雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照观察

现将我院应用雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床资料报告如下。[第一段]     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病并糖尿病的临床疗效观察

目的:探讨冠心病并糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)预防再狭窄的疗效及安全性。方法:2003年6月至2004年12月29例冠心病并糖尿病患者接受PCI治疗:其中接受CypherTM支架治疗18例,普通金属裸支架11例。比较两组支架术的即刻疗效和临床随访结果。结果:两组手术成功率均为100%,平均随访(10.3±7.6)个月,随访率96.6%,CypherTM组心绞痛复发率(11.1%vs27.3%)、再次住院率(22.2%vs36.4%)、支架内再狭窄率(0%vs18.2%)均显著低于裸支架组,P均<0.05。结论:应用CypherTM支架治疗冠心病并糖尿病患者安全有效,优于普通金属裸支架。本文旨在总结我科应用雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)支架治疗冠心病并糖尿病患者的初步经验,进一步了解CypherTM支架的安全性和有效性。1对象与方法1.1对象2003年6月至2004年12月,29例冠心病并糖尿病患者,剔除急性心肌梗死的急诊直接介入治疗、补救性介入治疗及再次血运重建。CypherTM支架组18例;同期行普通金属裸支架术11例作为对照组。两组临床资料比较见表1。     

雷帕霉素在肾移植中的应用

我院2003-01～2003—06雷帕毒素在肾移植中应用30例，效果较好。总结如下。     

雷帕霉素药物涂层支架治疗分叉病变不同方法的对比

目的：比较主支内或主支与分支内同时置入雷帕霉素药物涂层支架(CYPHERTM，cordis)治疗冠状动脉分叉病变的临床疗效。方法：主要冠状动脉分叉病变31例，20例采用对吻球囊技术对主支和分支预扩张．仅主支内置入CYPHERTM支架。B组11例采用“T型”支架技术，分别在主支和分支置入CYPHERTM支架。临床随访3～6个月．观察主要不良心脏事件的发生。结果：两组患之间基础临床情况及冠脉造影血管特征差异无显性。A组主支成功率为100％，分支成功率90％(18／20)。B组支架成功率为100％。两组均无主要不良心脏事件发生。结论：主支或主支与分支内同时置入CYPHERTM支架治疗冠状动脉分叉病变同样安全有效。     

在糖尿病患者左前降支冠状动脉弥漫性病变中重叠植入国产药物支架的临床疗效观察

目的 探讨在糖尿病患者左前降支冠状动脉弥漫性病变中重叠植入国产药物支架的临床疗效.方法 将62例临床诊断为冠心病的糖尿病患者作为试验对象,其中男36 例,女26 例;年龄39 ～89 岁,平均(68.8 ±12.5)岁,30 例因心绞痛入院,25 例有心肌梗死病史,7 例仅表现为左心扩大、心功能不全,无心绞痛或心肌梗死病史.心功能Ⅱ级25 例,Ⅲ级27例,Ⅳ级10 例;将前降支冠状动脉病变长度＞33 mm、前降支至少重叠植入国产Firebird 支架2 枚为入选条件.术后按常规口服抗血小板药物6 ～9个月,随访24 个月.记录死亡、心肌梗死、心力衰竭和再次血管重建的总发生率,超声心动图检查随访左心室收缩期末径、舒张期末径、左心室短轴缩短率及左心室射血分数的变化.结果 62 例患者中前降支病变处重叠植入国产药物支架长度46 ～79 mm,平均支架长度(66 ±17)mm,参考血管直径(3.2 ±1.0)mm.56 例完成完全血运重建,6 例完成不完全血运重建.24 周总的心脏事件发生率为8.1%(5/62).超声心动图随访24 周前后左心室收缩期末径、左心室舒张期末径、左心室短轴缩短率、左心室射血分数分别为(53.6 ±5.2)mm 与(50.8 ±5.6)mm(P ＜0.05)、(55.3 ±6.1)mm 与(54.4 ±6.5)mm(P ＞0.05)、(20.6 ±3.7)%与(23.5 ±4.2)%(P ＜0.05)、(40.5 ±5.6)%与(44.8 ±7.4)%(P ＜0.05).结论 在糖尿病患者冠状动脉左前降支长弥漫性病变中植入国产Firebird 药物支架是安全有效的,它能够降低心脏事件的发生率,改善左心室功能.     

国产雷帕霉素-肝素洗脱支架的制备及其体外实验研究

目的：探讨国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架的物理性能、生物相容性及体外药代动力学特性。方法：利用喷涂装置将聚丙交酯乙交酯（PLGA）与肝素的混合溶液雾化喷出，在涂载雷帕霉素聚合物涂层的12枚镍钛合金支架表面形成载肝素聚合物涂层。对载药涂层支架进行物理性能检测、降解特性检测、血液相容性试验及药物释放特性研究。结果：雷帕霉素-肝素支架表面质量良好，与支架有良好的结合力。降解实验表明：PLGA和PLGA载雷帕霉素薄膜的降解时间为3个月左右。血液相容性实验结果表明：PLGA涂层与血小板接触，血小板粘附量明显较少，变形较小，未引起大量聚集；载药的PLGA涂层表面粘附的血小板数量更少，没有变形，未引起进一步的聚集；载药涂层的凝血时间长，凝血因子被激活的程度低。体外药物释放结果表明：雷帕霉素涂层释放曲线为线性释放，可持续释放时间约3个月。肝素涂层在释放初期存在突释，为60%左右，后期释放较平缓，在1个月左右释放为总量的70%，全部释放约50天。结论：国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架具有良好的生物相容性，雷帕霉素及肝素能够持续缓慢释放，提高了洗脱支架的预防再狭窄及抗凝性能。     

雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病患者中应用分析

目的 评价雷帕霉素支架治疗糖尿痛合并冠心痛的安全性和临床效果.方法 回顾性分析2005年2月至2006年2月我院心内科住院糖尿病合并冠心痛40例患者中接受冠状动脉造影并置入雷帕霉素支架治疗情况,并评价其治疗方法的疗效.结果 40例患者行冠状动脉造影并置入雷帕霉素支架78枚,分析表明患者前降支病变多(27/40,67.5%),B型(B1型32例,占80%;B2型30例,占75%)、C型(10例,占25%)病变及多支病变为多,治疗中无急性期手术并发症和支架脱载情况发生.住院期间和平均9个月的随访期内,不良心脏事件发生率为0,再狭窄率为0.结论 临床使用雷帕霉素支架治疗糖尿病合并冠心病安全有效.在降低主要心脏不良事件、预防再狭窄方面获得满意结果.     

雷帕霉素药物涂层支架在糖尿病合并冠心病患者中应用分析

目的 评价雷帕霉素支架治疗糖尿痛合并冠心痛的安全性和临床效果.方法 回顾性分析2005年2月至2006年2月我院心内科住院糖尿病合并冠心痛40例患者中接受冠状动脉造影并置入雷帕霉素支架治疗情况,并评价其治疗方法的疗效.结果 40例患者行冠状动脉造影并置入雷帕霉素支架78枚,分析表明患者前降支病变多(27/40,67.5%),B型(B1型32例,占80%;B2型30例,占75%)、C型(10例,占25%)病变及多支病变为多,治疗中无急性期手术并发症和支架脱载情况发生.住院期间和平均9个月的随访期内,不良心脏事件发生率为0,再狭窄率为0.结论 临床使用雷帕霉素支架治疗糖尿病合并冠心病安全有效.在降低主要心脏不良事件、预防再狭窄方面获得满意结果.     

佐他莫司药物洗脱支架与雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效与安全性的Meta分析

目的比较佐他莫司药物洗脱支架（ZES）与雷帕霉素药物洗脱支架(SES)在经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)中的临床疗效与安全性差异。方法检索Pubmed、Embase、Chocorane library、Science Direct、CNKI数据库、中国生物医学文献数据库以及相关网站(http://scholar.google.com/),收集建库至2016年1月31日公开发表的有关ZES与SES疗效和安全性比较的随机对照实验（RCTs）,按Chochrane系统评价手册对文献质量进行严格评价,对纳入的RCTs进行资料提取,采用RevMen 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入9项RCTs,共6 672例患者,其中ZES组3 434例,SES组3 238例。结果显示：ZES组与SES组总病死发生率（RR=0.99,95%CI=0.83～1.19,P=0.93）、心源性猝死率（RR=0.86,95%CI=0.63～1.19,P=0.37）、主要不良心脏事件发生率（RR=1.05,95%CI=0.93～1.20,P=0.43）、心肌梗死发生率（RR=0.84,95%CI=0.68～1.02,P=0.08）、靶血管血运重建率（RR=1.19,95%CI=0.99～1.42,P=0.06）、支架内血栓发生率（RR=0.82,95%CI=0.46～1.46,P=0.50）差异无统计学意义,靶病变血运重建率（RR=1.49,95%CI=1.18～1.89,P=0.0008）差异有统计学意义。结论现有证据表明,两种药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的总死亡发生率、心源性猝死发生率、主要不良心脏事件发生率、心肌梗死发生率、靶血管血运重建率、支架内血栓发生率相似;与ZES相比,SES能明显降低支架术后靶病变血运重建的发生率,但敏感性分析显示该结果不稳定。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中的初步临床应用

目的　评价Cypher支架 (雷帕霉素药物洗脱支架 )在冠心病介入治疗中的临床应用疗效及其安全性。方法　 2 0 0 3年 3～ 12月 ,30例接受Cypher支架治疗 (39枚 )的冠心病患者为药物支架组 ,同期性别相匹配的 30例行普通冠状动脉支架术 (BX sonic支架 )治疗 (5 3枚 )的患者为普通支架组 ,比较两组的临床特征及随访其近期 (2～ 11个月 )临床疗效。结果　药物支架组的糖尿病或糖调节异常患者占 4 6 .7% ,明显高于普通支架组的 16 .7% (P =0 .0 12 )。药物支架组冠状动脉复杂病变 (B2 或C型 ) (6 6 .7% )比普通支架组 (40 % )明显多 (P =0 .0 0 4 ) ,病变血管参考直径较细 (P <0 .0 0 1) ,血管病变长度较长 (P <0 .0 0 1) ;药物支架组平均内径 [(2 .75± 0 .2 6 )mm]较普通支架组[(3.0 6± 0 .4 2 )mm]小 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1) ,支架长度 [(2 0 .33± 5 .5 3)mm]较普通支架组 [(16 .17±3.82 )mm]长 (P <0 .0 0 1) ;药物支架组释放压力 [(15 .13± 1.73)atm]与普通支架组 [(10 .83± 1.32 )atm]比较 ,差异有统计学意义 (P <0 .0 0 1)。操作成功率 10 0 %。平均随访 4 .1个月 ,药物支架组 1例和普通支架组 3例未完全血运重建者复发胸痛 ,均无严重不良心脏事件发生。结论　Cypher支架治疗冠心病安全、     

急性ST段抬高心肌梗死患者应用进口及国产雷帕霉素洗脱支架疗效分析

目的 观察进口及国产雷帕霉素洗脱支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(ST-segmentelevation myocardial infarcation,STEMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性.方法 选择有ST段抬高或新出现左束支传导阻滞(LBBB)急性心肌梗死、发病在12小时内或虽时间大于12小时但症状持续存在者302例;随机分为3组,即裸支架(bare metal stent,BMS)组98例、Cypher支架组103例和Firebird支架组101例;随访6～9个月,比较3组支架术后近期及远期疗效.结果 支架植入术前3组患者临床指标及冠状动脉病变情况比较差异均无统计学意义,术后住院及随访过程中主要不良心脏事件(major adverse cardiac events,MACE)发生率比较差异无统计学意义,复查冠状动脉造影,3组靶血管再狭窄率、血运重建率比较差异无统计学意义;3组支架内最小管腔内径(2.73±0.36)mm vs(2.95±0.19)mm、(2.94±0.20)mm,节段内最小管腔内径(2.61±0.29)mm vs(2.88±0.23)mm、(2.89±0.19)mm,支架内晚期管腔丢失(0.28±0.11)mm vs(0.03±0.09)mm、(0.04±0.10)mm,节段内晚期管腔丢失(0.25±0.17)mm vs(0.08±0.12)mm、(0.10±0.15)mm,裸支架组与Cypher支架组及Firebird支架组比较差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),而Cypher支架组及Firebird 支架组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊PCI中应用是安全有效的,较裸支架可明显减少管腔狭窄,降低支架内及节段内晚期管腔丢失;进口及国产雷帕霉素药物涂层支架(Cypher与Firebird)具有相同的临床疗效.     

雷帕霉素洗脱支架和普通裸支架对冠心病患者近远期疗效比较

目的:观察雷帕霉素Cypher和普通裸支架对冠心病(CHD)患者近远期疗效。方法:选择2004年11月至2005年12月接受Cypher治疗的CHD住院患者83例作为治疗组,选择同期接受普通裸支架治疗的CHD患者85例为对照组,两组一般资料相近;两组皆在术后9个月内接受电话或门诊随访及冠脉造影或冠脉螺旋CT扫描,了解不良心脏事件发生率及支架再狭窄率;并评价合并糖尿病及其他因素对疗效的影响。结果:治疗组83例共植入支架112枚,植入成功率为98.8%,其中29例(34.9%)接受冠脉造影,1例接受冠脉螺旋CT扫描检查。主要不良心脏事件发生率为12.0%(10/83),其中猝死1例,再发心肌梗死1例,再次血运重建8例(1例为新的病变),与Cypher支架相关的再狭窄及血栓事件发生率为10.8%(9/83);对照组85例共植入支架117枚,成功率100%,接受冠脉造影的有27例,主要不良心脏事件发生率为17.6%(15/85),再狭窄率为21.2%(18/85)。两组在总再狭窄率及主要心脏不良事件方面差异存在显著性;两组近期血栓事件发生率为2.4%和3.5%,差异无显著性。亚组分析,两组在糖尿病、弥漫病变、重叠支架、长支架时的再狭窄率分别为11.1%和20%,11.8%和27.8%,12.5%和18.2%,12.5%和18.9%,差异有显著性;高血脂因素在两组为7.8%和8.0%,差异无显著性。结论:对于CHD患者,Cypher较普通支架有较低的再狭窄及不良心脏事件发生率,近远期疗效是安全、可靠的,尤其对于弥漫较长病变需要安放长支架或重叠支架以及患者合并糖尿病时。     

雷帕霉素药物洗脱支架置入操作技巧探讨

近年来雷帕霉素药物洗脱支架防治再狭窄方面，多项临床试验结果证实效果显著，术后6个月再狭窄发生率0～8．9％，较裸支架再狭窄率的26．6％～36．3％是一个大的突破性进展，被称之为冠心病治疗的又一次“革命”，成为冠状动脉介人治疗(PCI)发展史上的第三个里程碑。恰当的支架置人技巧，是充分发挥药物洗脱支架效果、降低再狭窄发生     

心绞痛合并糖尿病患者雷帕霉素洗脱支架术后疗效分析

目的:评价糖尿病心绞痛患者雷帕霉素洗脱支架植入术后临床疗效.方法:88例糖尿病患者(A组)和116例非糖尿病患者(B组)均植入雷帕霉素洗脱支架,术后随访1个月和6个月并评价各组临床结果.结果:两组患者造影和手术成功率均为100%,与无糖尿病心绞痛患者相比,糖尿病组病变更复杂,更严重,术后1个月和6个月糖尿病组的心梗与死亡发生率,再发心绞痛和靶病变再次重建率均较非糖尿病组要高(P<0.05或0.01),分别依次为3.1%对2.3%,2.0%对1.6%,3.1%对2.3%以及5.1%对3.1%,4.1%对2.3%,6.1%对3.1%.结论:糖尿病心绞痛患者冠脉常为复杂、多支病变,使用雷帕霉素洗脱支架对其行PCI治疗安全可行.成功率高,近期及远期疗效略差于非糖尿病患者.     

国产药物洗脱支架对冠心病合并2型糖尿病的疗效

目的：观察冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变接受国产药物洗脱支架（DES）植入的临床疗效。方法：63例冠心病合并2型糖尿病患者接受植入国产DES（37例患者共65处病变）或金属裸支架（BMS，26例患者共32处病变）治疗并接受临床随访9个月。记录主要心脏不良事件（MACE，包括死亡、非致死性心肌梗死、复发心绞痛、靶血管重建）。全部统计分析以SPSS11．5软件包进行。结果：两组患者均达到操作成功标准，未发生住院期间严重并发症：在9个月的随访期间发生死亡及非致死性心肌梗死差异无显著性，而国产DES组的复发心绞痛和靶血管重建方面较BMS组有显著降低（P〈0．05）。结论：国产DES对于冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉病变的介入治疗有着良好的治疗效果，明显优于BMS     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的近远期疗效

雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher,美国强生公司）经国际多中心I临床试验研究证明,可明显降低支架内再狭窄发生率。国内亦有报道Cypher支架在冠心病复杂病变中的近远期疗效满意。随着国产药物洗脱支架的研究及临床试验,近几年国产雷帕霉素药物洗脱支架已在临床得到越来越多的应用。本研究探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird,上海微创公司）在冠状动脉病变中应用的近远期疗效。     

药物洗脱支架植入治疗早发冠心病的近期临床随访研究

目的研究接受药物洗脱支架治疗的早发冠心病(PCAD)患者近期预后。方法收集290例PCAD患者(男<55岁,女<65岁)和227例非冠心病对照者临床资料,对PCAD中行药物洗脱支架(西罗莫司或紫杉醇洗脱支架)植入治疗的180例患者(单支病变组62例及多支病变组118例)进行6个月随访研究。结果 PCAD组男性、高血压、糖尿病、吸烟、肥胖及饮酒比例及总胆醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、脂蛋白(a)及空腹血糖水平均高于非冠心病对照组(P均<0.05)。药物洗脱支架治疗多支病变组糖尿病比例高于单支病变组(P<0.01)。接受药物洗脱支架治疗的PCAD单支病变组及多支病变组术后6个月单一及复合心血管事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PCAD患者临床心血管危险因素多,接受药物洗脱支架治疗后的近期预后较好。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的早期疗效

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是冠心病治疗的一个里程碑,防治术后再狭窄一直是刻领域最重大的难题.     

雷帕霉素药物洗脱支架的临床疗效

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)后再狭窄已经成为影响介入治疗预后的严重问题。近年来药物洗脱支架(DES)的临床应用明显降低PCI后的再狭窄率 ,有望提高PCI的长期疗效[1] 。我院 2 0 0 2年 11月— 2 0 0 4年 8月 ,共有 38例患者应用雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher ,强生Cordis公司产品 )。现总结如下。1资料和方法1.1临床资料　完成药物洗脱支架植入共 38例、4 3处病变。其中男性 2 8例 ,女性 10例 ,年龄 32— 73岁 ,平均 (6 0 .5± 7.1)岁。不稳定心绞痛 (UAP) 2 6例 ,其中 6例有陈旧性心肌梗死 (OMI)病史 ;急性心肌梗死(AMI) 12例 (病…