健脑补肾丸灭菌工艺研究

本文采用高压灭菌柜经改造后用于健脑补肾丸环氧乙烷灭菌，方法简便质量可靠，有效成分损失少，有效地提高了该制剂的质量指标。     

环氧乙烷灭菌设备

灭菌设备主要广泛用于医院对医疗用品的灭菌，也可用于医疗用品或生活用品生产最后过程的灭菌，是防止医院感染、确保和生活质量的必需装置。本文略述了各类灭菌设备，着重介绍目前最常用的环氧乙烷灭菌设备的工作原理、技术进展和使用中应注意的事项，并介绍了国内外产品状况。     

脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测

压力蒸汽灭菌是热力灭菌中使用最普通、效果最理想的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。尤其是脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短，灭菌后物品干燥好，损害轻微，灭菌彻底等优点。目前，国内有条件的医院都已选用脉动真空压力蒸汽灭菌器用于医院的消毒灭菌。我科2005年8月新进一台脉动真空压力蒸汽灭菌器。为检验其灭菌效果，于2005年8月-2006年3月对该灭菌器进行灭菌效果监测。用物理法、化学法、生物法评价灭菌效果。在灭菌监测过程中，曾数次发现影响灭菌质量的因素。由于发现问题及时处理。保证了灭菌物品的质量，有效地控制了医院内感染，现总结如下。     

消毒包内灭菌指示卡的放置与灭菌效果的观察

压力蒸汽灭菌是目前医院灭菌的首选方法，为保证供应室灭菌合格率达到100％，有效地控制医院内感染，确保医疗护理质量，合格的灭菌工作是非常关键的。目前最准确、最具有权威性的监测是生物监测，但生物监测成本高、监测时间长，所以，不可能用生物监测的方法对每件灭菌的物品进行监测，     

用微生物限度检查法考察灭菌法在普通制剂中的适用性

普通制剂在一般贮存条件下质量不稳定，尤其是微生物限度检查难以达到要求，为了保证制剂质量，我们采用流通蒸汽消毒的方法，有效地控制了细菌的生长，证实了灭菌法在普通制剂中是适用的。     

影响压力蒸汽灭菌物品干燥因素的分析

压力蒸汽灭菌是医院消毒供应室医疗器械主要灭菌手段，其灭菌质量关系到整个医疗质量。压力蒸汽灭菌除了确保化学监测和生物监测合格外，还必须使灭菌保持适当的干燥状态。压力蒸汽灭菌包灭菌处理后，正常含湿应在3％左右，含湿超过6％为湿包。为了保证压力蒸汽灭菌包保持正常干燥状态，我们对现用电热蒸汽两用压力消毒柜进行了研究，并探讨其影响因素及整改措施。[第一段]     

4种中药口服液制剂流通蒸汽压力灭菌效果的探讨

目的探讨4种中药口服液制剂不同条件下流通蒸汽压力灭菌效果。方法采用流通蒸汽压力灭菌在不同条件下对广东省中医院常用4种口服液制剂进行灭菌,并检查微生物限度、灭菌后的澄明度变化。结果通过4种口服液制剂灭菌效果比较,采用流通蒸汽灭菌在105℃,10ml/支×3000支/次,压力为（0.15±0.01）Mpa的条件下灭菌40min效果最好。结论通过采用不同条件下对灭菌效果比较,为更好使用流通蒸汽压力灭菌中药制剂提供参考。     

压力蒸汽灭菌的质量控制

目的：探讨高压蒸汽灭菌的效果。方法：对本院1999年12月～2003年12月压力蒸汽灭菌的管理采取预先控制，过程控制，结果控制的质量控制方法。结果：4年来共进行压力蒸汽灭菌2976锅次，消毒灭菌率为100％。结论：加强高压灭菌工作的质量管理，主要是做好压力蒸汽灭菌前、中、后的质量控制，确保压力蒸汽灭菌的效果。     

中药固体制剂灭菌法探讨

药品微生物限度普遍受到各国的极大重视,60年代初一些发达国家相继将非规定灭菌药物染菌限度纳入国家标准,成为药品检验的常规检验项目之一.我国也建立了自己的药品微生物限度标准.因此,研究探索中药制剂尤其是中药固体制剂的灭菌方法尤为重要.本文对中药固体制剂的灭菌方法及其优缺点作了具体介绍.     

环氧乙烷灭菌质量监测与管理

随着医疗技术不断向尖端方面发展，各大医院广泛使用各种精密仪器和设备，这些器械不能进行高压蒸汽灭菌，而环氧乙烷对这些物品灭菌，具有穿透性强，对精密器械损害小的优点。我院自2004年开始对不耐热、不耐湿的手术器械、贵重及精密仪器、导管等进行环氧乙烷灭菌，效果可靠。现将我院加强环氧乙烷灭菌管理，确保灭菌物品的终末质量和临床使用安全的经验，总结如下。     

超重器械包灭菌质量控制研究进展

骨外伤和植入物手术在现代医疗领域广泛开展，这些超大超重器械的灭菌控制为消毒灭菌专业提出新的巨大挑战。本文将近年来国内超重器械包的相关研究进行综述，阐述了国内超重器械灭菌质量的监管史，重点从清洗、包装、灭菌、化学及生物监测、湿包控制等几个方面对超重器械包的质量控制进行论述，以不断提高灭菌质量，完善质量控制，预防医院感染。     

压力蒸汽灭菌及灭菌物品的管理

目的:加强消毒灭菌及灭菌物品的规范化管理,保护患者就医安全,提高医疗质量。方法:依据《中华人民共和国卫生行业标准》、《消毒技术规范》的有关规定及要求进行规范和认真实施。结果:通过规范化管理,使医院消毒灭菌及灭菌物品的管理工作更为完善,从而提高了医疗质量。结论:只有加强规范化的管理,才能从基本上保护患者的就医安全,更进一步提高了医疗质量,保障患者的利益。     

微波消毒灭菌技术应用于医院制剂的可行性

目的全面介绍微波消毒灭菌技术的原理、理论基础、应用范围及尚待解决的问题,为医院制剂过程中应用微波消毒灭菌技术提供依据。方法以国内发表的微波消毒灭菌技术文献为基础,并结合笔者应用体会进行综述。结果及结论微波消毒灭菌技术是一项新型的消毒灭菌技术,虽然在医院制剂中应用并不广泛,但大量的基础理论研究和应用实践证明,微波消毒灭菌在医院制剂中应用是可行的,同时存在一些未解决的技术问题,有待完善和补充。     

过氧化氢低温等离子体灭菌方法的应用

随着医学的发展，预防和控制医院感染是医院工作的重点，消毒灭菌工作越来越受到重视。为了提高消毒灭菌质量，解决蒸汽灭菌对不耐高温、湿热器械灭菌的局限性，我院从2007年7月采取过氧化氢等离子体进行消毒灭菌，收得较好效果，值得推广使用，现报告如下。     

代灭菌包包装质量调查分析

代灭菌物品是各科室根据自身需要自行制作、清洗、包装送至供应室代为灭菌的物品,它包括各种敷料、器械等。为了了解代灭菌物品的包装质量,探讨其管理方法,提高其包装质量,杜绝医院感染,本文对6 2 5件代灭菌物品的包装质量进行调查分析,现将调查结果报告如下。1　资料、方法与结果1 1　一般资料　对2 0 0 3年5～8月各科自行制作、清洁、洗涤、包装送至供应室的高压灭菌物品,随机抽样6 2 5件为观察组。同时将同期供应室包装待高压灭菌的物品随机抽样6 16件为对照组。1 2　判断标准　包装材料合格:可防二次污染,允许物品内部空气的排除和蒸汽…     

影响蒸气灭菌效果的原因分析

我院供应室2002年购入新华机动门脉动真空灭菌器以来，在灭菌过程中不断学习并掌握了影响蒸汽灭菌效果的3大因素，以切实可行的方法克服了这些不利影响，提高了物品的灭菌质量。对降低院内感染率，提高医疗质量有了更可靠的保障。现把影响蒸汽灭菌效果的3大因素分析如下。     

用微生物限度检查法考察灭菌法在普通制剂中的适用性

普通制剂在一般贮存条件下质量不稳定,尤其是微生物限度检查难以达到要求,为了保证制剂质量,我们采用流通蒸汽消毒的方法,有效地控制了细菌的生长,证实了灭菌法在普通制剂中是适用的。     

不同灭菌方法灭菌效果及对目标成分影响考察

目的:考察4种灭菌方法用于六味地黄方6种原生药粉灭菌的效果以及灭菌过程中对目标成分丹皮酚和熊果酸含量的影响。方法:分别用干热、流通蒸汽、臭氧、60Co辐射4种灭菌方法对六味地黄方6种原生药粉进行灭菌处理,检测灭菌前后原生药粉的微生物限度指标;用水蒸气蒸馏-UV法测定灭菌前后牡丹皮粉中丹皮酚含量,用薄层扫描法测定灭菌前后山茱萸粉中熊果酸含量。结果:60Co辐射灭菌、流通蒸汽灭菌和臭氧灭菌效果均较好,干热灭菌效果不太稳定。目标成分检测结果表明:60Co辐射灭菌和臭氧灭菌对丹皮酚影响较小,流通蒸汽灭菌对丹皮酚影响最大:4种灭菌方法对熊果酸的影响均较小。结论:综合灭菌效果和对目标成分的影响,六味地黄方原生药粉灭菌方法可选用60Co辐射灭菌或臭氧灭菌。     

医疗器械清洗灭菌中存在的问题及对策

医疗器械使用后进行彻底的清洗，去掉附着在上面的血液、浓迹、体液等有机物是控制医院感染的关键环节。实践证明，任何残留的有机物物质和无机物质，如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且产生细菌的保护膜而影响灭菌效果，为了预防和控制医院感染，提高供应室的工作质量，保证供应到临床各科的物品达到灭菌要求，必须重视灭菌前对医疗器械的彻底清洗工作。     

腹腔镜手术器械环氧乙烷灭菌管理

目的:观察腹腔镜手术器械用环氧乙烷灭菌效果,保障器械灭菌质量。方法:使用环氧乙烷200L灭菌柜灭菌腹腔镜器械806次,成功804次,失败2次,对灭菌循环进行质量监测与管理。结果:806次灭菌成功循环后物品的物理监测、化学监测和生物学监测均符合灭菌要求。结论:腹腔镜手术器械环氧乙烷灭菌使用安全。