医疗器械不良事件的防范

分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施。     

植入性医疗器械不良事件的防范

本文对植入性医疗器械不良事件的产生原因分析,指出植入性医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出相应的防范措施.     

医疗器械不良事件的风险监测与防范

医疗器械安全问题会影响患者生命安全和生活质量。分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施,并就研发阶段、生产阶段和使用环境等方面如何加强医疗器械不良事件检测提出了建议。     

医疗器械不良事件风险的防范与管理

随着大量医疗器械在临床上的应用，因医疗器械引起的不良反应不断出现，由此引发的医疗纠纷给医院造成了一定的压力。探究风险，提高医护人员对医疗器械不良事件风险的认识，加强监管力度，对于减少医疗人身伤害。保证医疗安全，提高医疗质量是十分重要的。     

医疗器械不良事件的初步探讨

医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程，成为现代医学领域的重要手段。但是由于产品的固有风险及潜在风险，常常引发一些医疗纠纷。如何保证医疗器械安全有效的使用，是我们从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题。     

医疗器械不良事件的初步探讨

医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程,成为现代医学领域的重要手段。如何保证医疗器械安全、有效的使用,是从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题,对医疗器械的不良事件进行了初步探讨。     

世界各国医疗器械不良事件监测现状比较

医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一.世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析.     

医疗器械不良事件的原因分析

目前,在医疗器械的生产、经营以及使用等各个环节中,存在着较多问题。现对发生不良医疗器械的原因进行分析,以引起医疗单位设备管理人员、操作人员的高度重视,为提出相应的对策提供依据,以有效控制医疗设备的风险,切实保证医疗设备安全可靠地运转。     

我国医疗器械不良事件监测管理中的问题和对策

通过对我国医疗器械不良事件管理的法规和管理实践进行历史回顾与现状分析,找出目前我国医疗器械不良事件监测和管理存在的问题,并提出对策,保证医疗器械使用的安全有效。     

医疗器械不良事件控制若干问题的探讨

随着科学技术的发展,医疗器械已得到广泛应用。在医疗器械管理的每一个环节中均涉及质量标准与质量控制问题。近年来,因医疗器械不良事件的发生而引发的医疗纠纷与医疗事故时有发生,因此,怎样防范医疗器械不良事件的发生就显得尤其重要。本文从医疗器械不良事件的界定、产生的根源以及防范与对策等方面进行了探讨。     

医疗器械不良事件及政府的作用

介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容,并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用.     

136例国际医疗器械严重不良事件的统计与分析

为了探明医疗器械不良事件发生的规律及特点,为减少同类不良事件的再发生提供研究方法和思路,该研究收集了国际上具有代表性的5个国家的医疗器械安全信息,并对事件类别、管理类别和事件原因进行统计与分析。结果显示,136例严重不良事件中,召回原因占比位居前三位的分别是产品设计因素、软件因素和组件缺损。为降低医疗器械的应用风险,建议产品设计者、操作使用者和所在医疗机构正确实施医疗器械监测评价体系。     

完善我国医疗器械不良事件监测工作机制的思考

医疗器械不良事件监测是保障群众用械安全的重要举措,作者结合工作实践,指出宣传培训、健全机构、创新机制、修订法规是加强医疗器械不良事件监测工作的努力方向.     

医疗器械不良事件的监测与管理

医疗器械安全、有效运行是临床诊疗工作正常开展的必要条件。本文依据医疗器械不良事件监测与管理的实践,讲述了建立医疗器械风险评价体系的重要性和紧迫性。     

185例医疗器械不良事件分析与思考

目的:提高医疗器械不良事件监测水平,探索不良事件监测质控体系和方法的构建。方法:通过对2016年1月~2020年12月本院5年上报的医疗器械不良事件报告进行回顾性分析,总结不良事件监测工作的现状,提出存在问题和解决对策。结果:本院医疗器械不良事件监测工作处于稳步发展阶段。结论:需加强医生、技师、工程师的参与意识,提高有源器械的可疑不良事件上报数量。     

我院226例可疑医疗器械不良事件报告分析

汇总某院3 a内上报的226例医疗器械不良事件报告,对不良事件的原因进行调查分析,并针对原因提出了初步的对策。加强对医疗器械不良事件风险的认识,制定并完善管理制度和措施,不断提高对此类风险的控制及管理水平,这对于减少医患伤害、保证医患安全具有重要的现实意义。     

医疗设备及医用耗材不良事件浅析

针对医疗设备及医用耗材在使用中存在的风险,本文从医疗器械生产、研发等方面分析了医疗器械不良事件的风险因素,以引起相关机构的重视,减少不良事件的发生,并从中国医疗器械现状出发,提出建议。