门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素的检测

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂生产的鲎试剂对不同厂家、不同批号的门冬氨酸钾镁注射液分别进行干扰试验。结果注射液原液及最大有效稀释倍数 (MVD =10 )的溶液 ,对鲎试剂均无干扰作用 ,结果与兔法一致。结论利用细菌内毒素检查法代替门冬氨酸钾镁注射液热原检查是可行的。     

细菌内毒素检测法与家兔法检测门冬氨酸钾镁注射液热原的比较

目的：考察细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行干扰试验：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验可疑结果的门冬氨酸钾镁注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法的结果与细菌内毒素检查法的结果不相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测门冬氨酸钾镁注射液热原是可行的。     

对注射用门冬氨酸钾镁细菌内毒素检查标准的修订建议

目的 建议修订注射用门冬氨酸钾镁的细菌内毒素检查标准.方法 按《中国药典(二部)》2005年版细菌内毒素检查法,用不同灵敏度的鲎试剂对注射用门冬氨酸钾镁进行干扰试验,考察注射用门冬氨酸钾镁细菌内毒素检查消除增强作用的最大稀释浓度.结果注射用门冬氨酸钾镁只有采用灵敏度λ=0.06Eu·mL-1的鲎试剂,按最大稀释倍数进行稀释,才能消除增强作用导致的"假阳性"现象.结论 注射用门冬氨酸钾镁的细菌内毒素检查法定标准应标明检查所用的鲎试剂灵敏度.     

鲎试剂方法检测异甘草酸镁注射液中细菌内毒素

目的建立异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法按照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果异甘草酸镁注射液经30倍稀释后,用灵敏度λ为0.25 EU.mL-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的异甘草酸镁注射液细菌内毒素检查法可行。     

特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对艾迪注射液中细菌内毒素检测的比较

目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的     

凝胶法鲎试验检测氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素

目的:建立用鲎试剂检查氟康唑葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果:氟康唑葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎试剂可用于氟康唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

鲎试剂方法检测岩黄连注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的岩黄连注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的岩黄连注射液分别进行干扰试验,考察确立岩黄连注射液细菌内毒素检查法.结果:将岩黄连注射液稀释6倍以上可消除干扰作用,使用灵敏度为0.5 Eu·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,结果全部呈阴性.结论:岩黄连注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

垂体后叶注射液细菌内毒素检查

目的研究用细菌内毒素检查法(BET法)检查垂体后叶注射液的细菌内毒素。方法根据中国药典2005年版二部附录检验方法,用鲎试剂对垂体后叶注射液进行干扰实验,确立垂体后叶注射液细菌内毒素检查法。结果垂体后叶注射液稀释浓度至0.2U.mL-1后对鲎试剂无干扰作用,用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检查实验有效。结论细菌内毒素检查法可用于垂体后叶注射液的热原检查。     

肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的:建立肾必氨注射液细菌内毒素鲎试剂检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的肾必氨注射液分别进行干扰试验,考察肾必氨注射液细菌内毒素检查的影响因素.结果:肾必氨注射液稀释2倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:肾必氨注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法.     

甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

门冬氨酸钾镁注射液无菌检查方法验证

目的建立门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010版二部附录ⅪH无菌检查法的要求进行验证试验。结果门冬氨酸钾镁注射液对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,采用薄膜过滤法可建立针对门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查方法。结论此法用于门冬氨酸钾镁注射液的无菌检查,方法准确、可靠。     

188例门冬氨酸钾镁注射液不良反应分析报告

[摘要] 目的:对门冬氨酸钾镁注射液所致不良反应/事件病例进行分析,探讨其发生不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对188例门冬氨酸钾镁注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果:门冬氨酸钾镁引起的不良反应未见性别差异,ADR在各年龄组段均有分布,所致不良反应/事件主要有胃肠系统34例(20.21％),中枢及外周神经系统23例(12.23％),呼吸系统16例（8.51%）,全身性46例（24.47%）,用药部位32例（17.02%）,心血管系统18例（9.58%）,皮肤及其附件15例(7.98％)等多系统损害。不良反应的发生涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论:应加强门冬氨酸钾镁注射液不良反应的监测,生产企业应加强质量标准的研究,注重优化生产工艺,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,避免超适应证使用,以减少药品不良反应的发生,确保用药安全、有效。     

天冬氨酸芦氟沙星的合成工艺研究

目的:改善天冬氨酸芦氟沙星结晶质量。方法:正交试验方法。结果:得到了令人满意的工艺配比和条件。结论:结晶中的过程控制非常重要     

门冬氨酸洛美沙星注射液的制备工艺研究

目的：获得优化的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。方法：通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺。结果：通过实验研究,获得了优选的门冬氨酸洛美沙星注射液的处方与制备工艺。结论：筛选得到的门冬氨酸洛美沙星注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产。     

国产与进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的对比研究

目的观察国产、进口门冬氨酸钾镁片治疗心律失常的临床疗效与药效性价比。方法将151例心律失常患者随机分为2组,国产门冬氨酸钾镁片(脉安定)组76例,进口门冬氨酸钾镁片(潘南金)组75例,两组在性别、年龄及病因、病情等方面无显著性差异(P>0.05)。分别给予脉安定与潘南金口服治疗,14 d为1个疗程。结果两组心律失常、临床症状改善的总有效率无显著性差异(P>0.05),脉安定组的费用仅为潘南金组的50%。结论门冬氨酸钾镁是治疗各种心律失常,尤其是室性心律失常的安全、有效的药物。国产门冬氨酸钾镁片与进口片疗效相近,且其价格低廉,经济实用,性价比高,值得在基层医疗单位推广使用。     

门冬氨酸洛美沙星注射液治疗急性胃肠炎137例

目的 观察门冬氨酸洛美沙星注射液治疗急性胃肠炎的临床疗效和安全性.方法 选择2006年1月至2011年6月医院门诊收治的274例急性胃肠炎患者,随机分为治疗组和对照组,每组各137例.治疗组给予门冬氨酸洛关沙星注射液0.4 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,对照组静脉滴注庆大霉素注射液24万U,每日1次,疗程均为3 d.结果 治疗组总有效率为94.16%,明显高于对照组69.34%(P<0.05),且临床症状、体征消失时间为显著短于对照组(P<0.05).两组患者在治疗的过程中均未发生明显不艮反应.结论 门冬氨酸洛美沙星注射液治疗急性胃肠炎的临床疗效好、起效快,无明显不良反应,值得临床推广,但18岁以下的患者禁止使用.     

门冬氨酸鸟氨酸联用治疗肝性脑病

目的分析门冬氨酸和鸟氨酸联合治疗肝性脑病的临床疗效。方法收集了因乙肝肝硬化、丙肝肝硬化或重症乙型肝炎出现的肝性脑病患者50例,随机分为门冬氨酸、鸟氨酸治疗组（n=30）和乙酰谷酰胺治疗组（n=20）,治疗10d后观察疗效。结果门冬氨酸和鸟氨酸治疗组显效14例（46．7％）,有效14例（46．7％）,无效2例（6．6％）,无死亡,总有效率为93．3％;而乙酰谷酰胺组显效6例（30．0％）,有效7例（35．0％）,无效5例（25．0％）,死亡2例（10．0％）,总有效率为65．0％,两组总有效率比较差异有显著性（P〈0．05）。结论门冬氨酸和鸟氨酸是治疗肝性脑病的有效药物,可迅速控制患者的临床症状,降低死亡。     

门冬氨酸钾镁治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效观察

目的：本文探讨注射用门冬氨酸钾镁（欣美佳）与国产注射用门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常方面的比较。方法：将102例类风湿关节炎合并室上性心律失常患者随机分为2组，治疗组57例，对照组45例，2组均常规给予美托洛尔，门冬氨酸钾镁组采用5％葡萄糖注射液250mL加门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。对照组采用5％葡萄糖注射液250mL加国产注射用门冬氨酸钾镁2支，静脉滴注，每日1次，共14d。结果：治疗组与对照组治疗室上性心律失常疗效比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：门冬氨酸钾镁在治疗类风湿关节炎合并室上性心律失常的疗效优于国产门冬氨酸钾镁。     

门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液制备处方与工艺优化研究

目的:探讨优化制备工艺,提高门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的稳定性.方法:考察影响因素,筛选制剂处方工艺.结果:最佳处方工艺是不加亚硫酸氢钠,配制时主药加入前使用活性炭0.1%吸附,105℃湿热火菌30分钟,灭菌后快速冷却至50℃以下.结论:优化后的处方工艺可明显提高制剂的稳定性.