中药材GAP认证中应注意的问题

从对中药材GAP认证的认识、GAP认证实施所要做的工作、认证前的准备工作这三个方面简速中药材GAP认证中应注意的问题,以期对准备进行中药材GAP认证的企业有所帮助.     

加快GAP认证步伐促进中药材产业发展

中药是祖国医药传统文化的重要组成部分,是中国的国粹.随着我国加入WTO,中药将在世界天然药物市场占有更多的份额,面临着前所未有的发展机遇.为了加强对中药材生产全过程的管理,确保中药材的质量,国家药品监督管理局颁布施行了<中药材生产质量管理规范(试行)>(GAP),这是国家首次以部门规章的形式,制定和实施的有关中药材生产、管理的规范性文件.     

中药材GAP认证检查评定标准（试行）

1.根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),制定本认证检查评定标准。 2.中药材GAP认证检查项目共104项,其中关键项目(条款号前加“*”)19项,一般项目85项。 关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。     

浅谈中药材GAP的进展

众所周知,中药材及其制剂质量不稳定是影响其安全性和疗效的主要原因,也是影响中药国际化的主要原因。随着中药现代化的发展,“中药现代化科技产业行动计划”日益受到国家的高度重视。中药现代化的源头在于药材（主要为药用植物）的标准化和规范化,因此要执行的第一个规范和标准就是中药材生产质量管理规范GAP和标准操作规程SOP。     

中药材GAP认证现场检查情况分析与基地建设建议

中药材是中药产业的物质基础,稳定优质的中药材是中药饮片、中药制剂生产质量的保障,也是中医临床疗效发挥的根基。规范、标准和可溯源是中药材生产质量管理规范(GAP)对中药材基地生产的基本要求。文中通过对中药材GAP认证现场检查情况的统计和分析,探讨了中药材基地建设中普遍存在的问题和薄弱环节,并对中药材GAP基地建设及认证准备工作提出了意见和建议。     

中药材GAP的研究与发展

中药是中国中医药宝库中所保留的优秀传统精华。其确切的疗效，独特的保健功能，被越来越多的国家和人们所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，但在世界天然药物市场的占有份额却很低。与其应有的地位不相符，制约和影响中药在国际市场上竞争力的原因主要是中药药源种质不清、质量不稳定、农药残留及重金属含量严重超标，中药的物质基础、成分稳定性差，药材质量的可追溯性差     

建立中药材GAP文件系统的探讨

探讨中药材GAP文件系统的建立方法,和同行探讨中药材生产基地GAP文件系统的建立方法.     

推进中药材规范化种植，加强GAP认证后的维护及市场开拓

目前中药国际化提的很响,本文通过探讨中药材GAP种植制约因素,如何通过推进中药材规范化种植,使中药材符合用药标准,有利中药现代化发展。并以福建金山生物制药股份有限公司全国建泽泻GAP示范基地为例,如何做好中药材规范化种植。     

充分认识中药材生产全面实施GAP的紧迫性

1充分认识实施GAP(<中药材生产质量管理规范>)的必要性与紧迫性 1.1实施GAP是中药材生产发展的必然趋势     

经济欠发达地区中药材GAP建设的思考

健康成为现代人类生活的时尚追求,伴随着回归自然的热潮,国际社会对中医药的需求日益增长,这对中医药现代化的进程、促进中医药进人国际市场提出了更新、更高的要求,走产业化、规范化的中药材生产之路,已成为大多数人的共识,《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)已成为中药材生产的基本准则。中药材GAP的目的就是规范中药材生产,在规模、产业、规范等方     

对实施中药材GAP的几点建议

GAP的现状及实施GAP的关键 GAP与SOP.GAP是Good Agriculture Practice of Medicinal Plants and Animals 的简称,即"中药材生产质量管理规范".它和GLP、GCP、GMP、GSP形成了一套较为完备的质量管理规范体系.GAP涉及产地环境生态、种质和繁殖材料、栽培与饲养管理、采收及产地加工、包装运输与贮藏、质量管理、人员及设备、文件及档案管理内容,其目的是保证安全、有效、稳定的中药材的规范化生产.     

GAP认证面临的问题及对策

中药材生产质量管理规范(GAP)的实施是中药现代化进程中所取得的重要成果。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国实施GAP的必要性和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简要分析。     

GAP认证中基地环境的评价

以GAP认证中对基地环境的要求,从基地环境评价的目地、意义、基地选择的原则、基地的选择和要求、基地环境的监测、基地的环境质量现状评价这六个方面简述做好GAP认证中基地环境评价的全过程,以期对GAP认证过程有所帮助。     

对我国医药企业实施GAP与GMP认证中存在问题的思考

医药产业关系到每个国民的切身利益和生命健康,对社会经济稳定发展的作用不容忽视.各国政府在医药产业内的各领域都规定了一定的药事管理法规,设置了较高的准入门槛.近年来,伴随GAP与GMP认证工作的展开,我国医药产业整体得到优化,产业集中度增强,市场运行更加规范.然而,在GAP与GMP认证的实施中仍存在某些问题.本文结合医药产业存在"外部性"和"垄断性"的经济学特征,谈谈政策干预对产业的影响以及如何应对政策可能对产业发展导致的不利影响.     

谈中药材生产质量管理规范GAP的实施

中药材己有悠久的历史,是中国医药学发展的物质基础.几千年来,以之作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用,但中药材的质量直接或间接影响中药制品的质量及疗效.因此,实施中药材生产质量管理规范（GAP）,是势在必行的,也可以通过此途径确保中药材质量,加速中药材进入国际市场.实施GAP要从多方面多角度入手,包括栽培管理、质量检测、种质资源、包装运输贮藏、采收加工、生态环境、人员培训及文献记录和档案保管等相关中药材管理方面.