归附调经颗粒的质量标准研究

目的:建立归附调经颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对归附调经颗粒中当归、川芎、制何首乌进行定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定研究。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在浓度范围24.0～120.0μg/mL内呈良好的线性关系,r=0.9992,平均加样回收率为97.71%,RSD为1.23%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为归附调经颗粒的质量控制方法。     

康媛颗粒质量标准研究

目的建立康媛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、白芍、枸杞子和干草进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:水-乙腈(85∶15),检测波长为230nm,柱温30℃,流速1mL/min。结果薄层色谱专属性强;芍药苷的线性范围为0.0545～0.545μg,r=0.9995,平均加样回收率为97.90%,RSD=1.06%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为康媛颗粒的质量控制标准。     

逍遥泡腾片的质量标准研究

目的 建立逍遥泡腾片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别方中的白芍、当归、柴胡、甘草,采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.结果 TLC法可检出白芍、当归、柴胡、甘草,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷在0.082～1.025μg范围内线性良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.44%,RSD为2.37%.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于逍遥泡腾片的质量控制.     

阿归养血片质量标准的研究

目的:建立阿归养血片(当归,党参,白芍等)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中的黄芪、甘草和熟地黄;用HPLC法测定当归和川芎中阿魏酸的含量以及白芍中芍药苷的含量。其中阿魏酸的含量测定采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.085磷酸(22∶78),检测波长322nm,流速1mL/min,柱温35°C;芍药苷的含量测定采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1磷酸(15∶85),检测波长229nm,流速1mL/min,柱温25°C。结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显。阿魏酸进样量在0.0129~0.1548μg范围内呈良好线性关系。平均加样回收率为99.32,RSD=1.74(n=9);芍药苷进样量在0.1068~1.6020μg范围内呈良好线性关系。平均加样回收率为98.68,RSD=0.98(n=9)。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于阿归养血片的质量控制。     

调经止血颗粒的质量标准研究

目的研究复方制剂调经止血颗粒的质量标准.方法采用TLC法对黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中芍药的有效成分芍药苷进行了含量测定.结果TLC可鉴别出与黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂对应的斑点;高效液相色谱法测定芍药苷含量,在0.0968～0.4838μg范围内线性良好(r=0.9999),加样回收率为99.71%,RSD=1.33%.结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价调经止血颗粒的质量.     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

养生丸的定性和定量标准研究

目的:建立养生丸的质量标准.方法:采用TLC法鉴别处方中的川芎、当归、熟地黄、白芍.用HPLC法测定芍药苷的含量,芍药苷的含量测定采用Kromasil C18色谱柱(200mm×4.6mm);流动相:乙腈∶0.2％磷酸水(14∶86);检测波长275nm;柱温:25℃;流速:1ml/min.结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显.芍药苷进样量在0.5338～17.08μg/mL范围内线性关系良好.平均加样回收率为97.21％,RSD=1.54％(n=6).结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于养生丸的质量控制.     

通脉舒络合剂质量标准研究

目的:确立通脉舒络合剂质量控制标准。方法:色谱柱:ThermoC18(250mmX4.6mm,5μm);流动相:乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86);流速:1.0mL·min~(-1);柱温:25℃;检测波长:230nm;用薄层色谱法(TLC)对黄芪、赤芍、水蛭、当归、川芎进行鉴别研究;用高效液相色谱法(HPLC)测定通脉舒络合剂中芍药苷浓度。结果:TLC和HPLC中成分无干扰;芍药苷浓度在0.246μg~1.32μg范围内有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD=1.08%。结论:鉴别和含量测定方法可靠、结果准确、专属性强,能有效控制通脉舒络合剂质量。     

寒湿痹颗粒的质量控制研究

目的 制定寒湿痹颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对处方中麻黄、白芍、甘草、黄芪进行了定性鉴别.采用反相高效液相色谱法测定寒湿痹颗粒中芍药苷,Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长为230 nm.结果 TLC鉴别方法专属性强,分离效果良好.芍药苷在0.202 7～4.0540μg线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为96.2％,RSD为1.9％(n=6).结论 本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为寒湿痹颗粒的质量控制方法.     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的:建立益气宁心颗粒质量标准;方法:用薄层色谱法对制剂所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别,以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定;结果:甘草等5味组方药物被鉴识,在HPLC法中,芍药苷在0.655μg～5.24μg间,呈线性关系,γ=0.9992,加样回收率为98.71%,RSD=2.12%,两批样品含芍药苷分别为0.132%、0.111%,平均含量0.1215%;结论:用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定,可作为该制剂的质控方法.     

妇科调经片质量标准研究

目的:制定妇科调经片(熟地黄、当归、白芍、川芎、延胡索等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别延胡索、川芎、香附、白术、甘草、芍药;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果:薄层色谱法清晰,阿魏酸对照品在进样量0.08064～0.4032μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=106160.7124X-530.4998,r=0.9999,回收率98.35%,RSD为1.45%.结论:本法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

当归四逆汤颗粒质量标准的研究

目的建立当归四逆汤颗粒的质量标准。方法 TLC法定性鉴别当归、甘草、白芍,HPLC法测定芍药苷含有量,并建立10批样品指纹图谱。结果 TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性无干扰。芍药苷在4.56~228.08μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率99.76%,RSD 1.97%。10批样品指纹图谱相似度良好(≥0.966 3)。结论该方法稳定可靠,可用于当归四逆汤颗粒的质量控制。     

醒脑益智颗粒质量标准研究

目的:建立醒脑益智颗粒(黄芪、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别醒脑益智颗粒中的黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿;高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,测定色谱条件为:色谱柱:ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相∶甲醇-水(90∶10),检测波长270nm,流速为1.0mL/min,柱温为20℃。结果:TLC色谱能明显检出黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在1.01~28.3μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.7,RSD为2.5。结论:定性、定量方法可靠、准确,专属性强,重现性好,可作为本品质量标准,用于该制剂质量控制。     

归芍软胶囊质量标准研究

目的:建立归芍软胶囊(白芍、当归、川芎等)的质量标准。方法:用TLC对归芍软胶囊中的白芍、白术、川芎、泽泻和当归进行定性鉴别;采用HPLC对制剂中芍药内酯苷和芍药苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.05%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药内酯苷在0.53μg~1.06μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%;芍药苷在0.29μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.49%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于归芍软胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

调经祛斑片质量标准研究

目的建立调经祛斑片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的当归、女贞子,枸杞子定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷的含量进行测定。结果薄层色谱鉴别特征明显,专属性强。芍药苷在0.25μg~2.5μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.15%,RSD为0.52%(n=6)。结论本文建立的调经祛斑片质量标准简便可靠,可用于该制剂的质量控制。     

功血饮颗粒的质量控制研究

目的建立功血饮颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别白芍、墨旱莲、女贞子;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层色谱法可检出白芍、墨旱莲、女贞子,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。芍药苷在0.1814～1.814μg范围内线性良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.98%,RSD=1.36%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于功血饮颗粒的质量控制。     

益气宁心颗粒的质量标准研究

目的：建立益气宁心颗粒质量标准；方法：用薄层色谱法对制荆所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别，以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定；结果：甘草等5味组方药物被鉴识，在HPLC法中，芍药苷在0．655μg～5．24μg间，呈线性关系，γ=0．9992，加样回收率为98．71％，RSD=2．12％．两批样品含芍药苷分别为0.132％、0.111％，平均含量0．1215％；结论：用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫苹的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定，可作为该制剂的质控方法。     

产后康膏的质量标准研究

目的 建立产后康膏的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中陈皮、黄芪、甘草进行鉴别;用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量,采用Lichrospher-C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为水-乙腈(87:13),流速1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长230 nm;进样量10μl.结果 薄层色谱专属性强;芍药苷的线性范围为0.536～2.144μg,r=0.999 5,平均加样回收率为97.96%,RSD为1.71%(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性好,可作为产后康膏的质量控制标准.     

骨瘤康颗粒质量标准研究

目的:建立骨瘤康颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对骨瘤康颗粒中的熟地黄、白芍、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定骨瘤康颗粒中的芍药苷含量。结果:熟地黄、白芍、川芎的薄层色谱鉴别主斑点清晰,专属性强,分离度良好,阴性无干扰;含量测定芍药苷在20～200μg/m L的浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996 (n=6),平均加样回收率96.74%,RSD为1.48%(n=6)。结论:所建立的骨瘤康颗粒薄层色谱定性鉴别方法以及含量测定方法准确可行、重现性好,专属性强,能够有效对该制剂进行质量控制。