预防接种异常反应监测和处理原则

随着我国扩大国家免疫规划的实施,疫苗覆盖范围进一步扩大,疫苗种类不断增多,接种剂次持续增加,出现疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI）的病例数可能有所增加,AEFI受到公众与社会的更广泛关注,预防接种反应造成损害如果处理不当,会影响预防接种工作的开展。现对我国AEFI监测、报告、调查、处理等方面进行了概述,旨在使基层疾病预防控制机构、医疗机构和预防接种单位等相关人员了解AEFI监测、报告、调查诊断和处理原则,促进预防接种异常反应调查处理工作的开展,提高预防接种工作的整体质量和水平。     

无锡市崇安区疑似预防接种异常反应监测

<正>疑似预防接种异常反应(简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。由疫苗使用的增加而导致的疫苗反应和偶合症给预防接种工作带来的困难已引起各方面的重视。开展AEFI的监测是评价疫苗质量、保障预防接种安全性、提高免疫服务水平的措施之一。为了解无锡市崇安区AEFI发生情况,评价AEFI报告系统的运行情况,我们对本区2008—2010年AEFI监测报告数据进行了统计分析,报告如下。     

上海市青浦区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析青浦区2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2012年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果青浦区2012年共报告AEFI 586例,报告发生率为136.56例/10万剂,其中一般反应581例(99.15%),异常反应4例(0.68%),偶合征1例(0.17%);较多分布在5⁸月(49.66%);主要为发热(50.34)和局部红肿(33.96%);报告发生数较多的产品有白百破、流脑A群、流感菌(HIB);报告发生率居前3位的产品是:五联、白百破、流脑A群。586例AEFI中,治愈584例,好转2例。结论青浦区AEFI监测敏感性较高,但仍需要加强AEFI监测工作,应进一步强化预防接种规范操作,注重公众沟通。     

芜湖市鸠江区2015～2017年疑似预防接种异常反应分析

目的分析芜湖市鸠江区疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法由AEFI监测系统收集全区2015～2017年AEFI个案数据,采用描述性方法进行分析。结果全区上报AEFI个案共75例,一般反应69例,占92.00%;异常反应5例,占6.67%;偶合症1例,占1.33%。涉及17种疫苗,无细胞百白破疫苗比例最高(60.67%)。AEFI报告发生率27.58/10万,一般反应报告发生率为25.37/10万,异常反应报告发生率为1.84/10万,偶合症报告发生率为0.37/10万。98.67%的AEFI发生于疫苗接种后1d内,发生年龄主要集中在0～2岁(占82.67%),发生时间在3～8月异常反应占70.67%。临床诊断类型以发热、红肿、硬结为主(占92.00%)。结论芜湖市鸠江区预防接种安全性较好,需进一步提高AEFI监测质量和病例搜索的主动性,加强AEFI宣教与风险沟通等,妥善应对AEFI风险,保证预防接种工作顺利开展。     

132例疑似预防接种异常反应分析

目的分析平阳县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法对平阳县2009—2013年AEFI监测系统中个案数据采用描述性流行病学方法进行分析。结果平阳县5年AEFI报告132例,男女比1.36∶1,其中一般反应73例、异常反应52例、偶合症3例及心因性反应4例。AEFI总报告发生率为7.77/10万。临床表现以发热红肿为主,占43.94%;过敏性皮疹占31.06%。结论平阳县AEFI发生率水平在试点省国家免疫规划疫苗估算的AEFI发生率范围内,AEFI监测系统敏感性较高且运转良好。     

昭通市2009年疑似预防接种异常反应的分析

[目的]分析昭通市各种疫苗预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价疫苗的安全性,为减少预防接种异常反应的发生提供科学依据。[方法]采用描述性流行病学方法对昭通市疑似预防接种异常反应监测系统所收集的AEFI病例进行分析。[结果]全市共报告AEFI49例,其中一般反应28(57.14%),异常反应11例(22.45%),偶合症2例(4.08%),不明原因8例(16.33%)。报告发生不良反应的疫苗有7种,报告的总疑似异常反应发生率为1.98/10万,以卡介苗的发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为发热、局部红肿和局部硬结。[结论]针对性采取相应的措施,在防治疾病的同时,降低AEFI的发生率,维持公众的信任度,从而提高全市的预防接种整体水平。     

沭阳县2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的:了解沭阳县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况和预防接种疫苗的安全性。方法:采用描述性流行病学分析方法,对沭阳县疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果:2010年共报告AEFI490例,发生率49.84/10万。其中一般反应459例,占93.67%,异常反应31例,占6.33%;22种类型生物制品均有不良反应发生,其中无细胞百白破AEFI发生率最高,发生率123.24/10万;38个乡镇均有上报,24h上报率、48h调查率均为100.00%。结论:通过监测数据分析表明沭阳县AEFI信息管理系统运行情况良好;目前使用的疫苗安全可靠;为提高预防接种质量,应做好接种前的询问和告知,规范预防接种操作。     

2010年北京市顺义区麻疹疫苗强化免疫预防接种异常反应分析

目的评价2010年北京市顺义区麻疹疫苗强化免疫活动中异常反应发生情况,为今后此类工作的开展提供科学依据。方法对2010年顺义区麻疹疫苗强化免疫活动中出现的预防接种异常反应(AEFI)病例进行统计分析。结果顺义区共报告AEFI病例55例,报告发生率65.3/10万,其中,一般反应和异常反应分别为20和12例。异常反应中主要为过敏性皮疹,占91.7%。<1岁组AEFI发生率最高,98.2%的AEFI为接种后2天内发生。结论麻疹疫苗安全性较高。在今后工作中,应保持较高的AEFI报告灵敏度,健全鉴定赔偿机制,提高专业人员处置能力。建议在开展大规模接种前做好社会宣传和告知,提高公众对预防接种的认识。     

江苏省海安县2008-2009年疑似预防接种反应监测分析

目的对预防接种过程中使用的一、二类疫苗发生疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率进行监测,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法利用儿童预防接种信息管理系统AEFI管理模块,收集一、二类疫苗疑似预防接种异常反应信息进行分析。采用SPSS 10.0统计软件,率的比较用χ2检验,P〈0.05为差异有统计学意义。结果 2008-2009年共接种疫苗53.4万剂次,报告AEFI 184例,报告发生率34.44/10万。AEFI发生率位于前三位的是无细胞百白破、23价肺炎、B型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）,该3种疫苗AEFI报告发生数占总报告数的51.09%。反应分类集中在一般反应,占86.96%。预防接种副反应以常规免疫接种儿童为主,主要集中在3~9月份,89.47%发生在接种24 h内,经对接种第一针次发生一般反应与异常等反应进行统计学分析,χ2=2.3232,P〉0.05,差异无统计学意义。结论本调查表明,发生AEFI因素多种多样,要改进疫苗制备工艺,提高业务人员的综合素质,严格掌握疫苗禁忌症,规范接种流程能减少AEFI的发生。     

台州市黄岩区127例疑似预防接种异常反应病例监测分析

<正>随着国家扩大免疫规划工作的不断深入,接种覆盖人群不断扩大,使用疫苗的种类和数量不断增多,预防接种的安全性问题也日渐突出。疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)日益受到关注[1]。AEFI是我国扩大免疫规划顺利实施的一个重要影响因素,及时发现、有效处置AEFI病例,是防止AEFI导致突发事件的关键[2]。开展AEFI监测,对于评价疫苗的     

西湖区2009—2011年疑似预防接种异常反应监测结果

疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。随着我国免疫规划工作不断深入,疫苗的种类不断增多,数量不断增加,免疫覆盖范围不断扩大,AEFI发生的可能性也在不断增加。为评价AEFI发生情况,规范预防接种服务,对杭州市西,     

盐城市盐都区2007年-2008年预防接种副反应分析

随着生物技术的发展进步，用于人类预防控制疾病的疫苗种类和数量不断增加，公众对预防接种的认知程度日益提高，预防接种副反应（AEFI）也逐渐受到人们的关注^[1]。为客观评价AEFI发生情况，进一步规范预防接种服务行为，现对盐城市盐都区2007年-2008年AEFI监测结果报告如下。     

深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,并评价监测系统运转状况。方法采用描述性方法对病例资料进行流行病学分析。结果 2009年全区共报告AEFI病例156例,其中一般反应85例,占67.46%;异常反应26例,占11.67%;偶合症28例,占17.95%;不明原因17例,占10.90%。报告发生反应的疫苗18种,AEFI发生率为18.18/10万,以全细胞百白破报告发生率最高（106.27/10万）;异常反应的发生比例以全细胞百白破最大（42.31%）。结论认真履行接种前询问告知,严格掌握疫苗接种禁忌证,以无细胞百白破替代全细胞百白破,减少疫苗接种不良反应,提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

苏州市沧浪区2010年疑似预防接种异常反应监测

预防接种安全是保证免疫规划工作可持续发展的重要因素,为及时发现疑似预防接种异常反应(AEFI),提高群众对预防接种的信任度,现对苏州市沧浪区2010年AEFI监测数据分析如下。     

上海市浦东新区对专业人员接种不良反应监测的KAP调查

<正>接种疫苗是预防控制传染病的最有效、经济的方法。随着预防接种使用的疫苗品种和接种剂次数的增加,预防接种不良反应(AEFI)的发生报告数量也越来越多,公众对预防接种安全日益关注[1]。AEFI如果未能有效处理,将对预防接种工作造成负面影响[2]。基层接种门诊     

2008年句容市预防接种不良反应监测分析

目的:了解句容市2008年疑似预防接种不良反应(AEFI),评价疫苗的安全性,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据.方法:通过AEFI监测系统收集数据,进行描述性分析.结果:句容市2008年开展了15 种疫苗65 581人次的接种,报告AEFI 95例.其中一般反应71例,异常反应22例,偶合症2例;一般反应以高热和重度局部红肿反应为主;百白破联合疫苗的AEFI报告数居首位,加强免疫引起的AEFI发生率显著高于基础免疫.结论:句容市AEFI以小年龄为主.必须加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,以减少AEFI的发生,同时建立规范化监测系统.     

2013年城阳区疑似预防接种异常反应统计分析评价

目的：分析城阳区2013年各种疫苗接种的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况及监测系统运转情况。方法：采用描述性流行病学方法对城阳区2013年报告的AEFI资料进行分析。结果：2013年城阳区报告AEFI共72例。其中一般反应72例;发生AEFI的疫苗共有13种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全区8个街道办事处均有AEFI报告,病例中0～1岁组23例（31．94％）、1-2岁组23例（31．94％）。临床症状以发热／红肿,硬结（64例）为主;AEFI发生在0～1d的64例（88．89％）。结论：城阳区的AEFI监测的完整性和敏感性较高,要提高预防接种服务质量,加强预防接种门诊规范化建设,增加人员配备和规范预防接种操作,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种不良反应的发生。     

昆山市2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的:评价昆山市2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况及预防接种安全性.方法:采用描述性方法对2010年报告AEFI个案资料进行分析.结果:2010年AEFI发生率为45.01/10万,一般反应占89.00％;临床诊断以发热/红肿/硬结为主,占77.34％,而临床诊断不明确占13.27％;按疫苗分布...     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。