右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以壳聚糖、卡波普为凝胶材料制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂,采用紫外分光光度法测定右旋酮洛芬含量,采用留样观察法进行稳定性考察.结果:该凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法可靠,质量稳定.结论:该制剂符合<中国药典(二部)>凝胶剂项下有关规定.     

复方硝酸益康唑凝胶的制备与质控方法研究

目的:研制复方硝酸益康唑凝胶,并建立质量标准.方法:以卡波姆-940为基质,与硝酸益康唑、醋酸曲安奈德制成凝胶剂;采用<中国药典>(二部,2005年版)方法,测定复方硝酸益康唑凝胶中硝酸益康唑的含量.结果:平均回收率为100%,RSD为0.20%.加速实验3个月稳定.结论:本制剂制备及含量测定方法简便易行,制剂无刺激性.     

富马酸氯马斯汀凝胶剂的研制

目的:制备富马酸氯马斯汀凝胶剂.方法:卡波姆-940为基质制备凝胶剂,用紫外分光光度法测定富马酸氯马斯汀的含量并考察其稳定性.结果:平均回收率100.38%,RSD为1.24%(n=3),凝胶剂稳定性良好.结论:制剂工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便可靠.     

炉甘石凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备小儿用炉甘石凝胶剂并进行质量控制.方法:参考《医院制荆规范手册》,以炉甘石、氧化锌为主药,卡波姆940为基质制备凝胶剂,采用滴定法(以氧化锌计)测定含量,建立质量标准,并进行稳定性考察.结果:所得制剂稳定,各项指标符合凝胶剂的质量要求.结论:该凝胶刑制备工艺简便,质量可控,使用方便,值得推广应用.     

多潘立酮凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备多潘立酮凝胶剂,对其质量进行考察。方法:采用卡波姆等辅料制备多潘立酮凝胶剂。考察制剂的性状、pH和初步稳定性,采用紫外分光光度法测定多潘立酮含量,采用高效液相色谱法(HPLC)检查该制剂中有关物质。结果:所制备的多潘立酮凝胶均匀细腻、质量稳定;在10.0～30.0mg.L-1范围内,多潘立酮浓度与吸收度之间线性关系良好,r=0.9999;方法的平均回收率为99.04%,RSD为0.59%(n=9)。结论:所制备的多潘立酮凝胶剂工艺简单,含量测定结果准确,质量控制方法准确可靠。     

阿西美辛脂质体凝胶剂的研制

目的研制阿西美辛脂质体凝胶剂,并进行评价.方法采用不同方法、不同药-脂比处方制备脂质体,然后对其包封率进行比较,从而优选出最佳制备方法与最佳处方,并进一步制备成脂质体凝胶剂;采用HPLC测定制剂中阿西美辛的含量,葡聚糖凝胶柱结合HPLC测定制剂中阿西美辛的包封率;考察了制剂的皮肤刺激性与初步稳定性.结果制剂的含量控制在0.09%～0.110%范围之内;平均包封率为(58.76±12.47)%;无皮肤刺激性;不易高温贮存,对光不稳定.结论经初步评价,所制备的阿西美辛脂质体制备方法可行、简便、质量稳定.     

普卢利沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备普卢利沙星凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶基质，按药剂学原理制备普卢利沙星凝胶剂；采用高效液相色谱法测定制剂中普卢利沙星含量，并进行稳定性实验。结果普卢利沙星浓度在25～125 μg·mL 1范围内线性关系良好，平均回收率为100.55%，RSD=0.31%，制剂稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单，质量控制方法可行，制剂质量稳定。     

环丙沙星温度敏感原位凝胶的制备及质量控制

目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察。结果:所制制剂为透明度高、流动性良好的凝胶剂;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg.mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制剂外观无变化。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

利奈唑胺凝胶的制备与质量控制

目的 制备利奈唑胺凝胶,并进行质量控制. 方法 以卡波姆 940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH,制备利奈唑胺凝胶,用高效液相色谱法测定其含量,并于25 ℃留样观察其稳定性. 结果所得凝胶质量稳定,含量准确,平均加样回收率为100.91%,RSD＝1.93%(n＝9). 结论 该凝胶制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂的制备与质量控制

目的设计盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂处方,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940和甘油作为凝胶基质和主要辅料,用三乙醇胺调节pH值,制备盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂,采用紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸恩丹西酮的含量进行测定.结果所得凝胶剂质量稳定,含量准确,盐酸恩丹西酮平均回收率为100.15%.结论该制剂制备工艺简便、稳定性好,质量控制方法简便、快速、准确.     

替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.     

左氧氟沙星凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD＝0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便.     

环孢素眼用微乳原位凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备环孢素眼用微乳原位凝胶并对其质量进行考察。方法：制备环孢素微乳原位凝胶制剂,通过考察其理化特性,粒径及分布,含量,流变学性质,并通过影响因素试验及稳定性试验来评价该制剂的质量。结果：制备的环孢素微乳原位凝胶制剂为澄清透明的溶液,理化特性研究显示各指标均在眼部制剂的要求范围内,粒径小于50 nm,且分布均匀,高效液相法测定其含量简单准确,流变学考察显示该制剂为假塑型流体,影响因素试验研究显示该制剂不受温度和高温的影响,且高温保存6个月稳定。结论：本研究制备的环孢素微乳原位凝胶制剂符合眼用制剂的要求。     

盐酸洛美沙星中空栓剂的制备及其稳定性

目的:制备盐酸洛美沙星中空栓剂并研究其稳定性.方法:用热熔法制备中空栓剂并采用加速实验、强光照射实验、留样观察3种方法对该制剂稳定性进行考察.结果:制剂符合设计要求,按稳定性重点考察性状、融变时限、含量、有关物质检测等项目,均合格.结论:本制剂工艺可行,质量稳定,可应用于临床.     

消旋卡多曲干混悬液的制备与稳定性考察

目的 制备消旋卡多曲干混悬液. 方法 考察常用的羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶、甲基纤维素等辅料对干混悬液的影响.通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察,筛选了2%HPMC助悬剂,并从流变学、混悬液黏度及显微形态等方面对其稳定性进行了研究. 同时考察药物加速实验下粒子形态的稳定性.结果 所制干混悬液工艺简单、稳定性良好,形成的混悬液符合干混悬液的各项质量指标. 结论 该法所制备的消旋卡多曲干混悬液可达到干混悬液要求,制剂质量稳定.     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

盐酸特比萘芬鼻窦用凝胶剂的制备

目的:制备鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:采用卡泊姆水凝胶做基质配制该制剂;运用高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬含量,并依照中国药典进行性状、鉴别、pH值及卫生学检查及稳定性实验.结果:凝胶剂性质稳定,含量测定方法准确、快速;预测其贮藏期为:常温(25℃)下69.6 d,冷藏(7℃)下190.7 d.结论:0.6%卡波姆基质适用于鼻窦用盐酸特比萘芬凝胶的配制.制备方法简单可行重现性好,质量控制方法可行.     

复方中药烫伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备一种中药烫伤凝胶,并建立质量控制方法。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性实验。结果:盐酸小檗碱含量测定线性范围为11.6~116mg.L-1,r=0.999 7,平均回收率为99.7%,RSD为1.9%,制剂稳定性良好,对皮肤无刺激作用。结论:本制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控,适用于医院制剂。     

复方联苯苄唑凝胶剂的研制与质量评价

目的:研制联苯苄唑和新霉素等药物凝胶剂的制备工艺与质量评价.方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入联苯苄唑、新霉素等,制成凝胶剂;采用紫外双波长法测定联苯苄唑、新霉素的含量.结果:制备的凝胶剂细腻、光洁、稳定性好,释放药物快, 含量测定简单易行.结论:该凝胶剂配方合理,符合中国药典2000年版的规定.