小议药品监督机构改革

小议药品监督机构改革朱国豪（贵州省沿河县药检所５６５３００）《药品管理法》规定：“县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构”，“县级以上卫生行政部门设药品监督员”。这是国家对药品质量实行监督管理的组织保证。但是我们的现实情况是：（１）全国大...     

药品监督管理行政处罚规定（暂行）

第一章总则 第一条为加强药品监督管理,依法行政,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《实施办法》)及有关法规,特制定本规定。 第二条县级以上卫生行政部门查处违反药品监督管理法律、法规的行为,必须事实清     

加强职业道德教育推进廉政建设

秉公执法,廉洁奉公,坚持全心全意为人 神的重要内容,是维护国家尊严,进一步治理整顿和深化改革的需要。五年前正式实施的《药品管理法》,是我国第一部对药品生产、供应使用实行了监督管理的法律。《药品管理法》规定县以上卫生行政部门行使药品监督职能。89年卫生部又颁发了《药品管理法实施办法》,进一步规定了县以上地方各级卫生行政     

试论药品监督员队伍的建设

药品监督员是根据《药品管理法》,卫生行政部门设置的对药品进行监督、检查、抽验的专业技术人员,是国家药品监督保证体系的重要组成部分.建立药品监督员队伍,是我国品监督管理工作规范化、法制化的一个重要措施.在各级政府的大力支持和卫生行政部门的积极努力下,我国的药品监督员队伍发展很     

试论《药品管理法》行政处罚裁定中适当性因素

《药品管理法》第５０至５４条规定了五种行政处罚：警告；没收；罚款；责令停产、停业整顿；吊销许可证，并明确规定了行政处罚的内容及原则。《药品管理法实施办法》第四条第二款规定：县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。这说明是...     

国家食品药品监督管理局令《药品生产监督管理办法》

第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本办法。第二条 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。     

药品生产监督管理办法

(试　　行 )第一章　总　则第一条　为加强药品生产的监督管理 ,根据《中华人民共和国管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》) ,制定本办法。第二条　药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、认可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。第三条　国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作 ;省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行…     

药品监督员的素质培养

药品监督员的素质培养李海泉向长春（四川省旺苍县卫生局６２８２００）《药品管理法》规定，县级以上卫生行政部门设药品监督员，药品监督员由药学技术人员担任。因此，药品监督管理工作的好坏与药品监督员的素质有关系。卫生行政部门应从哪些方面提高药品监督员的素质呢...     

加强药品监督员管理的设想

《药品管理法》规定 :“县级以上卫生行政部门设药品监督员”。根据《药品管理法》的有关条款 ,国务院有关部门在制定的一系列配套法规、规章中 ,把各级药品监督员作为药品监督管理体系重要的组成部分 ,在审批程序、遴选条件和职责范围等方面作了原则规定。但是 ,由于未对各级药品监督员在组织形式、管理方式、工作程序、工作内容等方面作统一的、进一步的明确和规范 ,各地区各行其是 ,使药品监督员的整体作用在实际工作中很难得到有效发挥 ,暴露出的问题也越来越多。随着社会主义市场经济的不断深化 ,在制售假劣药品案件呈频发多发状态的情…     

加强药品监督管理是长期的任务——卫生部副部长顾英奇就《中华人民共和国药品管理法》实施五周年发表电视讲话

<正> 同志们、朋友们: 五年前正式实施的《中华人民共和国药品管理法》是我国第一部对药品生产、供应、使用实行监督管理的法律。《药品管理法》规定国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。五年来,在各级人大、政府的关怀和领导下,在各有关部门的支持和配合下,贯彻、执行《药品管理法》的成效是显著的。     

加强药品监督管理是长期的任务

同志们、朋友们: 五年前正式实施的《中华人民共和国药品管理法》是我国第一部对药品生产、供应、使用实行监督管理的法律,其宗旨是:加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保证人民身体健康。通过立法来强化对药品的监督管理、这是社会发展、进步的标志。《药品管理法》规定国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。五年来,在各级人大,政府的关怀和领导下,在各有关部门的支持和配合下,贯彻、执行《药品管理法》的成效是显著的。     

理顺关系依法管药

《药品管理法》规定了国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作,县级以上卫生行政部门行使药品监督职权,卫生行政部门作为《药品管理法》的执法主体,在90个月的时间里,虽然在各级党委、人大、政府的领导下,各有关部门的配合下,在广大人民群众的大力支持和全体药品监督管理人员的努力工作,为贯彻《药品管理法》做了大量的工作,     

进口药品管理办法

第一章 总则 第一条 为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律,法规的规定,特制定本办法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。     

对当前改革药品质量管理工作的看法

自《药品管理法》颁布实施以来.我市药政药检部门在贯彻执行方面做了大量工作,取得一定成绩.这是从行政管理过渡到法制管理的一次重大变革.在工作实践中,我们也发现存在不少问题,需要通过不断改革加以解决.现将我们对当前药政管理如何改革的一些看法以及我所开展工作的情况,作简要介绍.一、对药政、药检工作改革的主导思想《药品管理法》明确规定,县以上卫生行政部门设立药政、药检机构,同时规定设药品监督员.如何搞好执法队伍的建设,理顺关系,     

必须加强对非药品经营单位经销药品的管理

药品是特殊商品。《中华人民共和国药品管理法》明确规定:“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。无《药品经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”我国药品管理法还规     

关于执行《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》已经中华人民共和国卫生部令第23号发布施行。现将有关事项通知如下: 一、《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》是依据《药品管理法》,《药品管理法实施办法》有关行政处罚规定制订的具体行政处罚规章。各级卫生行政部门在药品监督管理、行政复议工作中,要认真执行。     

药品生产企业在ADR报告中的责任

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定”。2004年3     

应加强对放射性药品的使用管理

<正> 放射性药品是《中华人民共和国药品管理法》规定的四类特殊药品之一,具有药品和放射性两种属性,国家对此实行特殊管理。过去,由卫生防疫、环保、公安等部门对放射性药品使用单位从防护、污染、安全等方面进行监督管理。按卫药字(89)第11号关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知中明确规定,医疗单位核医学科(或同位素室)应由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同公安、环保部门进行验收,合格的发给《放射性药品使用许可证》。验收工作已按卫生部、公安     

浅谈基层药品监督网的建设

《药品管理法》规定,县级以上卫生行政部门可设药政机构和药品检验机构.又规定县级以上卫生行政部门设药品监督员.但是单凭专职药品监督人员的力量,仍不能满足药品监督任务的需要,还需加强基层药品监督网的建设.笔者结合几年来基层药品监督管理工作的实践,就基层药品监督的组织机构与管理谈几点看法.一、基层药品监督网我国幅员辽阔.每个地区各有特点.应根据当地情况搞多种形式的基层药品监督网,结合我市实际情况,归纳有几种类型.1.单独的药品监督网,在药品生产、经营企业和医院制剂单位较多,中药资源丰富的地     

开拓进取加快发展全面推进药品监督管理工作——卫生部药政管理局潘学田局长在全国药品监督管理工作会议上的报告(一九九七年四月八日)

1985年7月1日,《药品管理法》的实施,标志着我国药品监督管理工作进入法制化管理的新阶段。十年来,在各级政府的重视、支持和各有关部门的配合下,各级卫生行政部门认真贯彻执行《药品管理法》,依法管药,取得了举目共睹的可喜成绩。