止痒洗剂的质量标准研究

［摘要］目的建立止痒洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对其中盐酸小檗碱、大黄素进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中蛇床子素的含量。结果TLC鉴别盐酸小檗碱、大黄素具有很好的分离效果。HPLC法测定蛇床子素平均回收率为98.3%（RSD＝0.92%）。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于止痒洗剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定灭菌王洗剂中蛇床子素含量,完善质量标准.方法:采用Hypersil C18柱,流动相为乙腈-水(54:46),检测波长为321 nm.结果:线性范围为1～6μg/mL(r=0.999 6),平均回收率为98.8%,RSD为1.5%(n=6).结论:HPLC法简便、准确,可用于测定灭菌王洗剂中蛇床子素的含量.     

肝康颗粒质量标准研究

目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;甘草酸含量测定的线性范围为0.3178μg～3.1780μg(r=0.9999,n=6),平均加样回收半为99.47%,RSD为0.44%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为肝康颗粒的质量控制方法.     

风湿康颗粒质量标准研究

目的:建立风湿康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的药材进行鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素的含量。结果:TLC图谱中可检出秦艽、杜仲、细辛、白芍、川芎、当归、防风的特征色谱;蛇床子素在0.16~0.80μg间线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为95.9%。结论:所建方法可行,重复性好,可用于本品的质量控制。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

乐舒洗液质量标准研究

目的:建立乐舒洗液的质量控制方法.方法:采用TLC法对乐舒洗液中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定乐舒洗液中苦参碱和蛇床子素的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.苦参碱和蛇床子素的线性范围分别为225.0～1237.5 μg·ml-1(r =0.9998)和0.6～36.8 μg· ml-1(r=0.9999),平均回收率分别为97.96％和101.3％1,RSD分别为3.63％和3.97％(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于乐舒洗液的质量控制.     

护阴洗液质量标准研究

目的:建立护阴洗液的质量标准。方法:采用 TLC 法对处方中蛇床子、苦参、黄柏进行定性鉴别,用 HPLC 法测定蛇床子素的含量。色谱柱:C_(18)(Kromasil 250mm×4.6 mm 5 μm),流动相:乙腈-水(65:35),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:322nm,柱温:35℃。结果:薄层斑点清晰,专属性强。蛇床子素与其他成分分离完全,峰形良好。蛇床子素在0.04～0.39μg范围内线性关系良好(r=0.9993)。平均加样回收率为96.8%,RSD 为1.1%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

妇炎平胶囊质量标准考察

目的:建立妇炎平胶囊中苦参、苦参碱、蛇床子、蛇床子素、苦木的薄层色谱(TLC)鉴别方法以及HPLC外标法测定蛇床子素的含量。方法:采用TURNER KromalilC18柱(200mm×4.6mm;5μm)流动相为乙腈-水(65∶35),检测波长322nm;经TLC阴性对照和阳性对照试验,确认方中苦参、苦木、蛇床子成分,并经提取后HPLC外标法测定蛇床子素含量。结果:蛇床子素对照品在0.002978~2.978μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.38%,RSD=2.20%(n=6);妇炎平胶囊中蛇床子素含量为3.482mg/g。结论:该方法操作简便易行、分离效果好,适用于妇炎平胶囊质量控制。     

康之健洗液质量标准研究

目的 建立康之健洗液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量.结果 在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24～1.44 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9990;平均回收率103.80%,RSD为0.37%.结论 所建立的...     

康之健洗液质量标准研究

目的建立康之健洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24~1.44μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0;平均回收率103.80%,RSD为0.37%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,可用于康之健洗液质量控制。     

妇炎洗液质量标准研究

目的建立妇炎洗液质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中蛇床子、苦参、虎杖、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出蛇床子、苦参、虎杖、黄柏;蛇床子素进样量在4．9～29．4μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率97．08％,RSD为1．66％。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎洗液质量控制提供了方法。     

洁康洗剂治疗带下病与湿疮的疗效观察

目的：观察洁康洗剂治疗带下病与湿疮的临床疗效。方法：将100例带下病患者和100例湿疮患者分别按8：4和6：3比例随机分为2组。试验组采用洁康洗剂治疗，对照组用洁尔阴洗液治疗，观察治疗前后症状、试验指标改善情况。结果：试验组总有效率分别为92．60％和92．00％；对照组总有效率分别为81．60％和78．30％。洁康洗剂与洁尔阴洗液比较，前者治疗带下病和湿疹效果优于后者（P〈0．05）。结论：洁康洗剂治疗带下病和湿疹疗效确切，无明显ADR发生。     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的:建立洁阴灵洗液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄柏和淫羊藿,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好。淫羊藿苷进样量为2.0~10.0μg时与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为100.1%,RSD=1.92%。结论:所建标准准确、可靠,可用于本品的质量控制。     

消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

妇炎清洗剂的质量标准研究

目的建立妇炎清洗剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对妇炎清洗剂中苦参、黄柏、白鲜皮、龙胆进行鉴别;用HPLC法对妇炎清洗剂中蛇床子的成分蛇床子素含量进行测定。结果薄层色谱中斑点清晰,易于观察。蛇床子素的进样浓度在5.92~59.20 mg·L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);平均回收率为98.83%,RSD=0.65%(n=6)。结论该方法简单可行、重复性好,能有效地控制妇炎清洗剂的质量。     

痔疾舒洗剂质量标准研究

目的:建立痔疾舒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄柏、大黄、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。盐酸小檗碱的进样量在0.2375～1.9000μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=0.03%(n=6)。结论:所建质量标准可用于痔疾舒洗剂的质量控制。     

中药退黄外洗液质量标准研究

目的:建立中药退黄外洗液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中栀子苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好、专属性强。栀子苷进样浓度在5.46～81.9μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.38%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于中药退黄外洗液的质量控制。     

柑柏止痒浴液的质量标准研究

目的:建立柑柏止痒浴液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中薄荷脑和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/ml乙酸铵溶液(45∶55,V/V),检测波长为346 nm。结果:TLC图专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱的质量浓度在1²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.28%,RSD=1.58%(n=6)。结论:所建标准可用于柑柏止痒浴液的质量控制。     

健肝糖浆Ⅱ号质量标准的研究

目的:建立健肝糖浆Ⅱ号(柴胡、芍药、虎杖等)的质量标准;方法:采用薄层色谱法鉴别柴胡、芍药、虎杖;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析;流动相:甲醇-水(45:55):检测波长230nm;结果:芍药苷在7.2-44.0μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率99.42％;结论:该法适用于健肝糖浆Ⅱ号制剂质量控制。     

骨痹息痛巴布膏的质量标准研究

目的 建立骨痹息痛巴布膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法对其中的青风藤和延胡索等药材进行了鉴别,高效液相色谱法对其中的盐酸巴马汀进行含量测定.色谱柱:InertSustain C18(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(30:70);检测波长:345 nm;柱温:30℃;流速:1 mL·min-1.结果 制定了骨痹息痛巴布膏中青风藤和延胡索等药材的薄层鉴别方法和盐酸巴马汀的含量测定方法.结论 该分析方法简便可靠、重现性好,基本可控制骨痹息痛巴布膏的质量.