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国外药品不良反应监测体系对我国的启示 总被引:4,自引:1,他引:4
概括介绍了国外部分国家和地区、组织药品不良反应监测体系的机构设置,并结合我国现状,对国内如何进一步健全和完善不良反应监测体系进行探讨、提出建议. 相似文献
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如何完善我国药品不良反应监测体系 总被引:4,自引:1,他引:3
目的探讨如何使我国药品不良反应监测体系更加完善。方法主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。 相似文献
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论英国黄卡制度对我国药品不良反应监测的启示 总被引:4,自引:0,他引:4
方素清 《国际医药卫生导报》2006,12(23):100-102
目的 为我国药品不良反应监测工作提供参考.方法 对英国不良反应黄卡制度进行介绍,并与我国的不良反应监测制度进行对比,得出启示.结论 我国应借鉴英国ADR监测体系的优点,不断加强药品不良反应监测工作,在保障用药安全、预防控制药品不良反应发生的同时促进合理用药. 相似文献
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为探讨我国医疗器械不良事件监测工作开展模式,分析比较影响药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。根据医疗器械不良事件监测工作的特点,从相关法律法规制订、组织机构与人员配备、技术体系建设等方面提出了医疗器械不良事件监测的工作思路。 相似文献
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我国药品不良反应监测组织体系建设现状及探讨 总被引:4,自引:0,他引:4
目的了解我国药品不良反应监测组织体系建设的现状,为进一步健全和完善监测组织体系提供依据。方法对全国31个省以电子邮件形式进行问卷调查,结合实地调研,同时辅以电话、传真形式进行访谈调查,将调查结果录入Excel表格进行统计。结果我国省级药品不良反应监测组织体系已经组建完成,25个省设置了市级监测机构,17个省设置了县(区)级监测机构,但各省监测组织体系尚缺乏统一性和系统性。结论应尽快健全和完善各级药品不良反应监测组织体系,促进我国药品不良反应监测工作长期、良性发展。 相似文献
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我国药品风险管理与药品不良反应监测 总被引:1,自引:0,他引:1
结合中国药品不良反应监测的现状,阐述了药品风险管理的具体内容,表明药品不良反应监测贯穿于药品风险管理的全过程,为加强中国药品风险管理研究提供参考。 相似文献
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美国药品风险管理对我国的启示 总被引:1,自引:0,他引:1
《中国新药杂志》2010,19(23):2124
文中介绍了美国药品风险管理发展概述,对比了中美两国药品风险管理发展概况,概括了我国药品风险管理现状,总结不足,并提出建议。近60年来,美国通过对药品不良反应监测报告系统的建立与完善、药品风险管理法律地位的确立与发展、药品风险管理机构的设立与调整,最终形成了当前相对完善的药品风险管理体系。我国可借鉴美国的相关经验,从ADR监测、法规、行业指南方面促进我国药品风险管理的发展与完善。 相似文献
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杨学军 《临床合理用药杂志》2010,3(23):143-144
近年来,我国的药品监管进入矛盾凸显期,安全问题日益引起全社会的广泛关注。如何做好不良反应监测,切实保证人民群众的用药安全,是摆在医务工作者面前的重要课题。为此,笔者结合工作体会,提出自己的设想。 相似文献
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国际药品不良反应救济制度介绍及对我国的启示 总被引:8,自引:0,他引:8
在汉语字典中,救济是指用金钱或物资帮助灾区或生活困难的人;从法律角度看,救济指对法律主体的合法权益受到侵害的纠正和补救。而药品不良反应救济,即正确适当使用药品(合格药品、医疗器械)时,在药品的副作用引起一定程度的健康损害时,依据一定的法律给付医疗费等费用的补偿行为。 相似文献
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西方发达国家药品不良反应监测体系现状 总被引:9,自引:1,他引:9
20世纪60年代“反应停事件”发生后,西方各发达国家纷纷着手在本国进行针对药品安全性的“不良反应监测体系”的建设。1968年,WHO应成员国要求,开始推行“国际药品不良反应监测合作计划”,最终于瑞典乌普萨拉镇成立了监测中心,即著名的UMC中心。至21世纪初,西方发达国家的药品不良反应报告体系日臻成熟。 相似文献
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《临床合理用药杂志》2013,(2):11-11
近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目通过总体验收。今年5月以来,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。该项目由国家发展改革委批复同意建设,是国家食品药品监督管理局基础设施建设规划项目。该系统的建成和使用有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为保障群众用药安全提供了有力的技术保障和支撑。 相似文献
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国际药品不良反应监测工作的现状及启示 总被引:9,自引:0,他引:9
概述了目前国际上药品不良反应监测的一般情况。介绍了部分国家和国际组织的主要工作进展。并讨论了对我国相关工作的借鉴和启示。 相似文献
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医学文献监测指在一定范围内,收集、评估并上报待监测活性物质的不良反应报告,以提高上报不良反应报告的效率与质量,是药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)管理和报告的重要环节。欧洲药品管理局(EuropeanMedicines Agency,EMA)是最早开展医学文献监测的机构之一,现已建立了较规范的医学文献监测方案和较为成熟的评估体系。通过介绍分析EMA医学文献监测体系,并结合我国ADR监测现状与存在的问题,从制定监测技术指南与质量管理规范、推动不良反应信息公开等方面提出政策建议,为健全ADR监测体系提供参考。 相似文献