县级医院如何建立和完善药品不良反应报告和监测

充分认识药品不良反应报告和监测T作的重要性,根据自身实际工作经验,结合医院对药品不良反应报告和监测存在的不足,提出改进的方法,不断建立和完善县级医院药品不良反应报告和监测工作制度,制订具体的实施办法,最大限度地避免和防止药品不良反应的发生,切实保障广大患者的用药安全.     

浅谈县级医院开展药品不良反应监测工作的作用

2004年4月，中华人民共国卫生部、国家食品药品监督管理局颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，各市药监部门纷纷组织相关人员进行业务培训，建立健全药品不良反应监测网络和报告制度。医院在预防、诊断、治疗疾病及用药过程中出现不良反应的机会最多，亦即药品不良反应最容易发现的地方，为此，笔者认为县级医院开展药品不良反应监测工作十分重要，现就五个方面谈一些体会。     

药品不良反应监测系统的研究与应用

目的：运用微机建立医院药品不良反应(ADR)监测系统，用于ADR监测和报告。方法：运用网络数据库系统(PHP-MySQL)进行ADR监测和收集，并按照国家药品监督管理局制作的ADR报告表做出报告。结果：使医院ADR监测和报告工作系统化，省时、省力，并便于查询、分析等。结论：本系统适用于医院监测ADR和上报ADR。     

医院内药品不良反应监测系统的建立

目的：提高医院药品不良反应（ADR）的监测管理水平和工作效率。方法：利用计算机网络,设计一套基于医院内ADR监测的查询统计系统。结果：及时将患者的ADR信息进行网络登记并汇总到药剂主管部门,快速实现信息上报、查询和统计工作。结论：实现对医院内ADR报告的信息化、网络化管理,有效提高工作效率,及时反映ADR信息。     

基层医院加强药品不良反应监测工作的对策

2004年3月，卫生部与国家食品药品监督管理局联合制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》，并以国家食品药品监督管理局局令发布，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。但由于我国的药品不良反应监测制度起步较晚，人们很多观念还没有转变过来，在基层，药品不良反应监测工作开展相对滞后，不少医院没有主动开展该项工作，药监部门为推动该项工作而向医院下达“指标任务”，医院被动地完成报送任务。笔者根据自已的工作经验，对基层医院加强药品不良反应监测工作提出以下对策：     

建立药品不良反应监测网络,确保患者用药安全

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》，加强对我院药品的监管，确保患者用药安全有效，根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见，我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告，制度和ADR监测网络，在ADR监测中，我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法，现总结如下。     

药品不良反应监测工作体会

为提高重庆三峡民康医院药品不良反应监测工作水平,参考相关法律法规和药品不良反应监测工作的要求,结合医院实际,从组织建设、责任落实,ADR信息的收集、填写与评价,上报等方面来探索医院ADR监测报告方法。结果 ADR监测工作得到细化和规范,并能持续、有效的开展,对促进医院合理用药有着重要的意义和作用。     

医院开展药品不良反应监测工作的探讨

药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。自1968年WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来,药品不良反应监测取得了一定进展,同时也面临新的挑战。目前,我国药品不良反应(ADR)报告主要来自医院(占报告总数的99%),是发现ADR的主要场所,在ADR监测中发挥着极为重要的作用。加强基层医院药品不良反应监测工作迫在眉睫。本文结合我院实践,对做好医院药品不良反应监测工作进行探讨。     

药品不良反应监测工作体会简

为提高重庆三峡民康医院药品不良反应监测工作水平,参考相关法律法规和药品不良反应监测工作的要求,结合医院实际,从组织建设、责任落实,ADR信息的收集、填写与评价,上报等方面来探索医院ADR监测报告方法.结果ADR监测工作得到细化和规范,并能持续、有效的开展,对促进医院合理用药有着重要的意义和作用.     

定西市8家二级以上医院医务人员药品不良反应认知度调查

目的调查相关医务人员药品不良反应认知度,了解其认知现状,为减少药品不良反应错报漏报、提高我市药品不良反应报告质量提供参考。方法以我市8家二级以上医院医务人员为对象,随机发放问卷1 443份,进行问卷调查。结果能正确认识药品不良反应报告意义的医务人员占67.5%(893人),能正确应对工作中遇到的药品不良反应(包括及时准确报告药品不良反应)者占34.32%(454人)。医务人员对药品不良反应的认知度和对药品不良反应报告方法、程序以及监测等相关制度的知晓率都很低。结论应加强药品不良反应相关知识培训,提高医务人员药品不良反应认知水平,端正医务人员对药品不良反应的上报态度,完善药品不良反应监测和报告管理体系,以有效预防药品不良反应的发生,保障公众用药安全。     

我院药品不良反应监测网的组织与建设

目的加强医疗机构药品不良反应（ADR）监测工作。方法对我院ADR监测网成立的背景、意义、运行方法及结果进行回顾性总结与分析。结果通过4个步骤完成了ADR检测网的建立。结论明确了医务人员在ADR工作中的职责，提高了我院医务人员对安全用药的责任意识及对ADR的判断能力，提高了ADR的报告数量和质量。     

895例药品不良反应报告分析

目的了解和探索我院药品不良反应（ADR）发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法对我院2009年1月～2010年12月收集上报的895例ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药物种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果895例报告中,50岁以上人群所占比例最大,占50．73％;涉及的药品中,以抗菌药物居多,占58．26％;静脉给药方式是引发ADR的重要给药途径,占92．29％;累及器官或系统以皮肤及其附件损伤最为常见,占50．61％。结论临床应加强ADR报告和监测工作,规范使用抗菌药物,以减少ADR发生率。     

106例抗菌药物致药物不良反应报告分析

目的了解我院抗菌药物致药物不良反应（ADR）发生的特点和规律,为安全用药提供参考,促进临床合理用药。方法对我院2010年7月~2011年6月收集的106例抗菌药物致ADR报告进行回顾性分析评价。结果 106例抗菌药物致ADR报告中,中老年人所占比例最大（64.15%）,以静脉给药为主要给药途径（82.08%）,以皮肤及其附件损害为主要临床表现（39.63%）,涉及药品以喹诺酮类为主,其次是头孢菌素类。结论加强抗菌药物ADR监测,定期分析报告数据,及时为临床提供药品安全信息,减少ADR的发生。     

我院2010年181例药品不良反应报告分析

目的 掌握我院药品不良反应(ADR)特点、规律和临床表现,为临床合理用药提供依据.方法 对我院2010年181例不良反应报表进行归纳分析.结果 静脉滴注给药引起的不良反应发生率高,占65.75％;抗菌药物的不良反应报告例数最高,占46.97％,不良反应发生率最高的是头孢他定,占6.08％,最常见的临床表现为皮肤及...     

我院177例药物不良反应报告分析

目的 了解我院药物不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药.方法 对我院ADR监测小组2005年收集的177例ADR报告进行统计与分析.结果 177例ADR中,主要与抗感染药物使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式有关,ADR最常见表现为皮肤及其附件损害.结论 应合理使用抗感染药物,加强对中药注射剂的质量监督,以减少ADR的发生.     

376例药品不良反应分析

目的 为了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,降低不良反应发生率。方法 收集陕西省肿瘤医院医院2015年上报的376例ADR报告,按患者性别、年龄、涉及药物、给药途径、ADR涉及的器官或系统及转归等进行统计分析。结果 抗肿瘤药物所致ADR居首位(55.59%);以静脉给药(92.81%)引起的ADR最常见;ADR涉及的器官或系统主要为消化系统、皮肤/附件、全身系统,绝大多数ADR转归良好。结论 应进一步加强药品不良反应的培训和监测工作,发挥好临床药师的作用,提高医院不良反应上报质量。     

某院188例药品不良反应调查分析

目的通过分析某院ADR/ADE发生的规律和特点,探讨医院药品风险管理的重点。方法对某院188例ADR/ADE报告从发生ADR/ADE的患者的性别、年龄分布、引起ADR/ADE的药品种类、ADR/ADE的类型及主要的临床表现及给药途径等方面进行统计分析。结果 188例ADR/ADE报告中,21～30岁患者50例,占26.60%;涉及的药品为50种,抗菌药物引起的ADR/ADE最为多见,占76.60%,其次是中药制剂,占9.04%;静脉用药引起的ADR/ADE184例,占97.87%;主要的ADR/ADE类型为皮肤及其附件损害,占44.44%。结论药品不良反应/事件报告和监测是医院进行药品风险管理的重要环节。药品不良反应/事件报告分析为临床合理用药提供必要参考,降低用药风险。     

我院257例药品不良反应报告分析

目的综合分析本院药品不良反应（ADR）发生特点及临床表现,为临床合理用药提供参考。方法利用浙江省ADR监测管理平台及Excel应用软件,对257例ADR报告临床表现等进行回顾分析。结果在257份ADR报告中,新的ADR有52例（20．23％）,严重的42例（16．34％）,一般的163例（63．42％）。静脉注射引起的ADR140例（占54．5％）。涉及的药品有194种,以皮肤及其附件损害最为常见,有106例（占39．4％）。在临床各科室上报的ADR病例中,排前五位的是感染内科、中医大科、消化科、心内科及神经内科。结论重视ADR的监测与报告工作,对提高ADR报告水平、促进临床合理用药至关重要。     

药品不良反应报告术语标准化程度的统计与分析

目的：为规范药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）呈报，推进ADR监测信息标准化，分析鹤煤总医院ADR网络呈报系统报表资料的ADR呈报名称与ADR标准术语的符合程度、影响因素和ADR报告水平。方法以WHO药物不良反应术语集为标准，分析ADR报告数据记录中“ADR呈报名称”与标准术语符合情况及影响因素。结果完全符合术语词总计436个，占表达词总数的89.7%；共涉及ADR术语词汇27个，涉及器官系统12类。出现频率高者依次为皮疹、过敏反应、瘙痒。医生上报ADR数量185条，占总量的54.4%，术语符合情况最好；药师上报118条，占34.7%；护士及其他人员上报共37条，占10.9%。结论目前ADR呈报的规范化、标准化程度不高。医生、药师上报ADR数量占主要地位，医生对术语的把握情况较好，药师对ADR术语掌握程度和对医学知识的概括能力有待提高。     

我院248例药品不良反应报告分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法对2008~2011年我院上报的248例ADR报告按患者年龄、性别、给药途径、药品类别、ADR累及器官或系统及临床表现进行统计分析。结果ADR发生率最高的是抗菌药物,占40.73%;60岁以上老年患者ADR发生率较高,占31.05%;静脉给药是导致ADR的主要因素,占88.31%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,占35.48%。结论应重视ADR监测工作,强化ADR监测意识,确保临床安全有效、合理规范用药,最大程度的保证患者用药安全。