浅谈制药企业的专利预警

目的制药企业必须从以往的经历中吸取教训,在走自主研发之路的同时学会用专利知识来保护自己,在企业内部建立有效的专利预警应急机制,在激烈的市场竞争中掌握主动权。     

我国制药企业药品专利相关问题初探

目的:增强制药企业的竞争力。方法:从创新药物研发与专利保护、药品的行政保护与专利保护、专利文献信息、专利战略与专利人才等方面,分析我国制药企业面临的专利问题。结果与结论:我国制药企业应重视专利问题,运用专利战略,取得竞争优势。     

我国制药企业专利开发策略

目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.     

外国制药企业在我国专利布局分析

申报专利是保证药品在市场上独占性销售的重要手段,本文旨在利用国际专利数据库,分析外国制药企业在中国的药品专利布局.取1985年至2012年,注册为中国的全部药品专利,从专利申请数量的发展趋势、专利权人的分布、公司分布、治疗领域以及专利类型等五个方面,分析外国制药企业在我国申请药品专利的特点及发展趋势,为我国制药公司专利保护及研发技术创新提供参考.     

论制药企业的专利战略

本文将世界制药工业与我国制药企业的专利保护现状进行了对比，并对东北地区38家制药企业进行了调研，分析了这些企业不重视专利的具体表现，在此基础上就如何实施专利战略提出了几点看法。     

我国药品专利侵权案件实证分析

本文梳理分析了自1995年—2020年10月我国国内的药品专利侵权案件，分别从案件受理年份、诉讼主体、涉案药品类别、案件审理级别、案件结论等维度进行实证分析。由上述统计分析可知，我国化学药的专利侵权案件数量最多，占比53.3%,其次为中药专利侵权案件，数量占比30.7%,生物药专利侵权诉讼案件占比16%。在我国国内药品专利中，药品的“基础专利”多掌握在国外原研制药企业手中，原研制药企业通过围绕“基础专利”进行专利布局，积极利用专利诉讼策略。本文结合实证研究，探讨了我国制药企业专利工作具体策略。     

浅析跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷

目的:为国内制药企业应对或减少专利纠纷提供参考。方法:从跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷案入手,深入分析案件背后的原因,进而提出对策。结果与结论:跨国制药巨头与国内制药企业之间存在专利纠纷的原因主要包括国内制药企业自身存在的不足、跨国制药巨头的专利战略日益升级以及专利本身的复杂性。国内制药企业应针对纠纷原因,从提高创新药物研发能力、增强专利意识以及主动利用专利本身的复杂性等方面入手,沉着应对与跨国制药巨头之间的专利纠纷,进而有效地回击跨国制药巨头发动的专利战。     

我国入世后制药企业的专利战略探讨

1　我国入世后制药企业专利保护面临严峻挑战我国加入ＷＴＯ后 ,国外跨国制药企业进入中国市场 ,必将强化市场竞争机制。面对竞争 ,我国制药行业发展的主要动力是新产品的开发、新工艺的研究、新技术和新材料的推广应用。制药企业的生存和发展要依靠创新 ,不断推出新产品和新技术。但仅仅有创新还不足以拥有市场竞争优势 ,市场的竞争 ,与其说是产品质量、产品成本的竞争 ,不如说是知识产权 (主要是专利 )的竞争 ,只有纳入专利保护 ,才能取得市场独占权 ,使得作为科技创新主体的企业步入研发的良性循环。美国著名的经济学家曼斯菲尔德的研究…     

浅谈我国制药企业的专利战略

在发达国家，制药行业被认为是知识产权制度应用得比较成功的行业。很多跨国制药企业一直将专利等知识产权视为企业的制胜法宝。拥有专利的数量和质量直接标志着该制药企业技术水平的高低、竞争实力的强弱和发展后劲的大小，也是其在市场竞争中能否取胜的决定性因素。在加入世界贸易组织（WTO）后，我国制药企业置身于更加开放和激烈的竞争环境中。为了能在国际竞争中取胜，必须研究和运用专利战略以提高制药企业的竞争力。因此，作者拟就我国制药企业如何运用专利战略作一探讨。     

建立药品专利预警机制,减少药品知识产权纠纷

国内在药品专利预警方面的发展落后于发达国家,需要建立符合中国特点的药品专利预警机制。该文通过分析医药企业专利纠纷产生的原因,论述了药品专利预警机制的内容和作用以及国内外专利预警机制发展情况和存在问题。建立有效的药品专利预警机制平台,防范和应对日益增多的知识产权纠纷,对于维护我国医药产业的经济安全至关重要。     

药品广告中的专利宣传简析

目的：基于《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国专利法》《药品广告审查发布标准》等法律法规的相关规定，对专利药品广告进行解析，为药品广告中专利内容的规范宣传、消费者购买药品的注意事项以及监管部门对药品广告的监管提供参考和建议。方法：对药品广告中专利宣传的情形进行分类总结，结合具体案例和相关法规的规定，深入分析药品专利、广告内容和药品的适应证/功能主治之间的联系。结果与结论：医药企业应当遵循相关法律法规的要求，正确宣传药品广告，审批部门应当严谨审批，同时做好对企业和广告申请人的培训，监管部门应当对药品广告中专利的内容进行严格监管，以保证药品广告中的专利宣传的准确性，消费者应当在了解药品适应证/功能主治的基础上，理性地看待药品广告中的专利宣传内容，避免被不当宣传误导。     

《新编国家中成药》收载品种中含化学药成分的统计与思考

目的确保用药安全、有效。方法对《新编国家中成药》所收载的含化学药成分的中成药进行列表、统计、分类。结果5017种中成药中含化学药成分的有160种,占3.19%;含化学药成分的中成药主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠疾病治疗药物上;部分中成药说明书未按规定说明所含化学药成分。结论药品生产单位应完善中成药说明书中化学药成分相关信息;医师与药师应熟知相关信息,确保用药安全、有效。     

国外药企在华专利申请及其对策

目的提出我国制药产业应对机遇和挑战,提升专利申请水平的相关建议。方法基于1985~2009年的专利数据绘制了国外制药企业在华专利申请的数量、质量、国别分布、研发中心专利申请等图表,并对这些图表进行了分析。结果国外药企在华专利申请对我国制药产业产生了重大影响。结论我国制药企业应不断完善药品知识产权制度,提高药品专利申请质量,与国外药企实现合作共赢。     

医药生物产业专利战略研究

目的 研究当前我国医药生物产业专利现状,以期发现需要提升的方面.方法 采用文献研究法.结果与结论 该领域需要从4个方面深入实施知识产权战略：重视收集专利情报,加强分析,建立专利预警体系;加大研发力度,努力创造重量级的核心专利,提升严密的专利布局;充分挖掘已有专利技术,积极申请外围专利;避免野生种质资源流失,争夺世界级的话语权.     

1985 年至 2012 年在我国申请的抗癌药物专利情报分 析简

目的 分析在我国申请的抗癌药物的专利信息.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,检索1985年至2012年在我国申请的抗癌药物专利信息,并将其按专利申请数量、区域分布数量及主要申请人进行统计、分析.结果 共检索到专利17 065件;1985年至1992年的年申请数量均在100件以内,1993年至2008年由199件上升至1 736件,2009年至2012年由1 598件下降至435件;申请国别以美国最多（2 811件）,我国省（市、区）以上海最多（1 606件）;申请数量100件及以上的主要申请人,国外5个,国内6个,且主要为企业和高校.结论 经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国内应继续重视抗癌药物的专利申请.     

江西省医药企业专利产出与经济产出的相关性研究

目的研究江西省医药企业专利产出与经济产出的相关性。方法本文运用相关回归方法分析江西省2家上市医药企业(江中药业股份有限公司、仁和药业股份有限公司)2000~2010年之间专利申请数与经济产出(年销售收入)的相关性,研究了江西省66家医药企业中国专利申请情况。结果江西省2家上市医药企业专利产出与经济收入成正相关,回归方程有良好的线性关系,方差分析具显著性效果;66家医药企业中,发展迅速的企业专利申请数较多,但有21%的企业没有进行专利申请。结论江西省大部分医药企业已有知识产权保护意识,但许多传统的医药企业仍需制定完善的知识产权战略,增强自身创新能力。     

《专利法》与《专利法实施细则》修改分析及对医药企业的影响

 文中简要回顾了中国专利法历次修改的背景和主要内容以及对医药领域技术创新的保护情况,重点介绍了专利法及其实施细则第三次修改的背景、思路和内容,并分析和预测了这些修改可能对医药企业所产生的影响,包括强化遗传资源保护,禁止“生物海盗”行为;提高专利授权门槛,推动药品企业研发升级;明确专利药品强制许可条件,服务公共健康开拓国际市场;开放专利药品和医疗器械实验研发,促进非专利药及早上市等。     

重视中成药说明书中的警示语

目的:让中成药说明书的"警示语"真正发挥警示作用。方法:根据国家食品药品监督管理局对说明书内容要求,对我院242份中成药说明书中"警示语"项进行统计和分析。结果:有35份中成药说明书含有此项内容,完全符合规定的仅有10份。结论:生产企业、监管部门以及医师、药师和病人都应重视"警示语"的作用,使中成药的使用更加合理、规范。