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由于即将加入WTO,我国的新药研制面临空前的机遇和挑战,本文从我国拥有数千年辉煌历史的中医药宝库,同时又是一个发展中国家的基本国情出发,对我国中药新药的研究和开发的重要性,必要性,指导思想,在研究开发中应予重视的若干问题,中药新药的知识产权保护以及中药新药研究开发前景等进行了较为深入的讨论和阐述。提出看法及建议。 相似文献
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中药产业是中国传统产业,当前全球中药市场的巨大潜力已逐渐被各国认识。中药新药研发能力已基本形成规范建设且逐步完善,但中药的临床疗效却始终不能令人满意。如何提高中药的临床疗效,安全有效的加快中药新药研究步伐已经成为大家共同面对的问题。 相似文献
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1我国新药研究开发的现状我国自1993年实施药品专利保护以来,国家逐渐重视新药研究开发,新药研究开发已取得较大成果,质量和速度不断提高,自新药审批法于1985年实施起至1994年12月共批准新药1123种(新药763种,中药360种),其中一类新药28个,60%以上是四类西药。1995～1998年这几年中申报新药(西药)总量达3151个,比1986年增加了30多倍,其中一、二、三、四类新药分别为141、622、484和1865个;共批准新药(西药)生产2040个(包括进口原料药分装制剂),其中一类新药38个如双氢青蒿素、盐酸苯环壬酯、硫酸依替米星(悉能)、乙氧苯柳胺(艾迪特)、洛铂、… 相似文献
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本文根据医院在中药新药研究中存在的问题和笔者在中药新药审评中发现的问题,结合自己的工作体会,提出了组方、制备工艺、稳定性试验、质量标准制订四个方面的药学技术问题,以期对医院研究中药新药的同行们有所启迪。 相似文献
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中药新药开发若干重要问题的思考 总被引：2，自引：0，他引：2
[观点] ★加大中药新药开发势在必行；★“有效”是中药开发研究的基础；★正视中药的毒副反应；★统一诊断及疗效判定标准是中药走向世界的必由之路；解读中医语言，推动中药走向世界。 相似文献
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以植物为主的中药制剂(现改称为天然药物)在我国的应用已有数千年的历史,积累了丰富的临床治疗经验,形成了完整的理论体系,是世界医药界一朵独特的奇葩,已经越来越多地引起了各国药学研究机构的重视. 相似文献
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我国自实行卫生部统一审批新药以来，截至1993年3月1513共批准新药(包括原料药及其制剂)700种，其中西药458种，中药242种。 相似文献
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中医药是中华民族的瑰宝,是我国宝贵的文化遗产。数千年来,中医药对我国人民的医疗保健发挥了巨大的作用。 1 上海中药新药研究面临的现状和问题 当今,由于化学合成药物开发投资大、周期长、毒副反应比较突出,加之世界疾病谱的改变以及医学模式的转变,一个“回归自然”,重新重视天然药物的热潮正在逐步形成,目前全世界已有174个国家建立了各种类型的中医药机构,中医药在美国和欧洲正逐步被接受,让国人引以为自豪的中药正面临着前所未有的机遇和巨大的挑战。 但是我们必须看到,目前在国际中草药市场(150亿美元,不含我国大陆市场)中,中国仅占其中的5％。一些国家的新药开发机构直接把研究对象瞄向了植物药,且加大了对植物药研究的投入力度。美国NIH和艾滋病防治中心分别对300余种中草药进行了筛选和有效成分的研究;德国、 相似文献
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纳米技术在新药开发和中药研究中的应用 总被引：1，自引：0，他引：1
高凯民 《实用医药杂志(山东)》2004,21(6):565-566
纳米技术是在0.1～100nm的空间尺度内,对材料进行加工,制造具有特定功能的产品,或对某物质进行研究,掌握其原子和分子的运动规律的崭新高技术.纳米技术和纳米材料可使许多传统产品的结构及功能产生新的高层次变化,在药物研究领域中,纳米技术越来越多的应用于新药物控释系统和透皮吸收制剂研究.本文仅就该技术在新药开发和中药现代化应用的国内进展作一综述. 相似文献
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我国自１９８５年实施《药品管理法》以来 ,新药 (西药 )研究与开发已逐渐走上法制化、标准化的轨道 ,极大地促进了我国医药科技产业的发展。笔者以《中国新药杂志》公布的“国家药品监督管理局批准新药”为依据 ,对１９９６年～２００１年我国批准的新药 (西药 )进行统计、分析 ,以期为我国新药的研究与开发提供参考［１］。１资料与方法１ １资料资料来源于《中国新药杂志》１９９６年第４期～２００２年第２期公布的“国家药品监督管理局批准新药” ,６年间共批准新药３８７０个 (批文号 ) ,具体数据见表１。表１１９９６年～２００１年… 相似文献
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