘法（PLS）建立注射用头孢硫脒含量和水分的定量分析模型。结果:聚类分析法与模式识别模型对原料来源分类识别结果一致,准确性好。注射用头孢硫脒含量模型的最终优化结果如下:交叉验证相关系数（R2）为60.88,校正集均方根误差（RMSEE）为0.004 68,相对分析偏差（RPD）为1.6,偏差为0.000 5;水分模型的最终优化结果如下:R2为65.12,RMSEE为0.169,RPD为1.69,偏差为-0.042 8。含量和水分模型预测相对偏差分别为0.012%和0.301%。结论:所建定性与定量分析方法可用于注射用头孢硫脒的快速分析,方法简单、准确可靠。     

心脑通口服液的质量标准

目的:制定心脑通口服液质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的丹参、葛根、黄芪、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定.结果:葛根素进样量在0.05～2.50μg时线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.01%,RSD为1.90%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制该制剂的质量.     

制剂辅料对注射用葛根素溶血的影响

目的：探讨制剂辅料对注射用葛根素体外溶血的影响,为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价注射用葛根素及其制剂辅料对家兔红细胞的溶血作用。结果注射用葛根素可引起家兔红细胞溶血,甘露醇和碳酸氢钠混合液也可以引起家兔红细胞溶血。结论葛根素以及甘露醇和碳酸氢钠之间交互作用可能是引起注射用葛根素溶血的主要原因。     

葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究

目的考察两种不同剂型的葛根素注射剂体外致家兔红细胞溶血差异性,为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价葛根素注射液及注射用葛根素对家兔红细胞的溶血作用。结果葛根素终浓度相等时,葛根素注射液致家兔红细胞体外溶血程度显著高于注射用葛根素,葛根素注射剂两种剂型体外均可引起家兔红细胞形态改变。结论不同剂型的葛根素注射剂,其体外溶血存在差异性。     

快速鉴别注射用盐酸大观霉素中的细菌内毒素

目的 探讨快速鉴别注射用盐酸大观霉素中细菌内毒素的可行性。方法 应用Molisch法对药品中的细菌内毒素进行快速鉴别,与鲎试验方法进行验证比较。结果 1批注射用盐酸大观霉素呈现明显的阳性紫环反应,同时鲎试验检查判断为不符合规定,4批注射用盐酸大观霉素呈阴性反应,两种方法的检查结果一致。结论 Molisch法可用于快速鉴别注射用盐酸大观霉素中的细菌内毒素,该方法为热原反应药害应急事件的处理提供了一种新思路。     

通脉冲剂质量控制研究

目的：制订通脉冲剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对通脉冲剂中葛根、丹参、川芎进行定性鉴别;并利用薄层扫描法对处方中君药葛根的主要成分葛根素进行含量测定。结果：葛根、丹参、川芎的定性鉴别专属;葛根素在０.５０３－２.５１５μg呈良好线性关系,r＝０.９９９,加样回收率为９８.１％（n＝５）;６次独立测定的ＲＳＤ为２.３％。结论：建立的定性、定量方法,可作为本品的质量控制。     

六味小黄丸的质量控制标准

目的 建立六味小黄丸的质量标准.方法 采用显微鉴别法对牵牛子、大黄进行定性鉴别.采用TLC法对大黄、枳实进行了定性鉴别.结果 TLC定性鉴别斑点清晰,专属性强.结论 本方法省时、快速、简便、重现性好,可有效控制六味小黄丸的质量.     

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠近红外通用型模型的建立

目的：建立注射用阿莫西林钠舒巴坦钠近红外模型,快速鉴别其真伪。方法：首先运用OPUS光谱分析软件采集图谱,以全谱为研究对象,对所抽样品进行聚类分析;然后选择哈药集团制药总厂样品的图谱为校正集,以其他生产企业样品图谱为验证集,建立一致性和相关系数定性模型。结果：建立的近红外一致性和相关系数模型,稳健性好,判别结果与检验结果相同。结论：该方法简便快速、准确,可用于快速鉴别该品种。     

健尔片的质量控制

目的:建立健尔片的质量控制方法。方法:用薄层色谱法鉴别健尔片中葛根、丹参、续断,采用高效液相色谱法对方中葛根素进行定量分析。结果:定性鉴别分离效果好,专属性强;葛根素含量测定在0.024～0.120 g.L-1范围内,线性关系良好,r=0.999 8;平均加样回收率为99.29%,RSD为0.43%。结论:所建立的方法准确、专属性强、重复性好,可有效控制健尔片的质量。     

注射用红花黄色素与注射用葛根素治疗冠心病的药物经济学研究

目的 以药物经济学理论评价注射用红花黄色素与葛根素注射液临床实际应用价值.方法 选择注射用红花黄色素治疗冠脉疾病患者25例纳入注射用红花黄色素组、选择葛根素注射液治疗25例纳入葛根素注射液组,统计对比相关指标.结果 红花黄色素组1个疗程成本为2274.5元、葛根素组成本为1029.9元;1个疗程结束后,葛根素组显效率、总有效率低于红花黄色素组,差异具有统计学意义(P＜0.05);以葛根素组为对照对象,红花黄色素组每增加1个百分点显效率需付出103.72元,每增加1个百分点总有效率红花黄色素组需付出62.23元,红花黄色素组复发率、获得医疗资源率低于葛根素,用药满意率高于葛根素组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 红花黄色素与葛根素均为治疗冠脉疾病的药物,单个疗程,红花黄色素疗效更佳,花费更高,但价格均在患者接受范围内;红花黄色素有助于降低复发风险,改善长远预后,可以作为最佳治疗方案在临床中推广应用.     

血脂安胶囊的质量控制

目的 研究血脂安胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对血脂安胶囊进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对血脂安胶囊中葛根素的含量进行测定.结果 葛根素线性范围为0.138～1.380 μg(r=0.999 8),其回归方程为Y=1 484.1X-26.157;r=0.999 8,平均加样回收率为8.52%(RSD=0.43%).结论 该方法简便、灵敏、准确,可作为制订血脂安胶囊质量标准的主要依据.     

综合性医院门诊患者注射用葛根素的处方点评

目的 加强注射用葛根素的合理用药。方法 通过医院HIS系统平台利用门诊药房管理子系统对2008年4月份的15天用葛根素注射液进行处方分析。结果 注射用葛根素的应用较为合理,部分用药的合理性值得商榷。结论 加强处方点评制度的实施,促进合理使用药品,即安全、有效、经济地使用药品。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

注射用葛根素处方及工艺研究

目的 :研究葛根素注射用灭菌粉末的处方及制备工艺。方法 :选用适宜赋型剂 ,筛选本研究中最佳处方 ,通过加速试验考察葛根素注射用灭菌粉末的稳定性。结果与结论 :选用乳糖、聚乙烯吡咯烷酮等作为赋型剂 ,在预冻温度为—30℃、减压干燥约36h工艺条件下制备的葛根素注射用灭菌粉末质量稳定。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究.方法采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定.结果该方法的线性范围为0.312～1.560μg,平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5).结论方法可行、重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量.     

心可舒片定性鉴别和含量测定

目的：提高,修订心可舒片的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹参,三七;用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹参,三七;高效液相色谱中,葛根素在16．0ug/ml-128.0ug/ml范围内有良好的线性关系。平均回收率为99．2％,RSD为0．7％。结论：所建立的方法可以准确,快速地进行定性,定量检测,可用于该制剂的质量控制。