药品不良反应报告分析

目的分析山西省临汾市人民医院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查研究方法,对该院2010年收集到的172例ADR报告进行统计、分析。结果 172例ADR报告中,以静脉给药引发的ADR最多,占97.09%;抗微生物药物引起的ADR最多,占48.04%;累及器官系统以皮肤及其附件损害最多,占52.33%。结论临床应加强ADR的监测,规范抗微生物药物的应用,重视中药注射剂的使用,减少ADR发生。     

我院2011年96例药品不良反应报告分析

目的:了解乌鲁木齐市中医医院药品不良反应(ADR)的发生特点及引发ADR的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对乌鲁木齐市中医医院2011年收集的96例报告进行回顾性分析。结果96例ADR报告中,以静脉滴注给药引发的ADR最多,占总例数的94.79%(91例);其次是抗菌药物引起的ADR,占总例数的69.97%(67例);ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的48.96%(47例)。结论给药途径、药物种类等因素均会影响ADR的发生,临床应重视药品不良反应的报告及检测,减少注射剂的使用,合理使用抗菌药物,以减少或避免ADR的发生。     

我院203例药品不良反应报告分析

为了加强药品的合理使用和安全监管．确保人体用药安全有效，保障患者用药的安全。我院于2000年启动了药品不良反应监测工作，并于2004年建立了药品不良反应（ADR）监测网。4年来共收集到的ADR报表203份．为进一步加强ADR的工作，提高临床医师用药的安全性意识。现对所收集的报表从上报人员、药品种类等方面进行统计和分析。以对今后工作的开展提供参考。     

452例药品不良反应报告分析

目的:分析石河子人民医院药品不良反应(ADR)发生的相关因素,为临床合理用药提供参考依据.方法:收集2012-2013年我院上报的452例ADR报告,分别从ADR的级别、患者性别、年龄、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR累及器官和(或)系统及临床表现、ADR转归的评价等方面进行统计、分析.结果:452例ADR报告中,新的/严重的ADR为136例(占30.09％);发生ADR患者男女性别比例无明显差异;10岁以下患者ADR发生率高于其他年龄段(242例,占53.54％);静脉给药引发的ADR为285例(占56.21％);引发ADR最常见的是化学药(354例,占75.48％);ADR的临床表现以消化系统损害为主(122例,占25.85％),其次为血液系统损害(120例,25.42％).结论:新的/严重的ADR报告在分析和评价中意义重大,加强和重视药品不良反应报告和监测工作,提高临床安全用药水平,控制药物不良反应,确保用药安全.     

我院101例药品不良反应报告分析

随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施(2004年3月15日),药品不良反应(ADR)监测工作在我国已深入开展,为临床合理,用药提供了保证.我院2004年建立ADR监测系统,至今已确立了门诊、急诊和临床科室以后人员自愿报告和临床药师主动参与的报告制度,报告例数亦逐年增多,现分别收集2004、2005、2006、2008年的ADR报告4、1、3、4、89例,进行回顾性分析。     

药品不良反应260例报告分析

药品不良反应(adrerse drug reaction,ADR)从药物诞生开始就与药物的治疗作用如影相随,随着药物使用的频率与范围逐渐增加,ADR也越来越受到重视。为了解ADR在我院发生的特点并为临床合理用药提供参考,笔者对我院2008-01至2011-07收集的ADR报告进行统计分析。     

药品不良反应56例

随着药物的广泛应用,药源性危害也越来越明显。我国每年约有5000万患者住院治疗,其中至少有250万患者是因药品不良反应（adverse drug reactions,ADRs）而入院治疗,占住院患者的5％,ADR已经成为导致患者住院时间延长、死亡或致残的主要原因之一。我院ADR发生率约为8．1％。ADR监测是确保安全、合理用药的重要途径之一。本文对我院自2007年以来上报的56份ADR报告进行统计分析,了解ADR发生的特点和相关因素,完善和加强ADR监测工作,为临床合理用药提高参考依据。     

药品不良反应报告数据分析

目的分析济南军区总医院近3年药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,制定相应对策,减少或规避ADR伤害、用药风险,保障用药安全。方法对2010年1月—2013年12月上报的ADR(共计465例),按性别、年龄、药品种类、制剂剂型、给药途径、累及器官或组织系统及临床表现等方面进行回顾性分析。结果 465例ADR报告中,静脉滴注给药引发的ADR比例最高,占83.01%;涉及药品种类主要为抗菌药物,占64.51%;ADR累及组织系统-器官及临床表现主要以皮肤、消化系统、循环系统为主,占85.68%。结论重视对医院开展ADR监测工作,加强相关培训,提高医务人员上报意识,为临床提供合理规范用药的理论依据和客观参考,确保用药安全,减少ADR发生。     

军队药品不良反应监察工作开展情况

军队药品不良反应监察工作开展情况@朱书志$中国人民解放军总后勤部卫生部药品器材局!北京100842 @杨永岐$中国人民解放军总后勤部卫生部药品器材局!北京100842 @陈征宇$中国人民解放军总后勤部卫生部药品器材局!北京100842药品;;不良反应;;监察     

我院102例药品不良反应报告分析

随着《药品不良反应报告和监督管理办法》的正式实施,药品不良反应（Adverse drug reactionADR）监测工作在我院也已深人开展。本文通过对我院2006-01-2007-12临床各科室上报的ADR报告102例进行相关因素的统计分析,旨在增强医务人员临床合理用药的意识,减少ADR的发生率。     

我院902例药物不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的情况及特征。方法对我院2006年7月~2010年12月收集上报的902例ADR/ADE报告,分别从患者性别及年龄,严重ADR的发生率,ADR/ADE累及系统-器官及主要临床表现,用药途径及诱发ADR/ADE的药品等方面进行统计分析。结果 902例ADR中,有447例（49.6%）是由抗菌药物引起的。其中阿奇霉素是引起ADR的最多的药物（占31.47%）,抗菌药物的不良反应累及最多的是皮肤。药物-药物不良反应之间的关系能确定的有79%,撤药后恢复率达到95%。结论在我院的住院患者中,抗菌药物的使用是ADR发生的最常见的诱因,应合理应用抗菌药物,注意监测严重不良反应的发生。     

52例生脉注射液不良反应的文献分析

目的:分析生脉注射液不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床正确、合理用药提供参考。方法:通过上网检索,查阅原始文献,对有关生脉注射液的ADR进行整理和统计分析。结果:生脉注射液的安全性较高,其ADR报道相对较少。ADR类型以变态反应为主,占65.38%,临床表现以皮疹、胸闷、呼吸困难为主。ADR的发生主要与生脉注射液的剂量、稀释溶媒的种类及溶媒量有关,与性别无关。用药后出现ADR的时间长短不一。结论:临床应注意大剂量生脉注射液引起的ADR,0.9%氯化钠注射液作为稀释溶媒较为适宜,还应注意适宜的溶媒量。     

头孢类抗生素不良反应报告分析

目的分析头孢菌素类抗生素的主要不良反应发生机制,为临床正确使用提供理论依据。方法采用回顾性调查方法对收到的头孢类抗生素所致10545例不良反应报告进行统计分析。结果不良反应涉及药品29种,排前3位的是头孢曲松、头孢哌酮、头孢唑林。不良反应累及人体的各个系统,比例最高的不良反应为变态反应。结论应关注头孢类抗生素的不良反应,提高合理用药水平。     

Evaluation of adverse reactions to contrast media in the hospital

Objective:

To determine and analyse the characteristics of contrast media adverse reactions (CM-ARs) reported in a hospital.

Methods:

A retrospective review of CM-ARs from the electronic spontaneous adverse drug reaction (ADR) report system between January 2011 and August 2012 was conducted. CM-ARs were evaluated in terms of causality, severity, preventability and affected organs. Also, agreement and correlation among the tools used to evaluate CM-ARs were analysed.

Results:

The overall reaction rate was 1.5% (n = 286). In total, 269 CM-ARs were identified. For ADR causality, 96.7% (n = 260) and 98.5% (n = 265) were evaluated as “probable” ADR using the Naranjo probability scale and the World Health Organization–Uppsala Monitoring Centre causality categories, whereas 98.1% (n = 264) were evaluated as “certain” with Korean algorithm v. II. Of these, 91.4% (n = 246) were mild in severity and 96.7% (n = 260) were unpreventable. Most patients (n = 233, 86.7%) could be managed with observation and/or simple treatment. The most frequent reaction (n = 383, 79.5%) was dermatological. Spearman''s correlation coefficient was 0.667 (p < 0.01), and the agreement was 98.1% between the Naranjo scale and the World Health Organization–Uppsala Monitoring Centre categories. No relationship was seen between CM-AR severity and gender or between in- and outpatients.

Conclusion:

In our study, most CM-ARs were mild and managed with simple treatment. However, as the number of patients undergoing CT procedures continues to increase, it is essential to identify and observe patients at risk for CM-ARs to prevent severe ADRs.

Advances in knowledge:

Continuous careful review of reporting and treatment protocols of CM-ARs is needed to prevent morbidity and mortality.Contrast media (CM) are intravascular pharmaceuticals that are used in approximately 75 million procedures annually and are among the most common pharmacological agents injected into the human body.¹ As the number of patients undergoing CT or MRI increases,² more patients are affected by CM-related adverse events (AEs).CM adverse reactions (CM-ARs) range from a mild inconvenience, such as itching associated with urticaria, to a potentially life-threatening emergency. Although low-osmolarity non-ionic CMs have been used to reduce such side effects since the mid-1970s, ARs to them have also been reported.^3–6Most CM-ARs are mild events that usually require only observation and supportive measures,^7,8 but sometimes severe and life-threatening ARs continue to occur unpredictably. Mortality was estimated at one death per 100 000 examinations on the basis of findings from 1991.⁹ Not only patient complications but also the cost of treating CM-related ARs, in total, are considerable.¹⁰ Although CM-ARs cannot always be predicted, studies have shown that certain patients are at greater risk. To decrease and prevent CM-ARs, there are several guidelines to prevent AEs, and they are partially successful.^11–13 For example, the American College of Radiology (ACR), Reston, VA, recommends that patients with a known history of CM-ARs be pre-medicated with corticosteroids and antihistamines before receiving CM.¹³Because patient safety should be the top priority, a spontaneous or automatic adverse drug reaction (ADR) reporting system would seem to be a useful tool. The introduction of regional pharmacovigilance centres in Republic of Korea and computerized surveillance systems have promoted the monitoring of ADRs; indeed, the number of ADRs reported is increasing rapidly. The purpose of this study was to determine and evaluate the CM-ARs reported from the spontaneous ADR reporting system of a single hospital in terms of type, severity, causality and preventability of CM-ARs.     

老年患者546例药品不良反应临床分析

目的分析我院老年用药中药品不良反应(ADR)发生特点及诱发ADR相关因素,以建立健全ADR监测制度,保持临床合理用药。方法收集2008年1月—2011年12月老年用药中发生ADR患者546例(男337例,女209例),年龄60～88(71.4±13.2)岁,并把收集的这些ADR进行统计、分类和分析。结果发生ADR的546例老年患者中男性(61.7%)高于女性(38.3%),发生率最高的是抗菌药类药物。ADR发生与使用抗菌药种类、中药注射剂质量、给药途径等相关。ADR常见临床表现依次是皮肤及其附件、其次是神经系统、循环系统、消化系统等。结论老年患者ADR发生率最高的是抗菌药类药物,临故床上必严格掌握,做到安全、合理和有效用药。     

Peer review and the process of publishing of adverse drug event reports

Most doctors finish their careers without ever having published a scientific paper. The small percent that do mostly end up writing "case reports". But, unless the report describes some truly extraordinary event, very little ever comes of it, and their publication may do more harm than good. The problem is particularly acute in cases of alleged drug toxicity. Case reports are incomplete, uncontrolled, retrospective, lack operational criteria for identifying when an adverse event has actually occurred, and resemble nothing so much as hearsay evidence, a type of evidence that is prohibited in all courts in all of industrialized societies. When a journal, even a highly respected one, decides to publish hearsay, readers are utterly reliant on the integrity of the journal, the author, and the peer review process; such reliance may not always be warranted. Some recent examples of process failure are provided, as well as some suggestions about possible remedies, including the use of pharmaco-vigilance algorithms.     

儿童青光眼药物治疗常见不良反应观察及护理

儿童青光眼为新生儿、婴幼儿及儿童在胚胎期和发育期时眼球房角组织发育异常所致。儿童青光眼原则上一旦确诊，应尽早手术治疗。但大部分患儿在手术前或手术后仍需长期使用抗青光眼药物以控制眼压。由于患儿处于发育阶段，全身耐受性差，故其用药后发生全身副作用的风险远远高于成年人。因此，正确用药，密切观察用药期间疗效及不良反应，对确保患儿的安全、降低不良反应的发生率、提高治疗依从性十分重要，笔者将我院对青光眼患儿的护理体会介绍如下。     

氟喹诺酮类药物不良反应分析

目的探讨氟喹诺酮类药物的合理使用。方法对我院2010年1月-2011年12月间126例氟喹诺酮类药物不良反应报告进行回顾性分析,对不良反应的发生情况进行分类汇总,并对所采取救治措施进行总结。结果氟喹诺酮类药物不良反应中左氧氟沙星和氟罗沙星所占比例最高,给药方式中静脉滴注给药所占比例最高,各种不良反应中以过敏反应最为多见。结论应密切关注氟喹诺酮类药物使用过程中可能出现的不良反应,采取必要的防治措施,确保用药的安全性和有效性。     

破伤风抗毒素致不良反应158例文献分析

 目的 探讨破伤风抗毒素致不良反应的一般规律,为临床安全用药提供参考。方法 以“破伤风抗毒素”“TAT”为检索词,检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普期刊全文数据库1996-01至2016-10收录的有关破伤风抗毒素引起不良反应的文献资料,筛选并收集相关报告,按年龄、性别、给药途径、原患疾病、不良反应发生时间、累及器官/系统及临床表现、过敏史、转归等进行统计、分析。结果 经检索,破伤风抗毒素致不良反应文献145篇,共158例。不良反应在20～39岁的人群发生最多(58.23%);用药20 min内不良反应发生率高达43.04%,主要累及全身性损害(89.24%),临床主要表现为过敏性休克(46.84%)、过敏反应(39.87%)、血清病(2.53%)。156例好转或痊愈(98.73%),2例死于过敏性休克(1.27%)。结论 临床应警惕破伤风抗毒素引起的过敏性休克等严重不良反应,确保用药安全。