儿童用中成药说明书调查分析

目的:调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题,为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据.方法:按<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>关于口服中成药说明书的15项要求对93种中成药说明书内容逐项进行统计分析.结果:93份口服中成药说明书中药理作用的缺项率达到64.51%,儿童用法用量缺项率达到55.91%,不良反应缺项率达到83.87%,禁忌症缺项率达到75.26%,注意事项的缺项率达到34.40%.结论:中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题,需要进一步完善.     

二次粉的加入对药品有效期的影响

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的有效期。第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。同时规定未标明有效期或者更改有效期的;按劣药论处;     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

注射剂包装合理性调查与分析

目的:探讨注射剂包装的合理性及其对临床用药安全性的影响。方法:对我院目前使用的注射剂进行分类,并对注射剂包装存在的不规范情况及临床用药安全性进行分析。结果:涉及注射剂552种,其中72.83%的药品说明书与最小销售包装分离,20.47%的安瓿药品内标签字迹不清楚,注射剂内标签有效期标注率为76.81%,需遮光保存的药品包装不规范。结论:应进一步完善注射剂包装。     

我院173份中成药说明书的分析

目的 了解中成药说明书内容的完整性,给医师和患者安全使用中成药提供重要的信息.方法 收集我院正在使用的中成药说明书173份,对其23项内容的完整性进行调查统计.结果 173份中成药说明书中处方药115种,占66.5％;非处方药58种,占33.5％.其中药品名称、性状、功能与主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期和生产企业等14项标识率虽为100％,但是在不良反应、禁忌、注意事项等方面还存在一些问题.结论 应进一步加强中成药说明书的管理,为人们正确、合理用药提供法定依据.     

中成药包装标签及说明书的现状与对策

20 0 0年 1月 1日起执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行 ) (以下简称《规定》) ,已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的第 4 9、5 4、61、86等条对其作了相应的法律规定。 2 0 0 2年 5月 ,国家药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》的文件。而目前药品包装标签和说明书执行的情况究竟如何 ?对我市人民医院库存中成药 5 0 0种进行了调查分析。一、调查与结果　对 5 0 0种常用中成药 ,按《规定》要求逐个项目进行检查 ,…     

中成药药品说明书的调查分析

收集我院常用的67种中成药药品说明书,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》进行统计分析。发现中成药药品说明书存在项目不齐全及表述欠规范的问题。     

抗结核病药物包装、标签及说明书的调查分析

目的　促进防治结核病用药包装、标签及说明书的规范 ,保障抗结核药品质量 ,并为患者用药提供科学指导依据。方法　参照国家药品监督管理局令 (第 2 3号 )《药品包装、标签和说明书管理规定》并结合工作实践 ,对16个厂家、3种剂型、2 6个品种共 32个药品进行对照分析。结果　 32个药品中有 13个药品包装存在问题 ,占总数 4 1%,标签有 2 8个不符合规定 ,占总数百分率为 87.5 %,说明书项目均不完整。结论　重视包装环节、改进药品包装以保障药品质量 ;规范标签、说明书的内容 ,正确、全面指导患者用药。     

对药品标签格式标准化的几点建议

<正> 标准化是科学生产和管理的重要组成部分。 药品的包装诸如:瓶、盒、板(汽泡型包装),袋上的标签或标记的一些包括品名、含量、包装规格、有效期以及用法说明等内容都是医药行业从业人员进行药品管理和临床用药的重要依据。《中华人民共和国药品管理法》对标签和说明书上必须注明的项目都有明确的规定。“第三十七条药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的通过药品说明书现状的调查分析,希望厂方能重视药品说明书并规范说明.方法随机抽取150种中成药药品说明书,进行15项分析.结果只有不到10%的药品说明书符合国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)的格式及内容.结论中成药说明书亟待规范.     

药品说明书中有关儿童用药内容的调查

目的：了解药品说明书中儿童用药内容的标注情况。方法：对我院临床常用的550种药品的说明书进行了儿童用药内容的调查。结果：标明儿童用法、用量的占48％,标注有儿童用药项的占38％。两项都有标注的占25％,两项都未标注的占14％。结论：儿童用药内容缺省现象严重,应当引起各方面的重视。     

奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑血管病44例

目的:观察奥扎格雷治疗缺血性脑血管病的疗效.方法:脑梗死患者44例,将注射用奥扎格雷钠80 mg溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液500 mL中静脉滴注,bid,2周为1个疗程,根据统一制定的卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准评定治疗效果,并进行统计学处理.结果:44例患者中,显著进步10例(22.7%),进步25例(56.8%),总有效率79.5%.不良反应少.结论:奥扎格雷钠为治疗缺血性脑血管病安全有效的药物.     

上海市47家医院2000年～2002年抗抑郁药应用分析

目的 :了解上海市医院抗抑郁药的应用情况及变化趋势。方法 :以限定日剂量为指标对上海市47家医院2000年～2002年抗抑郁药数据进行统计分析。结果 :抗抑郁药金额的年平均增长率为15 33 % ,选择性5 -HT再摄取抑制剂 (SSRIs)用药金额占抗抑郁药总金额的92 17 % ,氟西汀用药金额占抗抑郁药总金额的60 02 %。结论 :SSRIs占据了抗抑郁药市场的主导地位。     

试论中药制剂规格标示的合理性及规范性

目的 探讨中药制剂规格合理规范的标示方式.方法 从药品规格的核心要素及作用,结合中药制剂的安全性、有效性、质量可控性的要求,分析已上市中药制剂规格的现状及存在的问题,论述中药制剂规格的合理性及规范性.结果与结论 中药制剂规格采用制成制剂的单位剂量的重量(装量),辅助标示相当于原药材量的通用表述方法及各剂型类别的规格标示方式,具有一定的合理性及规范性,有指导价值和现实意义.     

盐酸伪麻黄碱缓释制剂的研制及其体外释放度测定

目的:研制盐酸伪麻黄碱缓释片,并测定其体外释放度。方法:采用骨架片和膜包衣法,研究不同的辅料和包衣液对盐酸伪麻黄碱缓释片的影响。结果:由体外释放度可知,在不同的辅料以及包衣液的条件下,盐酸伪麻黄碱片体外都具有缓释作用。结论:盐酸伪麻黄碱缓释片剂可作为盐酸伪麻黄碱的新制剂开发。     

2007—2010年头孢菌素类抗菌药物应用情况分析

目的:了解头孢菌素类抗菌药物的临床应用情况,为临床合理应用提供参考。方法:对2007—2010年我院头孢菌素的品种、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计分析。结果:4年来,医院头孢菌素类药销售金额呈逐年上升趋势;头孢菌素的销售金额占全部药品总金额的20%以上,其中第3代头孢菌素及其复方制剂销售金额占头孢菌素的40%以上,第4代头孢菌素销售金额呈下降趋势。结论:我院头孢菌素应用基本合理,为延缓细菌耐药的产生,应进一步规范管理头孢菌素类药的使用。     

扑热息痛滴鼻剂的制剂学研究

目的：对扑热息痛滴鼻剂进行试制，确定其质量标准、含量测定方法、贮存条件、有效期、安全性和有效性。方法：分光光度法、稳定性实验、药理学实验及临床观察。结果：平均回收率为99．146％，标准差S＝0．611，变异系数CV＝0．62％；兔发热用药组和对照组（生理盐水）之间有极显著性差异（P＜0．01），和片剂组之间比较在用药15min时有显著性差异（P＜0．05）。结论：扑热息痛滴鼻剂有明显的退热作用，其起效比片剂快，使用安全。扑热息痛滴鼻剂含量测定方法可靠，其制剂应在低于25℃的环境中贮存，有效期为22．5个月。     

兰州市吸毒成瘾者毒品滥用模式及传统毒品与合成毒品流行态势分析

目的:了解传统毒品与合成毒品滥用的结构模式及发展趋势。方法:设计问卷,经培训和预实验,对兰州户籍的1355名强制隔离戒毒人员和社区戒毒人员进行问卷调查。结果:阿片类吸毒史10年以上占69.2%;苯丙胺类吸毒史10年以下占82.8%。40岁以上阿片类吸毒者占86.5%;40岁以下苯丙胺类吸毒者占82.4%。从首次滥用毒品到被查获的潜伏期1年以上者占43.4%,最高达28年。阿片类吸毒者同时混用其他毒品占53%。合成毒品滥用率45.5%,18.6%的吸毒者正在使用苯丙胺类毒品,其中14.8%同时混用其他毒品。女性单独滥用冰毒构成为15.6%,是同年龄段男性的4倍。93%的苯丙胺类滥用表现为有间断使用。结论:在吸毒成瘾者年老瘾深、习惯性、贫困化、潜伏期、新生吸毒人员增幅较小等因素作用下,兰州正处在由传统毒品向合成毒品的缓慢转化时期。     

360例住院患者抗菌药物应用评价

目的调查分析我院住院患者抗菌药物的使用情况,为促进抗菌药物的合理应用提供科学依据。方法随机抽取我院360份住院病例进行统计分析。结果我院住院患者抗菌药物使用率为76.1%,单一用药为43.4%,二联用药为43.4%,三联及以上用药为13.1%;平均用药时间为(8.9±3.5)d。围手术期预防用药时机合理(切皮前0.5～2h)的占66.7%,术后预防用药合理的占55.0%。抗菌药物以头孢他定、甲硝唑、头孢哌酮/舒巴坦钠、头孢替安、头孢呋辛的使用频次较高。结论我院住院患者抗菌药物的使用情况与指导原则有一定差距,需进一步规范。     

华山医院深部真菌感染临床调查

目的：研究华山医院深部真菌感染状况。方法：回顾性调查了华山医院1999年1－3月深部真菌感染状况，分析深部真菌感染的感染菌种，感染部位，并初步探讨感染相关因素。结果：发现深部真菌感染29例（31例次），死亡8例，占27．6％。病原菌以念珠菌为主（27株，占87．1％），其中白念珠菌18株，占58．1％。其次为新型隐球菌（4株，占12．9％）。感染部位以尿路感染是最常见，有12例次（占38．7％），其次为下呼吸道感染9例次（占29．0％），口腔感染4例次（占12．9％），中枢神经系统感染4例次（占12．9％）等。深部真菌感染常用各种免疫受损疾病基础，如恶性肿瘤,，血液病,糖尿病，肾功能衰竭以及严重感染等。使用广谱抗生素，皮质激素，免疫抑制剂，导管介入，重大手术创伤比例也较高。结论：华山医院深部真菌感染并不罕见，病原菌以念珠菌为主，病死率高，患者常有免疫缺陷基础。