基于人工智能干预的临床试验研究进展

随着越来越多的人工智能技术被开发应用于医疗卫生领域,近年来以人工智能为干预的临床试验开始不断出现.本文将介绍以人工智能为干预措施的临床试验的发展现状、方案指南、报告规范和面临的挑战与展望,以便于未来研究者规范地开展此类临床试验,推动人工智能技术在医疗卫生领域的发展与应用.     

患方在危重临床决策中的地位探讨

当前紧张医患关系下,危重临床决策中医患冲突不断。根据患方在临床决策中的地位差异而有不同的决策模式,具体表现形式有三种模式:家长式决策、知情决策和共享决策。家长式决策已经不符合社会发展的需求,知情决策存在现实的操作困境,尤其在危重临床决策关头。共享决策模式是当前国际上临床决策的发展趋势,随着我国《侵权责任法》的实施,构架患者临床决策中的地位和作用应注重"科学与人道,合情与合法"的原则,保证一种动态平衡。     

A statistical assessment of clinical equivalence

An observed confidence distribution is proposed as a measure of strength of evidence for practically equivalent efficacies of two treatments. The concept is independent of prior opinions about relevant sizes of a difference in efficacy. It also avoids retrospective power calculations for trials with missed recruitment goals and allows combination of the confidence from independent experiments.     

基于临床大数据的医疗质量监控辅助系统探讨

随着大数据、互联网和信息科技的发展,人工智能技术被逐步应用于医院管理领域。作者利用临床大数据设计了医疗质量监控辅助系统,对医院现有的医疗信息数据进行结构化采集与监控,从环节上把握影响医疗质量与安全的关键点与关键事件,对医护人员的医疗行为进行事前预警、事中监控、事后评价,全面提升医院的医疗质量管理。     

Estimating the effects of copy-number variants on intelligence using hierarchical Bayesian models

It is challenging to estimate the phenotypic impact of the structural genome changes known as copy-number variations (CNVs), since there are many unique CNVs which are nonrecurrent, and most are too rare to be studied individually. In recent work, we found that CNV-aggregated genomic annotations, that is, specifically the intolerance to mutation as measured by the pLI score (probability of being loss-of-function intolerant), can be strong predictors of intellectual quotient (IQ) loss. However, this aggregation method only estimates the individual CNV effects indirectly. Here, we propose the use of hierarchical Bayesian models to directly estimate individual effects of rare CNVs on measures of intelligence. Annotation information on the impact of major mutations in genomic regions is extracted from genomic databases and used to define prior information for the approach we call HBIQ. We applied HBIQ to the analysis of CNV deletions and duplications from three datasets and identified several genomic regions containing CNVs demonstrating significant deleterious effects on IQ, some of which validate previously known associations. We also show that several CNVs were identified as deleterious by HBIQ even if they have a zero pLI score, and the converse is also true. Furthermore, we show that our new model yields higher out-of-sample concordance (78%) for predicting the consequences of carrying known recurrent CNVs compared with our previous approach.     

基于能力指数的临床实验室质量控制数据室间比对系统的建立与探讨

目的建立基于能力指数的实验室质量控制数据室间比对系统。 方法室内质控系统配置比对项目和规则,录入质控数据后系统自动计算能力指数,每隔10天各实验室同一项目最小能力指数传输至室间比对系统,分别与绝对标准、相对标准及历史结果的比较,得到各实验室比对结果,帮助实验室进行质量控制改善。 结果建立室内质控数据室间比对系统,根据WS/T403-2012标准,97%比对批次显示精密度处于良好及以上,总胆固醇和血糖共计5个批次提示精密度一般,需个别改善;95.8%比对批次显示准确度良好及以上,系统误差是导致酶类项目性能降低的主要因素。 结论基于能力指数的临床实验室室内质量控制数据室间比对系统,可从精密度和正确度两个方面帮助管理者发现质控隐患,并依据当前技术水平提供各项目的性能改进建议,确保患者结果安全。     

基于人工神经网络的二次脑损伤预后评估

目的:设计一种临床相关病例的专家预测评估系统,该系统旨在辅助医务人员预测患者预后,并据此采取合理的救治措施。方法:把现代数据库管理同数据挖掘结合起来,由数据库系统将采集到的敏感信号进行存储和管理,通过数据挖掘及费氏评测标准进行预后评估,根据评估结果辅助临床治疗过程。结果:本系统实现了二次脑损伤相关伤情的智能分析,并分别比较了目前主流的数据挖掘方法针对二次脑损伤预后的效果。结论:基于人工神经网络的二次脑损伤评估方法较之其他评测方法具有预测精度高的优势,但面对复杂的伤情变化,可以结合多种评估方法灵活组合取得优化方案。     

基于卫生技术评估构建医学人工智能技术临床应用评估路径的探讨

医学人工智能可以应用于疾病的预防、诊断和治疗等方面,以改善医疗服务的提供。卫生技术评估在国际上已广泛应用于新医药技术准入、医疗保险支付范围确定等方面。本文基于卫生技术评估,探讨构建我国医学人工智能临床应用评估路径,并提出了进一步发展的政策建议,为发展我国医学人工智能技术临床应用和卫生技术评估事业提供决策依据。     

基于智能算法睡眠呼吸暂停监测系统设计

目的：设计一种防止睡眠窒息的实时预警系统,能够监测睡眠窒息的发生,并根据预测实现报警,降低睡眠窒息现象的发生。方法：把数据库技术与数据挖掘技术结合起来,数据终端可以针对患者敏感数据进行数据挖掘分析,充分利用Logic和BP神经网络数据分析的优势,量化衡量患者伤情变化,并实现自动分型。结果：本系统实现了睡眠窒息状况的智能分析,并针对患者进行了阶段预测,将风险较大的预测进行报警,从而降低睡眠中窒息现象的发生概率;同时能够针对睡眠窒息现象进行分级。结论：该系统具有诊断率高,操作便捷的优点,为睡眠状态下其它生理体征的监测和预测提供了借鉴。     

铅对儿童智能发育的影响

铅可对神经系统产生显著的毒性作用,尤其是作用于中枢神经系统,引起接触者学习、记忆的缺陷.儿童是铅污染的易感人群,铅对儿童智能及行为发育有严重的影响.该文就铅对儿童神经系统的毒性作用及其可能作用机制做一综述.     

基于PMC指数模型的临床专科建设政策质量评价研究

目的：量化评价临床专科建设相关政策,探究政策现存问题和优化路径,为政策的制定和完善提供参考。方法：对2009年新医改以来国家和部分省级政府出台的临床专科建设政策进行文本挖掘。运用PMC指数模型构建包含9个一级变量和35个二级变量的政策综合评价体系。选取22篇临床专科建设相关政策进行量化分析。结果：22项临床专科政策中,6项为良好型政策、14项为可接受型政策、2项为不良型政策,无优秀型政策;临床专科建设政策总体设计较为合理,但仍有进步的空间。结论：我国临床专科建设政策文本质量有待提升,需要强化顶层设计,优化目标内容,注重临床专科发展均衡性与可持续性,充分发挥需求型政策工具作用,丰富激励约束手段,以调动多主体参与临床专科建设积极性。     

影响供精人工授精临床结局多因素分析

目的:探讨多种因素对AID治疗结局的影响。方法:回顾2008年11月~2010年5月在生殖中心实施AID助孕治疗的418名妇女639个治疗周期的病例,综合分析不孕妇女的年龄、输卵管情况、治疗周期、促排卵用药及授精次数等因素对AID治疗妊娠结局的影响。结果:AID周期妊娠率为34.90%(223/639),例数妊娠率为53.34%(223/418)。临床妊娠率与女方年龄、是否合并输卵管因素、授精与排卵时间等有一定关系。排卵前后短时内单次授精的平均妊娠率反而高于排卵前后双次授精。639个AID周期中,随治疗周期的增加累计妊娠率随之增高,但周期妊娠率下降,第1~3周期临床妊娠率依次为37.08%、31.98%、21.95%。AID促排卵周期妊娠率与自然周期无差异(34.02%、35.63%)。结论:不孕妇女的年龄、输卵管情况及授精时机的掌握是影响供精人工授精成功率的重要因素。对超过3周期仍不孕者,可考虑改行供精体外授精-胚胎移植进行助孕。     

鼻腔恶性肿瘤临床分期的探讨

目的探索适合临床医生应用的鼻腔恶性肿瘤临床分期。方法对122例鼻腔恶性肿瘤病人的资料,使用Cox模型筛选有统计学意义的分期因素,运用聚类分析进行预分类,生存分析用Lifetable和KaplanMeier。结果Cox模型筛选的影响分期因素有筛窦、眼眶、颅底、病理类型、肿瘤控制5个因素,用聚类法得分类树状图,结合临床经验,产生鼻腔恶性肿瘤新的临床分期。新临床分期各期对比有统计学意义,各期病例人数构成合理。122例病人5年生存率为52.71%,8年生存率为43.37%。结论应用Cox模型和聚类分析法确定鼻腔恶性肿瘤新的临床分期,有助于指导临床医生选择治疗方案。     

绝经后骨质疏松症临床实践指南和专家共识的质量评价

目的 采用AGREE Ⅱ工具评价绝经后骨质疏松症的临床实践指南和专家共识,为中国绝经后骨质疏松症指南的制订提供参考依据。方法 通过检索PubMed、EMbase、中国生物医学文献服务系统、中国知网、维普和万方数据库,同时补充检索医脉通数据库、WHO、美国国立临床诊疗指南数据库、英国国家卫生与服务优化研究院等数据库,收集绝经后骨质疏松症的指南和共识,初始检索时限为建库至2022年6月,补充检索时限为建库至2022年9月。由2名研究者独立筛选指南和专家共识并提取资料后,采用AGREE Ⅱ工具对纳入的指南和共识进行质量评价。结果 共纳入29篇指南和共识,AGREE Ⅱ 6个结构域制订平均得分率为91%、52%、38%、79%、37%、56%,组内相关系数检验结果为0.80(P<0.05)。编辑的独立性方面,国外指南或共识得分高于国内指南或共识(Z=-2.763,P<0.05)。指南较共识在应用性领域得分高(Z=-2.387,P<0.05)。2017年之后发表的指南和共识在参与人员和表达清晰性领域比2017年之前的得分高(Z=-2.232,P<0.05;Z=-3.189...     

基于OpenVINO的情绪识别反馈康复训练系统设计

目的:设计基于开放视觉推理和神经网络优化(OpenVINO)人工智能工具套件的情绪识别反馈康复训练系统,方便康复人员在可调难度的游戏场景中进行康复训练,并可根据其情绪进行难度调整.方法:建立基于OpenVINO人工智能工具套件及Pygame程序模块的康复训练系统架构,利用Python的OpenVINO引擎进行情绪识别系...     

基于医院临床数据中心的可疑呼吸道传染病发现与预测模型构建

目的 通过构建基于临床数据中心的可疑呼吸道传染病发现与预测模型, 实现对可疑传染病的发现与预测。 方法 选取某三甲医院的临床数据, 基于历史传染病数据进行病历结构化建模, 构建呼吸道传染病知识图谱, 利用XGboost算法和知识图谱推理技术形成发现与预测合并决策模型, 并使用医院历史数据做交叉验证, 得到准确度较高的模型。 结果 发现与预测模型的平均查准率为92.55%, 查全率为91.49%, 综合F1值为92.01%, 均优于单独的知识图谱模型或XGboost模型, 将模型与医院的电子病历系统和临床辅助决策系统进行集成, 应用于对真实临床病例的预测。 结论 该方法能够很好地针对新发可疑呼吸道传染病进行预测, 辅助医院及时启动传染病应急预案, 减少传染病发生早期时医务人员的感染概率。     

影像存储及传输系统临床客户端应用情况的调查与分析

目的：在影像存储及传输系统（PACS）升级项目中完成对临床客户端的功能改进。方法：采用问卷调查法,向临床医生随机发放调查问卷,根据问卷的填写结果对PACS临床客户端的应用情况进行汇总分析。结果：共14个科室的52名临床医生参与了问卷调查,数据显示PACS临床客户端应用情况良好,同时发现了需要改进的问题和新的需求。结论：PACS系统已经成为临床诊疗工具中不可或缺的组成部分,其临床客户端功能的实现与应用将直接关系到医院医疗、教学及科研等工作的开展。     

人工流产即时放置3种宫内节育器12个月临床效果观察

目的:观察Tcu380A、宫型200、活性γ型3种宫内节育器(IUD)人工流产即时放置的临床效果。方法:选择在医院门诊就诊、符合研究标准、自愿参加研究的人工流产妇女150例为观察对象,随即分为3组各50例,采用生存分析软件进行分析。结果:12个月随访率为93.33%,无1例人工流产术并发症发生。Tcu380A脱落终止率为4.21/每百妇女年,宫型200和活性Γ型为0,3组比较差异无统计学意义(P>0.05);宫型200、γ型活性两组因症取出率分别为4.00和2.00/每百妇女年,高于Tcu380A组,3组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:人工流产即时放置宫内节育器不增加子宫穿孔、盆腔感染等并发症发生。Tcu380A、宫型200、活性γ型3种IUD安全、有效,适宜人工流产后即时放置。     

基于潜在狄利克雷分布模型的我国临床试验管理研究热点及其演化分析

目的 分析国内临床试验管理研究领域的研究主题和热点主题的演化过程,揭示其研究现状。方法 本文采用潜在狄利克雷分布模型(Latent Dirichlet Allocation,LDA)对本领域的研究文献进行主题分析,根据主题生命周期坐标图识别热点主题,基于不同发展阶段热点主题所属文献的关键词分析主题内容的演化脉络。结果 国内临床试验管理领域的主要研究主题有13个。按研究内容可分为两类:临床试验的质量管理类和临床试验受试者权益保护类; 按主题的发展类型可分为:5个具有进一步发展潜力的潜在主题、4个具有分化趋势的衰退主题和4个热点主题。热点研究主题的演化脉络既有自身特点,也呈现出一些共性特征。结论 近年来,我国临床试验管理的研究快速发展。热点主题中,临床试验机构管理研究的落脚点从宏观向微观转变、信息管理系统的设计从独立系统转向多系统的融合开发、受试者的权益保护研究的侧重点在发生变化、受试者依从性研究从关注生理向关注心理转变。