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痤疮凝胶的研制及质量控制 总被引:10,自引:0,他引:10
目的:制备痤疮凝胶。方法;以维A酸、红霉素为主药,卡波姆为凝胶基质制备痤疮凝胶。其中维A酸用β-环糊精包裹,用紫外分光光度法分别测定维A酸和红霉素的含量并进行稳定性试验。结果;维A酸的平均回收率为100.3%,RSD为1.04%。红霉素回收率为99.8%,RSD为1.5%,结论:该制剂制备工艺可行,凝胶性质稳定,质控方法简单、可靠。 相似文献
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目的: 观察复方硫磺洗剂中加入乳糖酸红霉素和二甲基亚砜, 治疗痤疮患者的疗效。方法: 45 例患者随机分为三组。治疗Ⅰ组采用复方硫磺洗剂加乳糖酸红霉素注射液; 治疗Ⅱ组采用复方硫磺洗剂加乳糖酸红霉素注射液加二甲基亚砜, 对照组采用复方硫磺洗剂。结果: 治疗Ⅰ组理想2 例, 较好9 例, 一般3 例, 无效1 例。治疗Ⅱ组理想12 例, 较好2 例, 一般1 例。对照组较好2 例, 一般10 例, 无效3 例。结论: 用复方硫磺洗剂加乳糖酸红霉素注射液加二甲基亚砜治疗痤疮疗效满意。 相似文献
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目的介绍氯霉素地塞米松搽剂的制备,及其在轻中度寻常痤疮中的疗效。方法制备氯霉素地塞米松搽剂,并对其进行质量控制。分析其与氯霉素搽剂在轻中度寻常痤疮治疗过程中的临床疗效。结果本品制作简便,质量符合《中国药典》要求,与氯霉素搽剂比较,本品对轻中度寻常痤疮的治疗疗效更佳、不良反应更少。结论本品制备工艺可靠,质量可控,对轻中毒寻常痤疮的治疗疗效佳,不良反应少,是寻常痤疮治疗的好选择。 相似文献
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痤疮搽剂的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 制备痤疮搽剂并建立痤疮搽剂中各组分的含量测定方法。方法 以75%乙醇为溶剂,将水杨酸、氟霉素、甲硝唑制成搽剂,用紫外分光光度法和联立方程组法测定各组分的含量。结果 水杨酸浓度线性范围是11.25~33.75μg/mL,r=0.9999,平均回收率为101.07%,RSD为0.356%;氟霉素浓度线性范围是4.8~16、8μg/mL,r=0.9998,平均回收率为98.31%,RSD为0.364%;甲硝唑浓度线性范围是2.677~9.370μg/mLr=0.9998,平均回收率为98.38%,RSD为0.331%。结论 该制剂制备方法简便,含量测定方法准确,质量稳定可控。 相似文献
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目的:建立比色法测定痤疮搽剂中的甲硝唑和氯霉素的含量方法.方法:用显色剂N-(1-荼基)乙二胺盐酸盐,经不同处理,分别比色测定痤疮搽剂中的甲硝唑和氯霉毒的含量.结果:甲硝唑在1-6μg·ml-1的浓度范围内呈良好的线性(γ=0.9999).平均回收率为99.5%,RSD为0.43%;氯霉素在1-5μg·ml-1的范围内呈良好的线性(γ=0.9999).平均回收率为99.6%,RSD为0.54%.结论:本法可用于该制剂的测定,操作简便,结果准确,灵敏度高. 相似文献
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目的:评价克林霉素磷酸酸搽剂治疗寻常型痤疮的有效性和安全性。方法:采用随机单盲对照方法,验证组60例外用克林霉素磷酸酸搽剂,对照组60例外用特丽仙痤疮液,bid,疗程4周。结果:验证组、对照组有效率分别为85%及83.3%,细菌清除率分别为81.3%及83.3%。2组治疗寻常型痤疮的有效率、细菌清除率比较均无显著性差异(P>0.05)。结论:克林霉素磷酸酸搽剂是一种治疗寻常型痤疮比较安全、有效的外用制剂。 相似文献
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盐酸克林霉素凝胶的制备与临床观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的探讨盐酸克林霉素凝胶的制备及质控标准 ,观察其临床疗效。方法以卡波姆 94 0为辅料 ,制备盐酸克林霉素凝胶剂 ;以高效液相色谱法测定其含量 ,考察该制剂对寻常性痤疮的疗效。结果含量测定平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .98% (n =5 )。该制剂对 6 0例寻常痤疮的有效率为 93.3%。结论此制剂制备工艺简单 ,质量稳定、可控 ,疗效确切 ,使用方便。 相似文献
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目的:建立薄荷麝香草酚搽剂中薄荷脑和麝香草酚的含量测定方法。方法:旋光法测定薄荷脑的含量,紫外分光光度法测定麝香草酚的含量。结果:薄荷脑在1.6~5.6mg/ml范围内浓度和吸收度具有良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为100.7%,RSD为0.7(n=9);麝香草酚在8.1~32.5μg/ml范围内浓度和吸收度具有良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为100.4%,RSD为1.6(n=9);结论:该法准确、可靠、快速,可用于薄荷麝香草酚搽剂的质量控制。 相似文献
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目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64~28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49%,RSD为0.37%(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42~28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80%,RSD为0.35%(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控. 相似文献
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目的制备富马酸氯马斯汀搽剂,并制定质量控制标准。方法以富马酸氯马斯汀为主药制成富马酸氯马斯汀搽剂,用高效液相色谱法进行质量控制。结果所制备的搽剂质量稳定、操作方法简便,质量控制准确、可靠。富马酸氯马斯汀的平均回收率为99.63%,RSD为0.83%(n=9)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于富马酸氯马斯汀搽剂的制备和质量控制。 相似文献
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目的测定复方樟脑薄荷脑搽剂的樟脑、薄荷脑、苯酚含量。方法DB-624弹性石英毛细管柱程序升温法。结果采用气相色谱(Gc)法,3组分的分离度和线性关系良好,樟脑、薄荷脑、苯酚质量浓度线性范围分别为392.4~3924.0μg/mL,193.9~1939.0μg/mL,202.0~2020.0μg/mL,平均回收率分别为99.6%(RSD=0.6%),99.9%(RSD=0.9%),99.7%(RSD=0.8%)。结论方法准确、灵敏,可用于复方樟脑薄荷脑搽剂的质量控制。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定子花洁肤搽剂中苦参碱含量的方法.方法采用GL Sciences lnc.ODS-SP色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol.L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈-三乙胺-磷酸(95∶5∶0.2∶0.2),检测波长220nm,流速1.0mL.min-1,柱温40℃.结果苦参碱在0.423 6~2.118 0μg范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率为99.81%,RSD=1.74%(n=6).结论该方法简便、准确,可用于子花洁肤搽剂的质量控制. 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法同时测定复方水杨酸搽剂中3组分含量的方法。方法:采用Hypersil BDS C18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,0.1mol·L^-1磷酸氢二钠溶液-甲醇(60:40,用20%磷酸调节pH5.0)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为212nm。结果:间苯二酚、水杨酸、苯酚分别在0.0388—0.776μg(r=0.9999),0.1176~2.352μg(r=0.9999)、0.0218~0.436μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,3个浓度组间苯二酚的平均回收率分别为99.0%(RSD=0.3%),97.2%(RSD=0.5%),98.5%(RSD=0.8%),水杨酸的平均回收率分别为100.3%(RSD=0.4%),99.5%(RSD=0.7%),97.5%(RSD=0.6%),苯酚的平均回收率分别为97.1%(RSD=1.1%),97.8%(RSD=0.7%),99.6%(RSD=0.9%)。结论:本测定方法简便、快速、准确,为复方水杨酸搽剂质量评价提供了可靠方法。 相似文献
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反相高效液相色谱法测定氟康唑搽剂中氟康唑含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定氟康唑搽剂含量的反相高效液相色谱(RP—HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.0)-甲醇(55:45),检测波长为261nm。结果氟康唑进样量的线性范围为1.2~6.0μg,平均回收率为99.73%,RSD=0.30%(n=6)。结论该法简便、准确、重现性好,可用于氟康唑搽剂的含量测定。 相似文献