FMEA法在医疗风险管理中的应用现状与展望

面对日趋严峻的医疗风险问题,如何识别和应对风险已经成为整个医疗行业共同面对的议题。以失效模式与效应分析法在医疗风险管理中的应用为研究对象,探讨失效模式与效应分析法的具体实施方法和目前在国内外医疗行业的应用现状,并对失效模式与效应分析法在末来医疗风险管理中的应用予以展望。     

产钳助产在阴道分娩中的应用价值与并发症预防

目的探讨产钳助产在阴道分娩中的应用价值,重新认识产钳助产的利与弊,提高阴道助产能力,降低剖宫产率。方法使用黄维新等人根据胎头双顶径及先露部(骨质最低部)的位置的新分类法,按照李巨主编的产科学有关产钳助产的手法进行操作。结果产钳助产的主要原因依次为胎头位置异常、胎儿宫内窘迫、宫缩乏力、并发症与合并症、疤痕子宫和羊水栓塞;母体并发症依次为阴道裂伤、宫颈裂伤、产后出血、阴道壁血肿、会阴伤口裂开、会阴Ⅲ度裂伤;新生儿并发症依次为头皮血肿、头面部皮肤擦伤和新生儿窒息;低位产钳和出口产钳的新生儿窒息率与同期比较差异无显著性,P>0.05,中位产钳的新生儿窒息率与同期比较差异有显著性,P<0.05。结论低位和出口产钳助产不能被其他产科手术完全取代,在阴道分娩中仍有较好的应用价值。     

分娩镇痛仪在阴道分娩中的应用及护理分析

目的:在阴道分娩中使用分娩镇痛仪,观察其临床护理效果。方法:选择2017年3月～2018年9月之间收治的130例拟行阴道试产的产妇,按照患者入院顺序不同将其分为观察组与对照组,各65例,对照组采用传统分娩方法,观察组产妇宫口开2～3 cm要求应用分娩镇痛仪,比较两组产妇疼痛程度、各产程时间。结果:观察组产妇产程中疼痛感减轻程度明显低于对照组,P0.05;观察组第一、二产程与总产程时长均明显短于对照组,P0.05,观察组第三产程与对照组差异不大,P0.05。结论:采用分娩镇痛仪的产妇,其第一、第二产程与总产程时长明显缩短,同时疼痛程度减轻效果显著,值得将分娩镇痛仪广泛应用于阴道分娩中。     

FMEA在科研实验室危险化学品管理中的应用

目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）在科研实验室危险化学品管理中的应用效果。方法运用FMEA梳理科研实验室危险化学品管理流程,确立主题,组建团队,进行失效模式和潜在因素分析,计算事先风险指数（RPN）值,根据分析结果制定有效防范措施并实施。结果科研实验室危险化学品管理潜在失效模式风险系数RPN值大幅度下降,危险化学品安全管理平均合格率由48.33%上升至95.50%,具有统计学差异（P<0.01）。结论FMEA可有效降低科研实验室危险化学品管理风险,提高医院科研人员危险化学品管理风险意识。     

应用FMEA降低消毒供应中心锐器伤风险

目的探讨失效模式与效应分析在消毒供应中心锐器伤风险防控中的应用效果。方法根据失效模式与效应分析工作流程,确定主题,组建团队,制定可复用医疗器械处理流程,分析各流程步骤中的锐器伤潜在失效模式、失效原因及影响因素,进行严重度、发生频率和不易探测度评分,计算事先风险数,根据分析结果制定相应改进措施并落实。结果实施失效模式与效应分析后,关键失效模式RPN值较实施前明显下降,差异有统计学意义;消毒供应中心员工锐器伤发生人次从2015年的12人次降低到2016年的4人次。结论应用失效模式与效应分析有助于降低消毒供应中     

失效模式与效应分析在晚夜间病人急救中的应用

目的:应用失效模式与效应分析(FMEA)法,减少晚夜间病人急救中错失的发生,降低医疗风险,提高病人安全。方法:成立FMEA小组,用FMEA方法对晚夜间病人急救过程中可能出现的失效模式进行分析,对危害指数(RPN)进行评估,通过决策树分析,确定需要优先改善的流程,开展针对性的改善行动并评估改善后的效果。结果:采取改善行动后各项RPN值均<8,效果显著。结论:FMEA方法应用于晚夜间病人急救流程中,能在风险发生前提前预测评估,并针对性拟定应对方案,可有效减少晚夜间急救过程中风险事件的发生。     

失效模式和效应分析在降低医院医疗差错中的应用

随着临床风险管理成为医院管理的一个重要组成部分,降低医疗差错、确保患者安全已成为质量管理的一个重要过程.失效模式和效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)是发现并减少医疗差错的一个重要的前瞻性方法.在简要回顾FMEA发展历史的基础上,详细描述FMEA的实施方法和步骤,重点介绍FMEA应用于降低医院医疗差错的研究进展.     

FMEA工具在改进医疗器械不良事件监测管理中的应用

目的：探讨FMEA（失效模式与效应分析）管理工具在医疗器械不良事件监测管理中的应用,以优化医疗器械不良事件上报流程,提高上报数量及质量,保障临床使用安全。方法：组建FMEA团队,对医疗器械不良事件监测管理过程中的风险进行识别、分析和评估,找出潜在失效模式并进行危急值评价及危害分析,根据分析结果制定针对性的干预改进措施。结果：干预措施实施后医疗器械不良事件的检测管理相较实施前有了较为明显的改善,上报数量提升110.47%,上报审核通过率提高16.87%。结论：将FMEA工具应用于医疗器械不良事件的监测管理,确定流程中潜在失效模式,制定针对性的改进措施,能够有效提高不良事件的监管力度和管理质量。     

失效模式与效应分析在用药流程中的应用

运用医疗失效模式与效应分析（HFMEA）评估用药管理流程潜在风险因子,并结合用药流程探讨错误因素,提出改善用药安全的可行性方案,并持续追踪改善成效。     

失效模式与效应分析在腹腔镜清洗中的应用价值

目的 探讨失效模式与效应分析（FMEA）在提升腹腔镜清洗质量中的应用效果,探讨高效便捷的腹腔镜清洗方法。方法 随机选取天津市第三中心医院2019年1月—2020年9月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为对照组,将2020年10月—2022年6月从手术室使用后回收的30件腹腔镜器械包作为观察组。对照组采用常规模式管理,观察组在对照组的基础上采用FMEA模式,比较两组器械风险系数（RPN）、清洗合格率。结果 观察组非正常损耗、清洗质量不佳、器械遗失、交接不清、周转困难失效模式的RPN值均低于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组目测腹腔镜器械清洗合格率为100.00%,高于对照组的86.67%;观察组ATP生物荧光检测阳性率为0.00%,低于对照组的16.67%,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 FMEA应用于腹腔镜器械清洗工作中,能有效降低各失效模式RPN值,提高清洗质量,在腹腔镜清洗中应用价值较高。     

FMEA分析法在前列腺电切术后患者躁动约束意外伤害降低的研究

目的应用失效模式与效应分析模式(FMEA)作为系统性、前瞻性的风险管理技术,应用其作为泌尿外科术后躁动患者进行保护性约束的风险研究,提高护理风险管理,探讨FEMA模式对于其他管理模式的优异性。方法选取2015年10月~2016年8月在气管插管下行经尿道前列腺电切手术且接受躁动约束的患者100例,随机分为实验组和对照组各50人。对照组采用传统工作模式行约束管理;实验组在FMEA基础上实施保护性约束与护理,对比两组的护理效果。结果实验组护理不良事件发生率显著低于对照组(P﹤0.01),实验组采用FMEA模式进行躁动约束管理前后,4个高风险因子RPN数值变化明显,差异具有统计学意义(P﹤0.01)。结论应用FMEA模式能够降低躁动患者保护性约束不良事件的发生率,提高护理满意度,值得推广应用。     

基于FMEA法在重症监护病房器械相关感染防控中的应用

目的 采用失效模式与效应分析（FMEA）法筛选出重症监护病房（ICU）医院感染及导管相关感染发生的高风险事件,为ICU制定医院感染预防控制措施提供依据。 方法 通过风险识别确定20个风险因素,采用FMEA风险评估筛选出高、中高风险因素,制定相对应的感染防控措施并监督落实,比较干预措施实施前后呼吸机相关肺炎（VAP）、中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）、导尿管相关尿路感染（CAUTI）情况。 结果 筛选出4个高风险因素,分别为感染多重耐药菌患者未遵循有效隔离措施、大剂量使用抗菌药物、床单元清洁消毒不合格、诊疗物品交叉使用;筛选出4个中高风险因素,分别为在拔管或气囊放气操作之前忽略气囊上分泌物的清除工作、手卫生依从性差、非本科室人员流通多、探视人员探视制度执行不到位。针对高、中高风险因素,实施对应的防控措施,VAP、CLABSI、CAUTI日发病率分别由2018年的7.62‰、2.99‰、1.90‰降至2019年的3.93‰、1.01‰、0.62‰;医院感染发病率、医院感染例次发病率分别由4.98%、6.89%降至2.37%、3.14%。 结论 基于FMEA法的风险评估能够发现ICU医院感染预防与控制中的薄弱点,为防控ICU医院感染提供科学有力的证据。     

基于FMEA法在重症监护病房器械相关感染防控中的应用

目的 采用失效模式与效应分析(FMEA)法筛选出重症监护病房(ICU)医院感染及导管相关感染发生的高风险事件,为ICU制定医院感染预防控制措施提供依据.方法 通过风险识别确定20个风险因素,采用FMEA风险评估筛选出高、中高风险因素,制定相对应的感染防控措施并监督落实,比较干预措施实施前后呼吸机相关肺炎(VAP)、中心...     

应用FMEA改进高血压脑出血患者的护理方法

目的应用失效模式与效应分析模式(failure mode and effect analysis,FMEA)改进高血压脑出血患者的护理方法。方法成立FMEA小组,对我院2010年1月至2012年1月期间208例高血压脑出血患者现行的护理方法进行FMEA分析,找出3个潜在失效模式,并对其进行分析探讨,制定相关的改进措施后实施并比较改进前后的风险系数(risk priority number,RPN)值。结果应用FMEA改进高血压脑出血患者的护理方法后,RPN值显著降低。结论应用FMEA能够有效改进高血压脑出血患者的护理方法,提高护理质量。     

FMEA与RCA在放射科DR辐射风险管理中的应用

目的分析放射科数字化X线摄影（Digital Radiography,DR）检查流程缺陷及废弃影像形成的根本原因,探讨相应的对策以加强受检者DR辐射风险的管理。方法综合利用失效模式与效应分析（Failure Mode and Effect Analysis,FMEA）和根本原因分析法（Root Cause Analysis,RCA）对放射科DR检查流程及DR机器上存储的废弃影像形成原因进行分析,并制订针对性的整改措施,比较实施整改措施前后的DR废弃影像发生率和风险优先顺序值（Risk Priority Number,RPN）变化。结果与应用FMEA与RCA前比较,实施整改措施后DR废弃影像发生率由0.95%降低为0.29%,差异具有统计学意义（χ2=265.5,P〈0.05）;风险优先值（RPN）下降明显,其中流程5中检查部位图像模糊的RPN值比整改前降低了62.50%。结论综合利用FMEA与RCA对放射科DR的辐射风险进行科学管理,能够有效降低DR废弃影像发生率和操作流程的风险优先值,大大减少受检者可能受到的潜在电离辐射危险。     

预见性护理在阴道分娩产后出血中的应用

目的 探讨预见性护理在阴道分娩产后出血护理中的应用.方法 研究对象为2018年12月-2019年11月天津市宝坻区人民医院收治的行阴道分娩的产妇98例.按照随机数表法分为观察组和对照组,每组各49例.对照组和观察组分别实施常规护理和预见性护理,比较分析两种护理方法的临床应用效果.结果 观察组产妇产后出血发生率为2.04...     

失效模式与效应分析在肾穿刺活检中的应用

目的应用失效模式与效应分析模式(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)分析经皮肾穿刺活检术后并发症及不良反应的危险因素。方法成立FMEA小组,运用失效模式与效应分析模式分析经皮肾穿刺活检术后并发症的危险因素,找出可能存在的失效模式,制订预防措施和改进方法,比较实施前后危机值。结果失效模式实施FMEA管理后危机值均较实施前显著降低;采取针对性的措施后不良反应都有不同程度的下降,p<0.005。结论 FMEA对经皮肾穿刺活检术后并发症护理质量持续改进非常重要。     

医疗失效模式与效应分析在慢性病管理中应用可行性分析

医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)是在失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)基础上,整合了危害分析与关键控制点(hazard analysis and critical point,HACCP)及根本原因分析法(root cause analysis,RCA)等理论,形成的一种基于团队、系统和前瞻性的可靠性分析方法,通过对医疗服务系统中潜在失效问题的严重程度、发生率等进行评估,辨别存在的安全风险,预先建立预防措施,设计或优化医疗服务流程,以预防不良事件的发生。HFMEA在慢性病管理中应用的可行性,为我国社区慢性病管理质量持续提升提供新的思路。采用文献分析法归纳HFMEA的起源、概念及内涵特征,详细分析HFMEA的实施方法和步骤以及新的发展趋势,并聚焦当前我国社区慢性病管理热点问题,阐明应用HFMEA理论进行慢性病管理的具体可行性。HFMEA是国际先进的前瞻性医疗质量管理方法,在我国社区慢性病管理领域应用具有极其必要性和可行性,有利于将"事后纠正"的规范化管理模式转变为"事前预防"的风险控制机制,从而提高慢性病管理水平。     

FMEA改进过氧化氢低温等离子灭菌器安全的应用研究

目的 运用失效模式与效应分析提高过氧化氢等离子灭菌器安全使用的管理水平.方法 失效模式与效应分析风险流程包括风险识别、风险分析与评价、风险控制与效果评价.选择2019年1月-8月灭菌器运行数据为对照组,2019年9月-2020年4月灭菌器运行数据为改进组.结果 改进后灭菌器故障率(0.73％)、灭菌循环非正常取消比例(...     

低位产钳助产术在阴道分娩中的应用效果分析

目的?对阴道分娩中低位产钳的助产术应用效果与安全性进行了分析探讨.方法?对我院2010年2月—2011年12月期间,所接收200例运用低位产钳的助产术产妇与183例剖宫产产妇的资料进行分析回顾,对比了两组在产后出血、产道损伤、新生儿窒息与产褥感染等方面所存在差异.结果?比较低位产钳助一组和剖宫产组,产褥感染率与新生儿窒息率的差异性,并没有统计学意义P>0.05,可在产后出血与出血量的差异性上,具有统计意义P<0.05.结论?在阴道分娩中,使用低位产钳的助产术并不会增加母婴并发症,应用效果安全可靠,可有效减少剖宫产率.