辅助性保护化学性肝损伤保健食品配方的特点分析

检索国家食品药品监督管理总局网站公布的对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品信息资料,运用Microsoft Excel 2016软件及中医传承辅助平台统计分析其配方特点,为对化学性肝损伤有辅助保护功能保健食品的组方以及产品的开发提供依据。共收集到325种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品,其中282种(86.8%)保健食品配方中含有中药类原料;具有单一保健功能的保健食品及2种功能的保健食品个数分别是192、133。剂型方面,胶囊剂(156)约占总数的一半。使用频次(f)≥18的中药原料有21味,累计使用768次(73%)。通过无监督的熵层次聚类得到9个新处方。中药原料在对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品中应用较为普遍,剂型的选择以服用方便、便于携带为主。最常用的5种功效成分分别是总黄酮、粗多糖、葛根素、总皂苷、牛磺酸。保健食品在中药原料的选择上与中医药理论治疗化学性肝病的原则基本相符,即解毒、扶正、活血祛瘀、清热、除湿等。应用较多的是解酒药、补益药、活血化瘀药、清热药、利水渗湿药。通过软件挖掘的9个新处方还必须结合中医药理论与实践综合分析等进一步研判。     

基于中医传承辅助平台的保健食品数据库构建及分析

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。在我国应用历史悠久,具有独特的优势,是我国民族医疗保健事业的重要组成部分。大健康时代的到来,保健食品业将迎来前所未有的发展机会。为加快保健食品开发的步伐,本文基于中医传承辅助平台软件构建了保健食品配方结构化数据库,并对有配方数据的26个保健功能的配方进行了系统分析,包括每一个保健功能的常用原料及原料组合。在此基础上,选取每一个保健功能最常用的原料进行了关联规则方法的深入挖掘研究。本文的研究明确了各保健功能相应配方的常用原料及其配方特点,从全新的角度解读保健食品配方的组方规律,可为保健食品的原料选择及配方研发提供依据和借鉴。     

祛黄褐斑中药保健食品组方规律及用药特点分析

目的:总结分析当前祛黄褐斑保健食品现状,为其组方和产品开发提供参考依据。方法:从国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品安全监督管理司公布的具有祛黄褐斑功能的保健食品中筛选含中药原料的配方,应用Microsoft Excel和中医传承辅助平台(V2.5)统计分析配方特点。结果:共搜集到345种具有祛黄褐斑功能的保健食品,其中256种配方含有中药原料,筛选出符合纳入标准的方剂247条,涉及中药原料142味。使用频次≥20的中药原料12味,累计使用575次,高频药为当归、珍珠、红花、芦荟、枸杞子、丹参、茯苓、白芷、玫瑰花、黄芪、桃仁、白芍。基于无监督的熵层次聚类分析,得到新方核心组合16个,祛黄褐斑功能的保健食品新处方8个。结论:祛黄褐斑保健食品常使用当归、红花、丹参等活血化瘀中药,疗效确切。新组方组合与中医治疗黄褐斑治则基本契合,即活血化瘀、补益肝肾、疏肝健脾,同时重视解毒法,为研发祛黄褐斑中药保健食品提供了新方法和新思路。     

中药配方颗粒应用特点

通过对中药配方颗粒和传统中药汤剂的比较,说明中药配方颗粒具有质量稳定,疗效可靠;便于携带,服用方便;便于保管,调配便利;有效提取,疗效提高;便于生产,方便市场的优点。但也存在一些问题,需在未来的应用中不断改进提高。     

小儿病毒性腹泻的中药复方用药规律分析

目的 :探讨中药复方治疗小儿病毒性腹泻的用药规律,为提高本病临床疗效提供科学依据。方法 :筛选近30年CNKI中中医药治疗小儿病毒性腹泻的方剂,建立数据库,运用中医传承辅助系统,挖掘其组方用药规律。结果:共筛选出237首方剂,涉及124味中药。方中健脾、祛湿药出现频数较高。基于关联规则筛选出11个常用药物组合(支持度20%,置信度0.7),其中涉及9味常用药物;并提取得到4味高关联度的核心药物组合(25%,0.7),这与七味白术散的组方特征一致。结论:中医药治疗本病方剂组方以健脾、祛湿类中药为主;茯苓-白术-葛根-甘草为治疗本病的核心药物组合;七味白术散是治疗本病的基础方;健脾祛湿为其主要治法。     

“保健功能-中药-中药”关联的石斛保健食品配方规律分析及斑马鱼增强免疫力和缓解体力疲劳功能评价

目的 探究石斛相关保健食品的配方规律,并基于模式生物斑马鱼对含石斛的具有增强免疫力和缓解体力疲劳双功能保健食品的配方进行活性评价。方法 对现有含石斛的保健食品批文中的信息资料进行统计分析,利用社团分析方法,探究石斛相关保健食品中保健功能与中药之间的联系规律;采用关联和复杂网络机器学习算法分析石斛相关保健食品配方中中药与中药之间的关联规则,以期深度挖掘其中的“保健功能-中药-中药”关联性。基于此,设计以石斛为核心原料的具有增强免疫力和缓解体力疲劳双功能保健食品的候选配方;建立2,2′-偶氮二异丁基脒二盐酸盐(AAPH)和甲硝唑诱导的氧化应激斑马鱼模型及机械损伤炎症和神经炎症斑马鱼模型,对其中1种候选配方进行抗炎和抗氧化活性评价。结果 共收集到含石斛的保健食品批文133件,保健功能以增强免疫力和缓解体力疲劳为主。经筛选共得到含石斛且具增强免疫力和缓解体力疲劳双功能的保健食品配方64个,所有保健功能和中药共分为7个社团,归纳为7种治疗原则,得出相应7种中医证型。统计分析发现保健食品配方中高频中药之间具有较强的关联性,并得到了核心中药组合与核心配方,确定10种中药配伍,设计了6个配方。斑马鱼活...     

含栀子保健食品配方原料应用分析

文章应用中医传承辅助平台(V2.0)软件,构建含栀子的保健食品配方数据库,在此基础上,使用软件的关联规则等数据挖掘方法,分析含有栀子配方中常用的配方原料、原料组合,及对化学性肝损伤有辅助保护功能配方的原料应用。结果表明,71个含有栀子的保健食品配方中,应用最多的原料是栀子、枸杞子、当归、茯苓等;常用的原料组合是栀子-枸杞子、栀子-当归、栀子-茯苓、栀子-白芍等;含有栀子的保健食品保健功能涉及18种,其中最多的是对化学性肝损伤有辅助保护功能,其次为免疫调节功能;23个对化学性肝损伤有辅助保护功能的含栀子的配方中,栀子常与葛根、枸杞子、山楂、白芍、枳椇子等养肝柔肝中药配伍应用。分析含栀子的保健食品配方原料的应用,为栀子在保健食品的进一步开发利用具有很好的参考价值。     

中药配方颗粒的特点及前景

"中药配方颗粒"又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。它作为取代传统中药饮片的新型汤剂,具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。其研制成功,得到了社会各界的关注和高度评价。随着社会的发展进步,人类对健康要求的提高,将会对中药事业提出更高的要求。所以,"中药配方颗粒"以市场为前提,以科研开发为基础,以生产效益为突破点,以工艺质量为保证的生存发展战略,将会取得丰硕的成果。     

浅谈中药配方颗粒的几个特点

中药配方颗粒又称为免煎中药、单味中药浓缩颗粒,是由符合炮制规范的饮片经过提取、浓缩、干燥而成。中药配方颗粒不同于传统的中药饮片,它比中药饮片具有更大的优越性,它是中药汤剂改革和中药现代化的发展方向之一。     

基于中医药理论与优势的中药保健产品设计思路

中国悠久的保健历史,独特的食养理论,丰富的药材资源,使中药保健产品在国内外保健产品的领域中占有重要一席。为了更好地继承和发扬中医药理论,合理发展具有中医药特色的保健产品,概述了近年来中药保健产品的发展现状,探讨了目前中药保健产品研发存在的共性问题,重点提出了基于中医药理论与优势的中药保健产品设计思路,即按八纲辨证、五行学说、体质学说、扶正祛邪等理论,更科学、更合理地设计中药保健产品的研发模式。努力创制具有中药特色和优势的保健产品,以尽快适应不同人群的健康需求,使中药保健产品为人类健康和产业发展做出重大贡献。     

中药产品欧盟上市可行途径及法规解析

欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用（WEU）和药品传统应用（TU）申请等中药产品的主要上市途径以及相关欧盟法规进行简要解析,明确中药产品在欧盟上市的可行途径,以期为国内有志开拓欧盟市场的中药企业提供一定借鉴。     

全球视角下中药健康食品专利的可视化分析

目的 采用Orbit数据库对近年来中药健康食品的研究概况进行可视化分析。方法 从全球专利角度,针对中药健康食品开展技术主题分析,着重对2016年以来中药健康食品相关专利申请的国家（地区）、时间以及主要申请人分布进行分析,并且对技术进行分支、聚类分析。结果 从整体而言,中药健康产品的申请一直处于稳定的活跃状态,且中药健康食品正处于专利生命周期的高速稳定发展期。技术分布上显示,2016年以来中药健康食品专利申请国家（地区）主要为中国,其次为韩国、美国、印度、欧洲及日本;其中,中国的中药健康食品技术发展最为稳定,且2016年以来在这一技术领域中国处于绝对优势地位。技术构成上显示,技术热点为制药、食品化学;技术聚类显示,改变食品的营养性质、营养制品及其制备或处理为热点聚类。结论 虽然目前中药健康食品相关技术专利申请体量巨大,但是尚未形成有效的专利保护,创新主体需要更加有针对性地布局研发,提升创新高度。     

基于临床价值和传承创新的中药复方制剂设计

中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,中药复方制剂是中医药传承创新的重要载体,但由于中药复方制剂具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、多靶点作用等特点,再加上对中药复方制剂研究方法、评价的局限,如何科学开展中药复方制剂设计工作成了一个难以确切回答的问题。从药品基本属性和要求,结合中药复方新药研发路径、研发规律、研发策略的讨论,提出中药复方制剂设计应该基于临床价值和传承创新,以制剂安全有效为基础、尊重传统用药经验、质量源于设计、整体质量评价、质量均一稳定等作为中药复方制剂设计的基本原则,并对中药复方制剂设计中有关前处理、剂量、工艺、剂型、制剂处方设计以及设备选择与工业化生产等工作进行了讨论。     

基于全球专利视角下的中药护肤品相关研究的可视化分析

目的 随着人们生活质量的提升,消费者对护肤品的绿色、安全格外重视,中药肤品处于快速发展期,从全球专利视角对中药护肤品相关研究进行可视化分析。方法 利用Orbit数据库,以中药护肤品为检索主题,透过专利文献公开的内容,对中药护肤品的技术发展情况进行详细分析。其中,着重对近5年中药护肤品相关专利申请的国家（地区）分布、时间以及主要申请人分布进行分析,并且对技术进行分支、聚类分析。结果 目前中药护肤品技术正处于发展活跃期,尤其在近年中药护肤品技术处于高速发展状态。从技术分布来看,中药护肤品近5年专利申请国家（地区）主要为中国,且中国的中药护肤品技术发展最为稳定,近5年在这一技术领域中国专利申请人处于绝对优势地位。技术构成显示,有机精细化学是中药护肤品的重点领域之一,且制药、食品化学及基础材料化学是重点技术领域。聚类分析发现,护理皮肤的制剂与化妆品或类似的梳妆用配制品为热点聚类。结论 中药护肤品正处于专利生命周期的高速稳定发展期,相关产品市场前景广阔,频现研发创新点,可通过推动多元重点技术的交互融合、补充技术空白、紧跟市场潮流进行技术创新及产品优化,推动中药护肤品的发展,为中医药技术多元化发展提供新的立足点。     

中药材种子种苗标准现状及分析

中药材种子种苗标准对中药材种子种苗生产经营、质量控制及管理至关重要.该文对2020年以前现行各标准包括国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准中涉及中药材种子种苗及地方或民间药用的中药材种子种苗相关的标准进行全面系统整理;从标准发布年度、标准中涉及的中药材基原、中药材种类及其是否被2015年版《中国药典》收载,...     

对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考

中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。     

中药类保健食品审批现状分析及监督管理研究建议

将中药加入到保健食品中在我国已有悠久的历史,自保健食品实行审批制度以来,批准的含有中药的保健食品已超过3 000余种。首次对几年来我国批准的中药类保健食品分类整理,从多角度分析现状,并从监督管理角度提出对此类保健食品加工、检验等质量控制措施,以期为中药类保健食品的健康发展提出建议。