我院药物临床试验知情同意书设计及签署情况分析

目的分析济南军区总医院（以下简称“我院”）药物临床试验知情同意书的设计及签署情况。方法制订知情同意书设计及签署要素标准,调查我院58项药物临床试验知情同意书的设计及2042份知情同意书的签署中各要素的出现率,并对出现率低的要素进行深入分析。结果知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素缺失及签署或修改不规范问题。国内项目的设计要素中,各缺失要素的出现率均低于国际多中心,出现率较低的有人选／排除标准（13．7％比71．4％）、试验保险及赔偿（7．8％比57．1％）、伦理委员会的联系人及联系方式（3．9％比85．7％）、知情同意书版本号及版本日期（41-2％比100．0％）。签署要素中以下容易被忽视：受试者联系方式、研究者联系方式未填写或填写固定电话、法定代理人代签时未注明受试者姓名及与受试者的关系。进一步分析发现,部分签署的缺失源于签字页项目设计不完整。结论针对发现问题提出对策,规范知情同意书的管理,促进我院药物临床试验的规范开展。     

基于WEB网络平台上报护理不良事件的应用效果

目的:探讨采用WEB网络平台上报护理不良事件的应用效果。方法:对比分析2013年5月至2014年4月采用WEB网络平台及2012年5月至2013年4月未采取WEB网络平台上报护理不良事件的上报率、跟踪率、护理质量考核得分及护士满意度等指标进行分析。结果:采用WEB网络平台上报护理不良事件后上报率由67.14%提高至94.55%,跟踪率由14.69%提高至86.65%,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。护理质量考核得分由(91.24±2.42)分上升至(93.41±2.28)分,护士满意度得分由(90.14±3.47)分上升至(97.68±4.64)分,差异具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论:采取WEB网络平台上报护理不良事件有助于提高不良事件上报率及跟踪率,避免可预防不良事件的发生,使护理管理真正实现规范化、科学化及系统化。     

PDCA在我院骨病科医疗器械临床试验知情同意管理中的应用

应用PDCA循环理论对医疗器械临床试验知情同意展开专项整治活动。我院骨病科2011年1月~2012年12月完成的医疗器械临床试验10项、知情同意书（ICF）312份为对照组,2013年1月~2014年12月完成的医疗器械临床试验9项、ICF298份为PDCA整治组。对照ICF设计质量评分标准和知情同意实施质量评分标准,对整治前后ICF的设计质量得分、知情同意实施质量得分以及各要素的得分情况进行统计分析。结果表明利用PDCA循环理论在医疗器械临床试验知情同意整治活动中采取的各项措施切实有效,知情同意质量得到显著提高。     

24小时动态血压监测对改善高血压病患者生活质量的应用和推广

目的探讨24小时动态血压监测对改善高血压病患者生活质量的应用效果。方法选取130例高血压病患者,随机分为观察组和对照组各65例。观察组患者进行24小时动态血压监测,对照组患者为偶测血压。比较两组患者半年内的服药依从率、血压控制率、心血管不良事件发生率以及生活质量。结果观察组患者服药依从率、血压控制率高于对照组,心血管不良事件发生率低于对照组(P<0.05)。监测1个月、3个月、6个月与监测前比较,观察组生活质量得分均升高(P<0.05),且观察组生活质量得分大于对照组(P<0.05)。结论 24小时动态血压监测为临床用药提供合理依据,有效监测血压、控制血压,降低心血管不良事件的发生风险,有助于提高患者生活质量。     

医疗安全不良事件的原因分析与管理对策

目的探讨我院发生医疗安全不良事件的原因,以提高医院的医疗安全与质量。方法对我院2013年1月~2014年12月发生的医疗安全不良事件进行回顾性分析,重点对不良事件发生科室、发生类型、严重程度进行分析。结果医疗安全不良事件主要发生在外科,发生类型主要是药物事件,严重程度主要以Ⅱ级事件(不良后果事件)上报例数居多。结论通过分析医疗安全不良事件发生的原因,制定相应医疗安全管理措施,及时遏制医疗安全不良事件发生。     

护理不良事件原因分析与防范对策

<正>通过总结我院护理不良事件发生的原因,探讨有效的管理方法,尽量避免或减少护理不良事件的发生,收集我院2012年1月至2013年6月各临床科室上报护理部的不良事件共68例,组织各科室护士长每季对上报的护理不良事件进行成因分析,年终进行总结。护理不良事件的发生与护理     

PDA使用前后护理不良事件发生情况比较

目的：为了解我院移动护士站PDA技术使用前后护理不良事件发生的差异。方法：对PDA技术使用前后两个年份所有住院病人中的护理不良事件发生情况进行比较分析。结果：PDA使用前（2012年）住院病人数：12606例,临床不良事件发生68例,临床不良事发生率为0.54%;PDA使用后（2013年）住院人数15 755例,临床不良事件发生39例,临床不良事件发生率为0.25%。PDA使用后临床不良事件发生率明显降低（P〈0.05）。PDA使用后临床不良事件病人投诉比例降低（2012年5例,占不良事件的7.35%;2013年1例,占不良事件的2.56%）,主动上报比例增加（2012年47例,占不良事件的69.12%;2013年31例,占不良事件的79.49%）。结论：PDA技术的使用,使临床不良事件发生率明显下降,病人投诉比例降低,主动上报比例增加,说明护理工作的主动性增强,有利于提高护理工作的质量。     

药学干预对喹诺酮类药物使用情况的影响

目的：对比药学干预前后喹诺酮类药物使用情况,促使抗菌药物使用规范化、合理化。方法：将2012-06~2012-11我院各科室西药处方情况作为对照组,2013-02~2013-08,对我院喹诺酮类药物的使用情况进行药学干预,将此时期我院各科室的西药处方情况作为实验组,对比实行药学干预前后喹诺酮类药物的处方比例、喹诺酮类药物不合理使用率、医生知晓率以及耐药率。结果：与对照组相比,实验组研究对象的喹诺酮类药物的处方比例较小,喹诺酮类药物不合理使用率及耐药率较低,医生知晓率较高,经统计学处理,两组数据差异比较明显,存在统计学意义（P〈0.05）。结论：对喹诺酮类药物使用情况进行药学干预,可提高其合理使用率、医生知晓率。     

基层医院护理不良事件自愿报告制度在普外科护理中的应用效果分析

目的：探讨基层医院护理不良事件自愿报告制度在普外科中的应用效果。方法：2012年1月—2013年12月本院建立护理不良事件自愿报告制度。比较普外科护理不良事件主动报告制度实施前（2012年）、实施后（2013年）,护理人员护理不良事件自愿报告率。结果：实施后（2013年）较实施前（2012年）自愿上报护理不良事件明显上升,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：护理不良事件主动报告制度的运用可明显增加护理人员主动上报不良事件,降低护理风险,保证患者生命安全,提高普外临床护理质量。     

老年心血管疾病住院患者的安全管理

目的：探讨老年心血管疾病住院患者的安全管理方法。方法：在2012年1月~2012年12月收治于我院的老年心血管疾病患者的护理安全隐患进行回顾分析的基础上,对2013年1月~2013年12月期间对收治于我院150名心血管疾病老年患者实施全面的护理安全管理。结果：采取全面的护理安全管理后,老年心血管疾病住院患者的不良事件发生率从9％下降到3％,满意度从89％上升到98％,取得了满意效果。结论：对老年心血管住院患者实施护理安全管理,能够降低不良事件发生率,提高满意度,保障住院安全,提高护理安全管理质量,促进整体护理质量的提升。     

探讨护理敏感指标对护理质量持续改进的应用效果

目的探讨护理敏感质量指标监测对提高护理质量的应用效果。方法 2016年1月实施护理敏感指标动态监测,每月统计数据,每季度进行汇总分析,评价护理质量状况并进行护理质量持续改进管理,比较2015年及2016年不良事件发生率及护理质量检查得分。结果不良事件发生率下降,护理质量检查得分上升,实施前后差异有统计学意义(P0.05)。结论实施护理敏感指标监测,有利于提高护理质量,确保患者安全。     

前瞻性护理质量管理模式对烧伤病区基础护理质量指标的影响

目的探讨前瞻性护理质量管理模式对烧伤病区护理质量指标的影响。方法选择2012-01-2013-12间在我院烧伤整形科住院的1060例患者,采用等组实验法设计,将2012-01-2012-12间的530例住院患者设为对照组;2013-01-2013-12间同病区的530例住院患者设为实验组,对照组采用传统的护理质量管理模式,实验组采用前瞻性护理质量管理模式。按《广东省医院临床护理质量评价指南》（粤卫函〔2010〕244号）中的14项基础护理质量指标评价,比较两种质量管理模式下烧伤病区的基础护理质量指标比率的变化。结果 14项评价指标中,实验组患者使用药物错误的发生例数、高危药物外渗的发生率、PICC非计划拔管、压疮、深静脉血栓形成的发生率等项指标均较对照组明显下降,差异均具有显著意义（P〈0.05）。结论前瞻性护理质量管理就是以最大限度减少不良事件的一种管理模式,以全面质量管理为基础,建立一级责任护士自控、二级组长督导、三级护士长监控的三级质控网,对发生的不良事件实施非惩罚性报告制度,采用根本原因分析法（RCA）进行分析、遵循PDCA循环,制定防范措施,促进护理质量持续改进,提高护理质量。     

某院儿科临床试验伦理审查的调研及建议

回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书,分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施,知情同意书告知要素、语言等方面进行了考察,找出方案和知情同意书存在的不足,并给予适当的建议。     

改进护理方式对冠心病PCI术后患者预后的影响

目的:探讨改进护理方式对冠心病行冠状动脉介入治疗(PCI)患者预后的影响。方法:选取接受PCI治疗的128例冠心病患者为研究对象,根据患者入院时间将其分为对照组(2012年6月~2013年5月)62例以及观察组(2013年6月~2014年6月)66例,对照组实施常规性护理,观察组在对照组基础上改进护理方案。结果:观察组住院期间心绞痛、心肌梗死、心律失常、心脏性猝死等不良心脏事件发生率低于对照组(P<0.05)。结论:改进行冠心病PCI患者临床护理方式降低患者住院期间不良心脏事件发生率,有利于患者预后。     

我院呼吸科抗菌药物在专项整治前后的使用分析

目的 :通过对抗菌药物专项整治前后我院呼吸科抗菌药物使用情况的统计分析,调查我院呼吸科抗菌药物临床应用情况,促进临床抗菌药物的合理使用。方法:按照《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的要求,利用我院药学部的合理用药系统软件对2012—2013年我院呼吸科抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率等指标进行统计分析。结果:我院呼吸科门诊抗菌药物使用率由2012年的平均24.65%下降为2013年的平均19.54%;住院抗菌药物使用率由2012年的平均79.99%下降为2013年的平均68.84%;抗菌药物使用强度由2012年的平均204.66下降为2013年的平均140.45;微生物检验样本送检率由2012年的平均44.41%上升为2013年的平均73.59%。结论 :抗菌药物专项整治在我院2012—2013年度效果显著,通过合理用药检测系统,发挥临床药师作用,促进临床抗菌药物的合理应用。     

专项整治前后我院门诊抗菌药物应用情况分析

目的调查抗菌药物专项整治前、后我院门诊抗菌药物使用情况.方法 随机分别抽取2010年7月~2011年6月、2011年7月~2012年6月、2012年7~12月我院门诊处方各1200份、1200份、600份统计分析抗菌药物的使用率、联合用药率、使用品种数、输液使用率等情况.结果 2010年7月~2011年6月、2011年7月~2012年6月、2012年7月~12月我院门诊抗菌药物使用率分别为58%、35%、28.2%,联合用药率分别为36%、21.5%、16.8%,输液使用率分别为38.6%、30.5%、25.5%,使用的抗菌药物以头孢菌素类、大环内酯类为主,喹诺酮类次之.结论 抗菌药物专项整治使我院门诊抗菌药物使用率逐年降低,抗菌药物使用逐步趋于合理,输液使用率基本得到控制.     

浅析中成药在某院的合理应用

目的：探讨中成药的合理应用方式，为中成药的合理应用提供参考。方法：分析2012年－2013年某院中成药的使用情况，总结其不足；2013年－2014年根据以往中成药使用的不足，改进中成药的应用方式，比较和分析改进前后患者满意度及药物应用不良事件发生率。结果：2013年－2014年中成药使用不良事件发生率明显少于2012年－2013年，患者满意率明显较高，差异具有统计学意义（P ＜0．05）。结论：中成药剂型众多、药性各异，在临床使用中需结合中医辩证思想及患者病情、药物剂型及性质等灵活掌握，以减少不良反应发生率，提高患者满意率，促进中成药的合理应用。     

我院医用耗材不良事件监测报告及管理策略分析

目的 分析我院医用耗材不良事件监测报告及管理现状,为医用耗材不良事件的监测和防范提供参考和思路。方法 采取完善医疗器械不良事件管理架构与管理制度、优化上报流程、升级上报平台、采用SPD器械管理系统、加强监测员及监测队伍管理等措施对不良事件加强监管,对我院2020—2021年强化监管前后医疗器械管理类别分布、不良事件严重度分布、上报者职业分布及不良事件报告表必填项缺失情况进行对比分析。结果 2020—2021年全院医用耗材类不良事件共上报503份,其中2020年273份、2021年230份。不良事件发生概率最高的是“14注输、护理和防护器械”,占总报告数的47.91%;发生数量最多的是一次性使用输液器-带针,共计113份。强化管理后,2021年Ⅲ类医用耗材不良事件占比为63.04%,较2020年显著下降（P<0.05）;轻、中度和重度及以上不良事件占比为53.91%,较2020年显著下降（P<0.05）;上报者职业中,医师及技师占比较2020年明显提升（P<0.05）;不良事件报告表中,产品批号、生产日期、有效期至、注册证号、原因分析、器械故障表现填写缺失率较2020年...     

中药房调剂质量对临床用药安全的影响分析

目的:针对中药房调剂质量对于临床用药安全的影响情况进行分析。方法:针对我院中药房调剂质量监管体系的建立方案以及评价方式、注意事项实施回顾性的分析,统计并对比建立监管体系前后产生的药物不良事件情况。结果:在监管体系建立前(2013年4月至2014年4月)随机选取的80例患者中,药物不良事件发生率为18.75%,在监管体系建立并实施后(2014年5月至2015年5月)随机选取的80例患者中,药物不良事件发生率为3.75%,研究组明显少于参照组,P0.05。结论:将中药房操作程序进行规范,同时提升处方审查力度,充分保障调剂的质量,可以显著保障临床用药安全可靠性。     

质量控制小组管理模式在手术室护理管理中的应用

目的为了研究质量控制小组管理模式在手术室护理管理中的应用以及相关效果进行探讨。方法根据我院2013年1月至2014年1月没有进行质量控制的相关工作人员随机抽查27人作为本次研究的对照组,在我院2014年3月至2015年3月实施质量控制小组管理模式的相关工作人员随机选取27人作为本次研究的观察组,对两组发生的不良事件进行比较与护理质量的评分。结果对照组的不良事件发生率明显高于观察组的事件发生率,其差异具有统计学意义(P0.05)。结论可以看出质量控制小组应用到手术室护理管理模式中,可以在很大程度上减小不良事件的发生率,达到手术室护理工作质量的提高,是在手术室护理管理中可行的管理方案。