现代中医药产业化发展探讨(二)——中药制剂部分

中药现代化的落脚点是中药产品 ,其核心是中药制剂的质量。我国加入WTO后其医药市场必将与世界医药市场接轨 ,中药的生产、管理、检测等技术能否真正做到产业化、现代化 ,是影响中药进入国际医药市场的瓶颈。文章根据我国中药制剂的现状 ,对制剂新工艺以及中药复方新药的产业化发展进行了探讨。     

广西特产药材苦玄参种植初步研究

在中国加入WTO后,中药现代化正在加速发展,药材质量已成为影响中药现代化发展的一个关键部分.建立中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practias,简写GAP)和符合GAP标准的药材和生产基地,是发展中药现代化、产业化和国际化的必由之路.     

中药饮片的质量管理

基于对中药产业化的明确定位和发展现状,并结合我国医疗市场的实际情况,作者对影响中药饮片质量的多种因素进行了调查分析,进而提出了中药生产质量和管理措施,以保证中药饮片的质量及人民群众的用药安全、有效。同时也要大力加强中药的管理,加强法律层面上的建设力度,力求在管理领域和技术领域的有机结合中寻求突破。     

统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策分析

炮制中药的工艺是影响中药质量的关键之一,若要保证中药饮片的质量,那么合理建立炮制工艺的规范是非常必要的。目前中药饮片在中医临床治疗中仍受炮制工艺传承创新不足、炮制工艺不规范、生产设备落后等一系列问题的影响,影响中药在临床疗效上的作用,笔者从产业化角度,对当前中药炮制工艺中存在的问题进行分析探讨     

国家中药产业基地将落户浙江

11月22日，国家中药现代化科技产业(浙江)基地专项发展规划在杭州通过了科技部组织的专家组论证。该基地将以中药材规范化种植研究和GAP基地建设，新药创制及产业化、制药设备研发及产业化、相关技术平台搭建、建设中药质量监测评估体系等为建设重点。     

现代中医药产业化发展探讨(三)——中药企业部分

中药现代化产业化发展的核心是中药企业。在中国即将加入WTO的今天 ,我国中药企业面临着机遇和风险同在 ,挑战与失败共存。文章从中药企业的现状及面临的困难入手 ,从组织结构 ,科研新产品开发 ,人才资料利用等方面与世界发达国家的医药行业进行了对比 ,对我国中药企业入世的利弊及与中药有关的知识产权问题 ,中药企业如何扩大出口等内容进行了分析 ,同时就中药企业与中药产业化发展的系统性、策略性进行了探讨。     

价值工程和创新管理在复方中药产业化中的应用

随着人们对中药疗效的认可,国家对中药发展的重视,国内外涌现出一批在产业化中过程控制技术先进、药品标准科学合理、市场表现良好的中药制药企业。在广泛调研和大量实践的基础上,总结了创新管理模式在复方中药产业化方面的应用,并创造性地提出了价值工程在现代中药企业产业化发展全过程管理和成本控制方面的作用,以期为我国复方中药产业化的健康、可持续发展提供参考。     

推进江西中药材产业化的几点对策

国家科技部会同有关部门将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家“九五”重中之重项目。鉴此 ,对加速江西中药材产业化步伐 ,笔者谈几点对策 :1　加快ＧＡＰ建设 ,发挥资源优势中药事业的发展与现代化对中药材质量的要求越来越高 ,中药材种质资源和优良品种的选育是保证中药材生产的基础条件 ;规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节 ;降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保证中药安全性的重要条件。中药材质量标准的规范化研究能从药源上保证中药的质量 ,达到中药材资源的可持续利用。而药材的标准…     

中药提取物产业化初探

对以国际市场为主要目标市场的中药提取物产业化的背景、生产经营现状、有关政策法规、技术基础、市场前景以及中药提取物产业化的意义等方面进行探讨。     

浅析贵州中药科技成果产业化障碍与对策

随着科学技术的飞速发展 ,尤其是生物技术、计算机科学等学科向中药研究开发领域的不断渗透 ,给中药的研究开发提供了新的方法和手段。贵州省在西部大开发和“科教兴药”战略的实施下 ,如何有效的促进中药科技成果产业化 ,是改造传统中药产业 ,提高贵州省中药产品的科技含量和市场竞争能力 ,进而推动中药产业向支柱性产业方向发展的关键。本文通过对近年来贵州中药科技成果转化过程中的障碍分析 ,提出了相应的对策和建议。1　贵州中药科技成果产业化障碍分析具体来说 ,影响贵州省中药科技成果产业化的因素有六个方面。1 1　机制因素 :在分配…     

实施GAP,生产"绿色"中药实现中药现代化

随着现代社会经济的发展和生活条件、生存环境的变化 ,人口谱、疾病谱发生了相应的变化 ,医学模式和医学目的正在转变 ,人们对医疗保健要求不断提高 ,而且对药物有效性、安全性要求更为严格。国际社会纷纷把目光投向了天然药物 ,中药在治病、防病、保障人民健康等方面显示出了独特优势和巨大潜力 ,这给我国中药产业的发展带来了前所未有的历史性机遇。而实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)是促进中药现代化、国际化发展的重要基础。1　实施 GAP的意义　　中药材生产是中药生产的首要环节 ,直接影响着中药生产的规模与质量 ,影响着中成…     

中药制药工业对膜科学技术的重大需求与关键问题

论述了中药制药工业在获取中药整体药效物质、改造传统工艺、降低能耗、保障产品安全、污水处理、技术创新等方面对膜科学技术的重大需求。分析了制约中药膜分离技术产业化进程的关键问题,并提出相应对策。当前高分子科学和分析技术的进展以及环境友好战略的实施使膜技术步入了快速发展的新阶段,从而为中药生产的提取、分离、浓缩、纯化一体化工程技术的解决提供了保证。同时膜分离技术在与中药体系特性接近的生物大分子的分离、浓缩和纯化上所得到的广泛应用,也从一个侧面说明膜技术如果用于中药生产,应当同样会获得较高的效益。     

无公害中药材生产HACCP质量控制模式研究

危害分析和关键控制点（hazard analysis and critical control points,HACCP）为控制农产品安全的一种有效方法与质量控制体系。介绍了HACCP质量评价体系,对该体系在无公害中药材生产领域中的应用进行了探讨与分析,HACCP对我国无公害中药材生产、保障民众安全健康,中药产业化和国际化具有重要的现实意义。     

提高中药材质量实现中药材产业化开发

随着人类“回归大自然”的呼声日益高涨,中药由单纯的治疗向预防、保健、治疗上转变。国际天然药物市场不断扩大,英国１９８７年每年上升７０％,法国５０％,美国２０％,日本１０％。许多国家成立了中药天然药物研究所,预计天然药物会成为医药市场的主流。我国有深厚的中医中药基础,是天然药物王国,也是药材大国,所以对中药材必须进行现代化研究,实现产业化生产,才能使之走向国际市场,与国际接轨。中药材是中药生产的基础,中药材的质量可直接影响到中药的质量和临床疗效。要想从根本上解决问题,必须提高中药材质量,通过中药材…     

超临界CO2萃取技术在天然药物研究中的应用

中药发挥作用的物质基础是有效成分，有效成分的生成(种植)和取得(提取分离)是中药现代化的关键，这也是我国中药产业最薄弱的环节。解决中药现代化重大工程技术问题，寻求中药有效成分提取分离技术在规模化、产业化水平的技术突破，将有力地推动种植、制剂、质量控制等环节技术水平的提高。因此中药要参与国际市场竞争，实现中药现代化，必须改进传统中药制药的提取分离技术，发展高效实用的提取分离新技术，如树脂吸附技术、膜分离纯化技术、超临界萃取技术、分子蒸馏技术等，并在制药工业中推广应用，以加快中药产业现代化进程。     

我国将搭建数字化中药研究平台

据报道 ,国家发展与改革委员会不久前将一批生物技术、新医药和现代中药项目列为 2 0 0 3年高技术产业化示范工程 ,其中包括透皮吸收系列、藏药高技术产业化示范工程、参芪扶正注射液高技术产业化示范工程等。国家中药现代化工程技术研究中心注射剂研究所将着力搭建数字化中药的研究平台。研究平台将采用模糊数字、电子计算机、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和科技方法 ,探索中药化学成分和临床疗效之间的关系 ,为制造稳定的现代中药提供工艺技术和质控方法 ,将中药潜力品种在各个环节严格控制 ,为现代化中药的发展树立典范。目前…     

基于工作过程的中药固体制剂成型课程改革探讨

中药固体制剂成型是我校中药制药专业的一门专业课程,也是我校的重点改革课程。该课程以中药固体制剂生产岗位的工作任务为主线,整合了中药制剂技术、中药制药设备、药事管理学、药品生产质量管理规范等多门学科的知识,以中药固体制剂生产为工作过程,要求学生掌握中药固体制剂的成型技术、剂型特点、制备方法、质量要求和检查方法,     

开展现代无公害中药加工的方法与措施

１ 开展无公害中药加工的意义１.１实行中药材规范化生产,生产无公害中药材已经成为药材生产发展的必然要求。总结以往的经验,中药的质量问题是影响中药（包括中药材原料、中成药及保健食品等）出口的主要问题,要想很好地解决这一问题,需要我们从战略的高度上制定好国内发展无公害优质中药生产的计划和措施,尽快生产出符合国际市场（即在药品质量上达到国际ＦＤＡ的要求）所急需的安全、有效的中药,以满足国内外的大量需要。１．２ 中药材的无公害加工炮制是无公害中药材生产的延伸和继续。中药材的污染来自多方面。在中药材的加工炮…     

中药质量控制现代化

为了适应国际新形势对中药的要求,我们将通过中药材生产质量管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)的实行及新科学和新技术的应用以及更高质量标准的制订等途径,努力实现中药的质量控制现代化,更好的发展中药产业。     

中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的商建

中药注射剂是我国急诊常备中药制剂,临床疗效确切,但因成分复杂、生产条件要求苛刻、现行质量可控性差、临床使用不当等问题,不良反应时有发生,严重影响其应用与发展。在常规检查、多组分测定、化学指纹图谱的基础上,重点从生物活性检定的角度开展了中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的研究,建立“基于常规检查-化学分析-生物评价序贯检测的质量控制方法与模式”,以保证注射剂质量的稳定性与一致性,解决由药物质量因素引发的中药注射剂不良反应问题。