中医健康管理临床应用研究的方法学及报告质量评价

目的 评价中医健康管理临床应用研究的随机对照试验(RCT)、病例系列研究的方法学及报告质量,并提出相关建议.方法 检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase建库至2019年12月文献,收集中医健康管理临床...     

手持式舌象仪的研制

在前期研究的基础上,研制手持式舌象仪。该仪器在模拟自然光照的环境下,利用数字成像设备采集舌图像,再对舌图像进行特征提取,报告舌象分析结果;该舌象仪体积小,便于携带,可满足对卧床患者舌象采集的需要。     

基于文献计量学的舌象仪研究＊

目的 通过分析当前舌象仪相关文献的发布情况,总结舌象仪的研究现况。方法 采用文献计量学方法,对中国知网、维普以及万方三大数据库进行题名或关键词检索,检索式为“舌象仪or舌象分析仪or舌诊仪or舌象采集or数字舌图or舌象分割or舌体分割or舌象分析or舌诊客观化”,检索时间为建库至2018年10月。对文献的发表时间、文献作者、第一作者所在地区、第一作者所在机构、期刊情况、资助基金来源、主要研究内容、舌象仪型号及舌象仪研发单位等方面进行分析。结果 纳入舌象仪相关研究的文献366篇,前期年发文量逐年增长,但近年来年发文量增长缓慢。舌象仪相关研究尚未形成核心作者及核心期刊。其主要的资助来源有国家自然科学基金、国家科技支撑计划、国家高科技研究发展计划、国家重点基础研究发展计划以及各类厅局级项目。舌象仪相关研究主要包括图像采集技术、成像技术、图像处理技术、图像分析技术、舌象仪的临床应用及舌象仪的实验室应用等内容的研究。目前应用较多的舌象仪有上海道生医疗科技有限公司生产的ZBOX型舌象仪和DS01舌象仪,DS01舌象仪包括DS01-A和DS01-B两种型号;上海中医药大学研发的TDA-1小型舌象仪和DKF-Ⅱ舌象仪;上海中医药和上海亚太计算机信息系统有限公司研发的ZBOX-Ⅰ舌象仪;上海中医药大学和上海交通大学研发的TP-Ⅰ舌象仪;天津市天中依脉科技开发股份有限公司研发的YM-Ⅲ中医舌象采集仪;上海亚太计算机信息系统有限公司研发的Smart TCM－I舌象仪;哈尔滨工业大学和香港理工大学研发的TIAG 舌象仪;天津中医药大学研发的3D舌象仪。结论 舌象仪的相关研究虽然前期呈上升趋势,但近年来进入平台期,还有待进一步提高。     

基于文献计量学分析舌象仪临床应用的研究现状＊

目的 通过分析舌象仪临床相关应用文献的发布情况,探讨舌象仪在临床疾病中的研究现状。方法 运用文献计量学方法,对中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang database）及Pumbed、Medline五大数据库进行主题词检索,检索式为“舌象仪或舌诊仪或舌象分析仪或舌象采集或舌象分析或舌诊客观化”并且“临床研究”“tongue diagnosis instrument or tongue image analysis”And“clinical research”,检索时间为从建库至2018年12月,分别从发表年度、期刊分布、作者机构、核心作者、文献类型、临床应用、高频关键词等方面进行分析。结果 纳入舌诊仪应用于临床疾病研究文献91篇,年发文量总体呈上升趋势,2016年发文量达到最高。62篇期刊论文分布于41种期刊,载文量最多的期刊是《中华中医药杂志》共载文6篇,纳入本研究的91篇文献中,有54位作者参与发表。来自上海中医药大学的王忆勤是发表量最多的作者,共计发表相关文章13篇。高频关键词分析显示“舌象”出现频次最高,共词聚类结果大致分成2类。结论 舌象仪的临床研究虽然呈逐年上升趋势,但发文量相对较少,临床应用不广泛,还有待进一步研究。     

《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究北大核心CSCD

该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验（RCT）的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页,收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具,对纳入RCT的方法学质量进行评价,以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究,其中62个（33．70％）研究报告了随机分配方法;9个（4．89％）研究报告了分配隐藏;25个（13．59％）研究采用了盲法;30个（16．30％）研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除;仅2个（1．09％）研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告;8个（4．35％）研究详细报告了样本量的估算,其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT,25个条目中,报告质量高的条目：摘要、受试者合格标准、统计学方法;报告质量中等的条目：目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点;报告质量低的条目：文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低（条目符合率〈10％）。从总体来看,该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高,还有较大提升空间,建议方法学上,应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序,开展高质量的研究;同时,在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准,以期提高随机对照试验的报告质量。     

白花蛇舌草药理作用及临床应用研究新进展

本文综述了白花蛇舌草药理作用及临床应用的研究新进展,为白花蛇舌草的进一步开发利用提供参考.     

白花蛇舌草及其用品的质量评价

白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草[H. diffusa willd.]的干燥全草,具有清热、利湿、解毒之功效.经调查,全国多数地区将伞房花耳草为茜科植物伞房花耳草[Hedyotis corymbosa(L.)Lam]的全草,易与白花舌草混用.有些省区还将伞房花耳草作为白花蛇舌草的习用品.据报道[1],二者均含有齐墩果酸、熊果酸、黄酮类等成分.采用HPLC法测定白花蛇舌草和伞房花耳草中齐墩果酸和熊果酸的含量,结果表明:二者的含量有明显的差异[2].为了系统地评价二者的质量,更好地指导中医临床用药,本实验采用比色法对二者中的总黄酮类成分进行了含量测定.     

舌脉象仪临床应用研究概况

为进一步推动中医诊疗技术标准化研究,已研制出舌脉象数字化分析仪,并开展了部分临床应用研究。该系统作为一项无创伤性的检测方法能够为冠心病、慢性胃炎、慢性肾衰竭等的中医临床辨证分型和疗效评价提供客观依据。但是应用数字化舌脉象分析仪检测舌脉象参数以探讨癌症患者的舌脉象客观化参数的研究较少,有待今后作进一步探索。     

冠心病中医临床疗效评价量表的测量学性能及研究方法学质量评价

目的 系统评价冠心病中医临床疗效评价量表的测量性能及相关研究的方法学质量.方法 检索中国知网、万方、重庆维普、PubMed、Embase及OVID数据库,检索时间范围为建库至2019年11月1日.纳入测量冠心病中医临床疗效评价相关的工具及其测量学性能评价的文献,分别采用量表测量学性能评价标准和COSMIN清单对量表测量...     

白花蛇舌草及其混用品的质量评价

白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草[H. diffusa willd.]的干燥全草，具有清热、利湿、解毒之功效。经调查，全国多数地区将伞房花耳草为茜科植物伞房花耳草[Hedyotis corymbosa(L.)Lam]的全草，易与白花舌草混用。有些省区还将伞房花耳草作为白花蛇舌草的习用品。据报道．二者均含有齐墩果酸、熊果酸、黄酮类等成分。采用HPLC     

采用CONSORT和STRICTA对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和STRICTA标准对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的报告质量进行评价,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。方法运用计算机与手工检索相结合的方式对国内外相关医学文献数据库及学术刊物进行检索,筛选出符合研究标准的试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对其进行质量评价。语种限制为中文和英文。结果在纳入的66篇研究中,大部分均存在无基线资料、随机方法描述不清、无辐机隐藏、未使用盲法、无样本量计算、无意向性治疗分析、针刺细节报道不充分等问题。结论目前针灸治疗三叉神经痛的随机对照试验报告质量普遍较低,影响其可靠性和同质可比性。今后应加大力度提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针灸疗法的随机对照试验进行规范报告。     

临床生化间质评工作总结

目的通过对近几年来我科参加全省临床化学室质评工作总结,加强生化室质量管理,总结经验,缩小误差,提高检验质量,使我们的生化质评工作继续向更好的方向发展。方法利用2008年至2012年全省临床化学室质评回报成绩进行总结分析,总结近几年来我科生化室质评工作的发展。结果各项生化室质评变异指数得分（ⅥS）总成绩从2008年的45．4下降至2012年的364,PT总成绩从2008年的97．6％上升到2012年的100％,各项测定均值达到全国优秀水平。结论通过开展此项工作促进我科临床生化检验质量稳步提高。     

借鉴Delphi法对中医专家舌色诊断经验的拟合研究

目的对中医专家舌色诊断经验进行拟合研究。方法使用标准化舌象采集环境获取临床舌象,借鉴Delphi方法,邀请中医专家对舌色分类和舌色诊断进行4轮咨询,并借助舌色红绿蓝(RGB)分量的比较从侧面进行验证。结果通过4轮的专家咨询,最后将舌色分为淡白、淡红、红、绛、淡紫、紫、青紫和紫红8类;采集的1255幅舌图像中1072幅(87.0%)获得了一致的判别结果;不同舌色的RGB分量差异有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。结论Delphi法是一种较好的拟合中医专家舌诊经验的方法。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病随机对照试验报告质量评价

目的：应用CONSORT标准评价Jadad评分≥3分的有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的RCT报告质量。方法：按照Cochrane协作网制定的检索策略检索出2013年1月以前的所有有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机和半随机对照临床试验。应用CONSORT声明和一些中医药评价指标对Jadad评分≥3分的RCT文献的报告质量进行综合评价。数据提取和文献方法学质量评价由2名评价人员独立完成,如有争议通过讨论或由主要研究者解决。结果：共检出480篇文献,只有16篇RCT符合纳入标准。在纳入的16篇RCT中,含诊断标准的有16篇,占100．0％;说明详细用药方案及疗程的有14篇,占87．5％;正确地说明随机分配方法的有11篇,占68．75％;说明统计学方法的有15篇,占93．75％;描述对象纳入期间的有12篇,占75．O％;描述各组基线资料的有14篇,占87．5％;提及退出／失访例教的有5篇,占31．25％;提及不良反应的有9篇,占56．25％;描述中医证型的只有1篇,占6．25％。没有1篇文献提及样本含量的估计、分配方案的隐藏和实施、受试对象流程图,意向性治疗分析和终点指标观察。结论：大部分RCT的方法学及结果部分报告不够详细,建议尽量按照CONSORT标准来报告RCT以提高RCT的报告质量和真实性。     

舌诊仪的发展及其在舌诊客观化研究中的应用现状

舌诊是中医望诊的重要组成部分。随着中医舌诊的现代化发展,舌诊仪作为中医舌诊客观化的重要技术手段,在临床研究中被大量应用。文章对舌诊仪的发展,及近5年来,舌诊仪在中西医病证结合、中医药疗效评价、中医"治未病"健康管理等领域的中医舌诊客观化研究中的应用现状进行综述,旨在为中医舌诊客观化研究提供参考。     

生存质量在临床疗效评价中的运用与进展

生存质量是一种新型的健康评价方法,已经在医学领域得到广泛应用。通过研究近20年国内外生存质量在临床上应用的相关文献,对生存质量在临床疗效评价中的运用与发展进行综述,阐述了生存质量的定义与测量,总结了生存质量在临床疗效评价中的具体运用。     

1003例慢性乙型肝炎(ALT≥2×ULN)患者中医舌诊特点的临床研究

目的：开展全国范围内多中心慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）患者舌象的采集与分析,归纳慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）舌象分布特点。方法：通过调查全国共计1 003例慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）患者的舌象并进行图像记录,应用清华大学研发的《舌象采集及分析系统》进行数据处理,运用统计学方法,对1 003例慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）患者舌象进行分析。结果：从1 003例临床资料中,慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）患者常见舌色分布依次为：红、淡红、暗、淡白;常见的舌形分布依次为：齿痕、荣润、胖大、舌有瘀斑及舌下脉络发绀等;常见的舌苔色分布依次为：白、黄;常见的苔质分布依次为：薄苔、腻苔、厚苔。属“肝胆湿热证”的舌象分布特点为：苔色黄,舌质色红,苔腻,舌荣润,苔色白,苔薄,苔厚。属“肝郁脾虚证”的舌象分布特点为：苔色白,苔薄,舌质淡红,舌质色红,苔腻,舌胖大有齿痕,舌荣润,苔色黄。结论：慢性乙型肝炎（ALT≥2×ULN）患者舌象涉及的病理因素主要有气虚、湿盛、血瘀等。肝胆湿热、肝郁脾虚两种证型患者的舌象分布特点与学会颁布的标准较为一致,能够为后续研究提供较好的参考。     

消瘀乳膏制备及临床应用

介绍了消瘀乳膏的处方组成、制备方法及质量控制等;并对其用于治疗软组织损伤、疖肿、无名肿毒、注射所致肿痛计１８２例,进行临床疗效观察。结果发现,其显效率为７３．１％,总有效率为９４．５％。提示消瘀乳膏使用方便,为治各种闭合性软组织损伤、疖肿等的有效中药乳膏剂。     

证候类中药新药临床评价方法的思考

临床疗效评价是证候类中药新药研发的重要环节和难点所在。本文在回顾现有临床疗效评价方法的基础上,针对中药新药临床评价中遇到的问题,探讨在证病结合的模式下证候类中药新药临床疗效的评价方法。主要围绕证候评价与疾病评价的关系,疗效评价指标的设定,证候评价方法如四级标准法、量表法的使用,以及自评、他评模式的结合运用,疗程的设置、安全性指标的选择等问题进行探讨。     

针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的：评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验（RCT）的中英文文献报告质量。方法：检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明和针刺临床试验干预措施报告（STRICTA）标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果：最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89％和49.66％。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11％和66.18％。结论：针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。