基层园地

东城国家食品药品监督管理局有关领导到基层调研本刊讯近日,国家食品药品监督管理局药品市场监督司副司长韦建华一行3人到药监东城分局调研指导工作。韦建华详细听取了药监东城分局关于社区卫生服务及药品“两链”建设的汇报,并到社区卫生服务站实地考察药品监管工作。她对“药品安全服务信息平台”、“驻店药师管理信息平台”和“社区药品两链建设平台”信息化监管产生了极大兴趣,就社区药品配送企业的监管,药品不良反应的监测、社区药品“两链”建设信息系统的构成和维护、药品信息反馈机制的建立及预警系统的运行等问题作了深入了解。同…     

关于查处利用互联网违法销售药品案件的几点思考与建议

我国药监部门现行的关于互联网药品销售或信息发布的规章主要有《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》。按照规定,网上发布药品信息必须持有“互联网药品信息服务资格证书”;网上销售药品,必须持有“互联网药品交易服务机构资格证书”。目前,上海市获得“互联网药品信息服务资格证书”的有130家,而获得“互联网药品交易服务机构资格证书”的单位只有1家。网上药店订购便捷、低成本运营并具有一定的隐蔽性,所以也吸引了一些不法销售商的进入。为加强对利用互联网进行药品(含医疗器械)信息服务和药品交易服务的…     

《中国药事》投稿须知

《中国药事》是由国家食品药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性综合类科技期刊,月刊,国内外公开发行。本刊积极宣传党的药品监督管理的方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规,研究药事管理理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法,介绍国外药事动态,传播药品科研、生产、经营和使用信息。其主要栏目有:“法规与公报”、“药品监督管理”、“工作研究”、“医院药剂科管理”、“药品检验·药品质量”、“综述”、“临床药学”、“药物与临床”、“药品标准”、“GMP专论”、“国外药事”、“知识介绍…     

微机网络化在库房管理中的应用

我院药局于 1997年安装了军卫 1号“药库管理子系”1.0 3版 ,大大提高了工作效率和工作质量。本文探讨了微机网络化在库房管理中的应用 ,报告如下。1　系统环境　　硬件环境 :奔腾 5 86微机 ,内存 16兆 ,ＬＱ - 16 0 0Ｋ打印机一台。软件开发环境 :中文Ｗｉｎｄｏｗｓ98。系统开发平台 :基于ＮＴ的ＯＲＡＣＬＥ数据库系统功能与使用。1.1　药品信息　建立“药品基本信息表” ,对药库药品进行修改 ,删除淘汰品种 ,输入新药。打印基本用药手册。在使用时 ,选择十位码对药品进行编码。并详细录入药品的名称、规格、剂型、批、零价、价格系数、…     

国家食品药品监督管理局药品审评中心启动实施《新药注册特殊审批管理规定》推动工作

为保证公众用药的可获得性,促进我国创新性药物的研发,国家食品药品监督管理局药品审评中心按照《药品注册管理办法》的要求,推动实施《新药注册特殊审批管理规定》,制定了技术审评程序、特殊审批资质申请和审批,信息公开内容和方式等实施细则,近日,发布了“特殊审批品种公示信息”、“特殊审批品种单独立卷资料撰写指导建议”、“特殊审批品种沟通交流工作机制实施细则”、“特殊审批品种沟通交流会会议纪要撰写格式”等信息。     

基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的：建立基于药品电子监管码（简称药监码）的医院特殊管理药品追溯系统。方法：将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论：该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。     

信息流在药品供应链中的应用研究

目的：从药品流通的角度研究信息流在药品供应链中的应用,为处于医药改革转型阶段的药品流通体系提供理论支持,压缩药品流通环节,实现药品供应链效益的最大化。方法：采用文献分析法,检索中国知网等网站,以“药品流通”“药品信息流”“药品供应链”等关键词检索相关文献,在归纳总结已有的药品供应链管理方式和信息系统建设方式的基础上,探讨信息流在药品供应链管理中的实际应用。结果与结论：我国药品供应链环节的信息流建设还不够完善,药品流通环节多且信息流动不畅、传递错误的现象时常发生。应建立全国统一的信息流系统来协助医药企业、医疗机构、监管部门进行信息整合,实现信息全程共享,使医药行业效益最优化,保证患者的用药安全。     

基于互联网信息技术构建智能医药供应链管理新平台

目的 构建智能医药供应链管理平台,并探索医药供应链全流程闭环管理模式。方法 梳理医疗机构传统药品供应链管理模式存在的问题,提出建设智能医药供应链管理平台的思路。同时,系统介绍了该平台的架构与管理,并评价了其应用效果。结果 该平台实施后,在信息化智能化方面提升了医院药品供应链环节水平,提高了药品供应链环节工作效率,实现了医疗机构、两定机构医疗保障信息平台、医药企业之间药品信息互联互通,实现了三方之间“资源共享、技术扶持”,并实现了区域内药品供应链全流程可追溯。结论 基于互联网信息技术构建智能医药供应链管理平台有助于推进医院数智化改革,加强药事管理水平,提升医疗服务质量,具有行业内广泛推广的应用价值。     

OTC药品与零售药店的管理分析

去年年底,“第49届全国药交会”在广州召开,此次会议标志着药品分类管理的OTC药品真正进入了药品销售市场,OTC药品的生产、销售、推广、管理将在中国全面展开。 与会同时,“第14届全国医药经济信息发布会”上传出了关于OTC品种遴选程序将做重大变革的最新消息:目前我国已经分4批     

对药品说明书的分析与探讨

药品说明书的功能是向用户介绍药品的重要信息 ,指导人们正确保管、调配和使用药品。同时 ,药品说明书还是新药审批的重要资料 ,在我国 ,经药品监督管理部门审批新药时审核批准的说明书是药品的法定文件 ,不得擅自改动。世界各国将药品说明书置于法规的管理下 ,并在医疗事故的处理中 ,将其作为裁判的依据。我国的药品管理法“新药审批办法”“生物制品审批办法”“药品生产质量管理规范”等法规中对药品说明书的内容审批分别作了规定。新药 (西药 )申报资料要求有 :新药品名、结构式及分子式 (制剂应附主药成分 )、作用与用途、用法与用量 (…     

网上卖药禁而不止隐患重重

据新华社深圳信息，根据我国《互联网药品信息服务管理办法》，“无药品招标代理机构资格的单位不能开办网上药店”。但在现实国，有的医院和药房仍利用互联网违禁“热卖”药品、医疗器械。某“商城”网站的页面上，可网上订购的商品几乎囊括了医院的专科用药和医疗器械．包括自毁式注射器、各类抗生素、戒毒药、绷带和手术刀钳、成人用品等等，标价写着“时价”或“面议”。网民若需购买，可向网络管理员电话订货或将药品点击进“购物车”，通过“在线支付”或“送货上门结算”。     

医院药品信息计算机管理系统

我院于2000年5月建立了较先进的《医院信息管理系统》(Hospital Informatime System,简称HIS),该系统由湖南创智软件和我院合作开发,到2001年12月全部运行正常,其中“医院药品信息管理系统”是其重要的一个子系统,其成功的运行使我院实现了药品计算机网络化管理,该系统具有数据处理先进性、管理模式科学性、信息分析使用性的特点,使药学信息处于高度共享、高效率的实时处理状态,大大提高了工作效率,使医院药品管理上了一个台阶。     

医疗单位开展ADR监测工作模式及作用

自20世纪60年代震惊世界的“反应停事件”到20世纪末引人关注的“苯丙醇胺事件”、“拜斯亭事件”及“西沙必利事件”,药品不良反应(AdverseDrugReactionADR)的危害一再向人类敲响了警钟。鉴于药品不良反应的危害性,WHO在20世纪60年代即制定了国际药品监测合作计划,针对药品不良反应进行监测。加强ADR监测也成为各国药品监管部门的重要职责,为此世界各国纷纷进一步完善药品管理法规,并加快了对药品不良反应信息收集系统的建立,最早有美国、英国、瑞典、澳大利亚、加拿大、新西兰等国家率先建立起ADR报告制度。我国修订后的《中华人民…     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

我国医保谈判药品“双通道”管理政策执行困境及推进策略

目的 为我国医保谈判药品“双通道”管理政策的顺利实施落地提供参考。方法 基于史密斯政策执行过程模型,从实施细则与监管体系、药品遴选、药品配备和质量控制、医保基金运行状况和信息化能力4个方面对医保谈判药品“双通道”政策的执行困境进行分析,并提出相应推进策略。结果与结论 我国医保谈判药品“双通道”政策可能存在政策实施细则和全流程监管体系不够明确,部分医保谈判药品纳入“双通道”管理的适宜性和可操作性有待斟酌,药品配备和质量控制方面存在难点,各地医保基金管理和运行状况存在差异以及信息化能力不足等执行困境。对此,本研究认为可通过完善“双通道”政策实施细则、提高“双通道”药品目录合理性、建立“双通道”药店动态退出机制、推行专业化配送服务、完善电子处方流转平台等措施来推动“双通道”政策的实施落地。     

医院药品电子说明书数据库系统的设计与应用

目的:为医务人员提供药品说明书电子化信息服务。方法:基于“军字一号”医院信息系统,通过数据库的建立、药品说明书等信息的收集和整理,开发得到药品电子说明书数据库系统。结果与结论:该系统具有界面友好、录入简便、查询灵活、维护方便、服务广泛等特点,有利于医务人员方便、及时、准确掌握药品说明书信息,更好地为患者服务。     

试谈“统计质量控制”法在医院药剂管科理上的应用

药品质量的好坏直接关系到人民身体健康和生命安危。基于药品在防病治病上的这种特殊性,因此在药品的配制、管理、使用上坚持“质量第一”坚持“合理、安全、有效”的方针是药剂科事业管理的一项重要内容。而采用“统计质量控制”方法,就是在药剂科管理各个阶段中用统计方法来监控质量。以概率理论为依据的统计方法可以用来估计参数,     

农村基层药品供应管理状况调查及对策探讨

通过全数调查与抽样调查相结合对四川省阆中市乡(镇)、村医疗机构、药品经营企业药品供应状况的调查,了解农村基层药品采购、保管、使用、销售管理状况。农村基层药品供应主体是乡(镇)卫生院和村卫生室、个体诊所;认为农村基层药品货源渠道较混乱,乡镇零售药店数量少,规模偏小,但发展潜力巨大。建议　制定农村基本药物目录;建设镇一级药品配送中心;加强农村药品监督管理。     

依托“军卫一号”工程,扩展药品管理系统的设计与应用

目的依托“军卫一号”工程,设计扩展药品管理系统应用程序,用于药品管理综合统计分析。方法基于“军卫一号”工程软、硬件平台,以药品管理系统模块为依托,从“军卫一号”工程系统中提取数据再次开发和利用,在原数据资料基础上进行重组。结果与结论该系统能快速、准确地根据所需要的数据,形成多种统计报表,极大地丰富药品综合统计的查询功能,提高工作效率和综合管理水平。     

基层园地

北京市丰台区创建“药品放心区”成效显著本刊讯(记者高军)日前,北京市丰台区政府副区长闫傲霜在北京市药品监督管理局丰台分局成立五周年暨创建“药品放心区”工作会议上表示,自丰台区创建“药品放心区”两年来全区药品监管工作取得显著成效。具体表现为,队伍素质不断加强,医药市场环境不断净化,药品监管效能不断提高,群众维权意识不断增强,医药产业不断壮大。会上,药监丰台分局党组书记、局长袁林汇报了自创建“药品放心区”以来的工作进展情况。同时,为巩固创建“药品放心区”取得的成绩,进一步向数字化药监迈进,加强信息网络化管理,上、…