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许鸣 《解放军医院管理杂志》2012,19(3):220-221
本文对植入性医疗器械不良事件的产生原因分析,指出植入性医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出相应的防范措施. 相似文献
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医疗器械不良事件的风险监测与防范 总被引:1,自引:0,他引:1
医疗器械安全问题会影响患者生命安全和生活质量。分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施,并就研发阶段、生产阶段和使用环境等方面如何加强医疗器械不良事件检测提出了建议。 相似文献
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医疗器械不良事件风险的防范与管理 总被引:1,自引:1,他引:1
随着大量医疗器械在临床上的应用,因医疗器械引起的不良反应不断出现,由此引发的医疗纠纷给医院造成了一定的压力。探究风险,提高医护人员对医疗器械不良事件风险的认识,加强监管力度,对于减少医疗人身伤害。保证医疗安全,提高医疗质量是十分重要的。 相似文献
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世界各国医疗器械不良事件监测现状比较 总被引:13,自引:0,他引:13
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一.世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析. 相似文献
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随着科学技术的发展,医疗器械已得到广泛应用。在医疗器械管理的每一个环节中均涉及质量标准与质量控制问题。近年来,因医疗器械不良事件的发生而引发的医疗纠纷与医疗事故时有发生,因此,怎样防范医疗器械不良事件的发生就显得尤其重要。本文从医疗器械不良事件的界定、产生的根源以及防范与对策等方面进行了探讨。 相似文献
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医疗器械不良事件及政府的作用 总被引:10,自引:0,他引:10
黄亦武 《中国医疗器械杂志》2005,29(1):41-42
介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容,并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用. 相似文献
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杨学军 《中国医疗器械信息》2011,17(3):44-45
医疗器械不良事件监测是保障群众用械安全的重要举措,作者结合工作实践,指出宣传培训、健全机构、创新机制、修订法规是加强医疗器械不良事件监测工作的努力方向. 相似文献
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医疗器械安全、有效运行是临床诊疗工作正常开展的必要条件。本文依据医疗器械不良事件监测与管理的实践,讲述了建立医疗器械风险评价体系的重要性和紧迫性。 相似文献
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陈娜群 《中国医疗器械信息》2021,(7):30-33
目的:提高医疗器械不良事件监测水平,探索不良事件监测质控体系和方法的构建。方法:通过对2016年1月~2020年12月本院5年上报的医疗器械不良事件报告进行回顾性分析,总结不良事件监测工作的现状,提出存在问题和解决对策。结果:本院医疗器械不良事件监测工作处于稳步发展阶段。结论:需加强医生、技师、工程师的参与意识,提高有源器械的可疑不良事件上报数量。 相似文献
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汇总某院3 a内上报的226例医疗器械不良事件报告,对不良事件的原因进行调查分析,并针对原因提出了初步的对策。加强对医疗器械不良事件风险的认识,制定并完善管理制度和措施,不断提高对此类风险的控制及管理水平,这对于减少医患伤害、保证医患安全具有重要的现实意义。 相似文献