未通过GMP、GSP认证企业请注意：SFDA对特殊药品的管理出台新规定

目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品)，消除安全隐患，并杜绝发生流弊，给社会带来危害。     

通过药品GMP认证的中药制剂企业名单

2001年3月6日企 业 名 称认证范围公告时间江西江中制药厂烟台荣昌制药有限公司广州中药一厂正大青春宝药业有限公司福建建东药业有限公司浙江亚东制药有限公司浙江康恩贝制药有限公司成都康弘制药有限公司深圳太太药业有限公司深圳中联制药厂湖北福人药业股份有限公司兰州佛慈制药厂山东东阿阿胶股份有限公司湖南九芝堂股份有限公司(九星分厂)贵州神奇制药有限公司山东绿叶制药股份有限公司武汉市中联制药厂广州陈李济药厂贵州汉方制药有限公司山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂江苏扬子江药业集团公司杭州胡庆余堂药业有限公司湖南正清…     

新版GMP认证将全面启动 首批8家企业通过认证 《药品GMP指南》出版发行

2011年8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉,新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露,已检查了15家企业,首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出     

对药品零售企业GSP认证后的思考与建议

对GSP认证后药品零售企业日常监督检查过程中发现的问题,分析其放松质量管理的原因,提出解决办法,促使其全面实施GSP规范、常抓不懈,保证药品质量,维护人民身体健康和安全用药。     

新版GMP认证将全面启动首批8家企业通过认证，《药品GMP指南》出版发行

8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉,新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露,已检查了15家企业,首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。     

4月底上海未通过GMP认证的保健食品将不能生产

到4月底,上海将对未通过GMP认证的保健食品生产企业吊销卫生许可证,以攻克保健食品违法添加药品等顽症。据《青年报》消息,中国保健食品协会历时10个月对全国范围内300多个地区,涉及2025家企业的2951个保健食品进行的一次调查显示,超过四分之一的保健食品为假冒产品。其中,在保健食品内添加违禁药品更是屡见不鲜,今年1月以来,仅减肥类保健食品因添加化学药物遭禁的就有不少品种。不少消费者购买保健食品时感到很不放心。为此,上海市、根据《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》,对沪上保健食品生产开展GMP认证…     

浅谈药品零售企业新修订GSP与中药饮片质量管理

对药品零售企业实施新修订GSP质量管理过程中,关于中药饮片质量管理的文件质量管理体系、人员资质和培训、采购与验收、中药饮片采购、陈列环节和销售环节等内容进行探讨,为药品零售企业实施新修订GSP质量管理提供参考。     

实施GMP 中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考

我国中成药工业企业走到今天，已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化，以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响，中药生产企业处于这样的环境中，将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业，甚至是一个行业综合实力强弱的标志，通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标!     

实施GMP中药企业任重道远——对中成药工业企业实施药品GMP认证调研后的思考

我国中成药工业企业走到今天,已经发生了历史性的巨变。实施药品GMP会给中药产业带来很大变化,以至于对整个中药行业的现在和未来产生深远影响,中药生产企业处于这样的环境中,将遇到从未有过的机遇和难题。是否实施GMP是一个企业,甚至是一个行业综合实力强弱的标志,通过GMP认证已成为上千家企业的共同目标! 在全球经济飞速发展的今天,深入地了解我们     

中药饮片生产企业GMP认证中还应重视和解决的问题

国家食品药品监督管理局国食药监安[2004]514号文中通知,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须符合GMP条件下生产,为使中药饮片生产企业更好的通过认证,笔者就中药饮片生产企业GMP认证中还应重视和解决的工作交流如下.……     

浅谈专科药物在部队基层单位的应用

消防部队担负着国家灭火救援和抢险救援等重要任务。在平时训练、执行救援任务中经常会受到不同程度的外伤。为了使伤口尽快愈合又不影响训练及救援任务。我们试用一些专科药物来治疗外伤,其效果显著且经济实用。值得在基层单位推广使用,现介绍给大家。     

中药饮片企业GMP认证热潮的冷思考

紧跟制药企业的GMP认证改造或项目投资热潮之后,随之而来的中药饮片加工厂GMP认证改造或再建投资又风起云动,这是我国传统中医药发展史上的一个重大事件.由于中药饮片加工生产GMP认证投资数额与制药生产企业相比不是很大,从而引来不少业内外投资者的广泛重视,大家都想一显身手.据业内专家估计,时至今日,全国正在和准备进行GMP认证改造或投资的中药饮片厂高达1000家以上.仅广西就超过40家.在众多的投资者中,对中药饮片生产市场整体情况及其运作方式不甚了解的人占很大部分.如果盲目跟风投资,势必会造成中药饮片生产能力或生产总量的严重过剩,投资风险很大.     

用药物经济学控制药品费用的不合理增长

近年来,医院医疗费用偏高已成为人们最为关注和政府亟待解决的焦点问题之一,如何控制医疗费用的迅速增长则是解决问题的关键[1]。药物经济学[2]作为一门为医药及其相关决策提供经济学依据的应用性学科,从其诞生发展到现在,已近30年。如今,它已在控制药品费用、制定药品价格、评     

谈偏方用药存在的问题

偏方是人们在长期生活、实践中尝试、总结出来的一种行之有效的处方,它是祖国传统医药文化组成的一部分,在预防、治疗、康复保健过程中发挥一定的作用,尤其是在基层,因其使用简便、廉价、奏效等特点,仍受到部分患者的推崇.选用合理、治病救人;反之,则危害人身健康甚至生命,笔者在工作中调查发现偏方用药常存在以下问题:     

药物中杂质及有害物质控制限度的研究进展

随着药物研发技术和检测方法的快速发展,各国均制定了杂质或有害物质残留控制的指导原则。遵循＂建立研究目标→确立杂质检测方法→样品检测→综合评价→建立限度并进行控制＂的研究思路,根据杂质的不同来源、杂质的危害性、过程中去除的难易等因素来确定其在终产品中是否定入质量标准。从以上几方面综述了近年来药物中杂质及有害物质控制限度的研究进展。     

《伤寒论》中小便利否的临床意义及护理学价值

对<伤寒论>中关于小便利否的多条论述进行整理、分析,指出在各种临床疾病中注意观察患者小便利否可及时发现问题,指导临床护理工作,有效提高临床护理水平和患者的治愈率.     

医院制剂发展方向浅谈

文章主要从大力开发新制剂、提高科技含量、促进向新药转化、调整制剂结构、应用计算机网络、加强规范化管理六个方面探讨了医院制剂的发展方向。     

中西药配伍临床宜禁浅论

中药、西药配伍应用越来越普遍,中西药配伍禁忌尚缺乏权威资料。合成药与草药存在药物间的相互作用,或提高或降低其中一种药物的疗效或毒性,本文就中西药配伍总结归纳。     

The use of the "Bi-Digital O-Ring Test" to determine whether or not to give acupuncture in pain conditions

The "Bi-Digital O-Ring Test" was used as a guide in determining the modality of treatment of pain conditions. Seven cases are presented in which patients came primarily for acupuncture. They were not treated with acupuncture; instead, they were given antibiotic therapy because the Bi-Digital O-Ring Test had revealed the presence of infection. The antibiotic therapy resulted in dramatic improvement.