山西省抗结核药品管理标准操作手册执行情况报告

建立科学有效的药品管理模式,确保抗结核药品的质量,避免药品供应中断和过期浪费,最大程度降低供应体系的运行成本,是完善的药品供应管理系统的内在要求,是有效治愈肺结核患者,控制结核病疫情蔓延的重要保障。为了进一步规范和加强我省抗结核药品管理工作,降低药品管理工作运行成本,从2009年1月1日起在全省131个结核病防治机构（简称“结防机构”）全面开始执行《抗结核药品管理标准操作手册》（简称“《SOP手册》”）,现将我省执行情况报告如下。     

世界银行借款中国结核病控制项目的药品供应系统

抗结核药品物供应系统是ＷＨＯ提出的国家结核病控制规划（ＮＴＰ）五要素之一，本文总结了世界银行借款中国结核病控制项目建立的我国第一个正规的抗结核药品供应系统的成功经验，系统介绍了项目药品供应系统的组织管理、培训、督导等方面的内容，以及制定计划、招标采购、供货应用等各个环节的协调处理。提供了制订年度药品供应需求计划的具体步骤和方法。本文最后，分析了项目药品供应系统在保证项目成功实施中的作用，提出项目药     

世界银行贷款中国结核病控制项目的药品供应系统

抗结核药品物供应系统是WHO提出的国家结核病控制规划(NTP)五要素之一,本文总结了世界银行贷款中国结核病控制项目建立的我国第一个正规的抗结核药品供应系统的成功经验,系统介绍了项目药品供应系统的组织管理?培训?督导等方面的内容,以及制定计划?招标采购?供货应用等各个环节的协调处理?提供了制订年度药品供应需求计划的具体步骤和方法?本文最后,分析了项目药品供应系统在保证项目成功实施中的作用,提出项目药品供应系统在实施中不断完善的措施?     

全球抗结核药品管理中心:新的全球采购模式

全球抗结核药品管理中心(GDF)是一个旨在提高高质量抗结核药品使用率的新行动。作为日内瓦世界卫生组织(WHO)遏制结核病全球合作伙伴组织的项目之一，GDF由该合作伙伴的秘书处进行管理。其目标是在未来5年对高达1160万的病人提供抗结核药品，并帮助某些国家实现WHO的2005年全球结核病控制目标。GDF于2001年3月24日启动，已经完成了6轮申请，46个国家和非政府组织(NGOs)得到支持。GDF摈弃传统的采购机制。通过把药品需求与药品供应和药品监测相联系，利用合作伙伴提供服务，采用产品剂量包装简化药品管理，并将药品支持与结核病项目实施相联系等，GDF采用全新的药品供应方法。本文描述GDF的操作程序和迄今为止所获得的经验，并概括了所取得的主要成就，包括建立了一个灵活的供应系统以满足不同项目需求，快速建立了采购程序，降低了抗结核药品的价格——这是国家DOTS扩展的催化剂，产品的标准化以及与合作伙伴的良好协作。GDF非常灵活，可以满足结核病负担国家的需求。GDF的经验也可以作为其它疾病如HIV／AIDS和疟疾，全球性药品和商品采购的范例。GDF的活动内容将来可能扩展到包括二线抗结核药品以及诊断材料，并且可以协助其他合作伙伴建立类似机制和机构以满足国家需求。     

正确认识和处理抗结核药品的不良反应

结核病的化学疗法是目前控制结核病流行的主要方法,有效抗结核药物的应用发挥了巨大作用,但抗结核药物与其他药物一样,其治疗作用和不良反应构成了药物作用的两重性,在解除结核病人痛苦,切断结核菌传播的同时有可能产生与用药目的不相符,给患者带来另外的痛苦,甚至危及生命的不良反应。不良反应是客观存在,有的是难以预测的。但如果我们对不良反应能够正确认识,准确判定,合理处理、积极防治,则抗结核药品的不良反应可以减少,避免严重不良反应的重复出现,提高抗结核药品用药的安全性,减少不良反应对结核病化疗和控制工作的影响。     

中心2009年上半年主要工作讯息

一、工作手册●受卫生部疾病预防控制局委托，中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心组织我国结核病防治领域专家，编写并出版了《抗结核药品不良反应诊疗手册》，以为广大结核病防治人员及临床医生诊断、处理抗结核药品不良反应提供参考；     

抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

陕西省免费抗结核药品供应系统管理与评价

目的评价陕西省免费抗结核药品供应系统现状,进一步提高系统绩效。方法与DOTS策略实施同步建立全省免费抗结核药品供应系统,通过现场督导、访视、季度报表进行监控与评价。结果 2002—2004年建全了省、市、县三级完善的免费抗结核药品供应系统,至2009年系统运转良好,持续不间断提供高质量抗结核药品,保证了近7万例肺结核病人的免费治疗。结论陕西省免费抗结核药品供应系统日趋完善,成绩显著,但在药品库房设置、管理以及报表方面需要进一步规范。     

正确认识和处理抗结核药品的不良反应

结核病的化学疗法是目前控制结核病流行的主要方法,有效抗结核药物的应用发挥了巨大作用,但抗结核药物与其他药物一样,其治疗作用和不良反应构成了药物作用的两重性,在解除结核病人痛苦,切断结核菌传播的同时有可能产生与用药目的不相符,给患者带来另外的痛苦,甚至危及生命的不良反应。不良反应是客观存在,有的是难以预测的。但如果我们对不良反应能够正确认识,准确判定,合理处理、积极防治,则抗结核药品的不良反应可以减少,避免严重不良反应的重复出现,提高抗结核药品用药的安全性,减少不良反应对结核病化疗和控制工作的影响。一、正确认识不良反应我国现在使用的药品不良反应概念是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。因此,应排除伪药劣药等药品质量问题造成的损害[2]。药品不良反应有别药源性疾病(指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官、功能障碍的疾病)。也有别于药品不良事件(指在药品治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,不一定与所用药品存在因果关系),在实际工作中应予区别。抗结核药品发生的不良反应范围比较广泛,包括对肝、肾、血液、胃肠、精神神经和过敏反应等各方面,而且各种抗结核药品均...     

抗结核药品供应管理现状调查

目的 分析抗结核药品库存、缺货及过期破损等情况,了解抗结核药品供应管理现状。 方法 采用现况调查的方法,根据我国各地区免费抗结核药品的不同采购供应模式,选择河南省、重庆市、湖北省、吉林省、上海市及浙江省等6个省（直辖市）［包含6个省(直辖市)下属的4个地市及10个区（县）的20家结核病防治机构作为现场调查地区］,对全国和6个省(直辖市)2007年1-12月的季度末4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板式组合药和链霉素）库存情况,季度末药品缺货比率;以及20家结防机构的4种免费抗结核药品（HRZE、HRE、HR板式组合药和链霉素）库存率、药品过期破损率、账物相符率进行统计分析。 结果 全国免费抗结核药品季度末库存量平均可使用时间2.7～5.8个月,平均缺货比率12.9%～15.8%;6个省(直辖市)平均可使用时间1.4～18.1个月。20家调查机构的4种免费抗结核药品库存率为33.3%～100.0%,平均缺货比率1.0%～20.5%;7家机构存在药品过期破损,过期破损率为0.1%～2.4%;5家调查机构存在账物不符,账物相符率为50.0%～66.7%。 结论 应加强对药品供应管理的监控和评价,为完善我国抗结核药品的供应管理体系提供科学的依据。     

四川省金堂县结核病治疗点改变情况简报

肺结核病是严重危害人类健康的传染病,我国是结核病高负担国家。我县先后获得国家结核病控制项目卫V项目,日援项目,全球基金项目,免费为传染性肺结核患者提供抗结核药品和主要检查。2005年以前,我县仅在疾病预防控制中心设立了结核病专科门诊,依照《成都市结核病防治管理办法》...     

Expert consensus of clinical application of fixed-dose combination formulations

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

不同剂型抗结核固定剂量复合剂临床应用对比研究

固定剂量复合剂（fixed dose combination,FDC）具有可以简化处方、减少不合理用药、方便服药、提高患者依从性、改善药物供应系统及降低结核病耐药发生率的优点,其在结核病控制中的应用日益受到人们重视。近几年,我国在FDC的推广应用方面也做过很多研究,发现FDC是一种疗效高、安全、服药方便、能减少耐药发生的抗结核制剂,值得推广应用。目前我国结核患者强化期可以选择使用三联或四联的FDC,本研究选择在以县为基础的DOTS策略下,通过对三联和四联抗结核FDC对初治肺结核患者治疗的对照研究,以观察其治疗效果和不良反应,为制定山东省药品供应政策及药品选择提供技术依据,现将研究结果报告如下。     

耐药结核病化学治疗研究的过去、现状与未来

耐药结核病的流行是当前结核病控制工作面临的主要挑战之一,严重威胁人们在结核病控制领域所取得的成就.抗结核药物是控制结核病的最有效武器,但面对耐多药结核病尤其是广泛耐药结核病明显力不从心,结核病有可能因此而再度成为“不治之症”.研制更有效的抗结核药物,设计具有抗耐药结核病的化学治疗方案,化解耐药结核病的治疗困境,迫在眉睫.作者通过回顾历史,着眼现在,展望未来,阐述耐药结核病化学治疗的若干问题,期待有助于读者对耐药结核病化学治疗研究有一个较为全面的认识,共同探索化学治疗控制耐药结核病流行的可行性.     

实施抗结核药品统管是加强结核病归口管理的有效途径之一

结核病人的发现水平和综合医疗卫生单位向当地结防机构转诊病人的到位率,以及对结核病人的治疗管理质量,是评价当地结核病归口管理工作好与否的关键,也是检验该地结核病疫情控制工作是否到位的主要指标之一。为此,我们通过在全市范围内实施对结核病药品进行统一管理,进而促进对结核病人的归口管理做了一些尝试和探索。     

光电阅读机在结核病登记管理中的应用

山东省结核病登记管理工作,几十年来主要是依靠手工汇总管理统计,费时费力,信息反馈周期长,不利于及时指导全省结核病控制工作.     

选择适宜治疗方案 正确评估抗结核治疗疗效提高利福平敏感结核病治疗质量

规范利福平敏感结核病的治疗,提高治疗质量,无论是对耐药结核病防治,还是控制结核病流行都至关重要。首先,重视病原学检查,结合结核病患者病情选择适宜辅助检查,按照结核病病变类型使用对应治疗方案;第二,首选一线抗结核药品,无胃肠道吸收功能障碍患者,全疗程口服用药;第三,使用标准抗结核治疗方案,即强化期使用H-R-Z-E治疗方案,足量用药,利福平敏感结核病抗结核治疗推荐使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC);第四,病原学检查是判断抗结核治疗疗效的金标准,客观评价患者治疗疗效,完成抗结核治疗疗程,符合治疗成功条件的患者可以停止抗结核治疗。     

卫生部项目实施促进结防机构组建与发展

在我国结核病控制工作中,省、市级结防机构是制定本省结核病防治规划,组织并指导下辖机构使规划付诸实施的专业机构。地(市)、县级结防机构是本地区结核病防治管理的实施单位。当前,大力推进结核病归口管理工作中,要求地(市)特别是县级结防机构承担一项重要工作职责,是将本地区结核病病人发现、转诊、登记、治疗管理、健康教育等系列防治工作,纳入统一管理轨道(《结核病防治工作手册》.1999年修订版,第9、10、19页)。因此在我国,结核病机构设置在结核病控制工作中,处于不可或缺的位置。     

天津市监狱系统推行现代结核病控制技术规范效果分析

目的 总结和评价2000年5月至2003年5月期间在天津市监狱系统推行现代结核病控制技术规范的工作情况.方法 通过普查和因症就诊的方式发现监狱内在押囚犯中肺结核病例.对确诊病例按照统一的化疗方案免费提供抗结核药品,由监狱系统的医务人员施行直接面视下的督导化疗,在规定时间复查痰涂片和胸部X线大片.天津市结核病控制中心的医务人员定期对各监狱结核病的治疗管理进行督导,在疗程结束时对病例化疗管理效果进行评价.结果 3年间共发现涂阳病例86名,其中初治涂阳33例;涂阴681例,囚犯肺结核病患病率逐年大幅下降.初治涂阳病例治愈率93.9%,复治涂阳病例治愈率66%.结论 3年间在监狱系统推行并落实现代结核病控制技术规范,有效控制了肺结核病在天津市监狱囚犯中的流行,在全国各地有条件的监狱系统应大力推广.     

抗结核分枝杆菌单克隆抗体用于结核杆菌抗原分析、鉴定及检测的研究

目前,结核病仍是严重危胁人类健康的传染病,如何有效控制结核病,并且降低结核病患病率和发病率是我国乃至世界卫生工作中一项迫在眉睫的任务。因此,对于结核病的诊断和治疗的研究仍有许多工作要做。抗结核分枝杆菌单克隆抗体的研制对于结核病的血清学诊断、结核病的治疗以及结核分枝杆菌抗原的分析都有重要的意义。抗结核分枝杆菌单克隆抗体将作为工具被越来越深入及越来越广泛的进行应