血液粘度室内质控物的研究与应用

目的研究一种质控液，它能保证在连续切变毛细管粘度计上测全血粘度获得好的精密度和准确度。方法制备１００ｇ／Ｌ的聚乙二醇６０００做为非牛顿流体（全血）的质控物，检查工作程序和操作技术、校正仪器。结果质控液在三个切变率２００ｓ－１，３０ｓ－１，３ｓ－１的粘度值分别为４．５６±０．１２ｍＰａ．ｓ，５．１８±０．２１ｍＰａ．ｓ，９．７４±０．３２ｍＰａ．ｓ。批内变异系数（ＣＶ）分别为２．５０％、３．９８％、３．３１％；日间ＣＶ分别为５．１０％、２．７０％、４．１０％。结论该质控液是一种水溶性液体，与全血对应同属非牛顿流体。为临床血液流变学检验提供了一个实际可用的，快速的质控物     

血液粘度质控物的研究与应用

目的：研制一种测定血液粘度的质控液，以确保标本测定结果的准确可靠。方法：分别制备200g/L、150g/L、100g/L的聚乙二醇6000溶液作为测定全血粘度的高、中、低的质控液。结果：高、中、低质控液在切变率(150s^-1、60s^-1、10s^-1)的批内精密度分别为（2．85％、1．20％、0．89％）、（1．61％、0．57％、0．42％）、（2．93％、1．95％、1．63％），高、中、低质控液在切变率150s^-1的日间精密度为1．11％、1．16％、2．12％。结论：聚乙二醇6000溶液具有牛顿液体的特征，性质稳定，水溶性好，是测定全血粘度的良好质控液。     

血液流变检测室内质量控制方案研究和应用

目的 制备全血质控物并应用于血液流变检测室内质量控制,建立血流变质控方案.方法 静脉采血,与输血用1号抗凝液（简称抗凝液）8：1混合;每100mL全血加入1640液25mL,混匀后无菌分装全无添加物灭菌真空管（简称真空管）,每管3mL,置2℃～4℃保存.调节血浆量制备高,中,低值制控物.粘度计应用清洁程序并通过本底实验后,分别重复测定10次3种全血质控物150s-1,60s-1,和10s-1全血粘度（表观）和血浆粘度及红细胞压积（Hct）和红细胞沉降率（ESR）,计算管间精度;测定正常人肝素抗凝血全血粘度,与中值质控物全血粘度曲线比较拟合度;分别以不同值全血质控液作监测,第1月为中值,其后为高值,第三个低值,测定以上6项数据,结果作Westgard多规则质控图.统计变异系数（CV%）和第1周与最后1周数据t检验.每周测质控液的全血和血浆血红蛋白（简称Hb）,计算溶血百分率.结果 高、中、低值全血质控液重复测各项目管间CV%均〈5%;每月测定值CV%均〈5%;每月每1周与最后1周数据t检验均无显著差异（P〉0.05）;溶血率〈1%;室内Westgard多规则质控结果满意.结论 该法制备全血质控物成本低、简便,可保存3个月,可进行高、中、低值监测,配合应用仪器清洁程序和本底试验,应用于血流变室内质控结果表明该方案切实可行.     

血液学室内质量控制方法探讨

血液学室内质量控制（ＩＱＣ）采用全血质控物作ｘ↑－图质控。用二个批号全血质控物做测试前、测试中、测试后测定，观察五个项目（ＷＢＣ、ＨＧＢ、ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ）结果在四种质控图（ｘ↑－图、定值质控图、多规则ｓｈｅｗｈａｒｔ图、Ｃｕｓｕｍ图）中情况，以便寻找出更适合血液学ＩＱＣ的方法。     

自制锂质控血清在电解质分析仪上的应用

对自制锂质控血清在ＩＭＳ－９７２电解质分析仪上的应用效果进行了评价。结果表明三种锂质控血清以加以碳酸锂（Ｌｉ２ＣＯ３）效果最佳,锂离子（Ｌｉ％＾＋）批内ＣＶ为２．１２％,日间ＣＶ为２．１１％,与进口血清基本一致。锂盐对其他离子及ｐＨ值的干扰率为０．００～１．２１％。为临床上锂盐的监测提供了既可靠又廉价的质控血清。     

镇心痛口服液对缺血性心脏病患者心功能及血液流变学的影响

目的：探讨镇心痛口服液对缺血性心脏病患者心功能及血液流变学的影响。方法：６４例缺血性心脏病患者口服镇心痛口服液治疗３０天。用电脑超声仪观察治疗前后患者心功能：射血分数（ＥＦ）、心输出量（ＣＯ）、心脏指数（ＣＩ）、左室舒张末期容积（ＬＶＥＤＶ）和左室收缩末期容积（ＬＶＥＳＶ）；血液流变学观察全血高、低切比粘度、血浆比粘度、红细胞压积及纤维蛋白原的变化。结果：ＥＦ治疗后较治疗前显著升高（Ｐ＜０．０１），ＣＯ、ＣＩ升高（Ｐ均＜０．０５），ＬＶＥＳＶ、ＬＶＥＤＶ降低（Ｐ均＜０．０５）；全血高切比粘度、血浆比粘度、纤维蛋白原均非常显著下降（Ｐ均＜０．０１），全血低切比粘度、红细胞压积均明显下降（Ｐ均＜０．０５）。结论：镇心痛口服液对缺血性心脏病患者的心功能及血液流变学具有明显改善作用。     

鲁中地区28家医院血清胆固醇、甘油三酯测定情况初步调查

目的：本文报告鲁中地区２８家医院血清总胆固醇（ＴＣ）和甘油三酯（ＴＧ）测定情况初步调查结果。方法：测定均用酶法,在未作特殊准备及实验室日常工作条件下,测得三份质控血清中的ＴＣ,ＴＧ均值与血清靶值均不相吻合,平均室间变异系数（ＣＶ）ＴＣ２４．９％,ＴＧ１９．５％平均及格率分别为６１．９％和３０．９％。结果：分析了酶试剂,参考标准液,仪器及人员素质等因素对结果的影响,结论：提出了缩小室间ＣＶ和提高合格     

心脏β1受体自身抗体的检测

目的 为拓展心脏病的临床监测手段，研究一种理想的特异性心脏β１受体自身抗体的检测方法。方法 以合成的人心脏β１受体细胞外第二环功能表位肽段为特异性抗原，建立了一种链霉亲合素－酶联免疫吸附测定技术，检测了１２２例３种心脏病患者和１００名健康人血清中抗β１受体的自身抗体。结果 阴性参考血清的批内变异系数（ＣＶ）和日间ＣＶ分别为０．０２４和０．０６３；阳性参考血清则分别为０．０５６和０．１１８。用标准抗     

Reflotron P1us快速全血生化分析仪检测ALT在献血者初筛中的应用评价

目的 评价Reflotron Plus快速全血生化分析仪的性能及其在无偿献血初筛中测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）的应用意义。方法 用Reflotron Plus快速全血生化分析仪检测高中低三个定值质控血清，计算其批内、日间精密度；对10名随机献血者的指血、静脉全血和血浆进行ALT检测。与日立7080全自动生化仪的结果进行相关性比较。结果 Reflotron Plus的批内CV〈6．0％，日间CV〈6．2％：试剂性能稳定；与7080生化仪结果相关性良好。结论 Reflotron Plus快速全血生化分析仪操作简便、结果快速可靠。显著降低血液报废率。适宜应用在无偿献血前快速初筛检测ALT。     

高效液相色谱法测定香草扁桃酸,高香草酸,肌酐含量

目的 液相色谱法同时测定尿中的香草扁桃酸（ＶＭＡ）、高香草酸（ＨＶＡ）和肌酐（Ｃｒ）含量的方法。方法以０．０２ｍｏｌ／ＬＫＨ３ＰＯ４缓冲液（ＰＨ５．７）为流动相；色谱柱有杉ＹＷＧ－Ｃ１８柱；电化学和紫外检测器联合检测。悄样经适当稀释的直接进样测定，最后以ＶＭＡ和ＨＶＡ与Ｃｒ的比值表示含量。对１５例正常成人和１０例嗜铬细胞瘤患者进行了测定。结果方法的平均批内变异系数（ＣＶ）值ＶＭＡ／Ｃｒ为２．４％，     

长期家庭氧疗结合肺脏康复训练对慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效的影响

目的评价长期家庭氧疗结合肺脏康复训练对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者临床疗效的影响。方法72例需接受长期家庭氧疗的COPD患者按随机数字表法随机分为治疗组和对照组各36例。对照组予常规长期家庭氧疗治疗,治疗组同时进行肺脏康复训练。2年后比较肺功能、动脉血气参数和血液流变学指标;记录病情变化情况。结果两组随访1～2年,治疗组平均急性加重次数为（3．0±1．3）次,低于对照组的（4．0±1．6）次,差异有统计学意义（t=1．893,P〈0．05）。治疗组治疗2年与对照组相比,1秒钟用力呼气量（FEV,）[（1．59±0．08）L与（1．41±0．13）L,t=-3．966,P〈0．01]、用力肺活量（FVC）[（2．47±0．20）L与（2．27±0．17）L,t=-2．788,P〈0．05]、FEV,占预计值百分比（FEV1％）[（62．1±6．2）％与（53．1±5．0）％,t=-4．402,P〈0．01]和动脉血氧分压（Pa02）[（79．1±8．9）kPa与（60．0±6．6）kPa,t=-4．622,P〈0．01]显著升高;血浆黏度[（2．14±0．31）mPa·s与（2．44±0．45）mPa·s,t=1．985,P〈0．05]、全血低切黏度[（13．48±1．97）mPa·S与（14．33±1．87）mPa·s,t=2．126,P〈0．05]、全血中切黏度[（6．33±0．66）mPa·s与（7．92±0．98）mPa·s,t=4．238,P〈0．01]、全血高切黏度[（4．58±0．59）mPa·s与（5．33±0．68）mPa·s,t=3．890,P〈0．01]和红细胞沉降率[（30．63±5．76）ram／1h与（35．63±6．93）mm／1h,t=2．230,P〈0．05]显著降低。结论长期家庭氧疗结合肺脏康复训练可明显改善COPD患者肺功能、动脉血气参数和血液流变学状况。     

罗氏电化学发光检测系统乙型肝炎表面抗原定量检测方法学评价及性能验证

目的按美国病理学家协会CAP和ISO15189实验室认可的要求,对罗氏Elecsys MODULAR AN-ALYTICS E-170电化学发光系统乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量检测进行方法学评价和性能验证。方法取患者高、低值混合血清,分别进行批内20次和连续20d检测,计算批内不精密度和批间不精密度;将高、低值血清按一定比例混合后进行检测,验证分析测量范围(AMR);取浓度接近1∶400稀释检测低限值的血清标本,连续检测12d,进行可报告低限值(LoQ)验证;取原倍及自动稀释后均可检测的标本,进行原倍及自动稀释检测,计算其符合程度,进行自动稀释正确度验证。结果高、低值批内不精密度(以变异系数表示)分别为2.23%和1.99%,批间不精密度分别为4.03%和3.16%,LoQ为24.905IU/mL,AMR为22.075～48 158.25IU/mL;自动稀释与原倍检测结果偏差小于20%。结论该系统检测性能符合实验室质量要求。     

CA-1500全自动血凝仪的分析性能评价

目的对CA-1500全自动血凝仪的分析性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP5-A标准,应用定值质控品,评价CA-1500全自动血凝仪凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIb）、出凝血10凝血因子Ⅶ活性水平（FⅧ：C）、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）及D-二聚体（D-dimer）的准确度、批内精密度和日间精密度、线性范围,以及检测下限、携带污染率、仪器抗干扰能力。结果PT、APTT、TT、FIb、FⅧ：C、AT-Ⅲ及D-dimer的批内精密度均小于1/4总允许误差（TEa）,日间精密度低于1/3;检验结果的准确度符合要求;Fib、FⅧ：C、AT-Ⅲ、D-dimer检测的线性良好;检测下限、携带污染率和抗干扰能力均符合临床要求。结论CA-1500全自动血凝仪的分析性能符合临床要求,可用于临床病人标本的检测。     

强生Vitros 950血清葡萄糖、尿素氮检测系统精密度评价

目的评价强生Vitros950全自动干生化分析仪血清葡萄糖、尿素氮检测系统的精密度。方法选择两个具有医学决定水平的人混合血清作为实验样品,每天分两批检测,每个样品重复测定两次,连续操作20d,认真记录实验数据,计算批内不精密度（Sur）、批间不精密度（Srr）、日间不精密度（Sdd）和总不精密度（ST）,并将Sur、Srr与1／4 CLIA’88进行比较,Sdd、ST与1／3CLIA’88进行比较。结果葡萄糖、尿素氮两个浓度的Sur、Srr〈1／4 CLIA’88,Sdd、ST〈1／3CLIA’88。结论强生Vitros950全自动干生化分析仪血清葡萄糖、尿素氮检测系统具有良好的精密度,能满足临床的要求。     

Precision and comparability of Abuscreen OnLine assays for drugs of abuse screening in urine on Hitachi 917 with other immunochemical tests and with GC/MS

Abuscreen OnLine assays for drugs of abuse screening in urine have recently been developed for use on Hitachi 917 analyzers (Roche Diagnostics GmbH). The assays are based on the kinetic interaction of microparticles as measured by changes in light transmission. Drug in a sample inhibits the formation of particle aggregates and diminishes absorbance change increases. It was the goal of this study to evaluate precision and comparability of the new asssys with CEDIA drugs of abuse tests on Hitachi 917 in different laboratories (three European and three US). The assays were calibrated in the nonlinear mode with four to six standards (semiquantitative application). Initial within-run (21 replicates, four labs) and between-day (10 days, two labs) imprecision studies using Abuscreen OnLine tests and commercial negative (0.5 x cut-off) and positive (1.5 x cut-off) controls revealed the following median CVs [withinrun neg./pos. control/between-day neg./pos. control]: amphetamines 1.9/1.3/3.4/2.4, barbiturates 3.0/1.6/3.9/3.1, benzodiazepines 4.7/1.5/6.3/3.0, cocaine metabolite 1.8/0.9/2.4/1.7, methadone 5.4/1.6/5.5/2.2, opiates 5.5/2.8/5.3/2.7, THC 8.9/4.8/21.8/12.1. CVs < 10% were obtained for the THC test using controls with concentrations closer to the cut-off. An identical set of 170 GC/MS analyzed urine samples was distributed to the six laboratories and measured with Abuscreen OnLine tests on Hitachi 917. The median values for each individual sample were calculated and compared with the results obtained on individual Hitachi 917 analyzers by Passing-Bablok regression analysis. A good agreement between the laboratories was found with less than +/- 11% slope deviation and intercepts below 7% of the cut-off except for benzodiazepines (one slope 17%, one slope--26%) and THC (one slope 34%, one slope--18%). The comparability with CEDIA tests was analyzed by concordance plots using randomized routine samples in three laboratories. The following results were obtained in one of the participating laboratories [cut-off ng/mL] (No. of positive/negative/discrepant samples): amphetamines [500] 2/147/0, barbiturates [200] 1/148/0, benzodiazepines [100] 52/91/7, cocaine metabolite [300] 17/129/3, methadone [300] 113/34/2, opiates [300] 31/114/4, THC [50] 66/81/2. GC/MS was performed for clarification of the discrepant results. In summary, Abuscreen OnLine tests on Hitachi 917 give precise results which compare well when analyzed in different laboratories. They can be rated as convenient and flexible methods for drugs of abuse screening in the routine.     

胶乳增强免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅱ的不精密度和线性观察

目的对胶乳增强免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)进行初步方法学评价,为临床应用提供依据。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A及EP10-A2文件提供的方法,对胶乳增强免疫比浊法测定PGⅡ进行初步的评价。结果 PGⅡ的低值样本批内变异系数(CV)为2.05%、批间CV为1.60%、日间CV为3.92%、总CV为4.70%;高值样本批内CV为1.70%、批间CV为1.21%、日间CV为3.79%、总CV为4.32%。当PGⅡ浓度分别为9.6、24.7、39.8μg/L时,相对偏倚分别为-0.18、-0.47、-0.39μg/L,总不精密度分别为4.98%、2.39%、2.71%。测试间的携带污染差异无统计学意义(P>0.05)。线性回归方程为Y=0.975 7X-0.016 8,决定系数(R2)=0.998 7。结论胶乳增强免疫比浊法测定PGⅡ的精密度符合EP5-A文件标准,具有良好的重复性。线性、偏倚、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件标准,符合临床应用要求,适用于实验室常规测定。     

A highly sensitive enzyme-linked immunoassay for serum free prostate specific antigen (f-PSA)

Monoclonal antibodies (MAbs) were generated against human prostate specific antigen (PSA) to allow development of a sensitive free-PSA (f-PSA) assay. Of a total of 211, 12 could detect only f-PSA, the other 199 MAbs binding to both f-PSA and complex-PSA. In the present study, one MAb (no. 5C6) specific for f-PSA and another (no. 79) reacting with both forms were used to develop an enzyme-linked immunoassay (ELISA) for serum f-PSA. The detection limit was established as 0.008 microg/l (n = 20, mean of zero standard + 3 S.D.) and the average recovery of f-PSA was 93-102%. The within-run and between-day coefficient of variation (CV) varied from 5.4-7.4% and 4.8-6.5%, respectively. The cross-reactivity of the assay to PSA-alpha1-antichymotrypsin complex was determined to be < 0.4%.     

Alterations of rheological properties of blood in systemic sclerodermia

AIM: To study hemorheological status in systemic sclerosis (SS) patients. MATERIAL AND METHODS: Macro- and microrheology of blood were investigated in 70 SS patients. The rate of spontaneous aggregation of red blood cells [T1(s)], durability of the largest units [Ia2.5(%)], general hydrodynamic durability of units [beta(s-1)], limit of fluidity [tau 0 (mPa)], Casson viscosity K (mPa/s) were determined. RESULTS: The total severity of hemorheological disturbances was 1.90 +/- 0.07 with T1 = 4.98 +/- 1.52s, beta = 62.76 +/- 19.32s, Ia 2.5 = -0.78 +/- 12.83%, tau 0 = 7.00 +/- 0.45 mPa. The Casson viscosity did not differ from normal levels. Plasma viscosity was 1.71 +/- 0.18 rel units, viscosity of sera 1.55 +/- 0.14 rel.units. The severity of hemorheological disturbances did not differ in cute and chronic courses but the parameter beta (72.0 +/- 4.5) was significantly higher (p < 0.05) in the acute course. The severity of hemorheological disturbances was highest in SS patients with cardiac disease (p < 0.05) and in 10 year SS duration. CONCLUSION: The course of SS is complicated by progressive hyperaggregation syndrome promoting development of visceral pathology. Active correction of hemorheology is pathogenetically validated in SS.     

72例老年脂肪肝的血脂和血液流变学特征分析

[目的]探讨老年脂肪肝的血液流变学及血脂异常特征及临床意义.[方法]检测老年脂肪肝患者72例和正常对照63例全血比粘度、血浆比粘度、血沉、血沉K值、压积和纤维蛋白原及甘油三脂,胆固醇等指标,计算红细胞聚集指数.[结果]脂肪肝患者的全血比粘度、血浆比粘度、压积、红细胞聚集指数和纤维蛋白原及血脂指标较正常对照组显著升高( P <0.01).血沉和血沉K值较正常对照组低( P <0.01;0.02).[结论]脂肪肝患者血液流变性及血脂明显异常,高血脂及血液粘度增加可能促使脂肪肝的形成.