两种磁分离酶联免疫法检测血清甲胎蛋白

目的改进磁分离酶联免疫法(MEIA)。方法采取预加微量标本、将磁铁置于微孔条侧壁和扣除上清液A值法,改良MEIA并建立了"差异磁分离酶联免疫法"(differential magnetic enzyme immunoassay,DMEIA)。求DMEIA法的线性范围、回归方程、变异系数(CV),比较了MEIA和DMEIA配对检测100份血清AFP结果差异。结果 DMEIA法检测AFP的回归方程Y=3.94X+16.45,r=0.992,线性范围5～500ng/mL,批内CV=7.7%,批间CV=8.5%;DMEIA法和MEIA法测定血清AFP值差异无统计学意义(t检验,P0.05),直线回归方程Y=3.418X+70,r=0.981,两法相关良好;检测原倍高浓度AFP时DMEIA法未出现(MEIA法出现)hook效应。结论 DMEIA法可克服hook效应,可用普通微孔板和酶标仪比色,可省去洗涤步骤,检测AFP结果(500ng/mL时)与MEIA法无明显差异。     

乙型肝炎病毒核心抗体特殊模式检测结果比较

目的:探讨酶联免疫吸附(ELISA)与微粒子免疫化学发光(MEIA)两种方法对"乙肝两对半"中抗-HBc检测结果判断,减少误诊.方法:用ELISA筛选出200例特殊模式用MEIA方法再次检测核心抗体,并进行HBV-DNA含量检测结果分析.结果:ELISA与MEIA两种检测方法对抗-HBc检出率差异有统计学意义(P<0.05);三组HBV-DNA含量检测差异无统计学意义(P>0.05).结论:抗-HBc是最早出现在体内的非保护性抗体,MEIA是检测特殊模式较好方法,联合HBV-DNA含量检测结果共同分析,减少误诊发生.     

不同抗凝剂对肝移植受者FK506血药浓度测定的影响及临床意义

目的探讨不同抗凝剂对肝移植受者他克莫司(FK506)血药浓度测定的影响及临床意义。方法采集肝移植受者静脉全血34份,使用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)、枸橼酸钠和肝素锂抗凝剂分别抗凝同一份血样本,在IMx型免疫分析仪上用微粒子酶免疫分析法(MEIA)测定FK506血药浓度。结果肝素锂组与EDTA组差异无统计学意义(P=0.660),呈正相关(r=0.982 8)。枸橼酸钠组与EDTA组差异有统计学意义(P=0.000),呈正相关(r=0.961 3)。枸橼酸钠组与肝素锂组差异有统计学意义(P=0.000),呈正相关(r=0.939 8)。结论肝素锂组与EDTA组几乎无偏差,但是枸橼酸钠组分别与EDTA组和肝素锂组存在一定程度的负偏差。枸橼酸钠对MEIA测定FK506血药浓度有一定的影响,应优先考虑EDTA或肝素锂抗凝剂采集全血样本。     

微粒子酶联免疫分析法与化学发光微粒子免疫法在检测甲肝病毒抗体IgM中的比较

目的比较微粒子酶联免疫分析法（MEIA）与化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测甲型肝炎病毒（HAV）抗体IgM。方法对中日友好医院349份门诊或体检患者血清（包括10份含干扰物质的血清）,同时用MEIA和CMIA进行甲肝病毒抗体IgM检测,结果进行卡方检验统计。结果MEIA和CMIA检测的349份标本,两者之间阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100％,一致性高,统计学上无差异。同时干扰实验显示：RF因子、高血脂、重度溶血、黄疸及急性乙肝感染（HBc—IgM抗体阳性）对甲型肝炎病毒抗体IgM检测无明显影响。结论MEIA法检测HAV抗体IgM与已荻认可批准上市的CMIA法具有临床等效性,可以用于HAV抗体IgM的检测,为临床甲型肝炎感染提供诊断依据。     

差异磁分离酶联免疫法检测血清甲胎蛋白的研究

目的 改进磁分离酶联免疫法(MEIA).方法 采取预加微量标本、将磁铁置于微孔侧壁和扣除上清液A值法,改进MEIA建立了差异磁分离酶联免疫法(DMEIA).求DMEIA回归方程、线性范围、变异系数(CV),比较DMEIA和全自动电化学发光法(ECLIA)配对检测100份血清AFP结果差异.结果 DMEIA检测AFP的回归方程Y=3.94X+16.45,r=0.992,线性范围5～500 ng/ml,批内CV=7.7%,批间CV=8.5%;DMEIA和ECLIA测定血清AFP值差异无统计学意义(t检验,P>0.05);检测原倍高浓度AFP时(21 460～501 690 ng/ml)两法均未出现hook效应.结论 DMEIA可基本克服hook效应,可用普通微孔板和酶标仪比色,可省去洗涤,检测AFP结果接近ECLIA,但线性范围小于ECLIA.     

肝病患者AFP、TP、ALB、SOD检测的临床价值

目的 探讨甲胎蛋白(alpha fetal protein,AFP)、血清总蛋白(total protein,TP)、白蛋白(albumin,ALB)以及超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)在肝病患者中的变化及其临床意义. 方法 对200例符合纳入标准的肝病患者及50例正常对照组样本同时进行AFP、TP、ALB以及SOD的检测,对检测结果采用t检验和x2检验进行统计分析,比较4个指标在肝病患者与正常对照组间、肝病患者与肝癌患者间的差异以及其对肝病的检测敏感度. 结果 正常对照组与肝癌组及肝硬化组的AFP、TP、ALB、SOD检测结果相比,差异具有统计学意义(P＜0.05);而正常对照组与肝炎组的AFP、ALB、SOD检测结果比对显示差异有统计学意义(P＜0.05),TP检测结果显示差异无统计学意义(P＞0.05);对比分析肝癌组与肝硬化组检测结果显示,AFP、SOD差异有统计学意义(P＜0.05),TP、ALB检测结果显示差异无统计学意义(P＞0.05);对比分析肝癌组与肝炎组检测结果显示,AFP、ALB、SOD差异有统计学意义(P＜0.05),TP检测结果显示差异无统计学意义(P＞0.05);x2检验分析样本异常检出率可见3组中AFP、ALB、SOD异常检出率差异有统计学意义(P＜0.05);而TP阳性检出率3组间差异无统计学意义(P＞ 0.05). 结论 肝病患者血清AFP、TP、ALB、SOD与健康者存在显著性差异,且随着病情的加重其异常检出率也随之增加,可作为指示肝病患者病情的检测指标.     

时间分辨荧光免疫分析法检测血清HBsAg的临床价值——附328份样本检测结果

目的:了解时间分辨荧光免疫分析法(time-resolved fluoroimmunoassay,TR-FIA)检测血清HBsAg的临床价值。方法:比较TR-FIA和微粒子酶免疫分析法(microparticle enzyme immunoassay,MEIA)对血清标本HBsAg的检测情况。结果:328份血清标本中,MEIA检出291例HBsAg阳性,阳性率为88.7%(291/328);TR-FIA检出289例HBsAg阳性,阳性率为88.1%(289/328),两种方法HBsAg阳性检出率比较差异无统计学意义。以MEIA检测结果为标准,TR-FIA的敏感度为99%,特异度为100%,准确度为99%,假阴性率为0.7%。MEIA和TR-FIA分别在1∶8092~1∶64和1∶8092~1∶4稀释范围内呈良好的线性关系。定值准确度试验和可靠性评价显示TR-FIA定量准确,重复性好,结果可靠。结论:TR-FIA与MEIA定量检测HBsAg的敏感度、特异度、准确度和线性范围相当,且定值准确性高,具有重复性好、结果可靠的优点。随着仪器及试剂的国产化,检测费用的降低,TR-FIA在HBV标志物的检测中有着广泛的应用前景。     

3种检测乙型肝炎病毒方法的比较及临床应用

目的探讨3种检测乙型肝炎病毒(HBV)方法的比较和临床应用。方法采用微粒子酶免疫分析(MEIA)法和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测血清HBV标志物,实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)法检测HBV-DNA。结果 MEIA法与ELISA法检测HBV血清学结果的符合率较高,经χ2检验,两种测定方法所得结果差异无统计学意义(P>0.05);Ⅰ组的HBV-DNA阳性率显著高于其他组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 MEIA法联合FQ-PCR法或者ELISA法联合FQ-PCR法应用,为临床提供HBV感染、复制及传染性的判断,对于疗效的分析具有重要价值。     

痤疮,寻常/治疗 光疗法 胶原

目的：探讨酶联免疫吸附（ELISA）与微粒子免疫化学发光（MEIA）两种方法对“乙肝两对半”中抗-HBc检测结果判断,减少误诊。方法：用ELISA筛选出200例特殊模式用MEIA方法再次检测核心抗体,并进行HBV-DNA含量检测结果分析。结果：ELISA与MEIA两种检测方法对抗-HBc检出率差异有统计学意义（P〈0.05）;三组HBV-DNA含量检测差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：抗-HBc是最早出现在体内的非保护性抗体,MEIA是检测特殊模式较好方法,联合HBV-DNA含量检测结果共同分析,减少误诊发生。     

光激化学发光法检测甲胎蛋白实验性能评价

目的评价光激化学发光法(LICA)检测血清甲胎蛋白(AFP)的实验性能。方法利用定标品和质控品对LICA检测AFP的实验性能进行评价;利用358份含不同浓度AFP的血清标本对LICA和罗氏电化学发光免疫法进行方法学对比评价。结果LICA检测AFP的分析敏感性为0.25μg/L,在平均浓度10和500μg/L的检测总变异系数(CV)均<5%。与参比方法所测AFP浓度差异无统计学意义,2种方法所测结果的对数值呈直线相关(r=0.966,P<0.001),对标本阴、阳性分类差异无统计学意义(P=0.824),有较好的一致性(Kappa=0.886,P<0.001)。结论LICA检测AFP具有良好的检测性能;与罗氏电化学发光法具有类似的实验性能。     

AFP、AFU、GGT、ALP及CA19-9联合检测对肝癌的诊断价值

目的 探讨甲胎蛋白(AFP)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)以及糖类抗原CA19-9(CA19-9)对肝癌的诊断价值.方法 检测GGT、ALP、AFU采用速率法,检测AFP、CA19-9采用电化学发光免疫分析法,分别检测原发性肝癌组(46例)、转移性肝癌组(37例)、健康对照组(64例)血清GGT、ALP、AFU、AFP、CA19-9水平,并对结果进行统计学分析.结果 原发性肝癌组、转移性肝癌组血清GGT、AFU、ALP、CA19-9水平显著高于健康对照组(P<0.05),原发性肝癌组血清AFP、AFU水平显著高于健康对照组和转移性肝癌组(P<0.05),转移性肝癌组血清AFP水平与健康对照组比较,差异无统计学意义;各检测指标诊断原发性肝癌和转移性肝癌的阳性率分别为GGT 95.7%、94.6%,ALP 91.3%、78.4%,AFU 78.3%、21.6%,AFP 93.5%、45.9%,CA19-9 56.5%、59.5%,与健康对照组阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05).5项指标联合检测对原发性肝癌和转移性肝癌的阳性率分别为100.0%、97.3%,与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 GGT、ALP、AFU、AFP及CA19-9联合检测可以明显提高诊断肝癌的阳性率和准确性.     

多肿瘤标志物联合检测在鉴别良恶性腹水中的诊断价值

目的探讨肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)联合检测在良恶性腹水中的鉴别诊断价值。方法对83例良性腹水(良性组)和47例恶性腹水(恶性组)患者分别采用化学发光微粒子免疫分析法检测腹水AFP、CEA、CA125、CA153、CA199,并对结果进行统计分析。结果恶性组的腹水AFP、CEA、CA125、CA153、CA199浓度明显高于良性组,两组各项目浓度比较差异有统计学意义(P0.01);AFP和CA125在良、恶性组均有较高的阳性率,两组阳性率差异无统计学意义(P0.05);联合检测肿瘤标志物提高了检测的敏感性而不降低特异性。结论联合检测腹水中的AFP、CEA、CA125、CA153、CA199浓度水平可提高良性和恶性腹水鉴别诊断的准确性和灵敏性。     

人癌胚抗原电化学发光免疫分析测定试剂盒的对比研究及应用

目的探讨自建人癌胚抗原(CEA)电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果与同类进口试剂检测结果的可比性。方法选取77例不同浓度的患者新鲜血清分别使用2种ECLIA试剂盒进行CEA检测,并采用SPSS19.0软件对结果进行分析。结果各剂量之间的差异有统计学意义(P0.05),而2种试剂测定结果之间差异无统计学意义(P0.05);该方法的灵敏度为0.3ng/mL,批内变异系数4.58%~5.83%,批间变异系数5.07%~5.97%,回收率为99.13%~107.28%,特异性鉴定显示与CA199、AFP无任何交叉反应。2种试剂测定结果间相关系数均大于0.95,以进口试剂检测作为参照,自建ECLIA检测CEA临床性能评价均可接受。结论 2种ECLIA检测CEA的精密度符合临床要求,临床性能评价均可接受,具有可比性。     

不同抗凝剂对肝移植受者FK506血药浓度测定的影响及临床意义

目的探讨不同抗凝剂对肝移植受者他克莫司（FK506）血药浓度测定的影响及临床意义。方法采集肝移植受者静脉全血34份,使用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）、枸橼酸钠和肝素锂抗凝剂分别抗凝同一份血样本,在IMx型免疫分析仪上用微粒子酶免疫分析法（MEIA）测定FK506血药浓度。结果肝素锂组与EDTA组差异无统计学意义（P=0.660）,呈正相关（r=0.982 8）。枸橼酸钠组与EDTA组差异有统计学意义（P=0.000）,呈正相关（r=0.961 3）。枸橼酸钠组与肝素锂组差异有统计学意义（P=0.000）,呈正相关（r=0.939 8）。结论肝素锂组与EDTA组几乎无偏差,但是枸橼酸钠组分别与EDTA组和肝素锂组存在一定程度的负偏差。枸橼酸钠对MEIA测定FK506血药浓度有一定的影响,应优先考虑EDTA或肝素锂抗凝剂采集全血样本。     

癌胚抗原两种不同检测方法的比较

目的评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)、放射免疫分析法(RIA)在测定血清癌胚抗原(CEA)中的应用。方法分别用RIA法和电化学发光法检测120份患者血清标本中癌胚抗原浓度和质控品及标准品中的CEA浓度,作精密度和线性分析及比对分析。结果 RIA法和化学发光法检测CEA结果的差异无统计学意义(P0.05),两者具有良好的相关性(r=0.988);RIA法的线性范围和精密度不及ECLIA。结论 RIA法CEA结果与电化学发光法结果一致,而RIA法费用低,符合医院的临床要求。     

甲胎蛋白及癌胚抗原对肝病的鉴别诊断意义分析

目的探讨肝病患者甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)检测的临床意义。方法分析128例肝病患者血清CEA、AFP检测结果。结果肝癌患者血清AFP水平高于非肝癌患者(P<0.05),各种肝病患者血清CEA水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论随着肝病患者病情加重,血清AFP水平显著上升;血清CEA水平对不同肝病缺乏鉴别诊断意义。     

肝癌临床诊断中肿瘤标志物联合检测的应用价值

目的讨论肝癌临床诊断中肿瘤标志物联合检查的应用价值。方法选取2015年1月至2016年2月就诊的138例肝癌患者(肝癌组)、141例肝良性疾病患者(肝良性疾病组)为研究对象,以同期到医院健康体检的145例健康体检者(健康对照组)为对照,对肝癌患者、肝良性疾病患者和健康者进行甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)检测,并对结果进行对比分析。结果肝癌组患者AFP、CEA、CA199、CA125水平高于肝良性疾病组和对照组,差异有统计学意义(P0.05)。肝良性疾病组与健康对照组AFP、CEA、CA199、CA125水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。肝癌组AFP、CEA、CA199、CA125阳性率高于肝良性疾病组和健康对照组,差异有统计学意义(P0.05)。AFP、CEA、CA199、CA125联合检测的阳性率为81.9%,明显高于任一单项检测,差异有统计学意义(P0.05)。结论 AFP、CEA、CA199、CA125联合检测在肝癌临床诊断中优于单项检测,具有较高的应用价值。     

肿瘤标志物AFP与CEA的联合检测在肝癌诊断中的临床价值

目的探讨肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)和癌胚抗原(CEA)联合检测在肝癌诊断中的临床价值。方法用电化学发光免疫分析法检测65例肝癌患者和78例正常对照者AFP、CEA血清水平并计算阳性率。结果肝癌组AFP、CEA水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);38例原发性肝癌(PHC)患者AFP水平与27例转移性肝癌(MHC)患者AFP水平比较,差异有统计学意义(P<0.05);PHC患者CEA水平与MHC患者CEA水平比较差异有统计学意义(P<0.05)。AFP在PHC组、MHC组阳性检出率分别为78.90%、22.20%;CEA阳性检出率分别为34.20%、70.40%;AFP、CEA联合检测使PHC组、MHC组阳性检测率分别提高至84.20%、77.80%。结论联合检测AFP和CEA在肝癌的诊断与鉴别诊断中具有较高的临床价值。     

微粒子酶联免疫分析法检测血清β2-MG对消化系统肿瘤的诊断价值

目的研究血清β2微球蛋白(β2-MG)对消化系统肿瘤的诊断价值。方法应用微粒子酶联免疫分析法(MEIA)检测354例消化系统肿瘤患者,299例消化系统良性疾病病人和100例健康体检者的β2-MG浓度,并进行比较分析。结果β2-MG在各消化肿瘤组的阳性率在19.1%～44.4%之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与健康体检组相比差异亦有统计学意义(P<0.05);β2-MG在各消化系统肿瘤组的平均浓度在2.07～2.67 mg/L之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与体检组相比亦差异显著(P<0.05)。结论血清β2-MG在多种消化系统肿瘤中有较高的阳性率和表达量,检测β2-MG有助于这些疾病的诊断。     

化学发光微粒子免疫法监测他克莫司血药浓度的临床应用评价

目的对以化学发光微粒子免疫法(CMIA)进行他克莫司治疗药物监测进行评价。方法根据美国临床与实验室标准化协会文件EP10-A提供的方法,以Architect i2000型分析仪连续5 d检测他克莫司定值质控品,计算偏差、总不精密度(CV)、截距、斜率、非线性、携带污染率和漂移度;以CMIA和微粒子酶免疫法(MEIA)平行检测58例临床患者全血标本,比较检测结果的相关性。结果各水平质控品测定值与靶值的偏差和CV在可接受范围内;漂移度和携带污染率对检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);CMIA与MEIA检测结果间有良好的相关性(r=0.982,P<0.05),但比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CMIA具有良好的准确度和精密度,性能指标基本符合临床应用要求,可以替代MEIA用于他克莫司血药浓度的监测。