冠脉宁片的制备与质量标准完善

目的：制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法：采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰乙酸（10∶90）,流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果：该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.72%,RSD为0.82%（n=3）。结论：本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。     

乳疾宁片质量标准研究

目的:建立乳疾宁片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中当归、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中阿魏酸的含量。色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:乙腈-2%醋酸液=（12:88）;流速:1 ml·min^-1;柱温:室温;检测波长:323nm。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;阿魏酸含量在1.15～36.80μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.50%,RSD为0.79%（n=6）。结论:本试验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制刺的质量控制标准。     

蓝荷明合剂定性定量方法的研究

目的建立蓝荷明合剂定性定量方法。方法采用薄层色谱法对蓝荷明合剂中所含荷叶、绞股蓝、决明子进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量。色谱柱Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（85∶15）;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL.min-1。结果薄层色谱鉴别方法专属性强、斑点分离较好。大黄酚平均回收率为98.7%,RSD=0.83%（n=6）。结论所建立的方法可作为蓝荷明合剂的质量控制方法。     

清咽片质量控制研究

目的建立清咽片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液（1∶99）为流动相,体积流量为1mL/min,检测波长为273nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007μg～0.035μg与峰面积线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.83%,RSD为1.34%（n=6）。结论建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

葛黄颗粒的质量标准研究

目的 建立葛黄颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对葛黄颗粒中的白芍、丹参、虎杖、党参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定葛黄颗粒中射干苷含量：色谱柱为Shim-pack VPODS柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（15∶85）,柱温为40℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为265 nm,进样量为10μl。结果 薄层色谱斑点清晰且阴性对照无干扰;射干苷在5.60～358.66μg/ml(r2=0.9993,n=7)范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.19%,RSD为1.5%(n=9)。结论 本研究建立的质量标准具有良好的可靠性、稳定性、可行性,可以有效地控制葛黄颗粒的质量。     

复方头痛灵颗粒质量标准的研究

目的制定复方头痛灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别,高效液相色谱法（HPLC）测定天麻素的含量。色谱条件：Hyperisil ODS（5μm,200 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（12∶88）,流速1 ml/min,检测波长222 nm,柱温：30℃。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。天麻素在0.08--0.44μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为95%（RSD=2.00%）。结论本法可有效控制复方头痛灵颗粒的质量。     

咳特灵片质量标准

目的改进咳特灵片的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0）-甲醇（40∶60）为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL。结果薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89～108.90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.79%,RSD为1.06%（n=6）。结论该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制。     

定心丸质量标准研究

目的建立定心丸质量标准。方法采用薄层色谱法对定心丸中的甘草,当归,远志进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对定心丸中黄芩苷的含量进行测定,色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流速为1.0mL·min^-1,流动相为乙腈-0.2%磷酸（28∶72）,检测波长为280nm。结果甘草,当归,远志薄层色谱分离良好,斑点清晰可见;黄芩苷含量在0.1934～1.1606μg内线性关系良好,平均加样回收率为101.45%（RSD=1.2%,n=6）,精密度RSD=1.4%。结论该方法结果准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

糖脂消胶囊质量标准的建立

目的：建立糖脂消胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对丹参、白术、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为YMC-Triart C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸（24∶76）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为286 nm。结果：丹参、白术、山楂的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.012-0.120 mg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为100.06%,RSD为0.83%（n=6）。结论：研究方法准确可靠,重复性好,可用于糖脂消胶囊的质量控制。     

开喉剑喷雾剂的质量控制

目的：建立开喉剑喷雾剂的质量控制标准。方法：用薄层色谱法定性鉴别制剂中的八爪金龙;采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,色谱柱：Agilent ZORBAX NH2（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：乙腈-异丙醇-3%磷酸溶液（82∶4.5∶13.5）,检测波长：220nm,流速：1.0mL·min-1,柱温：30℃。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;苦参碱的线性范围分别为0.25872～2.58720μg（r=0.9999）,平均加样回收率（n=6）分别为102.51%,RSD分别为1.43%。结论：定性定量分析方法快速、准确、专属性强,本法更好地控制开喉剑喷雾剂的质量。     

豨红通络口服液质量标准的研究

目的:建立豨红通络口服液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的豨莶草和川牛膝;采用HPLC法测定豨莶草中奇壬醇的含量,色谱柱为Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长215 nm;柱温30℃;流量0.8 mL.min-1。结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,含量测定方法奇壬醇进样量在0.214 8～2.148 0μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%,RSD=0.74%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

天舒胶囊HPLC指纹图谱的分析

目的：建立天舒胶囊指纹图谱的高效液相色谱分析方法,并对35批天舒胶囊进行相似度评价。方法：采用Phenomenex Luna C18（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液,流速为1．0mL／min,检测波长为276nm,柱温为30℃和梯度洗脱的方法进行色谱分离。结果：所得天舒胶囊及其对照品的指纹图谱,采用国家药典委员会“中药指纹图谱相似度评价系统（2004B版）”进行相似性评价,其35批样品的相似度均大于0．85。结论：建立的天舒胶囊HPLC指纹图谱检测方法简便、重复性好,可用于天舒胶囊的质量控制及其安全性评价。     

玉女煎颗粒剂质量标准研究

目的：建立玉女煎颗粒剂的质量标准。方法：采用TLC对处方中熟地、知母、牛膝进行鉴别;用HPLC测定地黄中毛蕊花糖苷的含量。色谱柱为SunfireTMC18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液（16∶84）,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1,检测波长334 nm,进样量：20μl。结果：在TLC色谱中检出熟地的特征成份毛蕊花糖苷、知母的特征成份菝葜皂苷元、牛膝特征成份杯苋甾酮,斑点清晰,分离度好;毛蕊花糖苷在0.163-0.612μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.3%,RSD为2.7%（n=6）。结论：该方法简便、可靠、准确,适用于该剂型的质量控制。     

豨莶草不同入药部位醇溶性浸出物及奇壬醇的含量测定

目的:从化学成分的角度研究豨莶草的合理入药部位。方法:采用2005年版《中国药典》规定方法分别测定豨莶草嫩茎叶及粗茎中醇溶性浸出物的百分含量及抗风湿有效成分奇壬醇的含量。结果:豨莶草嫩茎叶中醇溶性浸出物的百分含量及奇壬醇的含量显著高于粗茎。结论:豨莶草应该以嫩茎叶入药。     

通窍镇痛散的质量标准研究

目的 建立通窍镇痛散质量控制方法.方法 采用TLC法对制剂中的木香进行了定性鉴别;用气相色谱法对制剂中的丁香、冰片进行了定性鉴别,气相色谱柱为弹性石英毛细管柱DB-WAX （30 mm×0.25 mm,0.25 μm）,氮气为载气,FID检测器,柱温130℃,检测器温度为200℃,分流比为6∶1.用高效液相色谱法测定了制剂中胡椒碱的含量.色谱柱：Extend-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（45∶55）;检测波长：343 nm;流速：1.0 mL· min-1.结果 胡椒碱的加样回收率平均值为97.26％,RSD为1.37％（n=6）.TLC、GC鉴别阴性无干扰.结论 试验结果表明,该方法准确、灵敏度高,重现性好.     

接骨七厘胶囊质量标准研究

目的建立接骨七厘胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对乳香进行鉴剐。用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18枉（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸（30：70）,柱温为35℃,流速为0．8mL／min,检测波长为283nm。结果薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0．02192～2．192μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为92．79％,RSD为2．04％（n=6）。结论该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

“抗衰复春片”质量标准的研究

目的：研究抗衰复春片的质量标准。方法：增加TLC法鉴别何首乌、五味子、淫羊藿及RP-HPLC法测定橙皮苷的含量。含量采用Waters C18色谱柱（4.6mm×200mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（35∶65）,流速1mL·min-1;检测波长：283nm;用外标法定量。结果：鉴别：阴性对照均无干扰;含量：0.2084～4.1680μg范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.4%（n=6）。结论：所建方法简单、可靠,可用于抗衰复春片的质量控制。     

乌参八味胶囊质量标准研究

目的：建立乌参八味胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法,对该品种中的何首乌、川芎、赤芍进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中君药何首乌中有效成分大黄素进行含量测定.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为290 nm,柱温为室温,进样量为20出.结果：3味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素在10～1 280 μg·ml-1的浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 6.平均加样回收率为99.71％,RSD =2.16％ （n =6）.结论：所建立的质量标准准确可靠、重复性良好,可用于乌参八味胶囊的质量控制.     

苦豆草药材质量标准的研究

目的:建立苦豆草药材的质量标准。方法:采用TLC法对苦豆草药材进行定性鉴别;用HPLC法测定氧化苦参碱和槐定碱的含量。结果:薄层色谱图显示,氧化苦参碱和槐定碱与其他生物碱分离效果良好,可以用于苦豆草药材的鉴别;高效液相色谱中,氧化苦参碱和槐定碱分别在25.104～125.52μg和22.824～114.12μg范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为96.2%和95.9%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量分析,可用于苦豆草药材的质量控制。     

忍冬和灰毡毛忍冬的色谱鉴别方法研究

目的建立区分忍冬和灰毡毛忍冬的色谱学方法。方法应用薄层色谱方法和HPLC鉴别方法,以AgilentTC-C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,柱温30℃,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱流速0.8mL.min-1;检测波长254nm,对忍冬和灰毡毛忍冬的色谱行为进行研究。结果 2种鉴别方法均能有效鉴别忍冬及灰毡毛忍冬,两者的对照特征图谱在共有峰及相似度方面均存在较大差异。结论为避免金银花和山银花的混用提供了简便可靠的鉴别依据。